Azathioprine sandoz 50 mg

Azathioprine Sandoz 50 mg filmomhulde tabletten
azathioprine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Azathioprine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Azathioprine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Azathioprine Sandoz bevat de werkzame stof azathioprine. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen,
immunosuppressiva genaamd. Dat betekent dat ze de sterkte van uw immuunsysteem verminderen.
Azathioprine Sandoz kan gebruikt worden om uw lichaam te helpen om een getransplanteerd orgaan te
aanvaarden, zoals een nieuwe nier, hart of lever, of om ziekten te behandelen waarbij uw
afweersysteem reageert tegen uw eigen lichaam (auto-immuunziekten).
Tot de auto-immuunziekten kunnen de volgende aandoeningen behoren:
ernstige reumatoïde artritis (een aandoening waarbij het afweersysteem cellen in de gewrichten
aanvalt en zwelling, pijn, stijfheid van de gewrichten veroorzaakt)
systemische lupus erythematosus (een ziekte waarbij het afweersysteem veel van de organen en
weefsels van het lichaam aanvalt, waaronder huid, gewrichten, nieren, hersenen en andere organen
en die ernstige vermoeidheid, koorts, stijfheid en gewrichtspijn veroorzaakt)
dermatomyositis en polymyositis (een groep ziekten die ontsteking van de spieren, spierzwakte en
huiduitslag veroorzaakt)
auto-immuun chronisch actieve hepatitis (een ziekte waarbij het afweersysteem de levercellen
aanvalt en leverontsteking, vermoeidheid, spierpijn, geelverkleuring van de huid en koorts
veroorzaakt)
pemfigus vulgaris (een ziekte waarbij het afweersysteem huidcellen aanvalt en ernstige
blaarvorming van de huid, mond, neus, keel en geslachtsorganen veroorzaakt)
polyarteriitis nodosa (een zeldzame ziekte die ontsteking van de bloedvaten veroorzaakt)
auto-immuun hemolytische anemie (een ernstige bloedaandoening waarbij het lichaam de rode
bloedcellen sneller kapot maakt dan het kan aanmaken, met symptomen van zwakte en
kortademigheid)
chronische refractaire idiopathische trombocytopenische purpura (een aandoening waarbij u last
heeft van te weinig bloedplaatjes, en waarbij u gemakkelijk of erg vaak blauwe plekken en
bloedingen krijgt)
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
U bent allergisch voor mercaptopurine (een geneesmiddel dat vergelijkbaar is met azathioprine,
de werkzame stof van Azathioprine Sandoz).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
als u kort geleden bent gevaccineerd of binnenkort wordt gevaccineerd. Als u Azathioprine
Sandoz gebruikt, mag u niet gevaccineerd worden met levende organismen (bijvoorbeeld
griepvaccin, vaccin tegen mazelen, BCG-vaccin, enz.) totdat uw arts u adviseert dat het veilig is
om dit te doen. Dit is omdat sommige vaccins u een infectie kunnen geven als u ze krijgt terwijl u
Azathioprine Sandoz inneemt
als u een genetische ziekte, het Lesch-Nyhansyndroom genaamd, heeft. Dat is een zeldzame
aandoening die erfelijk is en die veroorzaakt wordt door een gebrek aan iets wat HPRT of
`hypoxanthineguaninefosforibosyltransferase' wordt genoemd.
als u een lever- of nierstoornis heeft
als u een genetische aandoening, TPMT-deficiëntie genaamd, heeft (waarbij uw lichaam te
weinig aanmaakt van een enzym, `thiopurinemethyltransferase' genaamd
als u ooit waterpokken of gordelroos heeft gehad
als u hepatitis B heeft gehad (een leverziekte veroorzaakt door een virus)
als u geopereerd gaat worden (dit komt omdat geneesmiddelen waaronder tubocurarine of
succinylcholine, gebruikt als spierverslappers tijdens operaties, de werking van Azathioprine
Sandoz kunnen beïnvloeden). Voor de start van de operatie moet u uw anesthesist vertellen dat u
met Azathioprine Sandoz wordt behandeld.
