Becozyme

Becozyme filmomhulde tabletten
Bereiding met B-vitamines, vitamine C, calcium, magnesium en zink
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want deze bevat
belangrijke informatie voor u.
Gebruik dit middel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
- Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Becozyme filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Becozyme filmomhulde tabletten niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Becozyme filmomhulde tabletten?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Becozyme filmomhulde tabletten?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BECOZYME FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Becozyme filmomhulde tabletten bevat als actieve bestanddelen alle 8 B vitamines,
vitamine C, calcium, magnesium en zink.
Becozyme filmomhulde tabletten wordt gebruikt voor de behandeling van een tekort of
verhoogde behoeften aan B vitamines, vitamine C en zink.
Wordt uw klacht niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Algemeen
Vitamines en mineralen zijn belangrijke voedingsstoffen voor alle levende wezens. Het
menselijk lichaam kan de vitamines en mineralen die het nodig heeft niet zelf aanmaken.
Om gezond te blijven en te blijven functioneren, moet het lichaam deze voedingsstoffen in
voldoende hoeveelheden uit het dagelijkse dieet verkrijgen. Wateroplosbare vitamines
zoals de B-vitamines en vitamine C worden niet in grote hoeveelheden opgeslagen in het
lichaam en daardoor kan de aanbreng van deze vitamines onvoldoende zijn bij ouderen,
zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, personen die een
vermageringsdieet volgen en patiënten die aan bepaalde chronische ziektes lijden evenals
in combinatie met intense fysieke oefeningen en bij langdurige stress of chronisch
overmatig alcoholgebruik. De behoeften aan ascorbinezuur (vitamine C) blijken verhoogd te
zijn bij rokers en bij vrouwen die contraceptieve pillen nemen.
Vitamine C
Vitamine C (ascorbinezuur) is een antioxidant die een belangrijke rol speelt in de inactivatie
van vrije radicalen. Vitamine C is ook noodzakelijk voor vele enzymatische reacties
waaronder het metabolisme van cholesterol, galzuren en geneesmiddelen. Vitamine C
verbetert de ijzer-opname vanuit de darmen en beïnvloedt het metabolisme van foliumzuur
en de werking van witte bloedcellen.
Bovendien verbetert het de vorming van bindweefsel en is het belangrijk voor de
ontwikkeling en de werking van tanden, het skelet en de haarvaten.
Calcium
Samen met magnesium en vitamine B6, is calcium noodzakelijk in een aantal complexe
fysiologische processen, enzyme-functies en voor de overdracht van zenuwimpulsen.
Magnesium
Magnesium is betrokken in verschillende lichaamsprocessen zoals de vorming van
proteïnen, het vetmetabolisme, de suikerverbranding en de cel-ademhaling.
Zink
Zink is een belangrijk sporenelement. Het is een structureel bestanddeel van vele
proteïnen, hormonen, neuropeptides en hormoonreceptoren en het is noodzakelijk voor
vele enzymatische reacties.
Becozyme filmomhulde tabletten bevat geen vetoplosbare vitamines.
2.
WANNEER MAG U BECOZYME FILMOMHULDE TABLETTEN NIET GEBRUIKEN OF MOET
U ER VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Becozyme filmomhulde tabletten niet gebruiken?
-
als u allergisch bent voor één van de werkzame stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- als u lijdt aan gekende hypercalcemie of hypercalciurie (teveel calcium in het lichaam
of urine), nier- of urinewegstenen
- als u verhoogde hoeveelheden aan oxaalzuur in uw urine heeft of een verminderde
nierfunctie
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Becozyme filmomhulde tabletten?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
-
Individuen met een tekort aan een bepaald enzym (glucose-6-fosfaatdehydrogenase)
of hemochromatose (afwijking van de ijzerstofwisseling) moeten dit product met de
nodige voorzichtigheid gebruiken omdat het product ascorbinezuur (vitamine C)
bevat.
- Becozyme filmomhulde tabletten bevatten ongeveer 10% van de aanbevolen
dagelijkse hoeveelheid aan calcium en ongeveer 30% van de aanbevolen dagelijkse
- Becozyme filmomhulde tabletten mag enkel worden gebruikt voor de behandeling
van vitamine B12 tekorten indien de oorzaak van het tekort bij de voeding ligt. Ze
dienen niet te worden gebruikt voor de behandeling van andere vormen van B12
tekorten (zoals pernicieuze anemie of een verminderde vitamine B12 opname te wijten
aan spijsverterings- of pancreasstoornissen).
