Avipro thymovac lyoph.
Bijsluiter – NL Versie
AVIPRO THYMOVAC
BIJSLUITER
AviPro THYMOVAC
Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472
Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lohmann Animal Health GmbH,
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AviPro THYMOVAC
Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater.
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 dosis bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Levend kippenanemie virus (CAV), stam Cux-1: 10
4.5
- 10
5.5
TCID
50
*
*TCID
50
= Tissue Culture Infectious Dose 50 %: de virustiter die benodigd is om infectie te veroorzaken in 50 %
van de geïoculeerde celkweken.
Gastsysteem: geëmbryoneerde SPF-kippeneieren.
Aspect: rode tot bruine gevriesdroogde pellet.
4.
INDICATIES
Ter bescherming van gevaccineerde moederdieren tegen de uitscheiding van het kippenanemie- virus en de
overdracht van het virus naar de eieren.
Voor deze actieve immunisatie:
aanvang van de immuniteit: 4 weken
duur van de immuniteit: 43 weken (aangetoond door middel van challenge).
Voor passieve bescherming van de nakomelingen van gevaccineerde moederdieren tegen klinische symptomen en
laesies als gevolg van kippenanemie. De bescherming van de nakomelingen is gewaarborgd tot 51 weken na de
vaccinatie van het moederdier, en de kuikens zijn op de eerste levensdag beschermd (zoals aangetoond door middel
van challenge).
ATCvet-code:
QI01AD04
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij ongezonde vogels.
6.
Geen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u
verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
BIJWERKINGEN
Bijsluiter – NL Versie
AVIPRO THYMOVAC
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen (toekomstige moederdieren vanaf de leeftijd van 8 weken).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Voor toediening via het drinkwater na reconstitutie.
Er dient één dosis (10
4.5
- 10
5.5
TCID
50
/vogel) te worden toegediend aan elke vogel.
Vaccineren vanaf de leeftijd van 8 weken, ten minste 6 weken voor het begin van de leg.
Dosering en gebruik:
Toediening via het drinkwater:
- Bepaal het vereiste aantal vaccindoses en de hoeveelheid water (zie beneden). Deel grote flacons niet op
om meer dan 1 stal of drinkwatersysteem te vaccineren, aangezien dit tot mengfouten kan leiden.
- Zorg ervoor dat het drinkwater en alle waterleidingen, drinkbakken, drinkinstallaties etc. volkomen schoon
zijn en geen sporen van ontsmettingsmiddelen, reinigingsmiddelen etc. bevatten.
- Gebruik uitsluitend koud en vers water, bij voorkeur niet-gechloreerd en vrij van metaalionen. Magere
melkpoeder (dat wil zeggen < 1 % vet; 2 - 4 gram per liter water) of magere melk (20 - 40 ml per liter
water) mag aan het water worden toegevoegd om de waterkwaliteit te verbeteren en de stabiliteit van het
virus te verhogen. Dit dient echter minimaal 10 minuten vóór het resuspenderen van het vaccin te worden
uitgevoerd.
- Open de vaccinampul onder water en suspendeer de inhoud zorgvuldig. Men dient ervoor te zorgen dat de
ampul en de dop ervan volledig worden geleegd door deze in het water om te spoelen.
- Vóór vaccinatie moeten de drinkbakken en alle leidingen leeg zijn, zodat de drinkinstallaties bij de
vaccinatie uitsluitend het gereconstitueerde vaccin bevatten. Met water gevulde leidingen en drinkbakken
moeten vóór de vaccinatie worden geleegd.
- Het vaccin moet binnen 2 uur zijn verbruikt. Omdat het drinkgedrag van kippen varieert, kan het nodig zijn
om vóór de vaccinatie drinkwater te onthouden zodat alle vogels tijdens de vaccinatieperiode drinken.
- Per vogel dient eén enkele vaccinatie van één dosis te worden gegeven.
