Avipro salmonella vac e

AVIPRO SALMONELLA VAC E
BIJSLUITER
AviPro SALMONELLA VAC E
Lyofilisaat voor suspensie voor kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Strae 4
27472
Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lohmann Animal Health GmbH,
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AviPro SALMONELLA VAC E
Lyofilisaat voor suspensie voor kippen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
1 dosis bevat:
1 x 108 CFU tot 6 x 108 CFU verzwakte Salmonella Enteritidis-bacteriën, stam
Sm24/Rif12/Ssq.
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van kippen ter vermindering van het aantal kippen dat veldstammen van
Salmonella Enteritidis uitscheidt.
Immuniteit ontstaat binnen 14 dagen na de eerste vaccinatie. Na 15 dagen is de uitscheiding
via de mest met 70% afgenomen.
De immuniteit houdt aan tot 52 weken leeftijd.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij zieke kippen.
Niet gebruiken bij kippen tijdens de legperiode en binnen 3 weken voor de start van de
legperiode.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
AVIPRO SALMONELLA VAC E
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen (toekomstige moederdieren en leghennen), vanaf de eerste levensdag.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
VAN TOEDIENING
Dosering en toedieningswijze:
Per dier dient één dosis te worden toegediend.
Het vaccin kan vanaf de eerste levensdag worden gebruikt.
Aanbevolen vaccinatieschema:
Toedieningsschema
Leghennen en moederdieren: één dosis op de eerste levensdag, gevolgd door een tweede
vaccinatie op een leeftijd van 6 tot 8 weken en een derde vaccinatie op een leeftijd van 16 tot
18 weken, minimaal drie weken voor het begin van de legperiode.
Drinkwater
Zorg ervoor dat alle waterleidingen, buizen, troggen, drinkbakken, enzovoorts grondig
gereinigd zijn en vrij zijn van enig spoor aan desinfectiemiddelen, reinigingsmiddelen, zeep,
enzovoorts.
Gebruik uitsluitend koud, schoon en vers water, bij voorkeur zonder chloor- en metaalionen.
Open de vaccinampul onder water en los het vaccin zorgvuldig op. Aangezien het
geconcentreerde vaccin enigszins viskeus is, dient met er voor te zorgen dat de ampul en de
dop volledig geleegd worden, door deze in het water om te spoelen.
Los het daarna zorgvuldig op in een kan van 1 liter en roer het goed door voor het met meer
water te mengen in een emmer van 10 liter voordat het wordt toegediend. Het vaccin dient bij
elke stap, gedurende enkele minuten, goed doorgeroerd te worden. Verdeel grote ampullen
niet over meer dan één hok of drinkwatersysteem, aangezien dit tot mengfouten kan leiden.
Als vuistregel voor de toevoeging van verdund vaccin aan koud en vers water geldt: 1 liter per
1.000 dieren maal het aantal levensdagen. Zo zou bijvoorbeeld 10 liter water nodig zijn voor
1.000 kippen van 10 dagen oud. Gebruik metingen van de wateropname van de dag ervoor,
om de juiste hoeveelheid water voor ieder geval apart nauwkeurig te kunnen bepalen. Magere
melkpoeder (< 1% vet, 2-4 gram/liter water) of magere melk (20-40 ml per liter water) dient
aan het water te worden toegevoegd, om de stabiliteit van het vaccin te verhogen. Al het
zuivere water dient uit het buizenstelsel verwijderd te worden, zodat het drinkwatersysteem
uitsluitend nog water met vaccin bevat.
AVIPRO SALMONELLA VAC E
kan noodzakelijk zijn om de dieren vóór vaccinatie drinkwater te onthouden, om er zeker van
te zijn dat alle dieren tijdens de vaccinatieperiode drinken. Het doel is dat elk dier één dosis
van het vaccin binnen krijgt. Om dit te realisieren kan een periode van 2 à 3 uur dorsten
voorafgaand aan de vaccinatie noodzakelijk zijn.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De vaccinstam is zeer gevoelig voor quinolone antibiotica en heeft een verhoogde
gevoeligheid voor erythromycine, chlooramphenicol, doxycycline, reinigingsmiddelen en
schadelijke stoffen in het milieu.
