Azithromycine sandoz 200 mg/5 ml

Azithromycine Sandoz 200 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
azitromycine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar de bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Azithromycine Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Azithromycine Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Azithromycine Sandoz is een antibioticum. Het behoort tot een groep antibiotica,
macroliden genaamd. Het wordt gebruikt om infecties te behandelen die worden
veroorzaakt door bacteri n.
Dit geneesmiddel wordt gewoonlijk voorgeschreven voor de behandeling van:
-
borstkasinfecties zoals chronische bronchitis, pneumonie
- infecties van de amandelen, de keel (faryngitis) en de sinussen
- oorinfecties (acute otitis media)
- infecties van de huid en weke delen, met uitzondering van ge nfecteerde brandwonden
- infecties van de urinebuis en de baarmoederhals veroorzaakt door chlamydia
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor:
azitromycine
erythromycine
andere macrolide- of ketolideantibiotica
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt als u:
leverproblemen hebt: uw arts moet misschien uw leverwerking volgen of de behandeling
stopzetten
nierproblemen hebt: als u ernstige nierproblemen hebt, moet de dosering misschien
worden aangepast
zenuw- (neurologische) of geestelijke (psychiatrische) problemen hebt
hartproblemen hebt zoals
-
een zwak hart (hartfalen)
- een zeer trage hartslag
- een onregelmatige hartslag of
- een aandoening die 'lang-QT-syndroom' wordt genoemd (te zien op het
elektrocardiogram) omdat azitromycine het risico op een abnormaal hartritme kan
verhogen)
laag kalium- of magnesiumgehalte in uw bloed hebt
myasthenia gravis hebt, een bepaald type van spierzwakte
infecties heeft gehad met pathogenen die resistent zijn tegen azitromycine,
erythromycine, lincomycine en/of clindamycine of stafylokokken resistent tegen
methicilline (mogelijkheid van kruisresistentie)
Als u tijdens of na de behandeling diarree of dunne ontlasting krijgt, vertel dit dan meteen
aan uw arts. Neem geen medicatie om de diarree te behandelen zonder eerst met uw arts
te overleggen. Als de diarree niet overgaat, laat dit dan aan uw arts weten.
Vertel het uw arts
als u merkt dat uw symptomen erger worden tijdens of kort na uw behandeling
(mogelijkheid van superinfectie/resistentie)
Azitromycine is niet geschikt om ernstige infecties te behandelen waarbij snel hoge
antibioticawaarden in het bloed moeten worden bereikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Azithromycine Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort
geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of
apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen die u kunt krijgen zonder voorschrift.
Het is vooral belangrijk te melden dat u volgende middelen inneemt:
-
Theofylline (gebruikt om astma te behandelen): het effect van theofylline kan verhoogd
worden.
- Bloedverdunnende geneesmiddelen zoals warfarine en fenprocoumon:
gelijktijdig gebruik kan het risico op bloeding verhogen. Uw arts moet de
bloedstollingsparameters misschien vaker controleren als u ook Azithromycine Sandoz
gebruikt.
- Ergotamine, dihydro-ergotamine (worden gebruikt om migraine te behandelen):
ergotisme (jeuk in de ledematen, spierkrampen en gangreen van handen en voeten
- Ciclosporine (wordt gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken om afstoting
van een orgaan of een beenmergtransplantaat te voorkomen of te behandelen): als
gelijktijdig gebruik vereist is, zal uw arts de ciclosporinespiegels in uw bloed
controleren en eventueel de dosering aanpassen.
- Digoxine (wordt gebruikt bij hartfalen):
gelijktijdig gebruik kan de digoxinespiegels verhogen. Uw arts zal de bloedspiegels
controleren.
- Colchicine (gebruikt voor jicht en familiaire Middellandse Zeekoorts)
- Antacida (gebruikt bij indigestie): kunnen tot gevolg hebben dat azitromycine minder
goed werkt bij gelijktijdig gebruik, zie rubriek 3.
- Cisapride (wordt gebruikt bij maagproblemen), terfenadine (wordt gebruikt om
hooikoorts te behandelen), pimozide (wordt gebruikt bij bepaalde geestesziekten),
citalopram (wordt gebruikt bij depressie), fluorochinolonen (antibiotica zoals
moxifloxacine en levofloxacine, worden gebruikt bij bacteri le infecties):
gelijktijdig gebruik met azitromycine kan hartstoornissen veroorzaken en wordt
daarom niet aanbevolen.
