Avipro gumboro vac lyoph.

AVIPRO GUMBORO VAC
BIJSLUITER
AviPro GUMBORO VAC
Lyofilisaat voor suspensie voor kippen.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Strae 4
27472
Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lohmann Animal Health GmbH,
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AviPro GUMBORO VAC
Lyofilisaat voor suspensie voor kippen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
1 dosis bevat minimaal 102.0 EID50 en maximaal 103.7 EID50* levend IBD (Infectieuze Bursitis)-Virus,
stam Cu-1M.
* EID50 = 50% ei-infectiedosis: de virustiter die nodig is om een infectie te veroorzaken bij 50% van
de gevaccineerde embryo's.
Gastsysteem: geëmbryoneerde SPF-kippeneieren
Aanzien: pastille, gebroken wit.
4.
INDICATIES
Voor de actieve immunisatie van gezonde, vatbare kippen tegen infectieuze bursitis (IBD/Gumboro).
Begin van de immuniteit:
3 weken.
Duur van de immuniteit na 2e vaccinatie:
14 weken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij ongezonde vogels.
6.
BIJWERKINGEN
AVIPRO GUMBORO VAC
AviPro GUMBORO VAC kan een voorbijgaande depletie van lymfocyten veroorzaken in de Bursa
van Fabricius. Dit resulteert niet in immuno-suppressief effect.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEGEN
Voor toediening via het drinkwater na reconstitutie.
Er dient één dosis (min. 102 EID50) per dier via het drinkwater te worden toegediend.
Het bepalen van de vaccinatiedatum is afhankelijk van een aantal factoren, met inbegrip van het
gehalte aan maternale antilichamen, het type vogel, de infectiedruk, de huisvestings- en
managementomstandigheden. Over het algemeen kunnen de volgende adviezen voor het
vaccinatieschema worden gegeven:
Tweevoudige vaccinatie wordt aanbevolen voor groepen vogels, waarvan de niveaus aan maternale
antilichamen onderling sterk variëren, of vogels, die van verschillende herkomst zijn.
Vleeskuikens :
- met lage /geen niveaus aan maternale antilichamen-
7 dagen oud
- met hoge niveaus aan maternale antilichamen-
14 dagen oud
Legkippen/fokdieren:
Eerste vaccinatie op een leeftijd van 3 - 4 weken. Een tweede vaccinatie wordt geadviseerd 3 ­ 7
dagen later, vooral als er binnen de groep vogels een grote variatie in de niveaus aan maternale
antilichamen aanwezig is. Vaccinatie kan ook eerder worden uitgevoerd, afhankelijk van de
infectiedruk en het niveau aan maternale antilichamen dat aanwezig is.
Toediening via het drinkwater.
Het benodigde aantal vaccinatie-doses en de hoeveelheid water moet worden bepaald (zie
hieronder). Splits nooit grote flacons voor de vaccinatie van meer dan 1 stal of meer dan 1
drinksysteem, omdat dit tot fouten in de dosering kan leiden.
Zorg dat alle leidingen, slangen, bakken en drinksystemen volledig schoon zijn en vrij van resten
van ontsmettingsmiddelen, reinigingsmiddelen enz.
Zorg ervoor dat het drinkwater koud, schoon en vrij is van reinigingsmiddelen en
ontsmettingsmiddelen, om de levensvatbaarheid van het vaccin te garanderen. Uitsluitend vers
water gebruiken, bij voorkeur vrij van chloor en metaalionen. Magere melkpoeder
(<1 % vet; 2 ­ 4 g/liter) of magere melk (20 - 40 ml/liter water) kan aan het water worden
toegevoegd, om de kwaliteit van het drinkwater te verbeteren en de stabiliteit van het vaccin te
vergroten. De toevoeging moet echter 10 minuten
vóór toevoeging van het vaccin gebeuren.
Flacon met het vaccin onder water openen en de inhoud volledig oplossen. Zorg ervoor dat de
flacon en de rubberen stop volledig worden geleegd door ze met water om te spoelen.
Laat waterconsumptie toe, zodat de waterniveaus in de drinkbakken minimaal zijn, voordat het
vaccin toegediend wordt. Alle leidingen moeten vrij zijn van normaal water, zodat de drinkbakken
uitsluitend water met het vaccin bevatten. Met water gevulde leidingen moeten vóór de vaccinatie
worden geleegd.
