Benazecare flavour 20 mg
Bijsluiter – NL versie
BENAZECARE FLAVOUR 20 MG
BIJSLUITER
Benazecare Flavour 20 mg tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benazecare Flavour 20 mg tabletten voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke tablet bevat 20 mg benazepril hydrochloride.
Beige, deelbare, ovale tabletten met rundvleessmaakstof.
4.
INDICATIES
Benazecare Flavour 20 mg tabletten behoort tot een groep van medicijnen genaamd Angiotensin
Converting Enzym (ACE) remmers. Het wordt voorgeschreven door de dierenarts voor de
behandeling van congestief hartfalen bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van hypotensie (lage bloeddruk), hypovolemie (laag bloedvolume),
hyponatriëmie (verlaagde hoeveelheid natrium in het bloed) of acuut nierfalen.
Niet gebruiken in geval van hartfalen door aorta of pulmonaire stenose.
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende honden aangezien de veiligheid van benazepril
hydrochloride niet is vastgesteld gedurende dracht of lactatie bij deze diersoorten.
6.
BIJWERKINGEN
Sommige honden met congestief hartfalen kunnen braken of tekenen van vermoeidheid vertonen.
Bij honden met chronische nieraandoeningen kan de plasma creatinineconcentratie, een indicator van
de nierfunctie, in het bloed licht verhogen. Dit wordt waarschijnlijk veroorzaakt doordat het medicijn
de bloeddruk binnen de nier verlaagd en is daarom niet noodzakelijkerwijs een reden om de
behandeling te stoppen. Tenzij het dier andere bijwerkingen vertoont.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
Hond.
1/4
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bijsluiter – NL versie
BENAZECARE FLAVOUR 20 MG
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Het diergeneesmiddel oraal toedienen, éénmaal daags met of zonder voedsel. De duur van de
behandeling is ongelimiteerd.
Honden: Het diergeneesmiddel oraal toedienen met een minimum dosering van 0,25 mg (range 0,25-
0,5) benazepril hydrochloride/kg lichaamsgewicht, eenmaal daags, volgens de onderstaande tabel:
Gewicht van hond
(kg)
>20 – 40
>40 – 80
BENAZECARE FLAVOUR 20mg
Standaard
Dubbele
dosis
dosis
0,5 tablet
1 tablet
1 tablet
2 tabletten
Bij honden met congestief hartfalen kan de dosis worden verdubbeld, nog steeds eenmaal daags
toedienen, met een minimum dosering van 0,5 mg/kg lichaamsgewicht (range 0,5-1,0) indien dit
klinisch noodzakelijk wordt geacht en geadviseerd door de dierenarts. Volg altijd de instructies van de
dierenarts.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25C.
Op een droge plaats bewaren.
Gedeelde tabletten dienen in de blisterverpakking te worden bewaard. Overgebleven tabletdelen
dienen na 48 uur te worden weggegooid.
Bewaar de blisterverpakking in de buitenverpakking.
Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de kartonnen doos na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
De werkzaamheid en veiligheid van benazepril hydrochloride is niet vastgesteld bij honden met
minder dan 2,5 kg lichaamsgewicht.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
In het geval van chronische nieraandoeningen zal uw dierenarts de hydratie status van uw huisdier
controleren voor aanvang van de behandeling en kan aanbevelen om regelmatig bloedtesten uit te
voeren gedurende de behandeling om de concentraties plasma creatinine en het aantal erythrocyten te
monitoren.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Handen wassen na gebruik.
In geval van accidentele orale ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
2/4
Bijsluiter – NL versie
BENAZECARE FLAVOUR 20 MG
Zwangere vrouwen dienen bijzondere voorzichtigheid in acht te nemen teneinde orale inname te
vermijden, omdat is gebleken dat ACE-remmers invloed kunnen hebben op het ongeboren kind.
Gebruik tijdens dracht, lactatie
Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie. De veiligheid van benazepril hydrochloride is niet vastgesteld
bij fokdieren, drachtige of lacterende honden.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Informeer de dierenarts wanneer uw huisdier andere medicijnen krijgt toegediend of onlangs
toegediend heeft gekregen.
Bij honden met congestief hartfalen is benazepril hydrochloride gegeven in combinatie met digoxine,
diuretica, pimobendan en anti-arrhythmica zonder aantoonbare nadelige interacties.