- Idealiter dient het vaccin in een hoeveelheid water te worden toegediend die de vogels binnen 2 uur
opdrinken. Voeg het gesuspendeerde vaccin toe aan koud en vers water in een verhouding van 1.000 doses
vaccin op 20 - 40 liter water voor 1.000 kippen. Meet bij twijfel het waterverbruik op de dag voorafgaand
aan de vaccinatie.
- Dien het gereconstitueerde vaccin direct toe aan de vogels.
- Zorg er voor dat de vogels tijdens de vaccinatie geen toegang hebben tot ongemedicineerd water.
Volg de instructies voor de toediening zorgvuldig op zodat alle vogels de juiste dosis ontvangen. Onvoldoende
vaccinatie kan leiden tot een verminderde werkzaamheid.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet gebruiken bij vogels die in de leg zijn en niet later dan zes weken voor het begin van de leg.
Vermijd stress vóór, tijdens en na de vaccinatie.
Gebruik de inhoud van de geopende flessen onmiddellijk.
10.
WACHTTERMIJN
(Orgaan)vlees: nul dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast bij 2 °C – 8 °C. Tegen direct zonlicht beschermen. Niet invriezen.
Niet gebruiken na de vervaldatum op het etiket.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens de instructies: 2 uur.
Bescherm het gereconstitueerde vaccin tegen direct zonlicht en temperaturen boven 25 °C. Niet invriezen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Bijsluiter – NL Versie
AVIPRO THYMOVAC
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De vaccinatie dient vanaf de leeftijd van 8 weken te worden uitgevoerd, maar niet later dan 6 weken vóór het begin
van de leg om ervoor te zorgen dat de beschermende immuniteit zich heeft ontwikkeld vóór het begin van de leg.
Het vaccinvirus kan zich verspreiden naar niet-gevaccineerde kippen omdat het minimaal 14 dagen via de mest
wordt uitgescheiden. Aangezien het virus bij zeer jonge kuikens klinische symptomen kan veroorzaken, moet
overdracht naar onbeschermde vogels worden voorkomen. Voorkom verspreiding naar legkippen, vogels die bijna
aan de leg zijn en naar vogels jonger dan 3 weken. Het vaccin dient niet te worden gebruikt op bedrijven met kippen
van verschillende leeftijden.
Het vaccinvirus kan 7 tot 49 dagen na de vaccinatie in verschillende organen en weefsels worden aangetroffen.
Om de infectiedruk voor de aanvang van de immuniteit te verlagen, moet tussen de productieperioden het strooisel
worden verwijderd en de stal worden gereinigd.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
Het vaccin bevat levend virus, daarom is voorzichtheid geboden (bijvoorbeeld door het dragen van handschoenen,
bescherming van de ogen, wassen en desinfecteren van de handen, etc) ter vermijding van contaminatie door
bijvoorbeeld sprenkelen of morsen. Daarnaast is er voorzichtigheid geboden met de kippenmest, aangezien het
vaccinvirus minimaal 14 dagen via de mest kan worden uitgescheiden.
Handen en uitrusting dienen na gebruik te worden gewassen en gedesinfecteerd.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Niet gebruiken bij vogels die in de leg zijn en niet later dan zes weken voor het begin van de leg.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met
enig ander diergeneesmiddel.Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel
dient per geval een besluit te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er zijn geen bijwerkingen waargenomen na een tien-voudige overdosering.
Onverenigbaarheden:
Niet vermengen met andere diergeneesmiddelen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige diergeneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen tevens ter
bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2018
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik. - UDA- Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V345362
Aard van de primaire verpakking:
Het vaccin is beschikbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
Doos met 1 of 10 type-1 glazen flessen met 500, 1.000, 2.500, 5.000 of 10.000 doses per fles. Deze flessen hebben
een chlorobutyl-elastomere stop verzegeld met een aluminium lostrekbare felscapsule.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Vaccinatie van tomen toekomstige moederdieren wekt immuniteit op tegen infecties die door het kippenanemie-
virus veroorzaakt worden. Dit voorkomt excretie van het virus, verticale overdracht naar de eieren en horizontale
Bijsluiter – NL Versie
AVIPRO THYMOVAC
overdracht via de mest. Toekomstige moederdieren worden gevaccineerd op een leeftijd waarop het
kippenanemievirus geen klinische symptomen meer veroorzaakt. Het doel van de vaccinatie is om maternale
antilichamen op de nakomelingen over te dragen teneinde het nageslacht te beschermen tegen infecties, in de
periode tussen het uitbroeden en het ontwikkelen van hun eigen resistentie tegen infectieuze kippenanemie.