- Bepaalde geneesmiddelen voor onregelmatige hartslag (antiaritmica genaamd, zoals
kinidine, amiodaron en sotalol). Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen.
- Zidovudine (gebruikt om HIV-infecties te behandelen):
gelijktijdig gebruik kan het risico op bijwerkingen verhogen.
- Nelfinavir (wordt gebruikt om HIV-infecties te behandelen): gelijktijdig gebruik kan het
risico op bijwerkingen verhogen.
- Alfentanil (gebruikt voor narcose) of astemizol (gebruikt om hooikoorts te behandelen):
gelijktijdig gebruik met azihromycine kan het effect van deze medicinale producten
verhogen.
- Rifabutine (wordt gebruikt om tuberculose te behandelen): uw arts kan uw bloed en
bloedspiegels van de geneesmiddelen controleren.
- Statines (zoals atorvastatine, gebruikt om de vetten in het bloed te verlagen): gelijktijdig
gebruik kan spierstoornissen veroorzaken.
- Bepaalde geneesmiddelen (zoals hydroxychloroquine) waarvan bekend is dat ze een
abnormaal hartritme veroorzaken, d.w.z. een verlengd QT-interval dat wordt gevonden
door een elektrocardiogram: gelijktijdig gebruik kan het risico op aritmie verhogen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Azithromycine Sandoz kan worden ingenomen met of zonder voedsel.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit of onverschillig welk ander
geneesmiddel gebruikt.
U mag dit geneesmiddel niet gebruiken tijdens de zwangerschap en als u borstvoeding
geeft tenzij uw arts het u specifiek heeft aanbevolen.
Dit geneesmiddel wordt bij de mens uitgescheiden in de moedermelk. Raadpleeg uw arts
voordat u dit geneesmiddel gebruikt als u borstvoeding geeft.
Als er echter bijwerkingen optreden zoals duizeligheid, slaperigheid of stuipen, moet u
voorzichtig zijn bij het rijden en bedienen van machines.
Azithromycine Sandoz bevat sucrose, natrium, aspartaam en sulfieten
Sucrose
Dit geneesmiddel bevat 3,7 g sucrose per 5 ml suspensie. Voorzichtigheid is geboden bij
pati nten met diabetes mellitus.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Aspartaam
Dit geneesmiddel bevat 0,030 g aspartaam in elke 5 ml suspensie. Aspartaam is een bron
van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame
erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed
kan omzetten.
Natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat
het in wezen `natriumvrij' is.
Sulfieten
Kunnen in zeldzame gevallen ernstige overgevoeligheidsreacties en ademhalingsproblemen
(bronchospasmen) veroorzaken.
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Volwassenen en kinderen die meer dan 45 kg wegen:
Azitromycine wordt ingenomen gedurende 3 of 5 dagen.
Behandeling van 3 dagen: Neem 12,5 ml (500 mg) éénmaal daags.
Behandeling van 5 dagen:
o
Neem 12,5 ml (500 mg) op dag 1
o
Neem 6,25 ml (250 mg) op dag 2, 3, 4 en 5
Voor infecties van de urinebuis en baarmoederhals veroorzaakt door Chlamydia, wordt
azitromycine ingenomen gedurende één dag:
De dosering voor de behandeling van keelpijn is een uitzondering. Uw arts kan u een
andere dosering voorschrijven.
Kinderen die minder dan 45 kg wegen:
Azitromycine is niet geschikt voor gebruik bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Azithromycine Sandoz wordt ingenomen gedurende 3 of 5 dagen. De dagdosering hangt af
van het gewicht van het kind.