Bij mensen kan de combinatie van ACE remmers en NSAID’s (Non-Steroid Anti-Inflammatory
Drugs) leiden tot een verminderde werking tegen hoge bloeddruk of een verminderde nierfunctie. De
combinatie van benazepril hydrochloride en andere middelen tegen hoge bloeddruk (b.v.
calciumkanaal-blokkers, β - blockers of diuretica) anesthetica of sedativa kan tot bijkomende
hypotensieve effecten leiden. Daarom moet het gelijktijdig gebruik van NSAID’s of andere
medicijnen met een hypotensief effect zorgvuldig worden overwogen. Uw dierenarts kan aanbevelen
om de nierfunctie en tekenen van hypotensie (lethargie, zwakte, enz.) zorgvuldig te controleren en
zonodig te behandelen.
Interacties met kaliumsparende diuretica zoals spironolactone, triamterene of amiloride kunnen niet
worden uitgesloten. Uw dierenarts kan aanbevelen om de plasma kaliumspiegels te monitoren
wanneer benazepril hydrochloride wordt toegediend in combinatie met een kaliumsparend diureticum
vanwege het risico op hyperkaliëmie ( hoog kaliumgehalte in het bloed).
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Een voorbijgaande omkeerbare hypotensie (lage bloeddruk) kan voorkomen in gevallen van een
accidentele overdosis. De therapie dient te bestaan uit een intraveneus infuus met warme isotone
zoutoplossing.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL RESTANT HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Farmacodynamische eigenschappen
Benazepril hydrochloride is een ‘pro-drug’ welke
in vivo
wordt gehydrolyseerd tot zijn actieve
metaboliet benazeprilaat. Benazeprilaat is een zeer sterke en selectieve remmer van het angiotensin
converting enzym (ACE) waardoor de omzetting van het inactieve angiotensine I naar het actieve
angiotensine II wordt voorkomen en waarbij ook de synthese van aldosteron verminderd. Hierdoor
worden de gevolgen veroorzaakt door angiotensine II en aldosteron, met inbegrip van vaatvernauwing
van zowel slagaders als aders, retentie van natrium en water door de nieren en de remodelling effecten
(met inbegrip van pathologische cardiale hypertrofie en degeneratieve nierveranderingen)
geblokkeerd.
Benazepril hydrochloride veroorzaakt een langdurende remming van de plasma ACE activiteit met
meer dan 95% remming als piekeffect en een significante activiteit (>80% bij honden) welke
gedurende 24 uur na dosering aanhoudt.
3/4
Bijsluiter – NL versie
BENAZECARE FLAVOUR 20 MG
Benazepril hydrochloride vermindert de bloeddruk en de volumebelasting op het hart bij honden met
congestief hartfalen.
In tegenstelling tot andere ACE remmers wordt benazeprilaat bij honden gelijk via de gal en de urine
uitgescheiden. Een aanpassing van de dosering van benazepril hydrochloride is daarom in geval van
nierinsufficiëntie niet nodig.
BE-V350725
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
4/4
BENAZECARE FLAVOUR 20 MG
BIJSLUITER
Benazecare Flavour 20 mg tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benazecare Flavour 20 mg tabletten voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke tablet bevat 20 mg benazepril hydrochloride.
Beige, deelbare, ovale tabletten met rundvleessmaakstof.
4.
INDICATIES
Benazecare Flavour 20 mg tabletten behoort tot een groep van medicijnen genaamd Angiotensin
Converting Enzym (ACE) remmers. Het wordt voorgeschreven door de dierenarts voor de
behandeling van congestief hartfalen bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van hypotensie (lage bloeddruk), hypovolemie (laag bloedvolume),
hyponatriëmie (verlaagde hoeveelheid natrium in het bloed) of acuut nierfalen.
Niet gebruiken in geval van hartfalen door aorta of pulmonaire stenose.
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende honden aangezien de veiligheid van benazepril
hydrochloride niet is vastgesteld gedurende dracht of lactatie bij deze diersoorten.
6.
BIJWERKINGEN
Sommige honden met congestief hartfalen kunnen braken of tekenen van vermoeidheid vertonen.