- Eén tablet bevat de maximale dagelijkse dosis aan vitamine B6 (pyridoxine) voor
profylactisch gebruik. De aanbevolen dagelijkse dosis (1 tablet) mag niet worden
overschreden.
- Becozyme kan interfereren met laboratoriumonderzoeken. Daarom moet u uw arts
inlichten als er onderzoeken worden gepland.
- Becozyme filmomhulde tabletten bevat 150 microgram biotine per filmomhulde tablet.
Als er een laboratoriumtest wordt gedaan, dan dient u aan uw arts of het
laboratoriumpersoneel te melden dat u Becozyme filmomhulde tabletten gebruikt of
onlangs heeft gebruikt, aangezien biotine van invloed kan zijn op de resultaten van de
test. Afhankelijk van de test kunnen door biotine de resultaten te hoog of te laag zijn.
Uw arts kan u vragen om met Becozyme filmomhulde tabletten te stoppen voordat de
laboratoriumtests worden verricht. U dient zich er ook van bewust te zijn dat andere
producten die u gebruikt, zoals multivitamines of supplementen voor haar, huid en
nagels, ook biotine kunnen bevatten en de resultaten van laboratoriumtests kunnen
beïnvloeden. Als u deze producten gebruikt, dan wordt u verzocht dit aan uw arts of het
laboratoriumpersoneel te melden.
- Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil
zeggen dat het in wezen `natriumvrij' is.
Kinderen
Het gebruik van Becozyme filmomhulde tabletten is niet aangeraden bij kinderen jonger
dan 11 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Becozyme nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
- Ascorbinezuur (= vitamine C) kan de bepaling van glucose in urine of bloed beïnvloeden.
Daarom moet de inname van vitamine C enkele dagen vóór de uitvoering van een
glucose test worden onderbroken.
- Een dosis pyridoxine van meer dan 5 mg neutraliseert het effect van levodopa dat
gebruikt wordt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson. Dit is evenwel niet het
geval indien levodopa samen met carbidopa of benseraside wordt genomen.
- Indien u deferoxamine gebruikt (bvb. om ijzer-accumulatie in het lichaam te
behandelen), mag u geen Becozyme innemen gedurende de eerste maand van uw
- Chlooramfenicol kan de opname van vitamine B12 uit het maagdarmkanaal
verminderen.
- Foliumzuur kan interfereren met methotrexaat (wordt gebruikt om kanker, bijv.
leukemie, te behandelen).
- Als u waterafdrijvende geneesmiddelen gebruikt, moet u uw arts verwittigen omdat het
product het calcium-, magnesium- of zinkgehalte kan verhogen afhankelijk van het type
diureticum dat wordt gebruikt.
- Als u antibiotica, levothyroxine (schildklierhormoon), methyldopa (wordt gebruikt om
een hoge bloeddruk te behandelen), mycofenolaat mofetil (wordt gebruikt bij
getransplanteerde patiënten) of eltrombopag (wordt gebruikt als het aantal
bloedplaatjes gedaald is) krijgt, moet u het product hetzij 2 uur voor hetzij 4 uur na
inname van het geneesmiddel innemen om interferentie tegen te gaan.
Waarop moet u letten met eten?
IJzer: Vitamine C kan de ijzerabsorptie verhogen, vooral bij individuen met ijzertekort.
Calcium, magnesium en zink: Aangezien oxaalzuur (zit in spinazie en rabarber) en
fytinezuur (zit in volle graangewassen) de absorptie van calcium, magnesium en zink
kunnen remmen, wordt het niet aanbevolen om dit product in te nemen minder dan twee
uur na het eten van voedsel dat veel oxaalzuur en fytinezuur bevat.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap: Er zijn geen tekenen van schadelijke effecten op de foetus / pasgeborene bij
de aanbevolen dosering. Becozyme dient tijdens de zwangerschap echter enkel te worden
gebruikt op doktersadvies.
Borstvoeding: De vitamines en mineralen die Becozyme filmomhulde tabletten bevat,
worden afgescheiden in de moedermelk, maar bij de aanbevolen doseringen is het
onwaarschijnlijk dat dit neveneffecten zou veroorzaken bij het kind.
Vruchtbaarheid
Er zijn geen aanwijzingen dat het product reproductieve effecten heeft.
De in de bijsluiter vermelde dosering mag niet worden overschreden omdat een chronische
overdosering schadelijk kan zijn voor de foetus en de pasgeborene.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Becozyme filmomhulde tabletten beïnvloeden de rijvaardigheid en het vermogen om
machines te gebruiken niet.
