Azelastine bausch health 0,5 mg/ml

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Azelastine Bausch Health, 0,5 mg/ml, oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik
Azelastine hydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 48 uur niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Azelastine Bausch Health en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen ?
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Azelastine Bausch Health en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Azelastine Bausch Health bevat azelastine hydrochloride dat behoort tot een groep geneesmiddelen die anti-
allergica (antihistaminica) worden genoemd. Antihistaminica voorkomen de effecten van histamine dat in het
lichaam wordt aangemaakt als onderdeel van een allergische reactie. Van azelastine is aangetoond dat het de
ontsteking van het oog vermindert.
Azelastine Bausch Health wordt gebruikt in de volgende situaties:
·
Behandeling en preventie van oogaandoeningen die u krijgt met hooikoorts (seizoensgebonden
allergische conjunctivitis) bij volwassenen en kinderen van 4 jaar en ouder.
- Behandeling van oogaandoeningen veroorzaakt door een allergie voor stoffen zoals huisstofmijt of
dierenhaar (niet-seizoensgebonden allergische conjunctivitis) bij volwassenen en kinderen van 12
jaar en ouder.
Azelastine Bausch Health is
niet geschikt voor de behandeling van ooginfecties.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor azelastine hydrochloride of één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
- Als u niet zeker weet of uw oogaandoeningen worden veroorzaakt door een allergie. Vooral als er
maar één oog is aangetast; als uw zicht verminderd is; of als het oog pijn doet en u geen symptomen
in uw neus heeft, kunt u eerder een infectie dan een allergie hebben
- Als de klachten verergeren of langer dan 48 uur aanhouden zonder opmerkelijke verbetering
ondanks het gebruik van Azelastine Bausch Health.
Als u contactlenzen draagt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Voor de behandeling en preventie van oogaandoeningen die u krijgt met hooikoorts (seizoensgebonden
allergische conjunctivitis), mag dit medicijn niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 4 jaar.
Voor de behandeling van oogaandoeningen die worden veroorzaakt door een allergie voor stoffen zoals
huisstofmijt of dierenhaar (niet-seizoensgebonden allergische conjunctivitis), mag dit medicijn niet worden
gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen
Gebruikt u naast Azelastine Bausch Health nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kortgeleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of
apotheker.
Het is niet bekend dat Azelastine Bausch Health wordt beïnvloed door andere geneesmiddelen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Uw zicht kan korte tijd wazig worden nadat u Azelastine Bausch Health heeft aangebracht. Als dit gebeurt,
wacht dan tot uw zicht weer helder is voordat u gaat rijden of machines gaat bedienen.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
Azelastine Bausch Health mag alleen op de ogen worden aangebracht.
De aanbevolen dosering is:
Oogaandoeningen veroorzaakt door hooikoorts (seizoensgebonden allergische conjunctivitis)
Gebruik bij volwassenen en kinderen van 4 jaar en ouder.
De gebruikelijke dosering is 's ochtends en' s avonds één druppel in elk oog.
Als u contact met pollen verwacht, kan de gebruikelijke dosis Azelastine Bausch Health worden gebruikt als
preventieve maatregel voordat u naar buiten gaat.
Oogaandoeningen veroorzaakt door een allergie (niet-seizoensgebonden (perennial) allergische
conjunctivitis)
Gebruik bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.
De gebruikelijke dosering is 's ochtends en' s avonds één druppel in elk oog.
Als uw symptomen ernstig zijn, kan uw arts uw dosis verhogen tot één druppel in elk oog, tot vier keer per
dag.
Verlichting van symptomen van allergische conjunctivitis moet na 15-30 minuten worden opgemerkt.
W
ijze van toediening ( A
zelastine Bausch Health oogdr
uppels aanbrengen)
Om u te helpen uw oogdruppels correct in te brengen, kan het handig zijn om voor een spiegel te gaan zitten
zodat u kunt zien wat u de eerste keren doet.
