Bisacodyl eg 5 mg coat.

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Bisacodyl EG 5 mg omhulde tabletten
Bisacodyl
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Bisacodyl EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Bisacodyl EG niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Bisacodyl EG?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Bisacodyl EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Bisacodyl EG en waarvoor wordt het gebruikt?
Bisacodyl EG is een laxeermiddel dat inwerkt op de contractie van de musculatuur van de darmwand,
waardoor de feces sneller naar het rectum gebracht worden. Bovendien zorgt dit geneesmiddel ervoor
dat meer water in de darmen terechtkomt, waardoor het volume en de consistentie van de feces
verandert, wat de ontlasting vergemakkelijkt.
Bisacodyl EG is aangewezen bij kortdurende behandeling van de symptomen van verstopping
(constipatie); darmlediging vóór en na een operatie, vóór bepaalde radiologische opnamen en vóór
sommige onderzoeken van de dunne darm (endoscopie) en van de dikke darm (coloscopie).
2. Wanneer mag u Bisacodyl EG niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Bisacodyl EG niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- Bij kinderen jonger dan 2 jaar.
- Bij hevige buikpijn van diverse oorsprong (intestinale occlusie of obstructie, appendicitis, acute
inflammatoire aandoeningen van het colon)
- Bij ernstige dehydratie.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Bisacodyl EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Bisacodyl EG gebruikt.

Chronisch gebruik van dit geneesmiddel dient vermeden te worden. Het is aanbevolen Bisacodyl EG
niet langer dan 7 opeenvolgende dagen te gebruiken. Indien dagelijks gebruik van laxativa
noodzakelijk is, dient men de oorzaak van de constipatie te achterhalen.
Lijdt u aan constipatie en moet u die behandelen met een geneesmiddel, vergeet dan niet dat het
belangrijk is voeding te gebruiken die rijk is aan plantaardige vezels, veel te drinken en aan
lichaamsbeweging te doen. Deze eenvoudige voedingshygiënische maatregelen zijn de eerste te nemen
maatregelen voor de behandeling van uw constipatie.
Voorzichtigheid is geboden bij hartfalen, nierinsufficiëntie, bij bejaarden en bij patiënten die
geneesmiddelen innemen die hartritmestoornissen kunnen veroorzaken. Een overmatig of langdurig
gebruik kan aanleiding geven tot onevenwichtige concentraties van sommige bloedbestanddelen
(elektrolytenstoornissen) en een daling van het kaliumgehalte van het bloed, wat aanleiding kan geven
tot hartstoornissen en opnieuw constipatie.
Er zijn gevallen gemeld van duizeligheid en/of bewusteloosheid bij patiënten die bisacodyl hadden
ingenomen. Analyse van deze gevallen suggereert dat ze daarom niet noodzakelijk te wijten zijn aan
de inname van bisacodyl. Ze kunnen het gevolg zijn van de inspanning door de defecatie, ofwel van de
abdominale pijn veroorzaakt door de constipatie.
Men zal enkel Bisacodyl EG toedienen aan kinderen na medisch advies. Laxativa zullen enkel
uitzonderlijk aan kinderen worden voorgeschreven.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Bisacodyl EG nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan, of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Een tussenpauze van 2 uren moet in acht genomen worden tussen de inname van Bisacodyl EG en van
geneesmiddelen voor de behandeling van maagzuur (zoals antacida, bicarbonaat, melkproducten,
protonpompremmers, enz.).
Gelijktijdige toediening van Bisacodyl EG en diuretica (geneesmiddelen die de uitscheiding van urine
bevorderen, vooral gebruikt voor de behandeling van hypertensie en hartinsufficiëntie), of van
geneesmiddelen die tot de cortisonegroep behoren, verhoogt het risico van hypokaliëmie (verlaging
van het kaliumgehalte in het bloed).
Bij hypokaliëmie moet men voorzichtig zijn met de toediening van digitalisglycosiden
(geneesmiddelen voor de behandeling van hartinsufficiëntie) want hun werking en toxiciteit worden
daarbij versterkt.
Gezien het risico van torsades de pointes verhoogd is in het geval van hypokaliëmie, is
voorzichtigheid geboden bij patiënten die geneesmiddelen nemen die aanleiding kunnen geven tot
torsades de pointes.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Een tussenpoos van 2 uren moet in acht genomen worden tussen de inname van Bisacodyl EG en van
melkproducten of voedingsmiddelen op basis van melk.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Lange ervaring met het gebruik van bisacodyl bij zwangerschap heeft geen schadelijke effecten aan
het licht gebracht. Toch zal men, zoals voor elk geneesmiddel, vermijden Bisacodyl EG te gebruiken
tijdens de zwangerschap tenzij het voorgeschreven wordt door een arts.
Hoewel niet is aangetoond dat de werkzame stof in de moedermelk overgaat, mag het tijdens de
borstvoeding enkel worden gebruikt op advies van de arts.
Bisacodyl EG bevat lactose, glucose en sucrose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe gebruikt u Bisacodyl EG?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
In hun geheel met water in te slikken, zonder vooraf stuk te bijten. Het effect is merkbaar na 6 tot 8
uur.
Kinderen van 10 jaar of jonger met chronische constipatie moeten altijd onder begeleiding van een arts
worden behandeld. Bisacodyl mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Behandeling op korte termijn van constipatie:
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar:
De aanbevolen dosering is 1 - 2 omhulde tabletten (5 - 10 mg) per dag voor bedtijd.