AVIPRO THYMOVAC
BIJSLUITER
AviPro THYMOVAC
Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Strae 4
27472
Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lohmann Animal Health GmbH,
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AviPro THYMOVAC
Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater.
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 dosis bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Levend kippenanemie virus (CAV), stam Cux-1: 104.5 - 105.5 TCID50*
*TCID50 = Tissue Culture Infectious Dose 50 %: de virustiter die benodigd is om infectie te veroorzaken in 50 %
van de geïoculeerde celkweken.
Gastsysteem: geëmbryoneerde SPF-kippeneieren.
Aspect: rode tot bruine gevriesdroogde pellet.
4.
INDICATIES
Ter bescherming van gevaccineerde moederdieren tegen de uitscheiding van het kippenanemie- virus en de
overdracht van het virus naar de eieren.
Voor deze actieve immunisatie:
aanvang van de immuniteit: 4 weken
duur van de immuniteit: 43 weken (aangetoond door middel van challenge).
Voor passieve bescherming van de nakomelingen van gevaccineerde moederdieren tegen klinische symptomen en
laesies als gevolg van kippenanemie. De bescherming van de nakomelingen is gewaarborgd tot 51 weken na de
vaccinatie van het moederdier, en de kuikens zijn op de eerste levensdag beschermd (zoals aangetoond door middel
van challenge).
ATCvet-code: QI01AD04
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij ongezonde vogels.
6.
BIJWERKINGEN
Geen.
AVIPRO THYMOVAC
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen (toekomstige moederdieren vanaf de leeftijd van 8 weken).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Voor toediening via het drinkwater na reconstitutie.
Er dient één dosis (104.5 - 10 5.5 TCID50/vogel) te worden toegediend aan elke vogel.
Vaccineren vanaf de leeftijd van 8 weken, ten minste 6 weken voor het begin van de leg.
Dosering en gebruik:
Toediening via het drinkwater:
- Bepaal het vereiste aantal vaccindoses en de hoeveelheid water (zie beneden). Deel grote flacons niet op
om meer dan 1 stal of drinkwatersysteem te vaccineren, aangezien dit tot mengfouten kan leiden.
- Zorg ervoor dat het drinkwater en alle waterleidingen, drinkbakken, drinkinstallaties etc. volkomen schoon
zijn en geen sporen van ontsmettingsmiddelen, reinigingsmiddelen etc. bevatten.
- Gebruik uitsluitend koud en vers water, bij voorkeur niet-gechloreerd en vrij van metaalionen. Magere
melkpoeder (dat wil zeggen < 1 % vet; 2 - 4 gram per liter water) of magere melk (20 - 40 ml per liter
water) mag aan het water worden toegevoegd om de waterkwaliteit te verbeteren en de stabiliteit van het
virus te verhogen. Dit dient echter minimaal 10 minuten vóór
het resuspenderen
van het vaccin te worden
uitgevoerd.
- Open de vaccinampul onder water en suspendeer de inhoud zorgvuldig. Men dient ervoor te zorgen dat de
ampul en de dop ervan volledig worden geleegd door deze in het water om te spoelen.
- Vóór vaccinatie moeten de drinkbakken en alle leidingen leeg zijn, zodat de drinkinstallaties bij de
vaccinatie uitsluitend het gereconstitueerde vaccin bevatten. Met water gevulde leidingen en drinkbakken
moeten vóór de vaccinatie worden geleegd.