Het onderscheid tussen vaccin- en veldstam wordt gemaakt door middel van een antibiogram.
In tegenstelling tot de veldstam is de vaccinstam gevoelig voor erythromycine (aanbevolen
concentratie 15-30 µg/ml) en resistent tegen streptomycine en rifampicine (aanbevolen
concentratie 200 µg/ml).
Vaccineer uitsluitend gezonde dieren.
Afhankelijk van de gebruikte een testmethode, kan de orale vaccinatie bij individuele dieren
binnen koppel leiden tot zwak-seropositieve reacties. Aangezien serologische monitoring voor
Salmonella slechts een koppeltest is, dienen positieve gevallen te worden bevestigd door
middel van bijvoorbeeld bacteriologisch onderzoek.
Aangezien de vaccinstam een levende bacterie is, dient gelijktijdig gebruik van
chemotherapeutica die werkzaam zijn tegen salmonella, te worden voorkomen. Indien dit
echter onvermijdelijk is, moet de groep opnieuw worden geïmmuniseerd. Een beslissing om
dit vaccin vóór of na een chemotherapeutische behandeling te gebruiken dient te worden
genomen op basis van geval tot geval, waarbij rekening wordt gehouden met het feit dat de
vaccinatie de dieren vanaf 14 dagen na de eerste vaccinatie beschermt.
Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar die aantonen dat dit vaccin op
dezelfde dag als, maar niet gemengd met Elanco GmbH-Mareks vaccins* (zowel het
herpesvirus van kalkoenen als Rispens) kan worden toegediend.
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin,
wanneer gebruikt met enig ander diergeneeskundig product behalve de bovengenoemde
producten.
Een beslissing om dit vaccin vóór of na een ander diergeneeskundig product te gebruiken
dient te worden genomen op basis van geval tot geval.
*(Niet geregistreerd in alle landen).
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient:
Gebruik handschoenen bij het suspenderen van het vaccin. Open de ampul onder water om
aerosols te vermijden. Desinfecteer en was de handen na gebruik van het vaccin. Vermijd
orale opname van het vaccin. In het geval van orale opname dient een arts te worden
geraadpleegd. De vaccinstam is gevoelig voor een aantal antibiotica, waaronder quinolonen
(ciprofloxacin).
AVIPRO SALMONELLA VAC E
bent geweest, met name in de eerste 7 dagen na vaccinatie van de dieren.
Personen die lijden aan een immuun-suppressieve aandoening, dienen contact met het vaccin
te vermijden.
10.
WACHTTERMIJN
Vlees: 21 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast bij 2°C tot 8°C.
Vrijwaren tegen bevriezing.
Beschermen tegen licht.
Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum na EXP, die op het etiket wordt aangegeven.
Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens instructies: 4 uren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
- Niet gebruiken bij zieke kippen.
- Niet gebruiken bij kippen tijdens de legperiode en binnen 3 weken voor de start van de
legperiode.
- Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het middel niet
met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
- Verder dient men ervoor te zorgen dat het drinkwater géén reinigingsmiddelen of
desinfectiemiddelen bevat.
- Het vaccin is niet getest bij sier- en raspluimvee.
- Niet gebruiken bij kippen tijdens de legperiode.
- Het vaccin kan spreiden naar gevoelige dieren, die contact hebben met gevaccineerde
dieren.
- Gevaccineerde dieren scheiden de vaccinstam tot 14 dagen na vaccinatie uit.
- Stulpdrinkers verdienen de voorkeur in de eerste levensdagen.
- Het gebruik van nippeldrinkers voor kuikens van één dag oud kan alleen worden
aanbevolen, indien deze worden gebruikt in overeenstemming met de nationale
regelgeving.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
AVIPRO SALMONELLA VAC E
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten
Doos met 1 flacon met 1.000 vaccin doses.
Doos met 1 flacon met 2.000 vaccin doses.
Doos met 1 flacon met 5.000 vaccin doses.
Doos met 10 flacon met 1.000 vaccin doses.
Doos met 10 flacon met 2.000 vaccin doses.
Doos met 10 flacon met 5.000 vaccin doses.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift