Avishield nd vial
Bijsluiter – NL Versie
AVISHIELD ND
BIJSLUITER
Avishield ND, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater, voor kippen en kalkoenen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica,
10436 Rakov Potok
Kroatië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Avishield ND, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater, voor kippen en kalkoenen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis:
Werkzaam bestanddeel:
Levend, lentogeen Newcastle disease virus (pseudovogelpestvirus), La Sota-stam 10
6,0
tot 10
7,0
TCID
50
TCID
50
= 50% tissue culture infective dose
Lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater.
Crèmekleurig lyofilisaat.
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van kippen ter vermindering van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt
door infectie met Newcastle disease virus.
Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na de vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 35 dagen na de vaccinatie.
Actieve immunisatie van kalkoenen ter voorkoming van mortaliteit en klinische symptomen
veroorzaakt door infectie met Newcastle disease virus.
Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na de vaccinatie.
Duur van de immuniteit werd niet onderzocht.
5.
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
CONTRA-INDICATIES
Zeer vaak treden na oculonasaal gebruik ademhalingsproblemen op. Deze symptomen kunnen ten
minste twee weken aanhouden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
Bijsluiter – NL Versie
AVISHIELD ND
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)>
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kippen en kalkoenen
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Kippen: 1 dosis via grove spray of oculo-nasaal gebruik vanaf de leeftijd van 1 dag. Het vaccin kan
via het drinkwater worden toegediend vanaf het moment dat de vogels voortdurend het drinksysteem
gebruiken.
Kalkoenen: 1 dosis via grove spray, oculonasaal gebruik of gebruik in het drinkwater vanaf de leeftijd
van 14 dagen.
De toedieningsmethode hangt af van de epizoötiologische situatie, leeftijdscategorie en het aantal
dieren. De dierenarts dient het optimale vaccinatieschema te bepalen op basis van de lokale situatie en
rekening houdend met de informatie in rubriek “Speciale waarschuwingen voor elke diersoort
waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is”.
Het is uiterst belangrijk dat alle vogels de volledige vaccindosis toegediend krijgen. Daartoe dient
onderstaande informatie strikt te worden opgevolgd.
Als een langere immuniteit nodig is, kunnen kippen opnieuw worden gevaccineerd na 35 dagen.
De hervaccinatie van kalkoenen is niet onderzocht.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
1. Oculonasaal gebruik
Reconstitueer 1000 vaccindoses in 100 ml gedestilleerd water.
Een dosis gereconstitueerd vaccin is 0,1 ml, d.w.z. twee druppels, ongeacht leeftijd, gewicht en type
vogels. Dien één druppel toe in het oog en één druppel in het neusgat.
2. Gebruik in drinkwater
Reconstitueer het aantal benodigde vaccin doses in overeenstemming met het aantal te vaccineren
vogels in koel en schoon water dat geen sporen van chloor, andere ontsmettingsmiddelen of
onzuiverheden bevat.
Het vaccin dient vlak voor gebruik te worden gereconstitueerd.
Het volume van het water voor reconstitutie is afhankelijk van de leeftijd van de vogels, het ras, de
houderij- en weersomstandigheden.
Om de hoeveelheid water te bepalen waarin het vaccin voor de vaccinatie van kippen in een jongere
leeftijdscategorie (tot de derde levensweek) zal worden gereconstitueerd, gelden de volgende
richtlijnen:
Bijsluiter – NL Versie
AVISHIELD ND
Vermenigvuldig het aantal vogels in duizendtallen met de leeftijd in dagen (bv. 1000 kippen
op de 7
de
levensdag = 1 x 7 = 7 L)
Belangrijk is dat het vaccin wordt gereconstitueerd in een hoeveelheid water die binnen 1,5 – 2,5 uur
wordt opgedronken (rekening houdend met de verschillende drinksystemen voor pluimvee).
Stop de aanvoer van drinkwater tot 2 uur vóór de vaccinatie (afhankelijk van de luchttemperatuur) om
de vogels dorstig te maken.
Zorg ervoor dat voer beschikbaar is tijdens het vaccineren. Vogels drinken niet als ze niets te eten
hebben. Het drinkwatersysteem moet schoon zijn en mag geen sporen van chloor, andere
ontsmettingsmiddelen of onzuiverheden bevatten.
3. Grove spray
Het wordt aanbevolen om 1000 doses van het vaccin te reconstitueren in 150 - 300 ml gedestilleerd
water. Het aantal te gebruiken vaccindoses komt overeen met het aantal vogels in het koppel.
