Azacitidin sandoz 25 mg/ml

Azacitidin Sandoz 25 mg/ml poeder voor suspensie voor injectie
Azacitidine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Azacitidin Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Azacitidin Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Wat is Azacitidin Sandoz?
Azacitidin Sandoz is een antikankermiddel dat deel uitmaakt van een groep geneesmiddelen die `anti-
metabolieten' worden genoemd. Azacitidin Sandoz bevat de werkzame stof 'azacitidine'.
Waarvoor wordt Azacitidin Sandoz gebruikt?
Azacitidin Sandoz wordt gebruikt bij volwassenen die geen stamceltransplantatie kunnen ontvangen voor
de behandeling van:
myelodysplastische syndromen (MDS) met een hoger risico.
chronische myelomonocytaire leukemie (CMML)
acute myeloïde leukemie (AML).
Dit zijn aandoeningen die het beenmerg aantasten en problemen met de normale aanmaak van bloedcellen
kunnen veroorzaken.
Hoe werkt Azacitidin Sandoz?
Azacitidin Sandoz werkt door de groei van kankercellen te voorkomen. Azacitidine wordt opgenomen in
het genetische materiaal van cellen (ribonucleïnezuur (RNA) en deoxyribonucleïnezuur (DNA)). Het
werkt vermoedelijk door het veranderen van de manier waarop de cel genen activeert en deactiveert en
ook door het verstoren van de productie van nieuw RNA en DNA. Deze werkingen schijnen problemen te
corrigeren met het rijp worden en de groei van jonge bloedcellen in het beenmerg die myelodysplastische
aandoeningen veroorzaken, en kankercellen bij leukemie te doden.
Overleg met uw arts of verpleegkundige wanneer u vragen heeft over hoe Azacitidin Sandoz werkt of
waarom dit geneesmiddel aan u is voorgeschreven.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
rubriek 6 van deze bijsluiter.
U lijdt aan gevorderde leverkanker.
U geeft borstvoeding.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
U heeft een verlaagd aantal bloedplaatjes, rode of witte bloedcellen.
U heeft een nierziekte.
U heeft een leverziekte.
U heeft ooit een hartaandoening of hartaanval gehad of u heeft een voorgeschiedenis van
longziekte.
Bloedonderzoek
Er worden bloedonderzoeken bij u gedaan voor het begin van de behandeling met Azacitidin Sandoz en
bij aanvang van elke behandelperiode (ook 'cyclus' genoemd). Dit is om te controleren of u genoeg
bloedcellen heeft en of uw lever en nieren goed werken.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van Azacitidin Sandoz bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar wordt afgeraden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Azacitidin Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u
dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
De reden is dat Azacitidin Sandoz de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken, kan
beïnvloeden. Ook is het mogelijk dat sommige andere geneesmiddelen de werking van Azacitidin Sandoz
kunnen beïnvloeden.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
U dient Azacitidin Sandoz niet tijdens de zwangerschap te gebruiken omdat dit schadelijk kan zijn voor
de baby.
Gebruik een effectieve anticonceptiemethode tijdens en tot 3 maanden na de behandeling.
Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u tijdens behandeling zwanger wordt.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Borstvoeding
U mag geen borstvoeding geven als u Azacitidin Sandoz gebruikt. Het is niet bekend of dit middel in de
moedermelk wordt uitgescheiden.
Vruchtbaarheid
Mannen mogen geen kind verwekken terwijl zij met Azacitidin Sandoz worden behandeld. Gebruik een
effectieve anticonceptiemethode tijdens en tot 3 maanden na de behandeling met dit geneesmiddel.
Overleg met uw arts als u voor het begin van de behandeling uw sperma wilt laten invriezen.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Uw arts zal u bij aanvang van elke behandelingscyclus nog een ander geneesmiddel geven voordat
Azacitidin Sandoz aan u wordt toegediend om misselijkheid en braken te voorkomen.
· De geadviseerde dosering is 75 mg/m² lichaamsoppervlak. Uw arts zal uw dosis van dit
geneesmiddel bepalen, afhankelijk van uw algemene toestand, uw lengte en gewicht. Uw arts zal
uw vooruitgang controleren en kan uw dosis aanpassen als dit noodzakelijk is.
