Avinew neo

AVINEW NEO
BIJSLUITER
AVINEW NEO bruistablet voor kippen en kalkoenen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
F-69800 Saint Priest
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AVINEW NEO
Bruistablet voor kippen en kalkoenen.
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis:
Werkzaam bestanddeel:
Levend Newcastle Disease virus, stam VG/GA-AVINEW,
5,5 ­ 7,0 log10 EID50(*)
(*) EID50: Egg Infective Dose 50%
Hulpstof:
Briljantblauw FCF (E 133)
Blauw gevlekte ronde tablet
4.
INDICATIES
AVINEW NEO
In toekomstige leghennen en toekomstige ouderdieren vanaf de leeftijd van 4 weken:
Priming ter actieve immunisatie tegen een daling van de eiproductie veroorzaakt door Newcastle
Disease voorafgaand aan de vaccinatie met een geïnactiveerd vaccin (stam Ulster 2C) vóór aanvang
van de legperiode.
Voor de immuniteitsduur voor het volledige schema, gelieve de bijsluiter van het geïnactiveerde
boostervaccin te raadplegen.
In kalkoenen vanaf de leeftijd van 1 dag:
Actieve immunisatie tegen Newcastle Disease ter vermindering van sterfte en klinische symptomen
die gepaard gaan met de ziekte.
Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na de basisvaccinatie.
Duur van de immuniteit: 7 weken na eenmalige toediening.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Voor toekomstige leghennen en toekomstige ouderdieren, gelieve de bijsluiter van het geïnactiveerde
boostervaccin te raadplegen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Kip (vleeskuikens, toekomstige leghennen en toekomstige ouderdieren).
Kalkoen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENDINGSWEGEN EN WIJZE
VAN GEBRUIK
In vleeskuikens:
Basisvaccinatie via oculaire toediening (oogdruppelmethode) of via oculo-nasale toediening (grove
spray methode): vanaf de leeftijd van 1 dag.
Boostervaccinatie via orale toediening (drinkwatermethode): op een leeftijd van 2 à 3 weken.
Het minimum interval tussen de twee vaccinaties moet 2 weken zijn.
In toekomstige leghennen en ouderdieren:
Twee toedieningen via oculaire toediening (oogdruppelmethode), via oculo-nasale toediening (grove
spray methode) of via orale toediening (drinkwatermethode): op een leeftijd van 4 weken en op een
leeftijd van 8 weken.
Vaccinatie met het diergeneesmiddel moet worden gevolgd door een vaccinatie met een geïnactiveerd
vaccin (stam Ulster 2C), vóór de aanvang van de legperiode, om een voldoende werkzaamheid te
garanderen.
In kalkoenen:
Vaccinatie via oculo-nasale toediening (grove spray methode): vanaf de leeftijd van 1 dag.
AVINEW NEO
Wacht totdat de tablet volledig is gesuspendeerd voordat de vaccinsuspensie wordt gebruikt. Het
gesuspendeerde vaccin is een blauwe suspensie, en er kan zich een dun schuimlaagje vormen op de
oppervlakte.
- Individuele vaccinatie: via oculaire toediening.
Voor 1000 dieren: suspendeer een tablet van 1000 doses in 50 ml gekookt en afgekoeld niet-
gechloreerd drinkwater in een schoon bakje, vrij van desinfectantia en/of antiseptica. Wacht totdat de
tablet volledig is gesuspendeerd; gebruik dan een spuit om de vaccinsuspensie over te brengen in een
druppelaar. Het wordt aanbevolen om het vaccin te bereiden in een schone plaats, afgescheiden van de
dieren.
Gebruik een geijkte druppelaar om druppels à 50 µl te verdelen.
Plaats één druppel van de vaccinsuspensie op het oog van elk dier, laat de druppel zich verspreiden en
laat dan pas het dier los.
- Massavaccinatie: via orale toediening.
Voor 1000 dieren: suspendeer een tablet van 1000 doses in een volume niet-gechloreerd drinkwater
dat binnen 1 à 2 uur wordt opgenomen.
Wanneer leidingwater gebruikt wordt, behandel dan het water dat in contact komt met het vaccin met
2,5 g afgeroomd melkpoeder per liter om de sporen van chloor te neutraliseren.