Het volume van het water voor reconstitutie dient voldoende groot te zijn om het gelijkmatig over de
vogels te kunnen sprayen; het zal afhankelijk zijn van de leeftijd van de te vaccineren vogels en het
houderijsysteem.
Het gereconstitueerde vaccin dient gelijkmatig over het juiste aantal kippen te worden gesprayd, op
een afstand van 30 - 40 cm, middels een grove spray, bij voorkeur wanneer de kippen samen in
schemerlicht zitten. Het spray-apparaat moet vrij zijn van sedimenten, corrosie en sporen van
ontsmettingsmiddelen en dient bij voorkeur uitsluitend voor vaccinatiedoeleinden te worden gebruikt.
Tijdens en na de vaccinatie dient het ventilatiesysteem uitgeschakeld te zijn om turbulenties te
voorkomen.
-
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de
kartonnen of plastic doos na EXP.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens de instructies: 3 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Het vaccinvirus kan zich gedurende minimaal 10 dagen na de vaccinatie naar vatbare, niet-
gevaccineerde vogels verspreiden. Deze verspreiding leidt niet tot klinische symptomen.
Het vaccinvirus kan zich naar de trachea, milt, nieren, longen, caecale tonsillen, duodenum en
hersenen van de kippen verspreiden zonder pathologische veranderingen in deze organen te
veroorzaken.
Maternale antilichamen (MDA) kunnen interfereren met de ontwikkeling van actieve immuniteit.
Wanneer bijvoorbeeld de kans bestaat dat een recente veldinfectie of vaccinatie van het ouderkoppel
een hoge antilichaamtiter met als gevolg een hoog MDA niveau heeft gestimuleerd, dient het
vaccinatieprogramma dienovereenkomstig te worden gepland.
Bijsluiter – NL Versie
AVISHIELD ND
Uit laboratoriumstudies blijkt dat maternale antilichamen interfereren met vaccinatie via de spray en
orale route, wat ertoe kan leiden dat 3 – 4 weken na vaccinatie tot 55% van de vogels onbeschermd is.
In deze studies werd een betere bescherming gezien na oculonasale toediening; maar de aanvang van
de immuniteit was in dit geval een week vertraagd.
De invloed van maternale antilichamen op de vaccinatie van kalkoenen is niet onderzocht.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Alle vogels in het koppel dienen gelijktijdig te worden gevaccineerd.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Voorzichtigheid is geboden bij het hanteren en toedienen van het vaccin.
Het Newcastle disease virus kan bij de persoon die het vaccin toedient een milde voorbijgaande
conjunctivitis veroorzaken.
Bij het hanteren van het diergeneesmiddel dienen persoonlijke beschermingsmiddelen, bestaande uit
een goed passend masker en oogbescherming conform Europese normen te worden gedragen.
Handen dienen na de toediening van het vaccin te worden gewassen en gedesinfecteerd.
leg
Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 4 weken vóór het begin van de
legperiode .
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Ademhaling met enigszins geopende bek werd zeer vaak gezien, 5 - 9 dagen na de vaccinatie bij
toediening van een tienvoudige overdosis via grove spray; deze symptomen verdwenen binnen 10
dagen.
Onverenigbaarheden
Bij gebrek aan compatibiliteitsstudies mag dit diergeneesmiddel niet gemengd worden met andere
diergeneesmiddelen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het vaccin stimuleert actieve immuniteit tegen het Newcastle disease virus.
Als gevolg van de afwezigheid van een veldinfectie met Newcastle disease virus , is de werkzaamheid
van het vaccin niet aangetoond door challenge onder praktijkomstandigheden.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik..
Bijsluiter – NL Versie
AVISHIELD ND
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen of plastieke doos met 10 flacons van 1000 doses.
Kartonnen of plastieke doos met 10 flacons van 2500 doses.
Kartonnen of plastieke doos met 10 flacons van 5000 doses.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V500764
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift
AVISHIELD ND
BIJSLUITER
Avishield ND, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater, voor kippen en kalkoenen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica,
10436 Rakov Potok
Kroatië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Avishield ND, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater, voor kippen en kalkoenen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis:
Werkzaam bestanddeel:
Levend, lentogeen Newcastle disease virus (pseudovogelpestvirus), La Sota-stam 106,0 tot 107,0 TCID50
TCID50 = 50% tissue culture infective dose
Lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater.
Crèmekleurig lyofilisaat.