Als u niet zeker bent of een van de bovenvermelde punten op u van toepassing is, raadpleeg dan uw
arts, verpleegkundige of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Uw arts zal
regelmatig
bloed willen afnemen als u Azathioprine Sandoz inneemt om te controleren of
er veranderingen optreden (zie rubriek 3 'Hoe neemt u dit middel in?'). De frequentie van uw
bloedtests neemt doorgaans af hoe langer u doorgaat met het slikken van Azathioprine Sandoz.
Als u immunosuppressieve therapie krijgt, kunt u met het gebruik van Azathioprine Sandoz een groter
risico lopen op:
tumoren, waaronder huidkanker. Daarom dient u bij het gebruik van Azathioprine Sandoz
overmatige blootstelling aan zonlicht te vermijden, beschermende kleding te dragen en een
beschermende zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor te gebruiken.
lymfoproliferatieve aandoeningen
o
behandeling met Azathioprine Sandoz vergroot het risico om een soort kanker te krijgen die
'lymfoproliferatieve aandoening' wordt genoemd. Bij een behandelschema dat meerdere
immunosuppressiva (waaronder thiopurinen) bevat, kan dit leiden tot overlijden.
o
Een combinatie van meerdere gelijktijdig gegeven immunosuppressiva verhoogt het risico
op stoornissen van het lymfesysteem ten gevolge van een virale infectie (Epstein-Barr-virus
(EBV)-geassocieerde lymfoproliferatieve aandoeningen).
ernstige waterpokken of gordelroos. Bij inname van Azathioprine Sandoz moet u daarom contact
vermijden met mensen die waterpokken of gordelroos hebben.
een eerdere infectie met hepatitis B die opnieuw actief wordt.
andere infecties zoals PML (progressieve multifocale leuko-encefalopathie), een opportunistische
infectie. Als u tekenen van een infectie vertoont, moet u contact opnemen met uw arts (zie rubriek
4 'Mogelijke bijwerkingen').
Infecties
Wanneer u wordt behandeld met azathioprine, is het risico op virus-, schimmel- en bacteriële infecties
verhoogd en kunnen de infecties ernstiger zijn. Zie ook rubriek 4.
Vertel uw arts vóór aanvang van de behandeling of u al dan niet waterpokken, netelroos of hepatitis B
(een door een virus veroorzaakte leverziekte) heeft gehad.
NUDT15-genmutatie
Als u een erfelijke mutatie in het NUDT15-gen (een gen dat betrokken is bij de afbraak van
azathioprine in het lichaam) heeft, heeft u een hoger risico op infecties en haaruitval en in dit geval
kan uw arts u een lagere dosis geven.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Azathioprine Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden
gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts. Dat is zo omdat dit
middel invloed kan hebben op de wijze waarop sommige geneesmiddelen werken. Ook kunnen
sommige andere geneesmiddelen invloed hebben op de werking van dit middel. Licht uw arts
vooral in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt of gaat innemen:
ribavirine (wordt gebruikt om virale infecties te behandelen)
methotrexaat (wordt hoofdzakelijk gebruikt om kanker te behandelen)
allopurinol, oxipurinol, thiopurinol of andere xanthineoxidaseremmers, zoals febuxostat (worden
hoofdzakelijk gebruikt om jicht te behandelen)
penicillamine (wordt hoofdzakelijk gebruikt bij de behandeling van reumatoïde artritis)
ACE-remmer (wordt hoofdzakelijk gebruikt om hoge bloeddruk ­ hypertensie - te behandelen)
anticoagulantia zoals warfarine of acenocoumarol (worden gebruikt om bloedstolsels te
voorkomen)
cimetidine (wordt gebruikt om maagzweren en indigestie te behandelen)
indometacine (wordt gebruikt als pijnstiller en ontstekingsremmer)
cytostatica (geneesmiddelen die worden gebruikt om verschillende soorten kanker te behandelen)
aminosalicylaten bijv. olsalazine, mesalazine of sulfasalazine (worden hoofdzakelijk gebruikt bij
de behandeling van colitis ulcerosa en ziekte van Crohn)
cotrimoxazol (een antibioticum dat wordt gebruikt om infecties door bacteriën te behandelen)
infliximab (vooral gebruikt bij de behandeling van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn)
spierverslappers, bijv. tubocurarine of succinylcholine (gebruikt tijdens operaties), omdat ze
mogelijk de werking van Azathioprine Sandoz kunnen beïnvloeden. Vertel vóór een chirurgische
ingreep aan de anesthesioloog dat u Azathioprine Sandoz inneemt, omdat spierverslappers die
tijdens de verdoving worden gebruikt mogelijk de werking van Azathioprine Sandoz kunnen
beïnvloeden.