- Het vaccin moet binnen 2 uur zijn verbruikt. Omdat het drinkgedrag van kippen varieert, kan het nodig zijn
om vóór de vaccinatie drinkwater te onthouden zodat alle vogels tijdens de vaccinatieperiode drinken.
- Per vogel dient eén enkele vaccinatie van één dosis te worden gegeven.
- Idealiter dient het vaccin in een hoeveelheid water te worden toegediend die de vogels binnen 2 uur
opdrinken. Voeg het gesuspendeerde vaccin toe aan koud en vers water in een verhouding van 1.000 doses
vaccin op 20 - 40 liter water voor 1.000 kippen. Meet bij twijfel het waterverbruik op de dag voorafgaand
aan de vaccinatie.
- Dien het gereconstitueerde vaccin direct toe aan de vogels.
- Zorg er voor dat de vogels tijdens de vaccinatie geen toegang hebben tot ongemedicineerd water.
Volg de instructies voor de toediening zorgvuldig op zodat alle vogels de juiste dosis ontvangen. Onvoldoende
vaccinatie kan leiden tot een verminderde werkzaamheid.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet gebruiken bij vogels die in de leg zijn en niet later dan zes weken voor het begin van de leg.
Vermijd stress vóór, tijdens en na de vaccinatie.
Gebruik de inhoud van de geopende flessen onmiddellijk.
10.
WACHTTERMIJN
(Orgaan)vlees: nul dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast bij 2 °C 8 °C. Tegen direct zonlicht beschermen. Niet invriezen.
Niet gebruiken na de vervaldatum op het etiket.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens de instructies: 2 uur.
Bescherm het gereconstitueerde vaccin tegen direct zonlicht en temperaturen boven 25 °C. Niet invriezen.
12.
AVIPRO THYMOVAC
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De vaccinatie dient vanaf de leeftijd van 8 weken te worden uitgevoerd, maar niet later dan 6 weken vóór het begin
van de leg om ervoor te zorgen dat de beschermende immuniteit zich heeft ontwikkeld vóór het begin van de leg.
Het vaccinvirus kan zich verspreiden naar niet-gevaccineerde kippen omdat het minimaal 14 dagen via de mest
wordt uitgescheiden. Aangezien het virus bij zeer jonge kuikens klinische symptomen kan veroorzaken, moet
overdracht naar onbeschermde vogels worden voorkomen. Voorkom verspreiding naar legkippen, vogels die bijna
aan de leg zijn en naar vogels jonger dan 3 weken. Het vaccin dient niet te worden gebruikt op bedrijven met kippen
van verschillende leeftijden.
Het vaccinvirus kan 7 tot 49 dagen na de vaccinatie in verschillende organen en weefsels worden aangetroffen.
Om de infectiedruk voor de aanvang van de immuniteit te verlagen, moet tussen de productieperioden het strooisel
worden verwijderd en de stal worden gereinigd.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
Het vaccin bevat levend virus, daarom is voorzichtheid geboden (bijvoorbeeld door het dragen van handschoenen,
bescherming van de ogen, wassen en desinfecteren van de handen, etc) ter vermijding van contaminatie door
bijvoorbeeld sprenkelen of morsen. Daarnaast is er voorzichtigheid geboden met de kippenmest, aangezien het
vaccinvirus minimaal 14 dagen via de mest kan worden uitgescheiden.
Handen en uitrusting dienen na gebruik te worden gewassen en gedesinfecteerd.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Niet gebruiken bij vogels die in de leg zijn en niet later dan zes weken voor het begin van de leg.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met
enig ander diergeneesmiddel.Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel
dient per geval een besluit te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er zijn geen bijwerkingen waargenomen na een tien-voudige overdosering.
