Befact forte b1-b2-b6-b12

Befact Forte B1-B2-B6-B12 omhulde tabletten
Thiaminemononitraat/Riboflavine/Pyridoxinehydrochloride/Cyanocobalamine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter :
1.
Wat is Befact Forte B1-B2-B6-B12 en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt ?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn ?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Befact Forte B1-B2-B6-B12 en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt ?
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger ? Neem dan contact op met uw arts.
Farmacotherapeutische groep
Combinatie van vitamines B1-B2-B6-B12.
Therapeutische aanwijzing
Relaisbehandeling na een andere dan orale inname van vitamine B1 bij bepaalde
geestesstoornissen als gevolg van alcoholisme (Korsakoff-Wernicke);
Behandeling van polyneuritis wegens gebrek aan vitamine B bij de alcoholicus of bij ernstig
ondervoede patiënten.
Preventie van gebrek aan vitamines B1, B2, B6, B12 wegens een te streng dieet of chronisch
alcoholisme, wat syptomen kan veroorzaken als ontsteking van de tong, de lippen, de liphoeken.
Preventie van polyneuritis of anemie door ijzergebrek wat kan voorkomen tijdens behandelingen
met isoniazide door interferentie met het metabolisme van vitamine B6.
Een gevarieerde en evenwichtige voeding is belangrijk in de preventie van vitaminengebrek.
Befact Forte B1-B2-B6-B12 is niet aangewezen voor de behandeling van pernicieuze anemie (ziekte die
gepaard gaat met een slechte absorptie van vitamine B12).
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn ?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn ?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.
De vitamine B12 in de tabletten Befact Forte B1-B2-B6-B12 kan een pernicieuze anemie
maskeren (ziekte die gepaard gaat met een slechte absorptie van vitamine B12). Als uw arts u
bloedanalyses voorschrijft, zeg hem/haar dan dat u Befact Forte B1-B2-B6-B12 neemt.
- Als u een behandeling met levodopa volgt (geneesmiddel tegen de ziekte van PARKINSON):
Befact Forte B1-B2-B6-B12 bevat vitamine B6. Doses van 5mg/dag vitamine B6 kunnen de
effecten van levodopa verminderen. Indien levodopa met een perifere decarboxylaseremmer
(zoals carbidopa en benserazide) wordt genomen, zal de werkzaamheid hiervan niet afnemen.
- Als u reeds andere geneesmiddelen neemt, lees dan ook de rubriek « Gebruik met andere
geneesmiddelen »
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Befact Forte B1-B-2-B6-B12 wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Neemt u naast Befact Forte B1-B-2-B6-B12 nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Er kan interactie optreden tussen de vitamine B6 in Befact Forte B1-B2-B6-B12 en levodopa
(geneesmiddel tegen de ziekte van PARKINSON). Verwittig uw arts altijd over de geneesmiddelen die
u neemt zodat de dosis ervan kan worden aangepast (zie: ' wanneer moet u extra voorzichtig zijn met
dit middel ? ').
Pyridoxine kan de bloedspiegels van sommige anti-epileptica verminderen zoals fenobarbital en
fenytoïne.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding ? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Neem Befact Forte B1-B2-B6-B12 niet in een hogere dan de aanbevolen dosering (zie rubriek ' Hoe
gebruikt u dit middel ? '), behoudens tegenadvies van uw arts.
De aanwezigheid van vitamine B6 maakt het ongeschikt voor gebruik tijdens borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Befact Forte B1-B2-B6-B12 bevat lactose en natrium:
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit middel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23mg) per omhulde tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn ?
Neem dit medicijn altijd precies in zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dagelijkse behoeften:
De dagelijkse behoeften variëren in functie van de leeftijd, het geslacht en de voedingstoestand. De
aanbevelingen van de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) of het NRC (National Research Council,
USA) voor een minimum dagelijkse opname bij gezonde volwassenen
zijn :
1,1 tot 1,5 mg vitamine B1,
Deze behoeften liggen bij zwangerschap hoger (B1: 1,5 tot 1,9mg ; B2: 1,5 tot 1,8 mg, B6: 1,9 tot 2,1
mg en B12: 1,8 µg)
Posologie:
Behoudens tegenadvies van de arts.
Behandeling:
Befact Forte B1-B2-B6-B12 :
In lichte tot matige gevallen : 1 tablet per dag.
In ernstige gevallen : 1 tablet, 2 tot 3 maal per dag tijdens de maaltijd.
Preventie:
Befact Forte B1-B2-B6-B12: Volwassenen : 1 tablet per dag tijdens de maaltijd.
De tabletten Befact Forte B1-B2-B6-B12 in hun geheel inslikken met een beetje vloeistof.
Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen ?
Neem Befact Forte B1-B2-B6-B12 uitsluitend als het u voorgeschreven is.
Wanneer u teveel van Befact forte B1-B2-B6-B12 heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Een overschot van vitamine B complex in het lichaam is tot dusver niet gesignaleerd. Wij signaleren
wel, dat bij gebruik van veel te sterke doses (die de aanbevolen hoeveelheden ver overschrijden), kan
vitamine B6 een aantasting van de perifere zenuwen, de lever, of een huiduitslag veroorzaken.
Bent u vergeten dit medicijn in te nemen ?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit medicijn
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn ? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Huid ­en onderhuidaandoeningen :
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) :
huiduitslag, jeuk, jeukende huiduitslag.
Een eventuele gele verkleuring van de urine is ongevaarlijk en wordt veroorzaakt door vitamine B2.
Zelden worden allergische reacties op vitamine B12 gesignaleerd.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale
meldsysteem zoals vermeld. Door bijwerkingen te melden,helpt u ons om meer informatie te krijgen
over de veiligheid van dit medicijn.
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
Victor Hortaplein, 40/40 B-1000 Brussel
B-1060 Brussel
Madou
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Allée Marconi - Villa Louvigny
L-2120 Luxemburg
Tél. : (+352) 2478 5592
Fax : (+352) 2479 5615
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-
medicaments/index.html
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
Bewaren beneden 25°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na EXP.
Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert
worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
De werkzame stoffen zijn: Thiaminemononitraat 250 mg - Riboflavine 10 mg -
Pyridoxinehydrochloride 250 mg - Cyanocobalamine 0,02 mg.
De andere stoffen zijn: microkristallijn cellulose - Lactosemonohydraat - Watervrij colloïdaal
siliciumdioxide - Colloïdaal aluminium oxide - Magnesiumstearaat - Stearinezuur - Hypromellose
- Citroenzuur monohydraat - Natriumcitraat - Maltodextrine - Poly (vinylalcohol) gedeeltelijk
gehydrolyseerd - Titaandioxide - Macrogol 4000 - Talk voor een omhulde tablet.
Hoe ziet Befact Forte B1-B2-B6-B12 eruit en wat zit er in een verpakking?
Dozen met 10, 30 en 100 omhulde tabletten en Unit-dose, verpakt in blisterverpakkingen.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Laboratoires SMB S.A.
Herdersliedstraat 26-28
B-1080 Brussel, België
Tel: +32 2 411 48 28 - e-mail: mailcontact@smb.be
Fabrikant
SMB Technology S.A.,
39 rue du Parc Industriel,
B-6900 Marche-en-Famenne, België
Tel: +32 84 32 04 50
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen :
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 09/2020.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2020.