De volgende tabellen geven de gebruikelijke doseringen weer:
Behandeling van 3 dagen
Gewicht
Dag 1-3
10 kg
2,5 ml (100 mg)
12 kg
3 ml (120 mg)
14 kg
3,5 ml (140 mg)
16 kg
4 ml (160 mg)
17 ­ 25 kg
5 ml (200 mg)
26 ­ 35 kg
7,5 ml (300 mg)
36 ­ 45 kg
10 ml (400 mg)
> 45 kg
12,5 ml (500 mg)
Behandeling van 5 dagen
Gewicht
Dag 1
Dag 2-5
10 kg
2,5 ml (100 mg)
1,25 ml (50 mg)
12 kg
3 ml (120 mg)
1,5 ml (60 mg)
14 kg
3,5 ml (140 mg)
1,75 ml (70 mg)
16 kg
4 ml (160 mg)
2 ml (80 mg)
17 ­ 25 kg
5 ml (200 mg)
2,5 ml (100 mg)
26 ­ 35 kg
7,5 ml (300 mg)
3,75 ml (150
mg)
36 ­ 45 kg
10 ml (400 mg)
5 ml (200 mg)
> 45 kg
12,5 ml (500
6,25 ml (250
mg)
mg)
Pati nten met nier- of leverproblemen
U moet uw arts inlichten als u nier- of leverproblemen hebt omdat uw arts de dosering
misschien moet aanpassen.
Dosering voor ouderen
Voor ouderen is dezelfde dosering van toepassing als voor volwassenen.
Neem dit geneesmiddel eenmaal daags in. U kan het innemen met of zonder voedsel.
Inname van Azithromycine Sandoz met geneesmiddelen voor indigestie
Als u een geneesmiddel dient in te nemen voor indigestie zoals een antacidum, neemt u
Azithromycine Sandoz twee uur vóór of twee uur na het antacidum in.
Hoe de dosis afmeten
Er wordt een spuitje van 10 ml meegeleverd dat om de 0,25 ml gemerkt is. Dat wordt
geleverd met een tussenstuk dat op het flesje past. Om het geneesmiddel af te meten:
Schud het flesje
Steek het tussenstuk in de mond van het flesje
Steek het uiteinde van de spuit in het tussenstuk
Draai het flesje ondersteboven
Trek de zuiger op om de vereiste dosis op te zuigen
Draai het flesje weer om, verwijder de spuit, laat het tussenstuk op het flesje zitten
en sluit het flesje.
Vraag uw arts of apotheker als u advies nodig hebt over hoe u de juiste dosis van het
geneesmiddel dient op te zuigen.
Het geneesmiddel geven met het spuitje
Zorg ervoor dat het kind rechtop zit.
Steek de tip van het spuitje zorgvuldig in de mond van het kind. Richt de tip van de
spuit naar de binnenkant van de wang.
Duw de zuiger van de spuit traag in. Spuit het niet snel uit. Het geneesmiddel zal in
de mond van het kind druppelen.
Geef het kind tijd om het geneesmiddel in te slikken.
Hoe wordt dit geneesmiddel klaargemaakt
Een arts, verpleegkundige of apotheker zal het geneesmiddel voor u klaarmaken. Om het
flesje te openen, moet u de kindveilige dop naar beneden duwen en dan opendraaien.
Als u het geneesmiddel zelf klaarmaakt, moet u het droge poeder losschudden en de juiste
hoeveelheid koud water toevoegen. Met het spuitje van 10 ml kan u de juiste hoeveelheid
water afmeten. De juiste hoeveelheid water hangt af van de grootte van het flesje en staat
hieronder aangegeven:
Suspensie van 15 ml (600 mg): voeg 8,0 ml water toe.
Suspensie van 22,5 ml (900 mg): voeg 11 ml water toe.
Suspensie van 37,5 ml (1500 mg): voeg 18,5 ml water toe.
Schud het flesje goed zodra u de juiste hoeveelheid water hebt toegevoegd. U hoeft de
suspensie maar eenmaal te bereiden, in het begin van de behandeling.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Als u te veel inneemt, kunt u misselijk worden of moet u misschien braken. U kunt ook
andere bijwerkingen krijgen zoals tijdelijke doofheid, misselijkheid, braken en diarree. Licht
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Als u een dosis vergeten bent, neemt u die zo snel mogelijk in. Ga dan verder zoals
voorheen. Neem niet meer dan een dosis per dag in.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
Blijf de orale suspensie innemen tot de kuur afgelopen is, ook als u zich beter voelt. Als u te
vroeg stopt met het innemen van de orale suspensie, kan de infectie terugkomen. De
bacteri n kunnen ook resistent worden tegen het geneesmiddel en kunnen dan moeilijker
worden behandeld.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Ernstige bijwerkingen
Als u een van de volgende symptomen van een ernstige allergische reactie hebt, moet u de
inname van dit geneesmiddel stopzetten en onmiddellijk uw arts inlichten of naar de
spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan:
-
plotselinge ademhalings-, spreek- of slikproblemen
- zwelling van de lippen, de tong, het gezicht en de nek
- extreme duizeligheid of collaps
- ernstige of jeukende huiduitslag, vooral als er blaren zijn en als u pijn hebt aan de
ogen, de mond of de geslachtsdelen
Als u een van de volgende bijwerkingen vertoont, moet u zo snel mogelijk contact opnemen
met uw arts:
diarree, die ernstig is, lang duurt of bloed bevat, met maagpijn of koorts. Dat kan een
teken zijn van een ernstige darmontsteking, die zelden kan optreden na inname van
antibiotica
geel worden van de huid of het wit van de ogen als gevolg van leverproblemen
ontsteking van de alvleesklier, met hevige pijn in de buik en de rug
verhoogde of verminderde urineproductie of bloedsporen in de urine
huiduitslag veroorzaakt door overgevoeligheid voor zonlicht
ongewone blauwe plekken of bloeding
onregelmatige hartslag
Andere mogelijke bijwerkingen:
Bijwerkingen die zeer vaak optreden (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):
diarree
Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
hoofdpijn
misselijkheid, braken, buikpijn
verandering van het aantal witte bloedcellen (laag aantal lymfocyten, hoger aantal
eosinofielen, hoger aantal basofielen, monocyten en neutrofielen)
daling van het bicarbonaatgehalte in het bloed (wat erop wijst dat er te veel zure
stoffen in het bloed zijn)
Bijwerkingen die soms optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
schimmel- en bacteri le infecties, vooral van de mond, de keel, de neus, de longen, de
maag, de darmen en de vagina
veranderingen van het aantal witte bloedcellen (laag aantal witte bloedcellen, laag
aantal neutrofielen, hoger aantal eosinofielen)
zwelling, allergische reacties van wisselende ernst
verlies van eetlust (anorexie)
zenuwachtigheid, sufheid, slapeloosheid, duizeligheid, smaakstoornis, tintelingen of
verdoofd gevoel in de handen en/of de voeten
gehoordaling, draaierig gevoel (vertigo)
bonzende hartslag
gevoel van intense warmte met zweten en snelle hartslag (warmteopwelling)
ademproblemen, neusbloedingen
verstopping, winderigheid, indigestie, ontsteking van de maag, slikproblemen,
opzwelling, droge mond, oprispingen, zweren in de mond, meer speekselsecretie
huiduitslag, jeuk, netelroos, huidontsteking, droge huid, zweten
bot- en gewrichtsontsteking, spier-, rug- en nekpijn
last en pijn bij het plassen, nierpijn
baarmoederbloeding, afwijking van de teelballen
zwelling van de huid, zwakte, zich algemeen onwel voelen, vermoeidheid, zwelling van
het gezicht, pijn in de borstkas, koorts, pijn, zwelling van de extremiteiten
abnormale resultaten van laboratoriumtests (bijv. resultaten van bloed-, lever- en
nierfunctietests)
post-procedurale complicaties
Bijwerkingen die zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):
agitatie
abnormale leverfunctie
gevoeligheid voor zonlicht
Bijwerkingen waarvan de frequentie onbekend is (de frequentie kan met de beschikbare
gegevens niet worden bepaald):
laag aantal rode bloedcellen, waardoor de huid er bleekgeel kan uitzien en wat zwakte
of kortademigheid kan veroorzaken
daling van het aantal bloedplaatjes, waardoor het risico op bloeding of blauwe plekken
stijgt
ernstige allergische reactie
agressie, angst, ernstige verwardheid, hallucinatie
flauwvallen, toevallen, verminderde gevoeligheid van de huid, zich hyperactief voelen,
gestoorde reukzin, verlies van reuk- of smaakzin, spierzwakte (myasthenie)
gehoordaling, doofheid of oorsuizen
ritmestoornis, abnormaal elektrocardiogram (ecg)
lage bloeddruk
verkleuring van de tong
leverfalen, ernstige leverontsteking
gewrichtspijn
nierfalen, nierontsteking
verminderd gezichtsvermogen
problemen met uw gezichtsvermogen (wazig zien)
De volgende bijwerkingen werden gemeld bij profylaxe en behandeling tegen
Mycobacterium Avium Complex (MAC):
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer dan 1 op 10 mensen):
Diarree
Pijn in de onderbuik
Zich ziek voelen (misselijkheid)
Winderigheid (flatulentie)
Ongemak in de maagstreek
Losse stoelgang
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op 10 mensen):
Gebrek aan eetlust (anorexie)
Zich duizelig voelen (duizeligheid)
Hoofdpijn
Gevoel van speldenprikken of gevoelloosheid (parestesie)
Verandering in uw smaakzin (dysgeusie)
Zichtbeperking
Doofheid
Huiduitslag
Jeuk (pruritus)
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op 1.000 mensen):
Verminderde gevoeligheid (hypestesie)
Gehoorbeperking of suizend geluid in uw oren
Abnormaliteit in het ritme of snelheid van de hartslag en bewustzijn van de hartslag
(palpitaties)
Leverproblemen zoals hepatitis
Blaren/bloeding van de lippen, ogen, neus, mond en genitalia, wat veroorzaakt kan
worden door het Stevens-Johnson-syndroom
Allergische huidreacties zoals gevoeligheid voor licht of rode, schilferende en gezwollen
huid
Zwakte (astenie)
Algemeen gevoel van onbehagen (malaise)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, 1000 BRUSSEL Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail:
adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over
de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
doos/fles na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Ongeopende fles met droog poeder: bewaren beneden 30°C.
Gereconstitueerde suspensie: bewaren beneden 25°C.
De gereconstitueerde suspensie niet meer gebruiken na 10 dagen.
Als u de suspensie in de apotheek haalt: niet langer gebruiken dan 10 dagen na de
aankoopdatum. De aankoopdatum staat op het etiket van de apotheek.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en
komen ze niet in het milieu terecht.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
-
De werkzame stof is azitromycine. Elke 5 ml bereide suspensie bevat 204,8 mg
azitromycinemonohydraat, overeenkomend met 200 mg azitromycine.
- De andere stoffen in dit middel zijn: sucrose, xanthaangom (E415),
hydroxypropylcellulose, watervrij trinatriumfosfaat, watervrij collo daal
siliciumdioxide (E551), aspartaam (E951), caramelcrèmesmaak (bevat sulfieten),
titaandioxide (E171).
Hoe ziet Azithromycine Sandoz eruit en hoeveel wat zit er in een verpakking?
Azithromycine Sandoz is een wit tot gebroken wit kristallijn poeder.
Na reconstitutie wordt een witte tot gebroken witte homogene suspensie verkregen.
Verpakkingsgroottes: HPDE flessen met 15 ml (600 mg), 22,5 ml (900 mg) en 37,5 ml (1500
mg).
Een plastic doseerspuitje (10 ml) met gradaties om de 0,25 ml is bijgesloten.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
LEK Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, Ljubljana, Sloveni
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179, Barleben, Duitsland
Sandoz S.R.L., Str. Livezeni nr. 7a, 540472 Targu Mures, Roemeni
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE311017
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in
het Vernigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:
AT
Azithromycin Sandoz 200 mg/5 ml - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
BE
Azithromycine Sandoz 200 mg/5 ml poeder voor orale suspensie/poudre pour
suspension buvable/Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
ES
Azitromicina Sandoz 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG
FI
Azithromycin Sandoz 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten
HU
Azithromycin Sandoz 40 mg/ml por bels leges szuszpenzióhoz
IT
AZITROMICINA SANDOZ GMBH 200 mg/5 ml polvere per sospensione orale
Azitromycine Sandoz 200 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie
PL
AZITROLEK, 200 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZ DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
RO
AZITROMICIN SANDOZ 200 mg/5 ml pulbere pentru suspensie oral
SK
Azithromycin Sandoz 200 mg/5 ml prá ok na perorálnu suspenziu
UK (NI) Azithromycin 200 mg/5 ml Powder for Oral Suspension
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 05/2022.