Bij honden met chronische nieraandoeningen kan de plasma creatinineconcentratie, een indicator van
de nierfunctie, in het bloed licht verhogen. Dit wordt waarschijnlijk veroorzaakt doordat het medicijn
de bloeddruk binnen de nier verlaagd en is daarom niet noodzakelijkerwijs een reden om de
behandeling te stoppen. Tenzij het dier andere bijwerkingen vertoont.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond.
BENAZECARE FLAVOUR 20 MG
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Het diergeneesmiddel oraal toedienen, éénmaal daags met of zonder voedsel. De duur van de
behandeling is ongelimiteerd.
Honden: Het diergeneesmiddel oraal toedienen met een minimum dosering van 0,25 mg (range 0,25-
0,5) benazepril hydrochloride/kg lichaamsgewicht, eenmaal daags, volgens de onderstaande tabel:
BENAZECARE FLAVOUR 20mg
Gewicht van hond
Standaard
Dubbele
(kg)
dosis
dosis
>20 40
0,5 tablet
1 tablet
>40 80
1 tablet
2 tabletten
Bij honden met congestief hartfalen kan de dosis worden verdubbeld, nog steeds eenmaal daags
toedienen, met een minimum dosering van 0,5 mg/kg lichaamsgewicht (range 0,5-1,0) indien dit
klinisch noodzakelijk wordt geacht en geadviseerd door de dierenarts. Volg altijd de instructies van de
dierenarts.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25C.
Op een droge plaats bewaren.
Gedeelde tabletten dienen in de blisterverpakking te worden bewaard. Overgebleven tabletdelen
dienen na 48 uur te worden weggegooid.
Bewaar de blisterverpakking in de buitenverpakking.
Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de kartonnen doos na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
De werkzaamheid en veiligheid van benazepril hydrochloride is niet vastgesteld bij honden met
minder dan 2,5 kg lichaamsgewicht.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
In het geval van chronische nieraandoeningen zal uw dierenarts de hydratie status van uw huisdier
controleren voor aanvang van de behandeling en kan aanbevelen om regelmatig bloedtesten uit te
voeren gedurende de behandeling om de concentraties plasma creatinine en het aantal erythrocyten te
monitoren.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Handen wassen na gebruik.
In geval van accidentele orale ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
BENAZECARE FLAVOUR 20 MG
Zwangere vrouwen dienen bijzondere voorzichtigheid in acht te nemen teneinde orale inname te
vermijden, omdat is gebleken dat ACE-remmers invloed kunnen hebben op het ongeboren kind.
Gebruik tijdens dracht, lactatie
Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie. De veiligheid van benazepril hydrochloride is niet vastgesteld
bij fokdieren, drachtige of lacterende honden.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Informeer de dierenarts wanneer uw huisdier andere medicijnen krijgt toegediend of onlangs
toegediend heeft gekregen.
Bij honden met congestief hartfalen is benazepril hydrochloride gegeven in combinatie met digoxine,
diuretica, pimobendan en anti-arrhythmica zonder aantoonbare nadelige interacties.
Bij mensen kan de combinatie van ACE remmers en NSAID's (Non-Steroid Anti-Inflammatory
Drugs) leiden tot een verminderde werking tegen hoge bloeddruk of een verminderde nierfunctie. De
combinatie van benazepril hydrochloride en andere middelen tegen hoge bloeddruk (b.v.
calciumkanaal-blokkers, - blockers of diuretica) anesthetica of sedativa kan tot bijkomende
hypotensieve effecten leiden. Daarom moet het gelijktijdig gebruik van NSAID's of andere
medicijnen met een hypotensief effect zorgvuldig worden overwogen. Uw dierenarts kan aanbevelen
om de nierfunctie en tekenen van hypotensie (lethargie, zwakte, enz.) zorgvuldig te controleren en
zonodig te behandelen.
Interacties met kaliumsparende diuretica zoals spironolactone, triamterene of amiloride kunnen niet
worden uitgesloten. Uw dierenarts kan aanbevelen om de plasma kaliumspiegels te monitoren
wanneer benazepril hydrochloride wordt toegediend in combinatie met een kaliumsparend diureticum
vanwege het risico op hyperkaliëmie ( hoog kaliumgehalte in het bloed).