Onverenigbaarheden:
Niet vermengen met andere diergeneesmiddelen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige diergeneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen tevens ter
bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2018
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik. - UDA- Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V345362
A
ar d va
n de primaire verpakking:
Het vaccin is beschikbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
Doos met 1 of 10 type-1 glazen flessen met 500, 1.000, 2.500, 5.000 of 10.000 doses per fles. Deze flessen hebben
een chlorobutyl-elastomere stop verzegeld met een aluminium lostrekbare felscapsule.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
AVIPRO THYMOVAC
BIJSLUITER
AviPro THYMOVAC
Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Strae 4
27472
Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lohmann Animal Health GmbH,
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AviPro THYMOVAC
Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater.
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 dosis bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Levend kippenanemie virus (CAV), stam Cux-1: 104.5 - 105.5 TCID50*
*TCID50 = Tissue Culture Infectious Dose 50 %: de virustiter die benodigd is om infectie te veroorzaken in 50 %
van de geïoculeerde celkweken.
Gastsysteem: geëmbryoneerde SPF-kippeneieren.
Aspect: rode tot bruine gevriesdroogde pellet.
4.
INDICATIES
Ter bescherming van gevaccineerde moederdieren tegen de uitscheiding van het kippenanemie- virus en de
overdracht van het virus naar de eieren.
Voor deze actieve immunisatie:
aanvang van de immuniteit: 4 weken
duur van de immuniteit: 43 weken (aangetoond door middel van challenge).
Voor passieve bescherming van de nakomelingen van gevaccineerde moederdieren tegen klinische symptomen en
laesies als gevolg van kippenanemie. De bescherming van de nakomelingen is gewaarborgd tot 51 weken na de
vaccinatie van het moederdier, en de kuikens zijn op de eerste levensdag beschermd (zoals aangetoond door middel
van challenge).
ATCvet-code: QI01AD04
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij ongezonde vogels.
6.
BIJWERKINGEN
Geen.
AVIPRO THYMOVAC
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen (toekomstige moederdieren vanaf de leeftijd van 8 weken).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Voor toediening via het drinkwater na reconstitutie.
Er dient één dosis (104.5 - 10 5.5 TCID50/vogel) te worden toegediend aan elke vogel.
Vaccineren vanaf de leeftijd van 8 weken, ten minste 6 weken voor het begin van de leg.
Dosering en gebruik:
Toediening via het drinkwater:
- Bepaal het vereiste aantal vaccindoses en de hoeveelheid water (zie beneden). Deel grote flacons niet op
om meer dan 1 stal of drinkwatersysteem te vaccineren, aangezien dit tot mengfouten kan leiden.
- Zorg ervoor dat het drinkwater en alle waterleidingen, drinkbakken, drinkinstallaties etc. volkomen schoon
zijn en geen sporen van ontsmettingsmiddelen, reinigingsmiddelen etc. bevatten.
- Gebruik uitsluitend koud en vers water, bij voorkeur niet-gechloreerd en vrij van metaalionen. Magere
melkpoeder (dat wil zeggen < 1 % vet; 2 - 4 gram per liter water) of magere melk (20 - 40 ml per liter
water) mag aan het water worden toegevoegd om de waterkwaliteit te verbeteren en de stabiliteit van het
virus te verhogen. Dit dient echter minimaal 10 minuten vóór
het resuspenderen
van het vaccin te worden
uitgevoerd.
- Open de vaccinampul onder water en suspendeer de inhoud zorgvuldig. Men dient ervoor te zorgen dat de
ampul en de dop ervan volledig worden geleegd door deze in het water om te spoelen.
- Vóór vaccinatie moeten de drinkbakken en alle leidingen leeg zijn, zodat de drinkinstallaties bij de
vaccinatie uitsluitend het gereconstitueerde vaccin bevatten. Met water gevulde leidingen en drinkbakken
moeten vóór de vaccinatie worden geleegd.
- Het vaccin moet binnen 2 uur zijn verbruikt. Omdat het drinkgedrag van kippen varieert, kan het nodig zijn
om vóór de vaccinatie drinkwater te onthouden zodat alle vogels tijdens de vaccinatieperiode drinken.
