Benakor f 2,5 mg
Bijsluiter – NL Versie
BENAKOR F 2,5 MG
BIJSLUITER
Benakor F 2,5 mg filmomhulde tabletten voor katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benakor F 2,5 mg filmomhulde tabletten voor katten
Benazepril hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Elke tablet bevat 2,3 mg benazepril (overeenkomend met 2,5 mg benazepril hydrochloride).
Witte, ovale, deelbare tabletten met een breukstreep aan beide zijden.
De tabletten kunnen in gelijke helften worden verdeeld.
Hulpstoff(en):
Titaniumdioxide (E-171)
4.
INDICATIE(S)
0,53 mg
Benakor F 2,5 mg filmomhulde tabletten behoort tot een groep van medicijnen genaamd
Angiotensin
Converting Enzym (ACE) remmers. Het wordt voorgeschreven door de dierenarts voor de
behandeling van chronische nieraandoeningen bij katten met proteïne in de urine (proteïnurie).
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van hypotensie (lage bloeddruk), hypovolemie (laag bloedvolume) of
acuut
nierfalen.
Niet gebruiken in geval van hartfalen door aorta of pulmonaire stenose.
Bijsluiter – NL Versie
BENAKOR F 2,5 MG
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende katten aangezien de veiligheid van benazepril
hydrochloride niet is vastgesteld gedurende dracht of lactatie bij deze diersoorten.
6.
BIJWERKINGEN
Bij katten met chronische nieraandoeningen kan de plasma creatinineconcentratie, een
indicator van de nierfunctie, in het bloed licht verhogen. Dit wordt waarschijnlijk veroorzaakt
doordat het medicijn de bloeddruk binnen de niet verminderd en is daarom niet noodzakelijk
een reden om de behandeling te stoppen. Tenzij het dier andere bijwerkingen vertoont.
Bij katten kan benazepril hydrochloride de voedselopname en het lichaamsgewicht verhogen.
Bij katten zijn in zeldzame gevallen braken, slechte eetlust, dehydratie, lethargie en diarree
gerapporteerd.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Het product oraal toedienen, éénmaal daags met of zonder voedsel. De duur van de
behandeling is ongelimiteerd.
Bij katten het product oraal toedienen met een minimum dosering van 0,5 mg (reeks 0,5-1,0)
benazepril hydrochloride/kg lichaamsgewicht, eenmaal daags, volgens de onderstaande tabel:
Lichaamsgewicht van de kat (kg)
2,5 – 5
>5 – 10
9.
Geen.
10.
WACHTTERMIJN
Benakor F 2,5 mg filmomhulde tabletten
1 tablet
2 tabletten
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bijsluiter – NL Versie
BENAKOR F 2,5 MG
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C in de originele blister. Bewaar op een droge plaats.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
Iedere keer dat een ongebruikte halve tablet wordt bewaard dient deze in de geopende blister
te worden teruggebracht en bewaard in het oorspronkelijke kartonnen doosje, buiten het bereik
van kinderen.
Halve tabletten dienen binnen 2 dagen te worden gebruikt.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor katten
De werkzaamheid en veiligheid van het product is niet vastgesteld bij katten met minder dan
2,5 kg lichaamsgewicht.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
In het geval van chronische nieraandoeningen, het wordt aanbevolen om regelmatig
bloedtesten uit te
voeren gedurende de behandeling om de concentraties plasma creatinine te monitoren en de
bloed
erythrocyten te tellen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Handen wassen na toediening.
In geval van incidentele orale inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en
deze de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Zwangere vrouwen dienen bijzondere voorzichtigheid in acht te nemen teneinde orale inname
te
vermijden, omdat is gebleken dat ACE-remmers invloed kunnen hebben op het ongeboren
kind.
Gebruik tijdens dracht, lactatie
Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie. De veiligheid van het product is niet vastgesteld bij
fokdieren, drachtige of lacterende katten.
Interacties
Informeer de dierenarts wanneer uw huisdier andere medicijnen krijgt toegediend of onlangs
toegediend heeft gekregen.
