Bonqat 50 mg/ml

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bonqat 50 mg/ml drank voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
Werkzame stof:
Pregabaline (pregabalin) 50 mg
Hulpstof:
Natriumbenzoaat (E211) 2 mg
Zie sectie 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Heldere, kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Doeldiersoorten
Kat
4.2
Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten
Verlichting van acute ongerustheid en angst geassocieerd met vervoer en dierenartsbezoeken.
4.3
Contra-indicaties
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
4.4
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Geen
4.5
Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij katten met een gewicht van minder dan 2
kg, jonger dan 5 maanden of katten ouder dan 15 jaar. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de
baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is alleen bewezen bij gezonde katten of katten met een milde
systemische ziekte. Het is niet bewezen bij dieren met matige of ernstige systemische ziekten, bv.
matige tot ernstige nier-, lever- of cardiovasculaire ziekten. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de
baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
Het diergeneesmiddel kan een lichte verlaging van de hartslag, de ademhalingsfrequentie en de
lichaamstemperatuur veroorzaken. Aangezien de lichaamstemperatuur kan dalen na toediening, moet
het behandelde dier in een ruimte met een geschikte omgevingstemperatuur worden gehouden.
Controleer de kat zorgvuldig op symptomen van ademhalingsdepressie en sedatie wanneer een CZS-
depressivum gelijktijdig met pregabaline wordt gebruikt.
De dierenarts die het diergeneesmiddel voorschrijft, moet de eigenaar adviseren de behandelende
dierenarts altijd te informeren als het diergeneesmiddel aan de kat is toegediend vóór het bezoek aan
de dierenarts.
Als de kat een deel van de dosis uitspuugt, braakt na de behandeling, of in geval van hypersalivatie,
geen nieuwe dosis geven.
De werking van het diergeneesmiddel kan ongeveer 7 uur aanhouden. Indien de kat suf lijkt of andere
verschijnselen van overdreven effecten vertoont na toediening van de behandeling, houd de kat dan
binnen en bied geen water of voer aan totdat de kat volledig hersteld is.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Blootstelling aan pregabaline kan bijwerkingen veroorzaken zoals duizeligheid, vermoeidheid, ataxie,
wazig zien en hoofdpijn.
Vermijd contact met huid, ogen of slijmvliezen. Was de handen grondig onmiddellijk na toediening
van het diergeneesmiddel.
Bij accidenteel contact met de ogen of slijmvliezen, spoelen met water. Raadpleeg een arts als
symptomen (duizeligheid, vermoeidheid, ataxie of wazig zien) optreden.
Bij contact met de huid, wassen met water en zeep. Verwijder verontreinigde kleding.
In geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of
het etiket te worden getoond. Bestuur geen voertuigen omdat vermoeidheid kan voorkomen.
4.6
Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Verschijnselen van sedatie (gekenmerkt door lethargie, afwijking van de proprioceptie en ataxie) en
emesis zijn in klinische studies vaak waargenomen. Spiertrilling, mydriase, anorexie, gewichtsverlies
en leukopenie zijn in klinische studies soms gemeld. Speekselvorming is zelden gemeld in klinische
studies. Gewoonlijk zijn de klinische symptomen mild en van voorbijgaande aard.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
4.7
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op
embryofoetotoxische en maternotoxische effecten wanneer pregabaline herhaaldelijk in hoge doses (
1250 mg/kg/dag) wordt toegediend. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij
fokdieren of tijdens de dracht en de lactatie bij de doeldiersoorten. Uitsluitend gebruiken
overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Het gebruik van andere depressiva voor het centrale zenuwstelsel zal naar verwachting de effecten van
pregabaline versterken en daarom moet de dosis worden aangepast.
4.9
Dosering en toedieningsweg
Oraal gebruik.
Het diergeneesmiddel wordt oraal toegediend als een eenmalige dosis van 5 mg/kg lichaamsgewicht
(0,1 ml/kg lichaamsgewicht) ongeveer 1,5 uur voor het begin van het vervoer/geplande
dierenartsbezoek.
Het diergeneesmiddel kan rechtstreeks oraal worden toegediend of met een kleine hoeveelheid voedsel
worden gemengd. Grote hoeveelheden voedsel kunnen het begin van de werking vertragen.
Gebruik voor de toediening van het diergeneesmiddel de orale spuit die in de verpakking zit.
4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
De veiligheid na herhaalde toediening gedurende 6 opeenvolgende dagen en tot vijfmaal de
aanbevolen behandelingsdosis werd onderzocht in een overdoseringsstudie.
Verschijnselen die verband houden met de motorische coördinatie (abnormale gang, beperkt gebruik
van de achterpoten/poten, ongecoördineerd gedrag, ataxie), slaperigheid (verminderde activiteit,
gesloten ogen, zijligging, verwijde pupillen, verlaagde lichaamstemperatuur en depressie), braken en
speekselvorming werden bij doses van 15 mg/kg en 25 mg/kg lichaamsgewicht met een hogere
frequentie, ernst en duur van de verschijnselen waargenomen dan bij de aanbevolen dosering van 5
mg/kg lichaamsgewicht. Verlies van bewustzijn werd waargenomen bij één van de acht katten bij 25
mg/kg.
Als de lichaamstemperatuur daalt, moet de kat warm worden gehouden.
4.11 Wachttijd
Niet van toepassing.
5.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Farmacotherapeutische groep: Zenuwstelsel, andere anti-epileptica
ATC-diergeneeskundige code: QN03AX16
5.1
Farmacodynamische eigenschappen
Pregabaline bindt zich aan de hulpsubeenheid (alfa-2-delta-eiwit) van spanningsgevoelige
calciumkanalen in het centrale zenuwstelsel, waardoor de afgifte van verschillende neurotransmitters
(glutamaat en monoaminerge neurotransmitters) wordt verminderd en een anxiolytisch effect optreedt.
5.2
Farmacokinetische elementen
Absorptie
Pregabaline wordt snel geabsorbeerd na orale toediening bij katten. De Cmax in plasma was 10,1 µg/ml
en trad op 0,5­1,0 uur na toediening van 5 mg/kg lichaamsgewicht in de bek van katten in nuchtere
toestand. De oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC0-24h) in nuchtere toestand was
129 µg*uur/ml. De gemiddelde absolute orale biologische beschikbaarheid van pregabaline was
94,3%. Na opnieuw doseren van 5 mg/kg na 24 uur was de blootstelling, in termen van Cmax, AUC0-24h
en t1/2, vergelijkbaar met de blootstelling na eenmalige toediening. Er werden geen significante
Verdeling
Pregabaline heeft een relatief groot verdelingsvolume. Na intraveneuze bolustoediening was het
verdelingsvolume in de stationaire toestand (Vss) 0,4 l/kg. Van pregabaline is niet bekend dat het zich
bindt aan plasma-eiwitten bij muizen, ratten, apen of mensen. Dit is niet onderzocht bij katten.
Metabolisme en uitscheiding
Pregabaline wordt vrij langzaam uit het lichaam van katten geëlimineerd. De totale plasmaklaring was
0,03 l/uur/kg. De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd uit de circulatie was 12,3 uur na intraveneuze
toediening van 2,5 mg/kg en 14,7 uur na orale toediening van 5 mg/kg.
Eliminatie van zowel de oorspronkelijke stof als de methyleringsmetaboliet uit de circulatie vindt bij
ratten, apen en mensen vrijwel uitsluitend plaats door renale excretie. Bij honden wordt ongeveer 45%
van de dosis pregabaline in de urine uitgescheiden als N-methylmetaboliet. Dit is niet onderzocht bij
katten.
6.
FARMACEUTISCHE GEGEVENS
6.1
Lijst van hulpstoffen
Natriumbenzoaat (E211)
Ethylmaltol
Zoutzuur, verdund (voor aanpassing van de pH)
Natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH)
Gezuiverd water
6.2
Belangrijke incompatibiliteiten
Niet van toepassing.
6.3
Houdbaarheidstermijn
Houdbaarheid van diergeneesmiddel in verkoopverpakking: 2 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking (verwijderen van de dop): 6 maanden.