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van kippen ter vermindering van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt
door infectie met Newcastle disease virus.
Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na de vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 35 dagen na de vaccinatie.
Actieve immunisatie van kalkoenen ter voorkoming van mortaliteit en klinische symptomen
veroorzaakt door infectie met Newcastle disease virus.
Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na de vaccinatie.
Duur van de immuniteit werd niet onderzocht.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Zeer vaak treden na oculonasaal gebruik ademhalingsproblemen op. Deze symptomen kunnen ten
minste twee weken aanhouden.
AVISHIELD ND
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)>
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kippen en kalkoenen
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Kippen: 1 dosis via grove spray of oculo-nasaal gebruik vanaf de leeftijd van 1 dag. Het vaccin kan
via het drinkwater worden toegediend vanaf het moment dat de vogels voortdurend het drinksysteem
gebruiken.
Kalkoenen: 1 dosis via grove spray, oculonasaal gebruik of gebruik in het drinkwater vanaf de leeftijd
van 14 dagen.
De toedieningsmethode hangt af van de epizoötiologische situatie, leeftijdscategorie en het aantal
dieren. De dierenarts dient het optimale vaccinatieschema te bepalen op basis van de lokale situatie en
rekening houdend met de informatie in rubriek 'Speciale waarschuwingen voor elke diersoort
waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is'.
Het is uiterst belangrijk dat alle vogels de volledige vaccindosis toegediend krijgen. Daartoe dient
onderstaande informatie strikt te worden opgevolgd.
Als een langere immuniteit nodig is, kunnen kippen opnieuw worden gevaccineerd na 35 dagen.
De hervaccinatie van kalkoenen is niet onderzocht.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
1. Oculonasaal gebruik
Reconstitueer 1000 vaccindoses in 100 ml gedestilleerd water.
Een dosis gereconstitueerd vaccin is 0,1 ml, d.w.z. twee druppels, ongeacht leeftijd, gewicht en type
vogels. Dien één druppel toe in het oog en één druppel in het neusgat.
AVISHIELD ND
- Vermenigvuldig het aantal vogels in duizendtallen met de leeftijd in dagen (bv. 1000 kippen
op de 7de levensdag = 1 x 7 = 7 L)
Belangrijk is dat het vaccin wordt gereconstitueerd in een hoeveelheid water die binnen 1,5 2,5 uur
wordt opgedronken (rekening houdend met de verschillende drinksystemen voor pluimvee).
Stop de aanvoer van drinkwater tot 2 uur vóór de vaccinatie (afhankelijk van de luchttemperatuur) om
de vogels dorstig te maken.
Zorg ervoor dat voer beschikbaar is tijdens het vaccineren. Vogels drinken niet als ze niets te eten
hebben. Het drinkwatersysteem moet schoon zijn en mag geen sporen van chloor, andere
ontsmettingsmiddelen of onzuiverheden bevatten.
3. Grove spray
Het wordt aanbevolen om 1000 doses van het vaccin te reconstitueren in 150 - 300 ml gedestilleerd
water. Het aantal te gebruiken vaccindoses komt overeen met het aantal vogels in het koppel.
Het volume van het water voor reconstitutie dient voldoende groot te zijn om het gelijkmatig over de
vogels te kunnen sprayen; het zal afhankelijk zijn van de leeftijd van de te vaccineren vogels en het
houderijsysteem.
Het gereconstitueerde vaccin dient gelijkmatig over het juiste aantal kippen te worden gesprayd, op
een afstand van 30 - 40 cm, middels een grove spray, bij voorkeur wanneer de kippen samen in
schemerlicht zitten. Het spray-apparaat moet vrij zijn van sedimenten, corrosie en sporen van
ontsmettingsmiddelen en dient bij voorkeur uitsluitend voor vaccinatiedoeleinden te worden gebruikt.
Tijdens en na de vaccinatie dient het ventilatiesysteem uitgeschakeld te zijn om turbulenties te
voorkomen.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de
kartonnen of plastic doos na EXP.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens de instructies: 3 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Het vaccinvirus kan zich gedurende minimaal 10 dagen na de vaccinatie naar vatbare, niet-
gevaccineerde vogels verspreiden. Deze verspreiding leidt niet tot klinische symptomen.
Het vaccinvirus kan zich naar de trachea, milt, nieren, longen, caecale tonsillen, duodenum en
hersenen van de kippen verspreiden zonder pathologische veranderingen in deze organen te
veroorzaken.