AVIPRO GUMBORO VAC
Verstrek het vaccin gedurende (maximaal) 2 uur, waarbij zeker moet zijn dat alle dieren drinken
gedurende deze periode. Omdat het drinkgedrag van kippen variëert, is het soms nodig om het
drinkwater vóór de vaccinatie te onthouden, om er op die manier voor te zorgen dat alle dieren
tijdens de vaccinatieperiode drinken.
Het is de bedoeling om elk dier één dosis van het vaccin te verstrekken.
De hoeveelheid water moet zodanig worden bepaald dat het binnen 2 uur door de dieren wordt
verbruikt. Het gereconstitueerde vaccin wordt aan koud en vers water toegevoegd, zodat als
vuistregel 1000 vaccindoses in één liter water per levensdag voor 1000 kippen geldt, bijv. voor
1000 kippen van 10 dagen oud is 10 liter nodig. In een warm klimaat en bij zwaardere rassen moet
deze hoeveelheid eventueel tot een maximum van 40 liter per 1000 dieren worden verhoogd. In
geval van twijfel moet het waterverbruik op de dag vóór de vaccinatie worden vastgesteld.
Gebruiksklaar vaccin direct na reconstitutie toedienen. Zorg ervoor dat tijdens de vaccinatie de dieren
geen toegang hebben tot normaal drinkwater.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Bescherm het gereconstitueerde vaccin schorsing van direct zonlicht en temperaturen van boven 25 °C.
Stress vóór, tijdens en na de vaccinatie voorkomen.
Zorg ervoor dat het drinkwater koud, schoon, niet gechloreerd en vrij is van reinigings- en
ontsmettingsmiddelen en metaalionen.
De inhoud van geopende flacons dient in zijn geheel te worden gebruikt.
Uitsluitend een hoeveelheid vaccin bereiden, die binnen 2 uur kan worden toegepast.
Om de infectiedruk voor het begin van de immuniteit te reduceren moet tussen de productieperioden
het strooisel uit de hokken worden verwijderd en de stal worden gereinigd.
Gevaccineerde kippen kunnen de vaccinstam minimaal 9 dagen na de vaccinatie uitscheiden. In deze
periode moet contact van immunologisch verzwakte en ongevaccineerde legkippen met gevaccineerde
kippen worden vermeden.
Na toediening van tien maal de maximale dosis via de geadviseerde toedieningsweg, zijn geen andere
bijwerkingen geconstateerd dan die genoemd onder 6.
10.
WACHTTERMIJN
Nul dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Niet in de vriezer bewaren.
Tegen direct zonlicht beschermen.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens instructies: 2 uur.
Bescherm het gereconstitueerde vaccin schorsing van direct zonlicht en temperaturen van boven 25 °C.
Niet in de vriezer het gereconstitueerde vaccin.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Levend verzwakt virus-vaccin: niet sproeien of knoeien.
AVIPRO GUMBORO VAC
Studies hebben aangetoond dat ND- en IB-vaccins tijdens dezelfde periode kunnen worden toegediend
als AviPro GUMBORO VAC.
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin met enig ander
diergeneesmiddel, behalve de bovenstaande genoemde producten. Ten aanzien van het gebruik van dit
vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve suspendeervloeistof of andere component
dan water of magere melk.
Zorg ervoor dat het drinkwater koud, schoon, niet gechloreerd en vrij is van reinigings- en
ontsmettingsmiddelen en metaalionen.
Voor de gebruiker:
Handen na toediening wassen en desinfecteren.
Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Verwijder de restanten van het middel door koken, verbranding of onderdompeling in een geschikt
desinfectiemiddel, in overeenstemming met de nationale vereisten.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen tevens
ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2018
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
BE-V214952
Op diergeneeskundig voorschrift
Het vaccin is beschikbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
Flacon met 1000 doses
Flacon met 2500 doses
Flacon met 5000 doses
Flacon met 10.000 doses
Dozen met tien flacons:
Doos met 10 x 1000 doses
Doos met 10 x 2500 doses
Doos met 10 x 5000 doses
Doos met 10 x 10.000 doses
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.