- Per vogel dient eén enkele vaccinatie van één dosis te worden gegeven.
- Idealiter dient het vaccin in een hoeveelheid water te worden toegediend die de vogels binnen 2 uur
opdrinken. Voeg het gesuspendeerde vaccin toe aan koud en vers water in een verhouding van 1.000 doses
vaccin op 20 - 40 liter water voor 1.000 kippen. Meet bij twijfel het waterverbruik op de dag voorafgaand
aan de vaccinatie.
- Dien het gereconstitueerde vaccin direct toe aan de vogels.
- Zorg er voor dat de vogels tijdens de vaccinatie geen toegang hebben tot ongemedicineerd water.
Volg de instructies voor de toediening zorgvuldig op zodat alle vogels de juiste dosis ontvangen. Onvoldoende
vaccinatie kan leiden tot een verminderde werkzaamheid.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet gebruiken bij vogels die in de leg zijn en niet later dan zes weken voor het begin van de leg.
Vermijd stress vóór, tijdens en na de vaccinatie.
Gebruik de inhoud van de geopende flessen onmiddellijk.
10.
WACHTTERMIJN
(Orgaan)vlees: nul dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast bij 2 °C 8 °C. Tegen direct zonlicht beschermen. Niet invriezen.
Niet gebruiken na de vervaldatum op het etiket.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens de instructies: 2 uur.
Bescherm het gereconstitueerde vaccin tegen direct zonlicht en temperaturen boven 25 °C. Niet invriezen.
12.
AVIPRO THYMOVAC
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De vaccinatie dient vanaf de leeftijd van 8 weken te worden uitgevoerd, maar niet later dan 6 weken vóór het begin
van de leg om ervoor te zorgen dat de beschermende immuniteit zich heeft ontwikkeld vóór het begin van de leg.
Het vaccinvirus kan zich verspreiden naar niet-gevaccineerde kippen omdat het minimaal 14 dagen via de mest
wordt uitgescheiden. Aangezien het virus bij zeer jonge kuikens klinische symptomen kan veroorzaken, moet
overdracht naar onbeschermde vogels worden voorkomen. Voorkom verspreiding naar legkippen, vogels die bijna
aan de leg zijn en naar vogels jonger dan 3 weken. Het vaccin dient niet te worden gebruikt op bedrijven met kippen
van verschillende leeftijden.
Het vaccinvirus kan 7 tot 49 dagen na de vaccinatie in verschillende organen en weefsels worden aangetroffen.
Om de infectiedruk voor de aanvang van de immuniteit te verlagen, moet tussen de productieperioden het strooisel
worden verwijderd en de stal worden gereinigd.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
Het vaccin bevat levend virus, daarom is voorzichtheid geboden (bijvoorbeeld door het dragen van handschoenen,
bescherming van de ogen, wassen en desinfecteren van de handen, etc) ter vermijding van contaminatie door
bijvoorbeeld sprenkelen of morsen. Daarnaast is er voorzichtigheid geboden met de kippenmest, aangezien het
vaccinvirus minimaal 14 dagen via de mest kan worden uitgescheiden.
Handen en uitrusting dienen na gebruik te worden gewassen en gedesinfecteerd.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Niet gebruiken bij vogels die in de leg zijn en niet later dan zes weken voor het begin van de leg.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met
enig ander diergeneesmiddel.Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel
dient per geval een besluit te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er zijn geen bijwerkingen waargenomen na een tien-voudige overdosering.
Onverenigbaarheden:
Niet vermengen met andere diergeneesmiddelen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige diergeneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen tevens ter
bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2018
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik. - UDA- Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V345362
A
ar d va
n de primaire verpakking:
Het vaccin is beschikbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
Doos met 1 of 10 type-1 glazen flessen met 500, 1.000, 2.500, 5.000 of 10.000 doses per fles. Deze flessen hebben
een chlorobutyl-elastomere stop verzegeld met een aluminium lostrekbare felscapsule.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
AVIPRO THYMOVAC
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