Becozyme filmomhulde tabletten bevat vitamine B2
Na inname van Becozyme filmomhulde tabletten, kleurt de urine abnormaal geel. Dit is te
wijten aan de aanwezigheid van vitamine B2 in dit product. Dit is volledig onschadelijk.
Becozyme filmomhulde tabletten bevat zoetstoffen
Becozyme filmomhulde tabletten zijn gezoet met mannitol E421 en lactose.
3.
HOE GEBRUIKT U BECOZYME FILMOMHULDE TABLETTEN
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering bij volwassenen en kinderen ouder dan 11 jaar is 1 filmomhulde
tablet per dag. Eén tablet, dagelijks in zijn geheel in te nemen met een glas water, bij
voorkeur bij een maaltijd.
De aanbevolen dagelijkse dosering niet overschrijden.
Heeft u teveel van Becozyme filmomhulde tabletten gebruikt?
Wanneer u of een andere persoon (vb. een klein kind) teveel van Becozyme filmomhulde
tabletten
heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts, apotheker,
een
spoeddienst van een hospitaal, of het Antigifcentrum (070/245.245).
Er zijn geen aanwijzingen dat dit product kan leiden tot een overdosering als het wordt
ingenomen zoals aangegeven. Symptomen van overdosering zijn verwardheid en
maagdarmstoornissen zoals verstopping, diarree, misselijkheid en braken. Hoge doses
vitamine B6 (200 tot 6.000 mg/dag gedurende maanden of jaren) kunnen symptomen van
neuropathie veroorzaken zoals pijn en prikkelingen in de huid, vooral van de handen en de
voeten.
Indien u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel deze dan aan uw
apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel, kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
De actieve bestanddelen in Becozyme filmomhulde tabletten zijn bestanddelen die van
nature uit in het menselijk lichaam aanwezig zijn en hun gebruik veroorzaakt gewoonlijk
geen bijwerkingen.
Gerapporteerde bijwerkingen zijn diarree, misselijkheid, braken, verstopping, maagdarm-
en buikpijn. Hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid en zenuwachtigheid kunnen optreden.
Ook zijn allergische reacties, anafylactische reacties en shock gerapporteerd.
Het melden van bijwerkingen
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr ; Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
of
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
pharmacovigilance@ms.etat.lu ; Tel. : (+352) 247-85592
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U BECOZYME FILMOMHULDE TABLETTEN?
Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden
op de blister en de doos na EXP. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitter er in Becozyme filmomhulde tabletten?
- De werkzame stoffen zijn:
Ascorbinezuur
Vitamine C
500 mg
Thiamine hydrochloride
Vitamine B1
15 mg
Riboflavine
Vitamine B2
15 mg
Nicotinamide
Vitamine B3
50 mg
Calciumpantothenaat1 overeenkomend met pantotheenzuur
Vitamine B5
23 mg
Pyridoxine hydrochloride
Vitamine B6
10 mg
Cyanocobalamine
Vitamine B12
0,01
Biotine
0,15
mg
Foliumzuur
0,4 mg
Calciumcarbonaat1
244 mg
Magnesiumcarbonaat2
122 mg
Magnesium oxide2
115 mg
Zinkcitraat trihydraat3
32 mg
1Totaal calcium
100 mg
2Totaal magnesium
100 mg
3 Totaal zink
10 mg
- De andere stoffen zijn:
Lactose monohydraat (94 mg), povidone, natriumcroscarmellose, mannitol (25 mg),
talk, magnesiumstearaat, maltodextrine, natriumcitraat, citroenzuur, hypromellose,
gefractioneerde kokosnootolie, polydextrose, titaniumdioxide, rood, geel en zwart
ijzeroxide.
Hoe ziet Becozyme filmomhulde tabletten eruit en hoeveel zit er in de verpakking?
De Becozyme filmomhulde tablet heeft een ovale vorm (grootte: 19 x 8,8 mm) en een
lichtoranje of grijzig oranje kleur.
Becozyme filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in verpakkingen van 10, 30, 60 en 100
tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgroottes gecommercialiseerd zijn.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Bayer SA-NV
Jan Mommaertslaan 14
B-1831 Diegem (Machelen), België
Tel. 02.535.63.11
Fax 02.537.57.53
Fabrikant :
Delpharm Gaillard
GP Grenzach Produktions GmbH,
33 rue de l'Industrie,
Emil-Barell-Strasse 7,
74240 Gaillard, Frankrijk
D-79639 Grenzach-Wyhlen, Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE241035
Afleveringswijze
Vrije aflevering
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2022