AVISHIELD ND
Uit laboratoriumstudies blijkt dat maternale antilichamen interfereren met vaccinatie via de spray en
orale route, wat ertoe kan leiden dat 3 4 weken na vaccinatie tot 55% van de vogels onbeschermd is.
In deze studies werd een betere bescherming gezien na oculonasale toediening; maar de aanvang van
de immuniteit was in dit geval een week vertraagd.
De invloed van maternale antilichamen op de vaccinatie van kalkoenen is niet onderzocht.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Alle vogels in het koppel dienen gelijktijdig te worden gevaccineerd.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Voorzichtigheid is geboden bij het hanteren en toedienen van het vaccin.
Het Newcastle disease virus kan bij de persoon die het vaccin toedient een milde voorbijgaande
conjunctivitis veroorzaken.
Bij het hanteren van het diergeneesmiddel dienen persoonlijke beschermingsmiddelen, bestaande uit
een goed passend masker en oogbescherming conform Europese normen te worden gedragen.
Handen dienen na de toediening van het vaccin te worden gewassen en gedesinfecteerd.
leg
Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 4 weken vóór het begin van de
legperiode .
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Ademhaling met enigszins geopende bek werd zeer vaak gezien, 5 - 9 dagen na de vaccinatie bij
toediening van een tienvoudige overdosis via grove spray; deze symptomen verdwenen binnen 10
dagen.
Onverenigbaarheden
Bij gebrek aan compatibiliteitsstudies mag dit diergeneesmiddel niet gemengd worden met andere
diergeneesmiddelen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het vaccin stimuleert actieve immuniteit tegen het Newcastle disease virus.
Als gevolg van de afwezigheid van een veldinfectie met Newcastle disease virus , is de werkzaamheid
van het vaccin niet aangetoond door challenge onder praktijkomstandigheden.
AVISHIELD ND
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen of plastieke doos met 10 flacons van 1000 doses.
Kartonnen of plastieke doos met 10 flacons van 2500 doses.
Kartonnen of plastieke doos met 10 flacons van 5000 doses.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V500764
BIJSLUITER
Avishield ND, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater, voor kippen en kalkoenen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica,
10436 Rakov Potok
Kroatië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Avishield ND, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater, voor kippen en kalkoenen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis:
Werkzaam bestanddeel:
Levend, lentogeen Newcastle disease virus (pseudovogelpestvirus), La Sota-stam 106,0 tot 107,0 TCID50
TCID50 = 50% tissue culture infective dose
Lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater.
Crèmekleurig lyofilisaat.
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van kippen ter vermindering van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt
door infectie met Newcastle disease virus.
Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na de vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 35 dagen na de vaccinatie.
Actieve immunisatie van kalkoenen ter voorkoming van mortaliteit en klinische symptomen
veroorzaakt door infectie met Newcastle disease virus.
Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na de vaccinatie.
Duur van de immuniteit werd niet onderzocht.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Zeer vaak treden na oculonasaal gebruik ademhalingsproblemen op. Deze symptomen kunnen ten
minste twee weken aanhouden.
AVISHIELD ND
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)>
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kippen en kalkoenen
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Kippen: 1 dosis via grove spray of oculo-nasaal gebruik vanaf de leeftijd van 1 dag. Het vaccin kan
via het drinkwater worden toegediend vanaf het moment dat de vogels voortdurend het drinksysteem
gebruiken.
Kalkoenen: 1 dosis via grove spray, oculonasaal gebruik of gebruik in het drinkwater vanaf de leeftijd
van 14 dagen.
De toedieningsmethode hangt af van de epizoötiologische situatie, leeftijdscategorie en het aantal
dieren. De dierenarts dient het optimale vaccinatieschema te bepalen op basis van de lokale situatie en
rekening houdend met de informatie in rubriek 'Speciale waarschuwingen voor elke diersoort
waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is'.
Het is uiterst belangrijk dat alle vogels de volledige vaccindosis toegediend krijgen. Daartoe dient
onderstaande informatie strikt te worden opgevolgd.
Als een langere immuniteit nodig is, kunnen kippen opnieuw worden gevaccineerd na 35 dagen.
De hervaccinatie van kalkoenen is niet onderzocht.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
1. Oculonasaal gebruik
Reconstitueer 1000 vaccindoses in 100 ml gedestilleerd water.
Een dosis gereconstitueerd vaccin is 0,1 ml, d.w.z. twee druppels, ongeacht leeftijd, gewicht en type
vogels. Dien één druppel toe in het oog en één druppel in het neusgat.
AVISHIELD ND
- Vermenigvuldig het aantal vogels in duizendtallen met de leeftijd in dagen (bv. 1000 kippen
op de 7de levensdag = 1 x 7 = 7 L)
Belangrijk is dat het vaccin wordt gereconstitueerd in een hoeveelheid water die binnen 1,5 2,5 uur
wordt opgedronken (rekening houdend met de verschillende drinksystemen voor pluimvee).
Stop de aanvoer van drinkwater tot 2 uur vóór de vaccinatie (afhankelijk van de luchttemperatuur) om
de vogels dorstig te maken.
Zorg ervoor dat voer beschikbaar is tijdens het vaccineren. Vogels drinken niet als ze niets te eten
hebben. Het drinkwatersysteem moet schoon zijn en mag geen sporen van chloor, andere
ontsmettingsmiddelen of onzuiverheden bevatten.
3. Grove spray
Het wordt aanbevolen om 1000 doses van het vaccin te reconstitueren in 150 - 300 ml gedestilleerd
water. Het aantal te gebruiken vaccindoses komt overeen met het aantal vogels in het koppel.
Het volume van het water voor reconstitutie dient voldoende groot te zijn om het gelijkmatig over de
vogels te kunnen sprayen; het zal afhankelijk zijn van de leeftijd van de te vaccineren vogels en het
houderijsysteem.
Het gereconstitueerde vaccin dient gelijkmatig over het juiste aantal kippen te worden gesprayd, op
een afstand van 30 - 40 cm, middels een grove spray, bij voorkeur wanneer de kippen samen in
schemerlicht zitten. Het spray-apparaat moet vrij zijn van sedimenten, corrosie en sporen van
ontsmettingsmiddelen en dient bij voorkeur uitsluitend voor vaccinatiedoeleinden te worden gebruikt.
Tijdens en na de vaccinatie dient het ventilatiesysteem uitgeschakeld te zijn om turbulenties te
voorkomen.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de
kartonnen of plastic doos na EXP.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens de instructies: 3 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Het vaccinvirus kan zich gedurende minimaal 10 dagen na de vaccinatie naar vatbare, niet-
gevaccineerde vogels verspreiden. Deze verspreiding leidt niet tot klinische symptomen.
Het vaccinvirus kan zich naar de trachea, milt, nieren, longen, caecale tonsillen, duodenum en
hersenen van de kippen verspreiden zonder pathologische veranderingen in deze organen te
veroorzaken.
AVISHIELD ND
Uit laboratoriumstudies blijkt dat maternale antilichamen interfereren met vaccinatie via de spray en
orale route, wat ertoe kan leiden dat 3 4 weken na vaccinatie tot 55% van de vogels onbeschermd is.
In deze studies werd een betere bescherming gezien na oculonasale toediening; maar de aanvang van
de immuniteit was in dit geval een week vertraagd.
De invloed van maternale antilichamen op de vaccinatie van kalkoenen is niet onderzocht.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Alle vogels in het koppel dienen gelijktijdig te worden gevaccineerd.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Voorzichtigheid is geboden bij het hanteren en toedienen van het vaccin.
Het Newcastle disease virus kan bij de persoon die het vaccin toedient een milde voorbijgaande
conjunctivitis veroorzaken.
Bij het hanteren van het diergeneesmiddel dienen persoonlijke beschermingsmiddelen, bestaande uit
een goed passend masker en oogbescherming conform Europese normen te worden gedragen.
Handen dienen na de toediening van het vaccin te worden gewassen en gedesinfecteerd.
leg
Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 4 weken vóór het begin van de
legperiode .
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Ademhaling met enigszins geopende bek werd zeer vaak gezien, 5 - 9 dagen na de vaccinatie bij
toediening van een tienvoudige overdosis via grove spray; deze symptomen verdwenen binnen 10
dagen.
Onverenigbaarheden
Bij gebrek aan compatibiliteitsstudies mag dit diergeneesmiddel niet gemengd worden met andere
diergeneesmiddelen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het vaccin stimuleert actieve immuniteit tegen het Newcastle disease virus.
Als gevolg van de afwezigheid van een veldinfectie met Newcastle disease virus , is de werkzaamheid
van het vaccin niet aangetoond door challenge onder praktijkomstandigheden.
AVISHIELD ND
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen of plastieke doos met 10 flacons van 1000 doses.
Kartonnen of plastieke doos met 10 flacons van 2500 doses.
Kartonnen of plastieke doos met 10 flacons van 5000 doses.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V500764
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