Bij mensen kan de combinatie van ACE inhibitors en NSAID’s (Non-Steroid Anti-
Inflammatory Drugs) leiden tot een verminderde werking tegen hoge bloeddruk of een
verminderde nierfunctie. De combinatie van benazepril hydrochloride en andere middelen
tegen hoge bloeddruk (b.v. calciumkanaal-blokkers, β - blockers of diuretica) anesthetica of
sedativa kan tot bijkomende hypotensieve effecten leiden. Daarom moet het gelijktijdig
gebruik van NSAID’s of andere medicijnen met een hypotensief effect zorgvuldig worden
overwogen. Uw dierenarts kan aanbevelen om de nierfunctie en tekenen van hypotensie
(lethargie, zwakte, enz.) zorgvuldig te controleren en zonodig te behandelen.
Interacties met kaliumsparende diuretica zoals spironolactone, triamterene of amiloride
kunnen niet worden uitgesloten. Uw dierenarts kan aanbevelen om de plasma kaliumspiegels
Bijsluiter – NL Versie
BENAKOR F 2,5 MG
te monitoren wanneer benazepril hydrochloride wordt toegediend in combinatie met een
kaliumsparend diureticum vanwege het risico op hyperkaliëmie ( hoog kaliumgehalte in het
bloed).
Overdosering
Een voorbijgaande omkeerbare hypotensie (lage bloeddruk)kan voorkomen in gevallen van
een
incidentele overdosis. De therapie dient te bestaan uit een intraveneus infuus met warme
isotone
zoutoplossing.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2013
15.
OVERIGE INFORMATIE
1 blister met 14 tabletten
2 blisters met 14 tabletten
7 blisters met 14 tabletten
10 blisters met 14 tabletten
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Farmacodynamische eigenschappen
Benazepril hydrochloride is een ‘pro-drug’ welke
in vivo
wordt gehydrolyseerd tot zijn actieve
metaboliet benazeprilaat. Benazeprilaat is een zeer sterke en selectieve remmer van het
angiotensin converting enzym (ACE) waardoor de omzetting van het inactieve angiotensine I
naar het actieve angiotensine II wordt voorkomen en waarbij ook de synthese van aldosteron
verminderd. Hierdoor worden de gevolgen veroorzaakt door angiotensine II en aldosteron,
met inbegrip van vaatvernauwing van zowel slagaders als aders, behoud van natrium en water
door de nieren en de remodellerende effecten (met inbegrip van pathologische cardiale
hypertrofie en degeneratieve nierveranderingen) geblokkeerd.
Het product veroorzaakt een langdurende onderdrukking van de plasma ACE activiteit bij
katten, met een meer dan 95% onderdrukking als piekeffect en een significante werkzaamheid
(>90% bij katten) welke gedurende 24 uur na dosering aanhoudt.
Bij katten met een experimentele nierinsufficiëntie normaliseerde benazepril hydrochloride de
verhoogde glomerulaire capillaire druk en verminderde de systemische bloeddruk. Verlaging
van de
glomerulaire hypertensie kan de voortschrijding van nieraandoeningen vertragen zodat
verdere schade aan de nieren wordt geremd. In placebo gecontroleerde veldstudies bij katten
met chronische
Bijsluiter – NL Versie
BENAKOR F 2,5 MG
nieraandoeningen (CKD) werd aangetoond dat benazepril hydrochloride de niveaus van urine
proteïne en urine proteïne tot creatinine verhouding (UPC) significant verminderde. Dit effect
wordt waarschijnlijk gemedieerd door een verminderde glomerulaire hypertensie en gunstige
effecten op de
glomerulaire basaalmembraan. Benazepril hydrochloride verbeterde ook de eetlust van de
katten, in het bijzonder in de meer gevorderde gevallen.
Bij katten wordt benazepril voor 85% via de gal en 15% via de nieren uitgescheiden. Een
aanpassing van de dosering van het productis daarom in geval van nierinsufficiëntie niet
nodig.
BE-V434357
Op diergeneeskundig voorschrift.
BENAKOR F 2,5 MG
BIJSLUITER
Benakor F 2,5 mg filmomhulde tabletten voor katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benakor F 2,5 mg filmomhulde tabletten voor katten
Benazepril hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Elke tablet bevat 2,3 mg benazepril (overeenkomend met 2,5 mg benazepril hydrochloride).
Witte, ovale, deelbare tabletten met een breukstreep aan beide zijden.
De tabletten kunnen in gelijke helften worden verdeeld.
Hulpstoff(en):
Titaniumdioxide (E-171)
0,53 mg
4.