1. Was uw handen.
2. Veeg voorzichtig rond uw ogen met een tissue om eventueel vocht te verwijderen.
3. Scheid voorzichtig 1 verpakking voor eenmalig gebruik van de bovenkant van de strip (Fig. 1) en
open deze. Draai (niet trekken) de dop af van de eenheid voor eenmalig gebruik (Fig. 2).


Fig. 1
Fig. 2
4. Kantel uw hoofd achterover.
5. Trek voorzichtig uw onderste ooglid naar beneden.
6. Plaats de druppel voorzichtig in het midden van uw onderste ooglid. Zorg ervoor dat de container uw
oog niet raakt om besmetting van de container te voorkomen (Fig.3)
Fig. 3
7. Laat uw onderste ooglid los en druk voorzichtig op de binnenhoek van uw oog tegen de brug van uw
neus. Houd uw vinger tegen uw neus gedrukt en knipper een paar keer langzaam met uw ogen om de
druppel over het oppervlak van uw oog te verspreiden.
8. Veeg overtollig geneesmiddel weg met een tissue.
9. Herhaal dit voor je andere oog.
Duur van de behandeling
Indien mogelijk dient u Azelastine Bausch Health regelmatig te gebruiken totdat uw symptomen verdwenen
zijn. Als u het gebruik van Azelastine Bausch Health onderbreekt, zullen uw symptomen waarschijnlijk
terugkeren.
Gebruik Azelastine Bausch Health niet langer dan 6 weken
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u te veel Azelastine Bausch Health in uw oog heeft gedaan, is het onwaarschijnlijk dat u problemen
krijgt. Als u zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts. Als u per ongeluk Azelastine Bausch
Health heeft ingeslikt, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts of de dichtstbijzijnde
eerstehulpafdeling van een ziekenhuis.
Wanneer u teveel van Azelastine Bausch Health heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Gebruik uw oogdruppels zodra u eraan denkt. Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Gebruik
geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Lichte irritatie (branderig gevoel, jeuk, tranen) in de ogen na het aanbrengen van Azelastine Bausch Health.
Dit zou niet lang moeten duren.
Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
Een bittere smaak in je mond. Dit zou snel moeten verdwijnen, vooral als u frisdrank drinkt.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):
Een allergische reactie (zoals uitslag en jeuk).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileëlaan 5/03 1210 BRUSSEL
T + 32 2 528 40 00
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail:adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het karton/verpakking
voor éénmalig gebruik na Exp.:
Gebruik de verpakking voor eenmalig gebruik maar één keer.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste
manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
Bewaren beneden 25 ° C
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof is azelastinehydrochloride. 1 ml bevat 0,5 mg azelastinehydrochloride. 1 druppel bevat
0,018 mg azelastinehydrochloride.
De andere ingrediënten zijn: sorbitoloplossing 70% (niet-kristalliserend), hypromellose, dinatriumedetaat,
natriumhydroxide en water voor injectie
Hoe ziet Azelastine Bausch Health eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Azelastine Bausch Health is een heldere, kleurloze oplossing in een doorzichtige LDPE-verpakking voor
eenmalig gebruik met een volume van 0,6 ml.
10, 20, 30 of 60 verpakkingen voor eenmalig gebruik zijn verpakt in een kartonnen doos.
Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Bausch Health Ireland Limited
Fabrikant
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin,
Duitsland
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische onder de volgende namen:
België:
Azelastine Bausch Health 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig
gebruik
Duitsland:
Azelastine Bausch Health 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Estland:
Vividrin
Italië
:
Monodrin occhi
Luxemburg:
Vividrin 0,5 mg/ml collyre en solution
Nederland:
Vividrin 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing
Oostenrijk:
Azelastine Bausch Health 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Portugal:
Vivilin
Slovenië:
Alezaxin 0,5 mg/ml kapljice za oko, raztopina v enoodmernem vsebniku
Spanje:
Vividrin 0,5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE594995
Afleveringswijze: Vrije Aflevering
Deze bijsluiter is goedgekeurd in 01/2022