Bimectin 18,7 mg/g

BIMECTIN
BIJSLUITER
Bimectin orale pasta voor paarden 18,7 mg/g
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Bimeda Animal Health Limited
Unit 2/3/4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24
Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bimectin orale pasta voor paarden 18,7 mg/g
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Bimectin orale pasta voor paarden is een kant en klare doseerspuit met 18,7 mg/g ivermectine, met
appelaroma.
4.
INDICATIES
Breed spectrum antiparasitaire behandeling voor paarden, pony's, merries en veulens.
Een éénmalige toediening van Bimectin orale pasta vernietigt de volwassen en larvale stadia van de
meeste belangrijke endoparasieten, met inbegrip van kleine strongyliden, arteriële stadia van grote
strongyliden, longwormen en paardenhorzels.
Bimectin orale pasta vernietigt de benzimidazole-resistente stammen van kleine strongyliden.
Bimectin orale pasta beschikt over een brede veiligheidsmarge. Bij de aanbevolen dosering
kan Bimectin orale pasta bij veulens, merries, pony's en paarden gebruikt worden. Drachtige merries
mogen behandeld worden met de pasta in alle stadia van hun dracht en de vruchtbaarheid van de
behandelde dekhengsten werd niet aangetast.
Een éénmalige toediening van Bimectin orale pasta is uiterst effectief tegen de volgende
paardenparasieten:
Grote strongyliden: volwassen en arteriële larvale stadia van Strongylus vulgaris, volwassen en
larvale weefselstadia van S. edentatus, volwassen stadia van S. equinus, Craterstomum acuticaudatum
en Triodontophorus spp.
Kleine strongyliden: volwassen en onvolwassen stadia, met inbegrip van benzimidazole-resistente
stammen: Coronocyclus spp., Cyathostomum spp., Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp.,
Cylicodontophorus bicornatus, Gyalocephalus capitatus, Parapoteriostomum spp., Petrovinema
poculatum., Poteriostomum imparidentatum.

Oxyuren : volwassen en onvolwassen stadia Oxyuris equi

Longwormen : volwassen en onvolwassen stadia Dictyocaulus arnfieldi

Ascariden : volwassen stadia en onvolwassen stadia van spoelwormen Parascaris equorum

Maagwormen : Trichostrongylus axei en Habronema muscae.

Strongyloididae : Strongyloides westeri

Huidnematoden : microfilariae van Onchocerca spp.
Horzels : orale stadia en maagstadia van Gastrophilus spp.
5.
CONTRA-INDICATIES
BIMECTIN
6.
BIJWERKINGEN
Sommige paarden kunnen kort na de behandeling reacties als huidoedeem en jeuk vertonen. In de
meeste gevallen ging het hierbij om paarden bij wie hevige infecties van Onchocerca microfilariae
werden vastgesteld en deze reacties zouden het gevolg zijn van massale sterfte van microfilariae.
Hoewel deze symptomen na enkele dagen spontaan verdwijnen, kan een symptomatische behandeling
raadzaam zijn. Raadpleeg uw dierenarts, indien deze symptomen blijven voortduren.
Indien u ernstige secundaire bijwerkingen vaststelt, ook de secundaire bijwerkingen die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Paarden
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN
WIJZE VAN GEBRUIK
Elke spuit bevat voldoende pasta voor de behandeling van een paard van 600 kg met de aanbevolen
dosering (0.2 mg ivermectine per kg lichaamsgewicht).
Elk gewichtsstreepje op de zuigerstang zorgt voor voldoende pasta voor oraal gebruik ter behandeling
van 100 kg lichaamsgewicht.
Maak de gekartelde ring los met een kwartslag en schuif de ring langs de zuigerstang tot aan het
merkstreepje dat het te behandelen gewicht aangeeft.
Zet de gekartelde ring vast door hem een kwartslag terug te draaien.
Zorg dat u er zeker van bent dat de mond van het paard geen voer bevat.
Verwijder het plastic dopje van de punt van de doseerspuit voor orale toediening.
Breng de doseerspuit voor orale toediening in via de tandenloze ruimte (de ruimte tussen de snijtanden
en de kiezen).
Druk zo diep mogelijk op de zuiger en deponeer op die manier de pasta voor oraal gebruik boven op
de tong achter in de mond.
Til het hoofd van het paard direct na toediening enkele seconden omhoog.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om de toediening van een correcte dosering te verzekeren, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig
mogelijk bepaald te worden.
Voor optimale resultaten: Alle paarden moeten regelmatig een antiparasitaire behandeling
ondergaan, met speciale aandacht voor merries, veulens en eenjarige dieren.
Er werd resistentie tegen ivermectine gerapporteerd in Parascaris equorum bij paarden in een aantal
landen, inclusief in de EU. Daarom zou het gebruik van dit diergeneesmiddel gebaseerd moeten zijn
op lokale (regionale, landbouwbedrijf) epidemiologische informatie m.betr.t. de gevoeligheid van
nematoden en aanbevelingen over hoe de selectie van resistentie voor anthelmintica verder beperkt
kan worden.
10.
WACHTTIJD(EN)
Paarden mogen niet geslacht worden voor humane consumptie binnen 21 dagen na de behandeling.
Niet toegelaten voor gebruik bij merries die melk bestemd voor humane consumptie produceren.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
BIMECTIN
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Voorzichtigheid is geboden om de volgende praktijken te vermijden, omdat ze het risico van
ontwikkeling van resistentie verhogen en uiteindelijk kunnen resulteren in een niet-doeltreffende
behandeling:
- Te frequent en herhaaldelijk gebruik van anthelminthica van dezelfde klasse, gedurende een
langdurige periode
- Onderdosering, mogelijk te wijten aan een onderschatting van het lichaamsgewicht of aan een
slechte toediening van het diergeneesmiddel
Indien er bij klinische gevallen verdacht is op resistentie tegen anthelmintica, dan dient verder
onderzoek uitgevoerd te worden op basis van geschikte tests (zoals bijv. de Faecal Egg Count
Reduction Test). Indien de resultaten van de tests sterk wijzen op een resistentie tegen een bepaald
anthelminticum, dan dient een anthelminticum van een andere farmacologische klasse en met een
andere werkingswijze gebruikt te worden.
Wanneer er aanzienlijke weefselschade is als gevolg van een Habronema infestatie, dan kunnen er
bijkomende medische behandelingen vereist zijn.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient:
Niet roken, drinken of eten tijdens het gebruik van het diergeneesmiddel .
Was de handen na gebruik.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE

DIERGENEESMIDDELEN

OF

EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
UITERST GEVAARLIJK VOOR VISSEN EN ANDERE WATERORGANISMEN. De
oppervlaktewateren of grachten niet verontreinigen met het diergeneesmiddel of gebruikte spuiten.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V290875
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift
AFGELEID VAN NATUURLIJKE STOFFEN
Ivermectine, het werkzame bestanddeel van Bimectin orale pasta, wordt geproduceerd door een
natuurlijke schimmel (Streptomyces avermitilis).