Als u niet zeker bent of een van de bovenvermelde punten op u van toepassing is, raadpleeg dan uw
arts of apotheker voordat u Azathioprine Sandoz inneemt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U moet uw geneesmiddel minstens 1 uur vóór of 2 uur na het consumeren van melk of
zuivelproducten innemen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt (zie rubriek 2 'Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met dit middel?').
Zwangerschap
Er moeten betrouwbare voorzorgsmaatregelen worden genomen om zwangerschap te voorkomen,
terwijl u of uw partner Azathioprine Sandoz neemt.
Als u zwanger bent, zal uw arts zorgvuldig overwegen of u dit geneesmiddel moet gebruiken, op basis
van de risico's en de voordelen van de behandeling.
Borstvoeding
Kleine hoeveelheden van Azathioprine Sandoz kunnen terechtkomen in de moedermelk. Het is
raadzaam dat vrouwen die Azathioprine Sandoz nemen, geen borstvoeding geven, behalve als de
voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's voor het kind. Vraag uw arts om advies voordat u start
met borstvoeding.
Vruchtbaarheid
De effecten van Azathioprine Sandoz op de vruchtbaarheid zijn niet bekend.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Voor zover bekend heeft Azathioprine Sandoz geen invloed op uw rijvaardigheid of vermogen om
machines te gebruiken. Als u bijwerkingen van dit geneesmiddel vertoont, bent u mogelijk niet in staat te
rijden of machines te bedienen.
Azathioprine Sandoz bevat lactose
Azathioprine Sandoz bevat lactosemonohydraat. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt, raadpleeg dan uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De hoeveelheid in te nemen Azathioprine Sandoz kan verschillen van patiënt tot patiënt en zal worden
voorgeschreven door uw arts. De dosering hangt af van de aandoening waarvoor u wordt behandeld.
U kunt Azathioprine Sandoz met voedsel of op een lege maag innemen, maar de keuze van de
methode moet van dag tot dag hetzelfde zijn. Sommige patiënten kunnen misselijk worden wanneer ze
Azathioprine Sandoz
voor de eerste keer krijgen. U kunt dit verlichten door de tabletten in te nemen na
wat eten.
Tijdens de behandeling met Azathioprine Sandoz zal uw arts regelmatig uw bloed laten
onderzoeken. Dit is om het aantal en het type cellen in uw bloed te controleren, en om te
verzekeren dat uw lever goed werkt.
Uw arts kan ook andere bloed- en urinetesten aanvragen om te controleren hoe goed uw nieren
Uw arts kan soms de dosering van Azathioprine Sandoz veranderen als gevolg van deze tests.
De breukstreep is er om de tablet te breken als u het moeilijk vindt om de hele tablet door te slikken.
Het is belangrijk dat zorgverleners zich bewust zijn van de noodzaak van een veilige omgang met dit
geneesmiddel. Als u of uw verzorger kapotte tabletten aanraakt, was dan onmiddellijk uw handen.
Vraag uw arts of apotheker om advies.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen die een orgaantransplantaat hebben gekregen: op de eerste dag van de behandeling is
de gebruikelijke dosering tot 5 mg per kilogram lichaamsgewicht en daarna is de gebruikelijke
dagdosering 1 tot 4 mg per kilogram lichaamsgewicht. Tijdens de behandeling zal uw arts de dosering
aanpassen afhankelijk van uw reactie op het geneesmiddel.
Volwassenen met andere aandoeningen: de gebruikelijke startdosering is 1 mg tot 3 mg per
kilogram lichaamsgewicht, daarna wordt een gebruikelijke dagelijkse dosering van minder dan 1 mg
tot 3 mg per kilogram lichaamsgewicht gegeven. Tijdens de behandeling zal uw arts de dosering
aanpassen afhankelijk van uw reactie op het geneesmiddel.