INDICATIE(S)
Benakor F 2,5 mg filmomhulde tabletten behoort tot een groep van medicijnen genaamd
Angiotensin
Converting Enzym (ACE) remmers. Het wordt voorgeschreven door de dierenarts voor de
behandeling van chronische nieraandoeningen bij katten met proteïne in de urine (proteïnurie).
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
BENAKOR F 2,5 MG
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende katten aangezien de veiligheid van benazepril
hydrochloride niet is vastgesteld gedurende dracht of lactatie bij deze diersoorten.
6.
BIJWERKINGEN
Bij katten met chronische nieraandoeningen kan de plasma creatinineconcentratie, een
indicator van de nierfunctie, in het bloed licht verhogen. Dit wordt waarschijnlijk veroorzaakt
doordat het medicijn de bloeddruk binnen de niet verminderd en is daarom niet noodzakelijk
een reden om de behandeling te stoppen. Tenzij het dier andere bijwerkingen vertoont.
Bij katten kan benazepril hydrochloride de voedselopname en het lichaamsgewicht verhogen.
Bij katten zijn in zeldzame gevallen braken, slechte eetlust, dehydratie, lethargie en diarree
gerapporteerd.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Het product oraal toedienen, éénmaal daags met of zonder voedsel. De duur van de
behandeling is ongelimiteerd.
Bij katten het product oraal toedienen met een minimum dosering van 0,5 mg (reeks 0,5-1,0)
benazepril hydrochloride/kg lichaamsgewicht, eenmaal daags, volgens de onderstaande tabel:
Lichaamsgewicht van de kat (kg)
Benakor F 2,5 mg filmomhulde tabletten
2,5 5
1 tablet
>5 10
2 tabletten
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11.
BENAKOR F 2,5 MG
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C in de originele blister. Bewaar op een droge plaats.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
Iedere keer dat een ongebruikte halve tablet wordt bewaard dient deze in de geopende blister
te worden teruggebracht en bewaard in het oorspronkelijke kartonnen doosje, buiten het bereik
van kinderen.
Halve tabletten dienen binnen 2 dagen te worden gebruikt.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor katten
De werkzaamheid en veiligheid van het product is niet vastgesteld bij katten met minder dan
2,5 kg lichaamsgewicht.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
In het geval van chronische nieraandoeningen, het wordt aanbevolen om regelmatig
bloedtesten uit te
voeren gedurende de behandeling om de concentraties plasma creatinine te monitoren en de
bloed
erythrocyten te tellen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Handen wassen na toediening.
In geval van incidentele orale inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en
deze de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Zwangere vrouwen dienen bijzondere voorzichtigheid in acht te nemen teneinde orale inname
te
vermijden, omdat is gebleken dat ACE-remmers invloed kunnen hebben op het ongeboren
kind.
Gebruik tijdens dracht, lactatie
Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie. De veiligheid van het product is niet vastgesteld bij
fokdieren, drachtige of lacterende katten.
Interacties
Informeer de dierenarts wanneer uw huisdier andere medicijnen krijgt toegediend of onlangs
toegediend heeft gekregen.
Bij mensen kan de combinatie van ACE inhibitors en NSAID's (Non-Steroid Anti-
Inflammatory Drugs) leiden tot een verminderde werking tegen hoge bloeddruk of een
verminderde nierfunctie. De combinatie van benazepril hydrochloride en andere middelen
tegen hoge bloeddruk (b.v. calciumkanaal-blokkers, - blockers of diuretica) anesthetica of
sedativa kan tot bijkomende hypotensieve effecten leiden. Daarom moet het gelijktijdig
gebruik van NSAID's of andere medicijnen met een hypotensief effect zorgvuldig worden
overwogen. Uw dierenarts kan aanbevelen om de nierfunctie en tekenen van hypotensie
(lethargie, zwakte, enz.) zorgvuldig te controleren en zonodig te behandelen.
BENAKOR F 2,5 MG
te monitoren wanneer benazepril hydrochloride wordt toegediend in combinatie met een
kaliumsparend diureticum vanwege het risico op hyperkaliëmie ( hoog kaliumgehalte in het
bloed).
Overdosering
Een voorbijgaande omkeerbare hypotensie (lage bloeddruk)kan voorkomen in gevallen van
een
incidentele overdosis. De therapie dient te bestaan uit een intraveneus infuus met warme
isotone
zoutoplossing.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2013
15.
OVERIGE INFORMATIE
1 blister met 14 tabletten
2 blisters met 14 tabletten
7 blisters met 14 tabletten
10 blisters met 14 tabletten
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Farmacodynamische eigenschappen
Benazepril hydrochloride is een `pro-drug' welke in vivo wordt gehydrolyseerd tot zijn actieve
metaboliet benazeprilaat. Benazeprilaat is een zeer sterke en selectieve remmer van het
angiotensin converting enzym (ACE) waardoor de omzetting van het inactieve angiotensine I
naar het actieve angiotensine II wordt voorkomen en waarbij ook de synthese van aldosteron
verminderd. Hierdoor worden de gevolgen veroorzaakt door angiotensine II en aldosteron,
met inbegrip van vaatvernauwing van zowel slagaders als aders, behoud van natrium en water
door de nieren en de remodellerende effecten (met inbegrip van pathologische cardiale
hypertrofie en degeneratieve nierveranderingen) geblokkeerd.
Het product veroorzaakt een langdurende onderdrukking van de plasma ACE activiteit bij
katten, met een meer dan 95% onderdrukking als piekeffect en een significante werkzaamheid
(>90% bij katten) welke gedurende 24 uur na dosering aanhoudt.
BENAKOR F 2,5 MG
nieraandoeningen (CKD) werd aangetoond dat benazepril hydrochloride de niveaus van urine
proteïne en urine proteïne tot creatinine verhouding (UPC) significant verminderde. Dit effect
wordt waarschijnlijk gemedieerd door een verminderde glomerulaire hypertensie en gunstige
effecten op de
glomerulaire basaalmembraan. Benazepril hydrochloride verbeterde ook de eetlust van de
katten, in het bijzonder in de meer gevorderde gevallen.
Bij katten wordt benazepril voor 85% via de gal en 15% via de nieren uitgescheiden. Een
aanpassing van de dosering van het productis daarom in geval van nierinsufficiëntie niet
nodig.
BIJSLUITER
Benakor F 2,5 mg filmomhulde tabletten voor katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benakor F 2,5 mg filmomhulde tabletten voor katten
Benazepril hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Elke tablet bevat 2,3 mg benazepril (overeenkomend met 2,5 mg benazepril hydrochloride).
Witte, ovale, deelbare tabletten met een breukstreep aan beide zijden.
De tabletten kunnen in gelijke helften worden verdeeld.
Hulpstoff(en):
Titaniumdioxide (E-171)
0,53 mg
4.
INDICATIE(S)
Benakor F 2,5 mg filmomhulde tabletten behoort tot een groep van medicijnen genaamd
Angiotensin
Converting Enzym (ACE) remmers. Het wordt voorgeschreven door de dierenarts voor de
behandeling van chronische nieraandoeningen bij katten met proteïne in de urine (proteïnurie).
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
BENAKOR F 2,5 MG
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende katten aangezien de veiligheid van benazepril
hydrochloride niet is vastgesteld gedurende dracht of lactatie bij deze diersoorten.
6.
BIJWERKINGEN
Bij katten met chronische nieraandoeningen kan de plasma creatinineconcentratie, een
indicator van de nierfunctie, in het bloed licht verhogen. Dit wordt waarschijnlijk veroorzaakt
doordat het medicijn de bloeddruk binnen de niet verminderd en is daarom niet noodzakelijk
een reden om de behandeling te stoppen. Tenzij het dier andere bijwerkingen vertoont.
Bij katten kan benazepril hydrochloride de voedselopname en het lichaamsgewicht verhogen.
Bij katten zijn in zeldzame gevallen braken, slechte eetlust, dehydratie, lethargie en diarree
gerapporteerd.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Het product oraal toedienen, éénmaal daags met of zonder voedsel. De duur van de
behandeling is ongelimiteerd.
Bij katten het product oraal toedienen met een minimum dosering van 0,5 mg (reeks 0,5-1,0)
benazepril hydrochloride/kg lichaamsgewicht, eenmaal daags, volgens de onderstaande tabel:
Lichaamsgewicht van de kat (kg)
Benakor F 2,5 mg filmomhulde tabletten
2,5 5
1 tablet
>5 10
2 tabletten
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11.
BENAKOR F 2,5 MG
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C in de originele blister. Bewaar op een droge plaats.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
Iedere keer dat een ongebruikte halve tablet wordt bewaard dient deze in de geopende blister
te worden teruggebracht en bewaard in het oorspronkelijke kartonnen doosje, buiten het bereik
van kinderen.
