Avipro salmonella vac t lyoph. vial

AVIPRO SALMONELLA VAC T
BIJSLUITER
AviPro SALMONELLA VAC T
Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Strae 4
27472
Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lohmann Animal Health GmbH,
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AviPro SALMONELLA VAC T
Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
1 dosis bevat: min. 1 x 108 tot 6 x 108 kve* van de levende, geattenueerde Salmonella Typhimurium
bacterie, stam Nal 2/Rif 9/Rtt.
*kve = kolonievormende eenheden
Wit tot grijzige / bruinachtige pellet
4.
INDICATIES
Voor de actieve immunisatie van kippen ter vermindering van de mortaliteit, kolonisatie, uitscheiding
en faecale excretie van Salmonella Typhimurium veldstammen.
Immuniteit ontstaat binnen 15 dagen na de eerste vaccinatie.
Na 3-voudige toediening binnen het vaccinatieprogramma van leghennen en moederdieren blijft de
immuniteit gedurende 50 weken aanwezig, en na éénmalige vaccinatie van vleeskuikens gedurende
ten minste 6 weken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij zieke kippen.
Niet gebruiken bij kippen tijdens de legperiode en binnen 3 weken voor de start van de legperiode.
6.
BIJWERKINGEN
AVIPRO SALMONELLA VAC T
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen vanaf 1 dag leeftijd (toekomstige moederdieren, leghennen en vleeskuikens).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Voor oraal gebruik na suspenderen in het drinkwater.
Dosering en toedieningswijze:
Per dier moet één dosis vaccin toegediend worden. Het vaccin kan vanaf de eerste levensdag gebruikt
worden.
Aanbevolen vaccinatieschema:
·
Vleeskuikens: één dosis vanaf de eerste levensdag.
- Kippen voor de leg bestemd (leghennen en moederdieren): één dosis vanaf de eerste levensdag,
gevolgd door een tweede vaccinatie op 7 weken leeftijd en een derde vaccinatie op 16 weken
leeftijd, tenminste 3 weken voor de aanvang van de legperiode.
Drinkwater
1.
Zorg er voor dat alle leidingen, buizen, troggen, drinkbakken, enzovoorts grondig gereinigd zijn
en vrij zijn van enig spoor aan desinfectiemiddelen, reinigingsmiddelen, zeep, enzovoorts.
2.
Gebruik alleen koud, schoon en vers drinkwater, bij voorkeur niet-chloorhoudend en vrij van
metaalionen.
3.
Open de vaccinampul onder water en los de inhoud zorgvuldig op. Aangezien het
geconcentreerde vaccin licht viskeus is, moet men ervoor zorgen dat de ampul en de dop volledig
geledigd worden door ze in het water om te spoelen.
4.
Los het vaccin zorgvuldig op in een kan van 1 liter en roer goed. Meng de vaccinoplossing eerst
in een emmer met 10 liter water voordat de oplossing aan grotere hoeveelheden water wordt
toegediend. De oplossing moet bij iedere stap gedurende enkele minuten goed geroerd worden.
Bepaal het aantal vaccin dosissen en de benodigde hoeveelheid water (zie verder). Verdeel grote
ampullen niet over meer dan 1 hok of drinkwatersystemen, aangezien dit tot mengfouten kan
leiden.
5.
Als vuistregel voor de toevoeging van verdund vaccin aan koud en vers water geldt: per 1.000
dieren 1 liter water maal het aantal levensdagen. Zo zou bijvoorbeeld 10 liter water nodig zijn
voor 1.000 kippen van 10 dagen oud. Gebruik metingen van de wateropname van de dag ervoor
om de juiste hoeveelheid water in elk geval apart nauwkeurig te kunnen bepalen.
Mager melkpoeder (bijvoorbeeld < 1% vet, 2 - 4 gram per liter water) of magere melk (20 - 40
ml/liter water) kunnen worden toegevoegd om de stabiliteit van het vaccin te verhogen. Dit
oplossen moet in ieder geval 10 minuten vóór toevoeging van het vaccin gebeuren.
In de leidingen mag geen water meer aanwezig zijn, zodat het gehele drinkwatersysteem alleen
nog water met vaccin bevat.
Onder ideale omstandigheden moet het vaccin in een hoeveelheid water worden bereid, die de
dieren in een periode van maximaal 4 uur opdrinken. In geval van twijfel moet de wateropname
van de dag ervoor gemeten worden.