Oudere patiënten hebben misschien een lagere dosering nodig.
Patiënten met nier- of leverproblemen hebben misschien een lagere dosering nodig.
Gebruik bij kinderen
Kinderen die een orgaantransplantatie hebben ondergaan: de dosering bij kinderen die een
orgaantransplantaat hebben gekregen, is dezelfde als bij volwassenen.
Kinderen met andere aandoeningen: de dosering bij kinderen met andere aandoeningen is gelijk aan
de dosering bij volwassenen.
Kinderen met overgewicht hebben misschien een hogere dosering nodig.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u te veel tabletten inneemt, moet u
onmiddellijk contact opnemen met uw arts of apotheker.
Wanneer u te veel van Azathioprine Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Licht uw arts in als u een dosis bent
vergeten.
Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, slaat u de gemiste dosis over en neemt u de volgende
dosis in op het normale tijdstip. Anders neemt u de tablet in zodra u het zich herinnert en daarna gaat u
verder met het innemen van het geneesmiddel zoals u gewoon was.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken. De volgende bijwerkingen kunnen optreden met dit geneesmiddel:
Stop met het innemen van dit geneesmiddel en raadpleeg meteen een arts als u een van de
volgende ernstige bijwerkingen opmerkt. U heeft misschien een dringende medische behandeling
nodig:
Allergische reacties, de tekenen kunnen zijn (deze bijwerkingen komen soms voor en kunnen
optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
o
algemene vermoeidheid, duizeligheid, misselijkheid (nausea), braken, diarree of buikpijn
o
zwelling van de oogleden, het gezicht of de lippen
o
roodheid van de huid, knobbeltjes in de huid of huiduitslag (waaronder blaren, jeuk of
schilferende huid)
o
pijn in de spieren of de gewrichten
o
plotselinge piepende ademhaling, hoesten of moeite met ademhalen
In ernstige gevallen kunnen deze reacties levensbedreigend zijn (deze bijwerkingen komen zelden
voor en kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen).
Huiduitslag of roodheid, die zich kan ontwikkelen tot levensbedreigende huidreacties, waaronder
wijdverspreide huiduitslag met blaren en schilferen van de huid, en die vooral ontstaat rond de
mond, neus, ogen en geslachtsorganen (Stevens-Johnsonsyndroom), uitgebreide schilfering van de
huid (toxische epidermale necrolyse) (deze bijwerkingen kunnen zeer zelden voorkomen en
kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)
omkeerbare pneumonitis (ontsteking van uw longen, veroorzaakt kortademigheid, hoest en koorts)
(deze bijwerkingen kunnen zeer zelden voorkomen en kunnen optreden bij meer dan 1 op de
10.000 mensen)
problemen met uw bloed en beenmerg, symptomen zijn zwakte, vermoeidheid, bleekheid,
gemakkelijk blauwe plekken krijgen, ongewone bloedingen of infecties (deze bijwerkingen
kunnen zeer vaak voorkomen en kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)
wanneer Azathioprine Sandoz 50 mg filmomhulde tabletten wordt gebruikt in combinatie met
andere immunosuppressiva, kunt u een virus krijgen dat schade aan uw hersenen veroorzaakt. Dit
kan leiden tot hoofdpijn, gedragsveranderingen, spraakverlies, verslechtering van vaardigheden
zoals geheugen, aandacht en besluitvorming (cognitieve achteruitgang) en kan dodelijk zijn
(aandoening die bekend staat als met JC-virus-geassocieerde progressieve multifocale leuko-
encefalopathie) (deze bijwerkingen kunnen zeer zelden voorkomen en kunnen optreden bij meer
dan 1 op de 10.000 mensen)
Als u last krijgt van een van de volgende bijwerkingen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts of specialist omdat u mogelijk dringend medische behandeling nodig heeft:
u heeft een hoge temperatuur (koorts) of andere symptomen van een infectie zoals keelpijn, pijn in
de mond, urinewegaandoeningen of infectie van de borst die kortademigheid en hoest veroorzaakt
(deze bijwerkingen kunnen zeer vaak voorkomen en kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10
mensen)
problemen met uw lever, symptomen zijn onder meer het geel worden van uw huid of van het wit
van uw ogen (geelzucht) (deze bijwerkingen kunnen soms voorkomen en kunnen optreden bij tot
1 op de 100 mensen)
verschillende vormen van kanker, waaronder bloed-, lymfe- en huidkankers (zie rubriek 2