· Azacitidin Sandoz wordt gedurende een week dagelijks aan u toegediend, gevolgd door een
rustperiode van 3 weken. Deze 'behandelingscyclus' wordt elke 4 weken herhaald. Gewoonlijk
krijgt u ten minste 6 behandelingscycli.
U krijgt dit geneesmiddel als een injectie onder de huid (subcutaan) toegediend door een arts of
verpleegkundige. De injectie kan onder de huid van uw dijbeen, buik of bovenarm worden gegeven.
Wanneer u teveel van Azacitidine Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:
·
Slaperigheid, beven, geelzucht, opgezette buik en gevoelig zijn voor bloeduitstortingen. Dit
kunnen symptomen zijn van leverfalen en dit kan levensbedreigend zijn.
·
Zwelling van de benen en voeten, rugpijn, minder urineren, meer dorst hebben, snelle pols,
duizeligheid en misselijkheid, braken of verminderde eetlust en gevoelens van verwardheid,
rusteloosheid of vermoeidheid. Dit kunnen symptomen zijn van nierfalen en dit kan
levensbedreigend zijn.
·
Koorts. Dit kan veroorzaakt worden door een infectie als gevolg van een verlaagd aantal witte
bloedcellen, wat levensbedreigend kan zijn.
·
Pijn op de borst of kortademigheid, waarbij ook koorts kan optreden. Dit kan veroorzaakt
worden door een longontsteking, ook wel 'pneumonie' genoemd en kan levensbedreigend zijn.
·
Bloeding. Bijvoorbeeld bloed in de ontlasting veroorzaakt door een bloeding in uw maag of
darmen, of bloeding in uw hoofd. Dit kunnen symptomen zijn die op een laag aantal bloedplaatjes
in uw bloed wijzen.
·
Problemen met ademhalen, zwelling van de lippen, jeuk of huiduitslag. Dit kan veroorzaakt
worden door een allergische reactie (overgevoeligheidsreactie).
Overige bijwerkingen omvatten:
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen)
voor infecties.
· Een laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie). U heeft sneller last van bloedingen en blauwe
plekken.
· Verstopping, diarree, misselijkheid, braken.
· Longontsteking.
· Pijn op de borst, kortademigheid.
· Vermoeidheid.
· Reactie op de injectieplaats, waaronder roodheid, pijn of een huidreactie.
· Verlies van eetlust.
· Gewrichtspijn.
· Blauwe plekken.
· Huiduitslag.
· Rode of paarse plekjes onder uw huid.
· Buikpijn.
· Jeuk.
· Koorts.
· Een pijnlijke neus en keel.
· Duizeligheid.
· Hoofdpijn.
· Slaapproblemen (slapeloosheid).
· Bloedneus (epistaxis).
· Spierpijn.
· Zwakte (asthenie).
· Gewichtsverlies.
· Lage kaliumwaarden in uw bloed.
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 personen)
· Bloeding in uw hoofd.
· Een infectie van het bloed die door bacteriën wordt veroorzaakt (sepsis). Dit kan het gevolg zijn
van een laag aantal witte bloedcellen.
· Falen van het beenmerg. Dit kan leiden tot een laag aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen en
bloedplaatjes.
· Een type bloedarmoede (anemie) waarbij het aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen en
bloedplaatjes is afgenomen.
· Een urineweginfectie.
· Een virusinfectie die koortsuitslag veroorzaakt (herpes).
· Bloedend tandvlees, een bloeding in uw maag of darmen, een bloeding rondom uw anus als
gevolg van aambeien (bloedende hemorroïden), een oogbloeding, een bloeding onder uw huid of
in uw huid (hematoom).
· Bloed in uw urine.
· Zweren in uw mond of op uw tong.
· Huidveranderingen op de injectieplaats. Hiertoe behoren zwellingen, een hard knobbeltje, blauwe
plekken, bloeding in uw huid (hematoom), huiduitslag, jeuk en veranderingen in de huidskleur.
· Roodverkleuring van uw huid.
· Een infectie van de huid (cellulitis).
· Een infectie van de neus en keel of keelpijn.
· Kortademigheid bij beweging.
· Pijn in uw keel en strottenhoofd.
· Gestoorde spijsvertering.
· Lusteloosheid (lethargie).
· Algemeen gevoel van onwel zijn.
· Angst.
· Verwardheid.