Halve tabletten dienen binnen 2 dagen te worden gebruikt.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor katten
De werkzaamheid en veiligheid van het product is niet vastgesteld bij katten met minder dan
2,5 kg lichaamsgewicht.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
In het geval van chronische nieraandoeningen, het wordt aanbevolen om regelmatig
bloedtesten uit te
voeren gedurende de behandeling om de concentraties plasma creatinine te monitoren en de
bloed
erythrocyten te tellen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Handen wassen na toediening.
In geval van incidentele orale inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en
deze de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Zwangere vrouwen dienen bijzondere voorzichtigheid in acht te nemen teneinde orale inname
te
vermijden, omdat is gebleken dat ACE-remmers invloed kunnen hebben op het ongeboren
kind.
Gebruik tijdens dracht, lactatie
Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie. De veiligheid van het product is niet vastgesteld bij
fokdieren, drachtige of lacterende katten.
Interacties
Informeer de dierenarts wanneer uw huisdier andere medicijnen krijgt toegediend of onlangs
toegediend heeft gekregen.
Bij mensen kan de combinatie van ACE inhibitors en NSAID's (Non-Steroid Anti-
Inflammatory Drugs) leiden tot een verminderde werking tegen hoge bloeddruk of een
verminderde nierfunctie. De combinatie van benazepril hydrochloride en andere middelen
tegen hoge bloeddruk (b.v. calciumkanaal-blokkers, - blockers of diuretica) anesthetica of
sedativa kan tot bijkomende hypotensieve effecten leiden. Daarom moet het gelijktijdig
gebruik van NSAID's of andere medicijnen met een hypotensief effect zorgvuldig worden
overwogen. Uw dierenarts kan aanbevelen om de nierfunctie en tekenen van hypotensie
(lethargie, zwakte, enz.) zorgvuldig te controleren en zonodig te behandelen.
BENAKOR F 2,5 MG
te monitoren wanneer benazepril hydrochloride wordt toegediend in combinatie met een
kaliumsparend diureticum vanwege het risico op hyperkaliëmie ( hoog kaliumgehalte in het
bloed).
Overdosering
Een voorbijgaande omkeerbare hypotensie (lage bloeddruk)kan voorkomen in gevallen van
een
incidentele overdosis. De therapie dient te bestaan uit een intraveneus infuus met warme
isotone
zoutoplossing.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2013
15.
OVERIGE INFORMATIE
1 blister met 14 tabletten
2 blisters met 14 tabletten
7 blisters met 14 tabletten
10 blisters met 14 tabletten
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Farmacodynamische eigenschappen
Benazepril hydrochloride is een `pro-drug' welke in vivo wordt gehydrolyseerd tot zijn actieve
metaboliet benazeprilaat. Benazeprilaat is een zeer sterke en selectieve remmer van het
angiotensin converting enzym (ACE) waardoor de omzetting van het inactieve angiotensine I
naar het actieve angiotensine II wordt voorkomen en waarbij ook de synthese van aldosteron
verminderd. Hierdoor worden de gevolgen veroorzaakt door angiotensine II en aldosteron,
met inbegrip van vaatvernauwing van zowel slagaders als aders, behoud van natrium en water
door de nieren en de remodellerende effecten (met inbegrip van pathologische cardiale
hypertrofie en degeneratieve nierveranderingen) geblokkeerd.
Het product veroorzaakt een langdurende onderdrukking van de plasma ACE activiteit bij
katten, met een meer dan 95% onderdrukking als piekeffect en een significante werkzaamheid
(>90% bij katten) welke gedurende 24 uur na dosering aanhoudt.
BENAKOR F 2,5 MG
nieraandoeningen (CKD) werd aangetoond dat benazepril hydrochloride de niveaus van urine
proteïne en urine proteïne tot creatinine verhouding (UPC) significant verminderde. Dit effect
wordt waarschijnlijk gemedieerd door een verminderde glomerulaire hypertensie en gunstige
effecten op de
glomerulaire basaalmembraan. Benazepril hydrochloride verbeterde ook de eetlust van de
katten, in het bijzonder in de meer gevorderde gevallen.
Bij katten wordt benazepril voor 85% via de gal en 15% via de nieren uitgescheiden. Een
aanpassing van de dosering van het productis daarom in geval van nierinsufficiëntie niet
nodig.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