vooral aan uw armen, handen, vingers, gezicht en nek, die ook samen kunnen gaan met koorts
(hoge temperatuur) (Sweet-syndroom, ook bekend als acute febriele neutrofiele dermatose). De
frequentie waarmee deze bijwerking voorkomt is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens
niet worden bepaald)
u heeft een bepaald type lymfomen (hepatosplenisch T-cellymfoom). U kunt last krijgen van
neusbloedingen, vermoeidheid, veel meer zweten tijdens de slaap, gewichtsverlies en
onverklaarbare koorts (hoge temperatuur) (de frequentie waarmee deze bijwerking voorkomt, is
onbekend ­ kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Als u een van de bijwerkingen die hierboven staan, opmerkt, stop dan met het innemen van
Azathioprine Sandoz en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Andere bijwerkingen zijn:
Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)

laag aantal witte bloedcellen wat een infectie kan veroorzaken en wat te zien is bij
bloedonderzoek.
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)
misselijkheid (nausea)
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen)
pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier); dat kan hevige pijn in de maagstreek veroorzaken
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)
Mogelijk kunt u haaruitval opmerken bij de inname van Azathioprine Sandoz. Vaak gaat het haar
vanzelf weer groeien, zelfs als u Azathioprine Sandoz blijft slikken. Als u zich zorgen maakt,
neem dan contact op met uw arts.
Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)
Problemen met uw darmen die leiden tot diarree, buikpijn, verstopping, misselijkheid of braken
(darmperforatie)
Frequentie onbekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
fotosensitiviteit (gevoeligheid voor licht of zonlicht)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97,
B-1000 BRUSSEL Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be. Door
bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Als de Azathioprine Sandoz 50 mg filmomhulde tablet in tweeën moet worden gedeeld, moet contact
van de huid met het poeder of het gebroken deel van de tablet worden vermeden.
De resten moeten met dezelfde voorzichtigheid worden verwijderd.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is azathioprine.
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg azathioprine.
- De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat, maiszetmeel, povidon K25, colloïdaal
siliciumdioxide, magnesiumstearaat, hypromellose, microkristallijne cellulose, macrogolstearaat
400, talk. Kleurstof: titaandioxide (E171).
Hoe ziet Azathioprine Sandoz eruit en wat zit er in een verpakking?
Azathioprine Sandoz 50 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot geelwitte filmomhulde tabletten,
biconvex met een breukstreep aan een kant.
Verpakkingsgrootten: 30, 50, 56, 90 of 100 filmomhulde tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, D-39179 Barleben, Duitsland
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Azathioprine Sandoz 50 mg filmomhulde tabletten (PP/Alu-blisterverpakking): BE242584
Azathioprine Sandoz 50 mg filmomhulde tabletten (PVC/PVDC/Alu-blisterverpakking): BE277751
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT Immunoprin mite 50 mg ­ Filmtabletten
BE
Azathioprine Sandoz 50 mg filmomhulde tabletten / comprimés pelliculés / Filmtabletten
DE Azathioprin HEXAL® 50 mg Filmtabletten
GB Azathioprine 50mg Tablets
IT
AZATIOPRINA HEXAL
NL Azathioprine 1A Pharma 50 mg, filmomhulde tabletten
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
09/2021.

De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Echter, immunosuppressiva moeten worden behandeld in strikte overeenkomst met de instructies
wanneer verpleegkundigen de tabletten hebben gehalveerd (zie rubrieken 4.2 en 4.4 van de SKP).
Ongebruikte geneesmiddelen en verontreinigde hulpmiddelen moeten tijdelijk worden bewaard in
duidelijk gemerkte containers. Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden
vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Gevallen van onverenigbaarheid
Niet van toepassing.
Toediening
Voor oraal gebruik.
De tablet moet worden ingenomen met ten minste één glas vloeistof (200 ml).
Houdbaarheid
3 jaar