Eenmaal geopend dient de fles in de koelkast te worden bewaard, maar kan gedurende korte tijd (in
totaal maximaal 1 maand) bij of beneden 25 °C worden bewaard.
6.4
Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Bewaren in een koelkast (2 °C­8 °C).
6.5
Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Een helder Type III glazen flesje met 2 ml diergeneesmiddel. De fles is afgesloten met een
kinderveilige sluiting van polypropyleen en een HDPE voering, geïntegreerd in een LDPE adapter.
Een 1 ml LDPE orale spuit is bijgesloten in de doos. De spuit heeft een schaalverdeling in stappen van
0,1 ml.
Verpakkingsgrootte: 1 fles en een injectiespuit in een kartonnen doos
Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte
diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het
diergeneesmiddel
Ongebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
7.
NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
FINLAND
8.
NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/2/21/273/001
9.
DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE
VERGUNNING
Datum van eerste vergunningsverlening: 13/07/2021
10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees
Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF
HET GEBRUIK
Niet van toepassing.
A.
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
B.
VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN
GEBRUIK
C.
VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Orion Corporation Orion Pharma
Tengströminkatu 8
FI-20360 Turku
Finland
B.
VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN
GEBRUIK
Diergeneesmiddel op voorschrift.
C.
VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Niet van toepassing.
ETIKETTERING EN BIJSLUITER
KARTON
1.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bonqat 50 mg/ml drank voor katten
pregabalin
2.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
1 ml bevat: 50 mg pregabaline.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank
4.
VERPAKKINGSGROOTTE
2 ml
1 orale spuit
5.
DOELDIERSOORT(EN)
Kat
6.
INDICATIE(S)
7.
WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Oraal gebruik.
Lees vóór gebruik de bijsluiter.
8.
WACHTTIJD(EN)
9.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Lees vóór gebruik de bijsluiter.
10.
UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP:
Na openen gebruiken binnen 6 maanden.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Bewaren in een koelkast.
12.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Verwijdering: lees de bijsluiter.
13.
VERMELDING 'UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK' EN
VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik. Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
14.
VERMELDING 'BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN'
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
15.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
16.
NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/2/21/273/001
17.
PARTIJNUMMER FABRIKANT
Lot:
FLES (GLAS)
1.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bonqat 50 mg/ml drank voor katten
pregabalin
2.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
50 mg/ml
3.
SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
2 ml
4.
TOEDIENINGSWEG(EN)
5.
WACHTTIJD(EN)
6.
PARTIJNUMMER
Lot:
7.
UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP:
Na openen gebruiken binnen 6 maanden.
8.
VERMELDING 'UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK'
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Bonqat 50 mg/ml drank voor katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van vergunning voor het in de handel brengen:
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Orion Corporation Orion Pharma
Tengströminkatu 8
FI-20360 Turku
Finland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bonqat 50 mg/ml drank voor katten
Pregabaline (pregabalin)
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
Werkzame stof:
Pregabaline
50 mg
Hulpstof:
Natriumbenzoaat (E211) 2 mg
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Verlichting van acute ongerustheid en angst geassocieerd met vervoer en dierenartsbezoeken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Verschijnselen van sedatie (gekenmerkt door vermoeidheid, moeilijkheden bij de waarneming van de
positie en beweging van het lichaam, en evenwichtsproblemen) en braken zijn vaak waargenomen in
klinische studies. Spiertrillingen, verwijde pupillen, verlies van eetlust, gewichtsverlies en een
verlaagd aantal witte bloedcellen zijn in klinische studies soms waargenomen. Speekselvorming is
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kat
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
De aanbevolen dosering is 0,1 ml/kg lichaamsgewicht. Dien het diergeneesmiddel oraal toe.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geef Bonqat ongeveer 1,5 uur voor het begin van het transport/geplande dierenartsbezoek.
Het diergeneesmiddel kan rechtstreeks oraal worden toegediend of met een kleine hoeveelheid voedsel
worden gemengd. Grote hoeveelheden voedsel kunnen het begin van de werking vertragen. Gebruik
voor de toediening van het diergeneesmiddel de orale spuit die in de verpakking zit.