· Haaruitval.
· Nierfalen.
· Uitdroging (dehydratie).
· Witte aanslag op de tong, binnenzijde van de wangen en soms aan de bovenzijde in uw mond, op
het tandvlees en de amandelen (orale schimmelinfectie).
· Flauwvallen.
· Een plotselinge daling van de bloeddruk wanneer u staat (orthostatische hypotensie) die tot
duizeligheid leidt wanneer u naar een staande of zittende houding verandert.
· Slaperigheid, sufheid.
· Bloeding veroorzaakt door een katheterlijn.
· Een ziekte die de darmen aantast en die koorts, braken en maagpijn kan veroorzaken
(diverticulitis).
· Vocht rond de longen (pleurale effusie).
· Rillen (koude rillingen).
· Spierspasmen.
· Verheven, jeukende uitslag op de huid (netelroos of galbulten).
· Ophoping van vocht rond het hart (pericardeffusie).
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 personen)
· Allergische reactie (overgevoeligheidsreactie).
· Beven.
· Leverfalen.
· Grote donkerpaarse, opgezette pijnlijke plekken op de huid gepaard met koorts.
· Pijnlijke huidverzwering (pyodermia gangraenosa).
· Ontsteking van het zakje rond het hart (pericarditis).
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1000 personen)
· Droge hoest.
· Pijnloze verdikking in de vingertoppen (clubbing).
· Tumorlysissyndroom ­ metabole complicaties die zich tijdens een kankerbehandeling kunnen
voordoen en soms zelfs zonder behandeling. Deze complicaties worden veroorzaakt door het
product van afstervende kankercellen en kunnen de volgende omvatten: veranderingen in de
bloedchemie: hoog gehalte aan kalium, fosfor, urinezuur en laag gehalte aan calcium, hetgeen
vervolgens leidt tot veranderingen in nierfunctie, hartslag, aanvallen en soms overlijden.
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
· Infectie van de diepere lagen van de huid die zich snel verspreidt, de huid en weefsels beschadigt
en levensbedreigend kan zijn (necrotiserende fasciitis).
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en op het
etiket van de injectieflacon na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Uw arts, apotheker of verpleegkundige is verantwoordelijk voor het bewaren van Azacitidin Sandoz. Zij
zijn ook verantwoordelijk voor het op de juiste wijze bereiden en vernietigen van ongebruikt Azacitidin
Sandoz.
Voor ongeopende injectieflacons van dit geneesmiddel:
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Bij onmiddellijk gebruik
Nadat de suspensie is bereid dient deze binnen 60 minuten te worden toegediend.
Bij later gebruik
Wanneer de Azacitidin Sandoz -suspensie is bereid met niet-gekoeld water voor injecties, moet de
oplossing onmiddellijk na bereiding in de koelkast worden geplaatst (2 °C ­ 8 °C) en gedurende
maximaal 24 uur gekoeld worden bewaard.
Wanneer de Azacitidin Sandoz-suspensie is bereid met gekoeld water voor injecties (2 °C ­ 8 °C), moet
de suspensie onmiddellijk na bereiding in de koelkast worden geplaatst (2 °C ­ 8 °C). Het kan gedurende
maximaal 36 uur gekoeld worden bewaard in de injectieflacon en gedurende 30 uur worden bewaard bij
2 ° C - 8 ° C indien bewaard in de spuit.
De suspensie dient gedurende maximaal 30 minuten vóór toediening op kamertemperatuur te komen
(20 °C ­ 25 °C).
Gebruik dit geneesmiddel niet als u grote deeltjes in de suspensie opmerkt.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
De werkzame stof in dit middel is azacitidine. Eén injectieflacon bevat 100 mg azacitidine. Na
reconstitutie met 4 ml water voor injecties bevat de gereconstitueerde suspensie 25 mg/ml
azacitidine.
- De andere stof in dit middel is mannitol (E421).
Hoe ziet Azacitidin Sandoz eruit en wat zit er in een verpakking?
Azacitidin Sandoz is een wit poeder voor suspensie voor injectie en wordt geleverd in een glazen
injectieflacon met een rubberen stop en een aluminium verzegeling met een plastic flip-off dop, die
100 mg azacitidine bevat. Flacon is verpakt in kartonnen doos.
Verpakkingsgrootte: 1 injectieflacon
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabrikant:
Pharmadox Healthcare Ltd, KW20A Kordin Industrial Park, PLA 3000, Paola, Malta.
LEK farmacevtska druzba d.d. (Lek Pharmaceuticals d.d.), Verovskova ulica 57, 1526 Ljubljana,
Slovenië.
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Barleben, Sachsen-Anhalt, 39179, Duitsland.
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE563022
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
NL
Azacitidine Sandoz 25 mg/ml, poeder voor suspensie voor injectie
AT
Azacitidin Sandoz 25 mg/ml ­ Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension
BE
Azacitidin Sandoz 25 mg/ml poeder voor suspensie voor injectie
BG
25 mg/ml
CZ
Azacitidin Sandoz
DE
Azacitidin HEXAL 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension
DK
Azacitidine Sandoz
EL
Azacitidine/Sandoz 25 mg/ml
ES
Azacitidina Sandoz 25mg/ml polvo para suspensión inyectable EFG
FI
Azacitidine Sandoz
FR
AZACITIDINE SANDOZ 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
HR
Azacitidin Sandoz 25 mg/ml prasak za suspenziju za injekciju
HU
Azacitidin Sandoz 25 mg/ml por szuszpenziós injekcióhoz
IE
Azacitidine Rowex 25 mg/ml Powder for suspension for injection
IS
Azacitidine Sandoz
IT
Azacitidina Sandoz
NO
Azacitidine Sandoz
PL
Azacitidine Sandoz
PT
Azacitidina Sandoz
RO
Azacitidine Sandoz
SI
Azacitidin Sandoz 25 mg/ml prasek za suspenzijo za injiciranje
SK
Azacitidine Sandoz 25 mg/ml prások na injekcnú suspenziu
UK
Azacitidine Sandoz 25 mg/ml powder for suspension for injection
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2020
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Aanbevelingen voor veilig gebruik
Azacitidin Sandoz is een cytotoxisch geneesmiddel en daarom is, net als bij andere potentieel toxische
stoffen, voorzichtigheid geboden bij het hanteren en bereiden van azacitidinesuspensies. De procedures
voor een juiste verwerking en vernietiging van geneesmiddelen tegen kanker dienen te worden toegepast.
Als gereconstitueerd azacitidine in contact komt met de huid, moet deze onmiddellijk grondig met water
en zeep worden afgespoeld. Als het in contact komt met de slijmvliezen, moeten deze grondig met water
worden afgespoeld.
Gevallen van onverenigbaarheid
Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die hieronder worden
vermeld (zie 'Reconstitutieprocedure').
Reconstitutieprocedure
Azacitidin Sandoz dient te worden gereconstitueerd met water voor injecties. De houdbaarheid van het
gereconstitueerde geneesmiddel kan worden verlengd door te reconstitueren met gekoeld (2°C tot 8°C)
water voor injecties. Bijzonderheden over bewaring van het gereconstitueerde product worden hieronder
gegeven:
1. De volgende benodigdheden moeten worden verzameld:
Injectieflacon(s) azacitidine; injectieflacon(s) met water voor injecties; niet-steriele chirurgische
handschoenen; alcoholdoekjes; 5 ml injectiespuit(en) met naald(en).
2. 4 ml water voor injecties moet in de injectiespuit worden opgetrokken en eventueel aanwezige
lucht moet uit de injectiespuit worden verwijderd.
3. De naald van de injectiespuit die de 4 ml water voor injecties bevat, moet door de rubberen
bovenkant van de injectieflacon met azacitidine worden gestoken, waarna het water voor injecties
in de injectieflacon moet worden geïnjecteerd.
4. Na het verwijderen van de injectiespuit en de naald moet de injectieflacon krachtig worden
geschud totdat er een homogene troebele suspensie is ontstaan. Na reconstitutie bevat elke ml
suspensie 25 mg azacitidine (100 mg/4 ml). Het gereconstitueerde product is een homogene,
troebele suspensie, vrij van agglomeraten. Het product moet worden weggegooid als het grote
deeltjes of agglomeraten bevat. De suspensie na reconstitutie niet filtreren omdat hierdoor het
werkzame bestanddeel kan worden verwijderd. Men dient er rekening mee te houden dat in
sommige adapters, spikes en gesloten systemen filters aanwezig zijn; daarom dienen dergelijke
systemen niet te worden gebruikt voor toediening van het geneesmiddel na reconstitutie.