Kinderen tussen 2 en 10 jaar:
De aanbevolen dosering is 1 omhulde tablet (5 mg) per dag voor bedtijd.
Wanneer de tabletten 's avonds bij het slapengaan worden ingenomen, treedt 's ochtends darmlediging
op. Men moet er voor zorgen dat de tussenpoos tussen de innamen geleidelijk groter wordt (1 inname
om de 2 dagen, daarna om de 3 dagen, enz...) en dat het aantal tabletten per inname vermindert, dit om
gewenning te vermijden. Laxeermiddelen mogen bij constipatie alleen worden gebruikt als vezelrijke
voeding geen voldoende resultaat geeft.
Dit geneesmiddel mag niet dagelijks en langdurig worden gebruikt.
Ter voorbereiding op diagnostische onderzoeken en preoperatief
Mag enkel worden gebruikt onder medisch toezicht.
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar:
De aanbevolen dosering is 2 omhulde tabletten (10 mg) `s ochtends en 2 omhulde tabletten (10 mg) 's
avonds vóór de ingreep of het onderzoek.
Kinderen tussen 4 en 10 jaar:
De aanbevolen dosering is 1 omhulde tablet (5 mg) 's avonds.
Tabletten om via de mond in te nemen.
Heeft u te veel van Bisacodyl EG gebruikt?
Wanneer u te veel van Bisacodyl EG heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Symptomen van acute vergiftiging: buikkrampen, diarree, dehydratatie, massaal verlies van
bloedbestanddelen (elektrolyten) en verlaging van het kaliumgehalte in het bloed.
Symptomen van chronische intoxicatie (langdurig gebruik): aanhoudende diarree, buikpijn, excessieve
productie van het aldosteronhormoon (secundaire hyperaldosteronisme), verlaging van het
kaliumgehalte van het bloed wat aanleiding kan geven tot hartritmestoornissen, nierstenen. Bij
langdurig gebruik van laxativa werden eveneens beschreven: nierletsels, verbreking van het zuur-base
evenwicht van het bloed (metabole alkalose) en spierzwakte toe te schrijven aan verlaging van het
kaliumgehalte van het bloed.
Behandeling:
juist na inname van Bisacodyl EG kan braken geïnduceerd worden of een maagspoeling
uitgevoerd worden om de absorptie van het geneesmiddel te verminderen of tegen te gaan. Het herstel
van de vocht- en elektrolytenbalans kan noodzakelijk zijn, in het bijzonder bij bejaarde patiënten en bij
kinderen. De toediening van geneesmiddelen tegen buikkrampen kan nuttig zijn.
Bent u vergeten Bisacodyl EG te gebruiken?
Zoals voor elk geneesmiddel, is het belangrijk dat u Bisacodyl EG regelmatig gebruikt gedurende de
hele behandeling. Indien u vergeten bent uw geneesmiddel in te nemen, herneem dan uw behandeling
zo vlug mogelijk zonder evenwel de hoeveelheden, noch het aantal innamen te wijzigen.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Bisacodyl EG
Geen verschijnselen, als men de therapeutische dosissen in acht neemt (zie rubriek 3 `Hoe gebruikt u
Bisacodyl EG?').
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Maagdarmstelselaandoeningen
Soms: krampen, diarree, buikpijn, kolieken, misselijkheid en/of braken. Misbruik kan irritatie
(prikkeling) veroorzaken en, op de lange duur, darmluiheid.
Misbruik kan elektrolytenstoornissen veroorzaken (kalium) en ook weefselletsels van de darm die
soms leiden tot blijvende stoornissen van de beweging van de spieren in het maagdarmstelsel.
Algemene aandoeningen
Allergische reacties waaronder zeldzame gevallen van angio-oedeem (zwelling van het gezicht en de
keel) en anafylactische reacties zijn gerapporteerd met bisacodyl.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via de website: www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te
verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Bisacodyl EG?
Bewaren beneden 25 °C, in de oorspronkelijke verpakking.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking en de doos na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Bisacodyl EG?
-
De werkzame stof in Bisacodyl EG is bisacodyl overeenkomend met 5 mg per omhulde tablet
- De andere stoffen in Bisloax zijn: lactosemonohydraat (zie rubriek 2 `Bisacodyl EG bevat lactose'
voor meer informatie), colloïdaal watervrij siliciumdioxide, aardappelzetmeel, microkristallijne
cellulose, magnesiumstearaat, talk, Boeson VP, celluloseacetoftalaat, glucosesiroop (zie rubriek 2
`Bisacodyl EG bevat glucose' voor meer informatie), maïszetmeel, dextrine, Montanglycolwas,
ricinusolie, sucrose (zie rubriek 2 `Bisacodyl EG bevat sucrose' voor meer informatie),
titaandioxide (E171).
Hoe ziet Bisacodyl EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Witte, ronde, biconvexe, glanzende, omhulde tabletten.
40 omhulde tabletten in blisterverpakking.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Eurogenerics NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikanten
Stada Arzneimittel AG - Stadastraße 2-18 - 61118 Bad Vilbel - Duitsland.
Rottendorf Pharma GmbH - Ostenfelder Straße 51-61 - 59320 Ennigerloh - Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE189323
Afleveringswijze: vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 07/2017 / XX/XXXX.