Bekijk de gedetailleerde toedieningsinstructies aan het einde van deze bijsluiter.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 C­8 C).
Houdbaarheid na eerste opening van de fles in een koelkast: 6 maanden. Eenmaal geopend dient de
fles in de koelkast te worden bewaard, maar kan gedurende korte tijd (in totaal maximaal 1 maand) bij
of beneden 25 °C worden bewaard.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij katten:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij katten met een gewicht van minder dan 2
kg, jonger dan 5 maanden of katten ouder dan 15 jaar.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is alleen bewezen bij gezonde katten of katten met een milde
systemische ziekte. Het is niet bewezen bij dieren met matige of ernstige systemische ziekten bv.
matige tot ernstige nier-, lever- of cardiovasculaire ziekten
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
.
De gezondheidstoestand van de kat moet altijd door de dierenarts worden beoordeeld voordat het
diergeneesmiddel wordt voorgeschreven.
Het diergeneesmiddel kan een lichte verlaging van de hartslag, de ademhalingsfrequentie en de
lichaamstemperatuur veroorzaken. Aangezien de lichaamstemperatuur kan dalen na toediening, moet
het behandelde dier in een ruimte met een geschikte omgevingstemperatuur worden gehouden.
Let bij de kat zorgvuldig op symptomen van slaperigheid en ademhalingsdepressie indien de
dierenarts meedeelt dat een ander diergeneesmiddel dat depressie van het centrale zenuwstelsel
veroorzaakt, gelijktijdig met het diergeneesmiddel is gebruikt.
De eigenaar van het dier moet door de dierenarts die het diergeneesmiddel voorschrijft, worden
geadviseerd de behandelende dierenarts altijd te informeren als het geneesmiddel voor
diergeneeskundig gebruik aan de kat is toegediend vóór het bezoek aan de dierenarts.
Als de kat een deel van de dosis uitspuugt, braakt na de behandeling, of in geval van overmatig
speekselen, geen nieuwe dosis geven.
De werking van het diergeneesmiddel kan ongeveer 7 uur aanhouden. Indien de kat suf lijkt of andere
verschijnselen van overdreven effecten vertoont na toediening van de behandeling, houd de kat dan
binnen en bied geen water of voer aan totdat de kat volledig hersteld is.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Blootstelling aan het diergeneesmiddel kan bijwerkingen veroorzaken zoals duizeligheid,
vermoeidheid, evenwichtsproblemen, wazig zien en hoofdpijn.
Vermijd contact met huid, ogen of slijmvliezen. Was de handen grondig onmiddellijk na toediening
van het diergeneesmiddel.
Bij accidenteel contact met de ogen of slijmvliezen, spoelen met water. Raadpleeg een arts als
symptomen (duizeligheid, vermoeidheid, evenwichtsproblemen of wazig zien) optreden.
Bij contact met de huid, wassen met water en zeep. Verwijder verontreinigde kleding.
In geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of
het etiket te worden getoond. Bestuur geen voertuigen omdat vermoeidheid kan voorkomen.
Dracht en lactatie:
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op
schadelijke effecten tijdens de dracht wanneer pregabaline herhaaldelijk in zeer hoge doses wordt
toegediend ( 250 keer de aanbevolen dosis voor katten). De veiligheid van het diergeneesmiddel is
Interactie:
Het gebruik van andere depressiva voor het centrale zenuwstelsel zal naar verwachting de effecten van
pregabaline versterken en daarom moet de voorschrijvende dierenarts de dosis aanpassen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
De veiligheid na herhaalde toediening gedurende 6 opeenvolgende dagen en tot vijfmaal de
aanbevolen behandelingsdosis werd onderzocht in een overdoseringsstudie. Overdosering (drie- en
vijfvoudig hoger dan de aanbevolen dosis) kan leiden tot evenwichtsproblemen, vermoeidheid, braken
en speekselvorming met een hogere frequentie, ernst en duur dan de bijwerkingen die bij de
aanbevolen dosis worden waargenomen. In zeldzame gevallen kan bewustzijnsverlies worden
waargenomen bij de vijfvoudige dosis.