5. De rubberen bovenkant moet worden gereinigd en een nieuwe injectiespuit met naald moet in de
worden bevestigd. De naald mag voorafgaand aan de injectie niet worden ontlucht om de
incidentie van lokale reacties op de injectieplaats te beperken.
7. Wanneer er meer dan 1 injectieflacon nodig is, moeten alle stappen hierboven voor de bereiding
van de suspensie worden herhaald. Voor doses waarvoor meer dan 1 injectieflacon nodig is, moet
de dosis gelijkmatig worden verdeeld, bv. dosis 150 mg = 6 ml, 2 injectiespuiten met in elke
injectiespuit 3 ml. Mogelijk lukt het niet om alle suspensie uit de injectieflacon op te trekken,
doordat er suspensie wordt vastgehouden in de injectieflacon en naald.
8. De inhoud van de doseringsspuit moet onmiddellijk voor toediening opnieuw in suspensie
worden gebracht. De injectiespuit gevuld met gereconstitueerde suspensie moet tot 30 minuten
vóór toediening worden toegestaan om een temperatuur van ongeveer 20 ° C-25 ° C te bereiken.
Als de verstreken tijd langer is dan 30 minuten, moet de suspensie op de juiste manier worden
weggegooid en moet een nieuwe dosis worden bereid. Rol om de inhoud opnieuw in suspensie te
brengen de injectiespuit krachtig tussen de handpalmen totdat een homogene, troebele suspensie
is ontstaan. Het product moet worden weggegooid als het grote deeltjes of agglomeraten bevat.
Bewaring van het gereconstitueerde product
Wanneer Azacitidin Sandoz wordt gereconstitueerd met water voor injecties dat niet is gekoeld, is de
chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik van het gereconstitueerde geneesmiddel aangetoond bij
25 ° C gedurende 60 minuten en bij 2 ° C - 8 ° C gedurende 24 uur bewaard in de injectieflacon en in de
spuit.
De houdbaarheid van het gereconstitueerde geneesmiddel kan worden verlengd door het te reconstitueren
met gekoeld (2 ° C - 8 ° C) water voor injectie. Wanneer Azacitidin Sandoz wordt gereconstitueerd met
gekoeld (2 ° C - 8 ° C) water voor injecties, is de chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik van het
gereconstitueerde geneesmiddel aangetoond bij 2 ° C - 8 ° C voor 36 uur bewaard in de injectieflacon en
30 uur bij 2 ° C - 8 ° C indien bewaard in de spuit.
Vanuit microbiologisch oogpunt moet het gereconstitueerde product onmiddellijk worden gebruikt. Als
het niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en -condities vóór gebruik de
verantwoordelijkheid van de gebruiker en mogen niet langer zijn dan 24 uur bij 2 ° C - 8 ° C.
Berekening van een individuele dosis
De totale dosis op basis van het lichaamsoppervlak kan als volgt worden berekend:
Totale dosis (mg) = dosis (mg/m2) x lichaamsoppervlak (m2)
De volgende tabel is uitsluitend bedoeld als voorbeeld van hoe individuele doses azacitidine kunnen
worden berekend op basis van een gemiddeld lichaamsoppervlak van 1,8 m2.
Dosis mg/m2
Totale dosis gebaseerd
Aantal vereiste
Totaal benodigd
(% van de
op
flacons
volume
aanbevolen
Een lichaamsoppervlak
gereconstitueerde
startdosis)
van 1.8 m2
suspensie
75 mg/m2 (100 %)
135 mg
2 injectieflacons
5.4 ml
37.5 mg/m2 (50 %)
67.5 mg
1 injectieflacon
2.7 ml
25 mg/m2 (33 %)
45 mg
1 injectieflacon
1.8 ml
Doses groter dan 4 ml moeten op twee afzonderlijke plaatsen worden geïnjecteerd.
De injectieplaatsen moeten worden afgewisseld. Nieuwe injecties moeten op een afstand van ten minste
2,5 cm van een vorige injectieplaats worden toegediend en nooit in gebieden waar de huid pijnlijk, rood
of hard is of waar deze blauwe plekken vertoont.