Distribueer de vaccinsuspensie aan vogels die voordien gedurende 2 uur drinkwater onthouden werd.
- Massavaccinatie: via respiratoire toediening.
Voor 1000 dieren: suspendeer een tablet van 1000 doses in een volume niet-gechloreerd drinkwater
aangepast aan het gebruikte sprayapparaat (een sprayapparaat met druk of een sprayapparaat met
roterende kogel).
Spray de vaccinsuspensie boven de vogels met een apparaat dat microdruppels produceert
(gemiddelde diameter van 80-100 µm).
Zorg voor een juiste distributie van het vaccin door de vogels dicht bijeen te zetten tijdens het sprayen.
De ventilatie-installatie van het hok moet uitgeschakeld zijn tijdens de toediening.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Wacht totdat de tablet volledig is gesuspendeerd voordat de vaccinsuspensie wordt gebruikt.
Gebruik schoon materiaal, vrij van desinfectantia en/of antiseptica, bij de bereiding en toediening van
het vaccin.
10. WACHTTIJD
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren (2°C - 8°C).
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 2 uur.
Bewaar geen ongebruikte tabletten die uit de blisterverpakking werden genomen.
Bewaar de blisterverpakkingen in de buitenverpakking.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
AVINEW NEO
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Het vaccinvirus kan zich naar niet-gevaccineerde vogels verspreiden. In kalkoenen is aangetoond dat
deze verspreiding minder dan 21 dagen na toediening van een tienvoudige overdosis voorkomt.
Infectie met het vaccinvirus van niet-gevaccineerde vogels door de gevaccineerde vogels leidt tot geen
enkel symptoom van ziekte. Bovendien werd tijdens een laboratoriumtest ter bestudering van de
terugkeer naar virulentie aangetoond dat het vaccinvirus na 10 passages in kippen geen enkel
pathogene eigenschap verwerft. De verspreiding naar niet-gevaccineerde vogels kan dus, met de
huidige kennis, als veilig beschouwd worden.
Bij kalkoenen werd de aanvang van de immuniteit geëvalueerd in SPF-seronegatieve vogels. De
impact van maternale antilichamen op de direct vaccinatie response in kalkoenen is onbekend. De
immuniteitsduur werd onderzocht in aanwezigheid van maternale antilichamen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Voorzichtigheid is geboden bij het hanteren van de vaccinsuspensie..
Het Newcastle Disease virus kan een voorbijgaande conjunctivitis bij de mens veroorzaken.
Aangezien dit vaccin bereid wordt met levend, geattenueerd virus, moeten er passende maatregelen
genomen worden om besmetting te voorkomen van de persoon die het vaccin toedient en degenen die
assisteren bij de vaccinatie. Daarom is het aanbevolen om tijdens de voorbereiding en toediening van
de vaccins-suspensie bescherming voor ogen en ademhalingswegen te dragen die in overeenstemming
is met de huidige Europese standaard. Neem contact op met de fabrikant voor meer informatie.
Was en desinfecteer de handen na vaccinatie.
Leg:
Niet gebruiken bij vogels tijdens de legperiode.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Er werden geen bijwerkingen opgemerkt na toediening van 10 maal de aanbevolen dosis vaccin.
Onverenigbaarheden
De aanwezigheid van desinfectantia en/of antiseptica in water en materiaal gebruikt voor het
suspenderen van de tabletten is niet verenigbaar met een effectieve vaccinatie.
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
AVINEW NEO
KANALISATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik. Op diergeneeskundig voorschrift.
Het vaccin bevat een levend Newcastle Disease virus, stam VG/GA-AVINEW. De VG/GA-AVINEW
stam is lentogeen en `natuurlijk' apathogeen voor kippen (genotype I, klasse II). Het vaccin induceert
een actieve immunisatie tegen Newcastle Disease, zoals aangetoond door challenge-proeven bij
vleeskuikens en kalkoenen.
Doos met 1 blisterverpakking met 10 tabletten van 1000 of 2000 doses.
Doos met 10 blisterverpakkingen met 10 tabletten van 1000 of 2000 doses.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.