Als de lichaamstemperatuur daalt, moet de kat warm worden gehouden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag aan uw
dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees
Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootte: 1 fles en 1 injectiespuit in een kartonnen doos.
INSTRUCTIES VOOR TOEDIENING:
1. VERWIJDER DE DOP
Verwijder de dop van het flesje (omlaag drukken en draaien). Bewaar de dop om
het flesje later weer af te sluiten.

2. PLAATS DE SPUIT
Duw de zuiger naar de bodem van de spuit om alle lucht uit de spuit te persen. Duw
de spuit stevig in de adapter die bovenop het flesje zit. Gebruik alleen de spuit die
bij het diergeneesmiddel is meegeleverd.
Als de kat meer dan 10 kg weegt, wordt de totale dosis in twee afzonderlijke doses
gegeven, aangezien de spuit geschikt is voor een dosis van maximaal 1,0 ml
oplossing.
Laat de gevulde doseerspuit niet onbeheerd achter terwijl u de kat voorbereidt op de
toediening.
4. TOEDIENING
Plaats de spuit voorzichtig in de bek van de kat en dien de dosis toe op de tongbasis
door geleidelijk de zuiger in te drukken tot de spuit leeg is.
Als de dosis niet direct in de bek kan worden gegeven, kan het diergeneesmiddel
worden gemengd met een kleine hoeveelheid van het favoriete voer van de kat. Laat
geen extra voedsel voor de kat beschikbaar nadat de dosis is toegediend, aangezien
extra voedsel het begin van de werking kan vertragen.

5. PLAATS TERUG IN DE VERPAKKING
Plaats de dop weer terug en spoel de spuit na afloop met water. Doe de spuit en het
flesje terug in de kartonnen doos en bewaar deze in de koelkast.

België/Belgique/Belgien
Lietuva
Orion Corporation
UAB Orion Pharma
Tel: + 358 10 4261
Tel: +370 5 276 9499

Luxembourg/Luxemburg
Orion Corporation
Orion Corporation
Te: +358 10 4261
Tel: + 358 10 4261
Ceská republika
Magyarország
Orion Pharma s.r.o.
Orion Pharma Kft.
Tel: +420 227 027 263
Tel.: +36 1 886 3015
Danmark
Malta
Orion Pharma Animal Health
Orion Corporation
Tlf: 86 14 00 00
Tel: + 358 10 4261
Deutschland
Nederland
Orion Corporation
Orion Corporation
Tel: + 358 10 4261
Tel: + 358 10 4261
Eesti
Norge
UAB Orion Pharma
Orion Pharma AS Animal Health
Tel: +370 5 276 9499
Tlf: 4000 4190

Österreich
Orion Corporation
Orion Corporation
Tel: + 358 10 4261
Tel: + 358 10 4261
España
Polska
Orion Corporation
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel: + 358 10 4261
Tel.: +48 22 8333177
France
Portugal
Orion Corporation
Orion Corporation
Tel: + 358 10 4261
Tel: + 358 10 4261
Hrvatska
România
IRIS d.o.o.
Orion Pharma Romania srl
Tel: +386 1 200 66 50
Tel: +40 31845 1646
Ireland
Slovenija
Orion Corporation
IRIS d.o.o.
Tel: + 358 10 4261
Tel: +386 1 200 66 50
Ísland
Slovenská republika
Icepharma hf
Orion Pharma s.r.o.
Sîmi: 540 8080
Tel: +420 227 027 263
Italia
Suomi/Finland
Orion Corporation
ORION PHARMA Eläinlääkkeet
Tel: + 358 10 4261
Puh/Tel: 010 4261
Sverige
Orion Corporation
Orion Pharma AB, Animal Health
Tel: + 358 10 4261
Tel: +46 8 623 64 40
Latvija
United Kingdom (Northern Ireland)
UAB Orion Pharma
Orion Corporation
Tel: +370 5 276 9499
Tel: + 358 10 4261