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Een voorbijgaande omkeerbare hypotensie (lage bloeddruk) kan voorkomen in gevallen van een
accidentele overdosis. De therapie dient te bestaan uit een intraveneus infuus met warme isotone
zoutoplossing.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL RESTANT HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Farmacodynamische eigenschappen
Benazepril hydrochloride is een `pro-drug' welke in vivo wordt gehydrolyseerd tot zijn actieve
metaboliet benazeprilaat. Benazeprilaat is een zeer sterke en selectieve remmer van het angiotensin
converting enzym (ACE) waardoor de omzetting van het inactieve angiotensine I naar het actieve
angiotensine II wordt voorkomen en waarbij ook de synthese van aldosteron verminderd. Hierdoor
worden de gevolgen veroorzaakt door angiotensine II en aldosteron, met inbegrip van vaatvernauwing
van zowel slagaders als aders, retentie van natrium en water door de nieren en de remodelling effecten
(met inbegrip van pathologische cardiale hypertrofie en degeneratieve nierveranderingen)
geblokkeerd.
Benazepril hydrochloride veroorzaakt een langdurende remming van de plasma ACE activiteit met
meer dan 95% remming als piekeffect en een significante activiteit (>80% bij honden) welke
gedurende 24 uur na dosering aanhoudt.
BENAZECARE FLAVOUR 20 MG
Benazepril hydrochloride vermindert de bloeddruk en de volumebelasting op het hart bij honden met
congestief hartfalen.
In tegenstelling tot andere ACE remmers wordt benazeprilaat bij honden gelijk via de gal en de urine
uitgescheiden. Een aanpassing van de dosering van benazepril hydrochloride is daarom in geval van
nierinsufficiëntie niet nodig.
BE-V350725
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
BIJSLUITER
Benazecare Flavour 20 mg tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benazecare Flavour 20 mg tabletten voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke tablet bevat 20 mg benazepril hydrochloride.
Beige, deelbare, ovale tabletten met rundvleessmaakstof.
4.
INDICATIES
Benazecare Flavour 20 mg tabletten behoort tot een groep van medicijnen genaamd Angiotensin
Converting Enzym (ACE) remmers. Het wordt voorgeschreven door de dierenarts voor de
behandeling van congestief hartfalen bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van hypotensie (lage bloeddruk), hypovolemie (laag bloedvolume),
hyponatriëmie (verlaagde hoeveelheid natrium in het bloed) of acuut nierfalen.
Niet gebruiken in geval van hartfalen door aorta of pulmonaire stenose.
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende honden aangezien de veiligheid van benazepril
hydrochloride niet is vastgesteld gedurende dracht of lactatie bij deze diersoorten.
6.
BIJWERKINGEN
Sommige honden met congestief hartfalen kunnen braken of tekenen van vermoeidheid vertonen.
Bij honden met chronische nieraandoeningen kan de plasma creatinineconcentratie, een indicator van
de nierfunctie, in het bloed licht verhogen. Dit wordt waarschijnlijk veroorzaakt doordat het medicijn
de bloeddruk binnen de nier verlaagd en is daarom niet noodzakelijkerwijs een reden om de
behandeling te stoppen. Tenzij het dier andere bijwerkingen vertoont.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond.
BENAZECARE FLAVOUR 20 MG
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Het diergeneesmiddel oraal toedienen, éénmaal daags met of zonder voedsel. De duur van de
behandeling is ongelimiteerd.
Honden: Het diergeneesmiddel oraal toedienen met een minimum dosering van 0,25 mg (range 0,25-
0,5) benazepril hydrochloride/kg lichaamsgewicht, eenmaal daags, volgens de onderstaande tabel:
BENAZECARE FLAVOUR 20mg
Gewicht van hond
Standaard
Dubbele
(kg)
dosis
dosis
>20 40
0,5 tablet
1 tablet
>40 80
1 tablet
2 tabletten
Bij honden met congestief hartfalen kan de dosis worden verdubbeld, nog steeds eenmaal daags
toedienen, met een minimum dosering van 0,5 mg/kg lichaamsgewicht (range 0,5-1,0) indien dit
klinisch noodzakelijk wordt geacht en geadviseerd door de dierenarts. Volg altijd de instructies van de
dierenarts.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25C.
Op een droge plaats bewaren.
Gedeelde tabletten dienen in de blisterverpakking te worden bewaard. Overgebleven tabletdelen
dienen na 48 uur te worden weggegooid.
Bewaar de blisterverpakking in de buitenverpakking.
Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de kartonnen doos na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
De werkzaamheid en veiligheid van benazepril hydrochloride is niet vastgesteld bij honden met
minder dan 2,5 kg lichaamsgewicht.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
In het geval van chronische nieraandoeningen zal uw dierenarts de hydratie status van uw huisdier
controleren voor aanvang van de behandeling en kan aanbevelen om regelmatig bloedtesten uit te
voeren gedurende de behandeling om de concentraties plasma creatinine en het aantal erythrocyten te
monitoren.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Handen wassen na gebruik.
In geval van accidentele orale ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
BENAZECARE FLAVOUR 20 MG
Zwangere vrouwen dienen bijzondere voorzichtigheid in acht te nemen teneinde orale inname te
vermijden, omdat is gebleken dat ACE-remmers invloed kunnen hebben op het ongeboren kind.
Gebruik tijdens dracht, lactatie
Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie. De veiligheid van benazepril hydrochloride is niet vastgesteld
bij fokdieren, drachtige of lacterende honden.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Informeer de dierenarts wanneer uw huisdier andere medicijnen krijgt toegediend of onlangs
toegediend heeft gekregen.
Bij honden met congestief hartfalen is benazepril hydrochloride gegeven in combinatie met digoxine,
diuretica, pimobendan en anti-arrhythmica zonder aantoonbare nadelige interacties.
Bij mensen kan de combinatie van ACE remmers en NSAID's (Non-Steroid Anti-Inflammatory
Drugs) leiden tot een verminderde werking tegen hoge bloeddruk of een verminderde nierfunctie. De
combinatie van benazepril hydrochloride en andere middelen tegen hoge bloeddruk (b.v.
calciumkanaal-blokkers, - blockers of diuretica) anesthetica of sedativa kan tot bijkomende
hypotensieve effecten leiden. Daarom moet het gelijktijdig gebruik van NSAID's of andere
medicijnen met een hypotensief effect zorgvuldig worden overwogen. Uw dierenarts kan aanbevelen
om de nierfunctie en tekenen van hypotensie (lethargie, zwakte, enz.) zorgvuldig te controleren en
zonodig te behandelen.
Interacties met kaliumsparende diuretica zoals spironolactone, triamterene of amiloride kunnen niet
worden uitgesloten. Uw dierenarts kan aanbevelen om de plasma kaliumspiegels te monitoren
wanneer benazepril hydrochloride wordt toegediend in combinatie met een kaliumsparend diureticum
vanwege het risico op hyperkaliëmie ( hoog kaliumgehalte in het bloed).
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Een voorbijgaande omkeerbare hypotensie (lage bloeddruk) kan voorkomen in gevallen van een
accidentele overdosis. De therapie dient te bestaan uit een intraveneus infuus met warme isotone
zoutoplossing.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL RESTANT HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Farmacodynamische eigenschappen
Benazepril hydrochloride is een `pro-drug' welke in vivo wordt gehydrolyseerd tot zijn actieve
metaboliet benazeprilaat. Benazeprilaat is een zeer sterke en selectieve remmer van het angiotensin
converting enzym (ACE) waardoor de omzetting van het inactieve angiotensine I naar het actieve
angiotensine II wordt voorkomen en waarbij ook de synthese van aldosteron verminderd. Hierdoor
worden de gevolgen veroorzaakt door angiotensine II en aldosteron, met inbegrip van vaatvernauwing
van zowel slagaders als aders, retentie van natrium en water door de nieren en de remodelling effecten
(met inbegrip van pathologische cardiale hypertrofie en degeneratieve nierveranderingen)
geblokkeerd.
Benazepril hydrochloride veroorzaakt een langdurende remming van de plasma ACE activiteit met
meer dan 95% remming als piekeffect en een significante activiteit (>80% bij honden) welke
gedurende 24 uur na dosering aanhoudt.
BENAZECARE FLAVOUR 20 MG
Benazepril hydrochloride vermindert de bloeddruk en de volumebelasting op het hart bij honden met
congestief hartfalen.
In tegenstelling tot andere ACE remmers wordt benazeprilaat bij honden gelijk via de gal en de urine
uitgescheiden. Een aanpassing van de dosering van benazepril hydrochloride is daarom in geval van
nierinsufficiëntie niet nodig.
BE-V350725
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
