Benerva 300 mg

BENERVA 300 mg maagsapresistente tabletten
Thiaminehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Benerva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BENERVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Benerva bevat thiamine. Dit is een vitamine van de B-groep genaamd vitamine B1.
Benerva is aangewezen bij de behandeling van toestanden te wijten aan vitamine B1-tekort. Deze
toestanden kunnen onder meer tot uiting komen onder de vorm van:
pijn van verschil ende aard
verlammingen
zwel ingen (oedemen)
hartaandoeningen
geestesstoornissen
Benerva wordt voorgesteld voor de behandeling van aantastingen of ontstekingen van de perifere
zenuwen.
Vitamine B1-tekort wordt veroorzaakt door alcoholisme of door een geringere aanvoer in de voeding
zoals bij sommige diëten of bij slechte absorptie ter hoogte van de darm.
Bij personen in goede gezondheid zorgt een gevarieerde en evenwichtige voeding gewoonlijk voor de
vereiste hoeveelheid vitaminen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Wanneer u nog andere geneesmiddelen neemt. Vertel dat dan aan uw arts voordat u Benerva
gebruikt (zie rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').
Wanneer u ondervoed bent. Grote hoeveelheden vitamine B1 kunnen invloed hebben op de
stofwisseling van andere vitamines van de B-groep en de symptomen van tekorten versterken.
Het wordt afgeraden vitamine B1 langs orale weg toe te dienen in geval van overgevoeligheid langs
parenterale weg.
Raadpleeg uw arts indien een van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is of dat in het
verleden geweest is.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Benerva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan, of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts
of apotheker.
Verwittig uw arts in het bijzonder wanneer u volgende geneesmiddelen inneemt:

Thiosemicarbazone (geneesmiddel werkzaam tegen bepaalde virussen): neutraliseert de werking
van vitamine B1.

5-fluorouracil (geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde tumoren):
neutraliseert de werking van vitamine B1.

Zuurremmers (antacida): neutraliseren de resorptie van vitamine B1.
Test resultaten
Vitamine B1 kan een fout-positief resultaat geven voor de bepaling van urobilinogeen bij bepaalde urine
testen.
Hoge dosissen vitamine B1 kunnen invloed hebben op de bepaling van de plasma concentratie van
theofyl ine door bepaalde medische testen.
Waarop moet u letten met eten en drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Benerva wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en
geen anticonceptie toepassen.
Borstvoeding
Benerva wordt niet aanbevolen tijdens de periode van borstvoeding.
Benerva heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen machines te
bedienen.
3. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dosering
Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar
In geval van symptomen die te wijten zijn aan een ernstig tekort aan vitamine B1 en in geval van een
hartaandoening, veroorzaakt door alcoholisme, is de aanbevolen dosering 1 maagsapresistente tablet of
300 mg per dag
Gebruik bij kinderen
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
Voor oraal gebruik.
De maagsapresistente tabletten worden ingeslikt met een weinig vloeistof, zonder gekauwd te worden,
bij voorkeur tijdens de maaltijden.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u teveel van Benerva heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Wanneer u een grote hoeveelheid vitamine B1 heeft ingenomen zal het overschot uitgescheiden worden
met uw urine.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Immuunsysteemaandoeningen
de huid en/of slijmvliezen, jeuk, hart- en ademhalingsproblemen
Maag-darmstelselaandoeningen
Lichte maag-darmklachten:
misselijkheid (nausea)
braken
diarree
buikpijn (gastro-intestinale en abdominale pijn)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Voor Groothertogdom Luxemburg: http://www.ms.public.lu
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C), in de originele verpakking.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
buitenverpakking en de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van
die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is thiaminehydrochloride (300 mg per tablet).
De andere stoffen in dit middel zijn: kern: povidon, talk, magnesiumstearaat; omhul ing:
acrylpolymerisaat, natriumcarboxymethylcel ulose, polyethyleenglycol.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Teofarma S.r.l.
Via F.l i Cervi, 8 ­ I-27010 Val e Salimbene (PV)
Italië
Fabrikant:
- Delpharm Gail ard, 33 rue de l'industrie, 74240 Gail ard, Frankrijk
- Delpharm Evreux, 5 rue de Guesclin, 27000 Evreux, Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE055176
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift