Bleu patente v guerbet 2,5/100 ml

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Bleu Patenté V Guerbet, 2,5 g/100 ml, oplossing voor injectie
Patentblauw V (natriumzout)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Bleu Patenté V Guerbet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Bleu Patenté V Guerbet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bleu Patenté V Guerbet is een kleuroplossing die behoort tot de familie van kleurstoffen die afgeleid
zijn van trifenylmethaan en die gebruikt wordt bij volwassenen om bepaalde vaten in uw lichaam of
bepaalde structuren, zoals lymfeknopen, beter zichtbaar te maken.
Dit geneesmiddel wordt door uw arts gebruikt om een radiologisch onderzoek voor te bereiden of als
rechtstreeks hulpmiddel bij de diagnose van bepaalde aandoeningen.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor de werkzame stof (patentblauw V), voor een andere kleurstof afgeleid van
trifenylmethaan of een van de stoffen in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Als u zwanger bent.
Gebruik bij pasgeborenen, zuigelingen, kinderen en adolescenten
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen want de gebruiksveiligheid en de werkzaamheid ervan zijn
niet aangetoond bij kinderen.
Bleu Patenté V Guerbet kan lichte of ernstige onmiddellijke overgevoeligheidsreacties veroorzaken
die tot uiting kunnen komen als cardiovasculaire, respiratoire of dermatologische afwijkingen en die
levensbedreigend kunnen zijn. Ze kunnen onmiddellijk optreden (binnen 60 minuten), of laat (tot 7
dagen). Gezien het risico op een ernstige reactie moeten middelen voor reanimatie onmiddellijk
beschikbaar zijn. Die reacties zijn vaak onregelmatig en onvoorspelbaar, maar treden vaker op bij
patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op Bleu Patenté V Guerbet of op
kleurstoffen afgeleid van trifenylmethaan die in geneesmiddelen, voedingsmiddelen en
cosmeticaproducten zitten.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 1 ml, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
Raadpleeg uw arts voor u Bleu Patenté V Guerbet gebruikt als u in het verleden al een allergie heeft
vertoond op een voedingsmiddel, een cosmeticaproduct of een geneesmiddel.
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
De spectrofotometrische metingen van de zuurstof in het bloed kunnen tijdelijk verstoord zijn
gedurende een onderzoek met Bleu Patenté V Guerbet. Er moet een andere doseringsmethode gebruikt
worden.
Gebruikt u naast Bleu Patenté V Guerbet nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol
Vraag uw arts of u eten of drinken moet vermijden voordat u Bleu Patenté V Guerbet gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Er zijn geen of beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van Bleu Patenté V Guerbet bij
zwangere vrouwen. Dierenonderzoeken zijn niet voldoende om beslissingen te nemen betreffende de
toxiciteit op de reproductie. Bleu Patenté V Guerbet mag niet worden gebruikt tijdens de
zwangerschap, tenzij de klinische toestand van de vrouw een behandeling met Patenté V Guerbet
rechtvaardigt.
Borstvoeding
Het is niet bekend of Bleu Patenté V Guerbet wordt uitgescheiden in de moedermelk. De borstvoeding
moet onderbroken worden tijdens de behandeling met Bleu Patenté V Guerbet.
Vruchtbaarheid
Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot het effect op de vruchtbaarheid van mannen
en/of vrouwen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u zich na het onderzoek niet goed voelt, mag u geen voertuig besturen en geen machines
gebruiken.
Bleu Patenté V Guerbet bevat Natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 1mL , dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Dosering
1 tot 2 ml.
Wijze van toediening
Bleu Patenté V Guerbet wordt toegediend onder de huid (subcutaan).
Heeft u te veel van Bleu Patenté V Guerbet gebruikt?
Wanneer u teveel van Bleu Patenté V Guerbet heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Het is zeer onwaarschijnlijk dat u een te hoge
dosis van Bleu Patenté V Guerbet krijgt omdat het product zal worden toegediend in een medische
omgeving door een bevoegd persoon die daarvoor opgeleid is.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Er bestaat een risico (de frequentie is niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden
bepaald) dat u een allergische reactie krijgt na toediening van Bleu Patenté V Guerbet-injectie, die
binnen enkele minuten of uren na toediening optreedt. Een dergelijke reactie kan ernstig zijn en in
uitzonderlijke gevallen resulteren in shock (geval van allergische reactie die uw leven in gevaar kan
brengen, inclusief het onvermogen van het hart en de bloedvaten om correct te functioneren). In
dergelijke gevallen moet de toediening van het product worden stopgezet. Waarschuw onmiddellijk
uw arts als u een van de volgende symptomen ervaart:
Uitslag
Jeuk
Rood worden van de huid
Netelroos (rode vlekken op uw huis die erg jeuken)
Plotselinge zwelling van het gezicht, de lippen, de tong, de keel of een ander lichaamsdeel
Ademhalingsmoeilijkheden
Snelle hartslag
Lage bloeddruk
Andere bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is:
Na het toedienen van de injectie kan een blauwachtige verkleuring van de huid optreden, die
binnen 24 tot 48 uur zal verdwijnen. In uitzonderlijke gevallen, zoals een stagnerende
lymfecirculatie of circulatoire aandoeningen, kan de verkleuring langere tijd aanhouden.
Verkleuring op de plaats van injectie.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling
Vigilantie, Galileelaan 5/03, 1210 BRUSSEL
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren tussen 15°C en 25°C en ter bescherming tegen licht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof is patentblauw V (mononatriumzout van anhydro-4,4'-bis
(diëthylamino-5-hydroxytrifenylmethanol-2,4) disulfonzuur) 2,5 g/100 ml.
De andere stoffen zijn natriumchloride, dinatriumfosfaat, water voor injecties.
Hoe ziet Bleu Patenté V Guerbet er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Ampul van 2 ml, doos van 5 ampullen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Guerbet, B.P. 57400, 95943 Roissy CdG Cedex, Frankrijk.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE017211
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in: 03/2022
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van FAGG/AFMPS.