B. braun vet care ringer lactate hartmann vial

B. Braun Vet Care Ringer Lactate Hartmann
BIJSLUITER
B. Braun Vet Care Hartmann Ringerlactaat oplossing voor infusie voor runderen, paarden,
schapen, geiten, varkens, honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in handel brengen:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
Postadres:
34212 Melsungen
34209 Melsungen
Duitsland
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
Postadres:
34212 Melsungen
34209 Melsungen
Duitsland
Duitsland
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
B. Braun Vet Care Hartmann Ringerlactaat oplossing voor infusie voor runderen, paarden, schapen,
geiten, varkens, honden en katten.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
B. Braun Vet Care Hartmann Ringerlactaat is een heldere, kleurloze, waterige oplossing en vrij van
bacteriële endotoxinen.
Per 100 ml:
Werkzame bestanddelen:
Natriumchloride
0,600 g
Kaliumchloride
0,040 g
Calciumchloridedihydraat
0,027 g
Natrium (S)-lactaat
0,312 g
(als natriumlactaatoplossing (50% g/v)
0,624 g)

Hulpstoffen:
Water voor injecties, q.s.
Elektrolytconcentraties:
Natrium
130,49 mmol/l
Kalium
5,37 mmol/l
Calcium
1,84 mmol/l
B. Braun Vet Care Ringer Lactate Hartmann
Chloride 111,70 mmol/l
Lactaat 27,84 mmol/l
Theoretische osmolariteit
277 mOsm/l
Door titratie bepaald zuurgehalte
< 1 mmol/l
pH
5,0 - 7,0
4.
INDICATIES
Indicaties voor alle doeldiersoorten:
- Isotone dehydratie.
- Metabole acidose.
- Hypotone dehydratie.
- Behoud van normale extracellulaire vochtconcentraties.
- Elektrolytvervanging bij brandwonden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met:
- Alkalose door alle oorzaken
- Oedeem (hepatisch, nefrogeen of cardiaal)
- Hyperhydratie
- Hyperkaliëmie, hypernatriëmie, hyperlactatemie
- Leverinsufficiëntie
6.
BIJWERKINGEN
Dit diergeneesmiddel bevat calcium waardoor een effect op het hart niet kan worden
uitgesloten.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund, paard, schaap, geit, varken, hond en kat
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Niet gebruiken als de verpakking of sluiting beschadigd is.
Uitsluitend voor éénmalig gebruik.
Oplossingen die zichtbare vaste partikels bevatten mogen niet worden toegediend.
Intraveneus gebruik.
Het volume en de snelheid van de infusie hangen af van de klinische toestand, bestaande tekorten van het
dier, behoefte aan onderhoudsbehandeling en verder vochtverlies.
Probeer over het algemeen de hypovolemie initieel met 50 % bij te sturen (idealiter over 6 uur maar zo
nodig sneller) en evalueer opnieuw door middel van klinisch onderzoek.
De tekorten liggen over het algemeen binnen een bereik van 50 ml/kg (licht) tot 150 ml/kg (ernstig). Een
infusiesnelheid van 15 ml/kg lichaamsgewicht/uur is aanbevolen in afwezigheid van shock (bereik
5-25 ml/kg lichaamsgewicht/uur).
Bij shock zijn hoge initiële infusiesnelheden nodig, soms tot 90 ml/kg lichaamsgewicht/uur. Hoge
infusiesnelheden mogen niet langer aangehouden worden dan 1 uur tenzij de urineproductie hersteld is.
B. Braun Vet Care Ringer Lactate Hartmann
De maximale infusiesnelheid moet worden verlaagd in de aanwezigheid van hart-, nier- en
longaandoeningen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Trage infusie in een groot bloedvat moet uitgevoerd worden onder strikt aseptische omstandigheden.
Niet intramusculair injecteren.
Uitsluitend bestemd voor toediening door een dierenarts.
De algemene voorzorgen voor het gebruik van infuusoplossingen moeten in acht worden genomen.
Gebruik onmiddellijk na het openen van de primaire verpakking.
De oplossing moet worden toegediend op lichaamstemperatuur. Warm de oplossing
uitsluitend op in een warmwaterbad (< 40 ºC).
10.
WACHTTERMIJN
Runderen, paarden, schapen, geiten en varkens:
(Orgaan)vlees: nul dagen.
Melk:
nul uur.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bescherm tegen licht.
Bewaar de fles en de kunststof zak in de buitenverpakking.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken, niet bewaren.
Ongebruikt product weggooien.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket en de buitenverpakking na EXP. De laatste dag
van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
- Vóór toediening van deze oplossing moeten de klinische en biologische gegevens van het dier
zorgvuldig worden onderzocht.
- Monitoring van serumelektrolytconcentraties is verplicht in geval van verstoring van het
elektrolytenevenwicht, zoals bij hypertone of hypotone dehydratie, of ook een stijging in de
concentratie van slechts één elektrolyt (bv. hyperchloremie). Bovendien moet het gebruik van dit
diergeneesmiddel gepaard gaan met monitoring van de zuurbalans en de klinische toestand van het dier.
- Tijdens het gebruik van dit diergeneesmiddel moet rekening worden gehouden met het bereik van het
vochtvolume. Infusie van grotere volumes dan nodig kan leiden tot cardiovasculaire overbelasting en
longoedeem.
- Dit diergeneesmiddel moet voorzichtig worden gebruikt bij congestief hartfalen, ernstige
nierinsufficiëntie en behandelingen met corticoïden en derivaten ervan.
- Omdat deze oplossing kalium bevat, moet deze voorzichtig worden gebruikt bij ernstig nierfalen.
- Infusie van deze oplossing met lactaationen kan metabole alkalose veroorzaken.
B. Braun Vet Care Ringer Lactate Hartmann
- Bij dieren met leverfunctiestoornissen kan de oplossing acidose veroorzaken, omdat de afbraak van
lactaat tot bicarbonaat een intact levermetabolisme vereist.
- Tijdens de behandeling moeten de klinische en biologische toestand van het dier worden gevolgd.
Waarschuwingen voor de gebruiker
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens de dracht en lactatie
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht of lactatie.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend
dierenarts.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen bekend.
Overdosering
Overdosering kan leiden tot cardiovasculaire overbelasting en longoedeem, die kunnen leiden tot
symptomen zoals rusteloosheid, hoesten en polyurie.
In het geval een overdosering, moet de snelheid van de infusie drastisch verlaagd worden of moet de
infusie worden gestopt.
Onverenigbaarheden
Dit diergeneesmiddel is niet verenigbaar met chloortetracycline, amfotericine B en oxytetracycline.
Mengsels van additieven en andere geneesmiddelen (bv. met oxalaat, fosfaat en
carbonaat/waterstofcarbonaat) kan onverenigbaarheden veroorzaken.
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2015
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingen
LDPE flessen met een inhoud van 500 of 1000 ml.
Een uit drie laagjes bestaande kunststof zak (polypropyleen binnenlaag) van 5000 ml.
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen dozen met:
10 flessen met 500 ml oplossing voor infusie
10 flessen met 1000 ml oplossing voor infusie
2 zakken met 5000 ml oplossing voor infusie
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
B. Braun Vet Care Ringer Lactate Hartmann
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
BE: BE-V368322 (LDPE fles)
BE-V444087 (zak)
NL: REG NL 106624
KANALISATIE
BE: Op diergeneeskundig voorschrift.
NL:UDD