6.
AVIPRO SALMONELLA VAC T
4 uur beschikbaar worden gesteld. Draag er zorg voor dat alle dieren tijdens deze periode drinken.
Er bestaan verschillen tussen vogels in hun drinkgewoonten . Soms is het nodig om de dieren
vóór de vaccinatie van drinkwater te onthouden om er zeker van te zijn dat alle dieren tijdens de
vaccinatie-periode drinken. Het doel is dat elk dier één dosis vaccin binnen krijgt. Om dit te
realiseren kan een periode van 2-3 uur dorsten voorafgaand aan de vaccinatie noodzakelijk zijn.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Dien de vaccinoplossing onmiddellijk na bereiding aan de dieren toe
Verzeker u ervan dat de dieren alleen toegang hebben tot drinkwater dat vaccin bevat
Vermijd blootstelling van de vaccinoplossing aan zonlicht.
10.
WACHTTERMIJN
(Orgaan)vlees en Eieren:21 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2°C ­ 8°C).
Beschermen tegen licht.
Vrijwaren tegen bevriezing.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 4 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Niet gebruiken bij kippen tijdens de legperiode en binnen 3 weken voor de start van de legperiode.
Verder dient men ervoor te zorgen dat het drinkwater geen detergentia of ontsmettingsmiddelen bevat.
Het vaccin kan spreiden naar gevoelige dieren, die contact hebben met de gevaccineerde dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De vaccinstam is gevoelig voor fluoroquinolone antibiotica en heeft een.
verhoogde gevoeligheid voor erythromycine, chlooramphenicol, doxycycline, detergentia en
schadelijke stoffen in het milieu.
Vaccineer alleen gezonde kippen.
Het onderscheid tussen vaccin- en veldstammen wordt gemaakt door middel van een antibiogram. In
tegenstelling tot de veldstammen, is de vaccinstam gevoelig voor erythromycine (aanbevolen
concentratie 15-30 µg/ml) en resistent tegen nalidixinezuur (aanbevolen concentratie 20 µg/ml) en
rifampicine (aanbevolen concentratie 200 µg/ml).
Afhankelijk van de gebruikte testmethode, kan orale vaccinatie bij enkele dieren binnen een koppel
leiden tot zwak-seropositieve reacties. Aangezien serologische monitoring voor Salmonella slechts een
koppeltest is, moeten positieve gevallen bevestigd worden, bijvoorbeeld door bacteriologisch
onderzoek.
Gevaccineerde soorten kunnen de vaccinstam tot 14 dagen na de vaccinatie uitscheiden.
AVIPRO SALMONELLA VAC T
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan
worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met Lohmann Animal Health Marek vaccins*
(zowel de Turkey Herpes Virus als de Rispens stam) en met AviPro Salmonella Vac E.
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovenstaande genoemde producten. Ten
aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een
besluit te worden genomen.
* niet in alle landen geregistreerd
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Gebruik handschoenen tijdens het suspenderen van de entstof. Open de ampul onder water om aerosol
te vermijden. Gebruik ondoordringbare, arm-lange handschoenen wanneer het vaccin in een emmer of
het hoofdreservoir gemengd wordt. Was en ontsmet handen na gebruik van de entstof. Vermijdt orale
opname van het vaccin. In geval van accidentele ingestieongewilde aanraking met de huid, dient
onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. De
vaccinstam is gevoelig voor een aantal antibiotica, waaronder de fluoroquinolonen (bijv.
ciprofloxacine).
Zorg ervoor dat u uw handen goed wast en desinfecteert wanneer u met pluimveemest in contact bent
geweest, met name in de eerste 14 dagen na vaccinatie van de dieren. Bij de verzorging van
gevaccineerde soorten betrokken personeel moet de algemene beginselen van hygiëne in acht nemen
(zich omkleden, handschoenen dragen, laarzen reinigen en desinfecteren) en uiterst voorzichtig
omgaan met het strooisel van pas gevaccineerde soorten.
Personen met immunodeficiëntie wordt aangeraden gedurende contact met het vaccin en onlangs
gevaccineerde dieren te vermijden.
Zwangere vrouwen mogen dit diergeneesmiddel niet toedienen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen
tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2018
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.