Bovilis lungworm
Bijsluiter – NL versie
Bovilis Lungworm
BIJSLUITER
Bovilis Lungworm, suspensie voor oraal gebruik voor kalveren
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer - Nederland
vertegenwoordigd door: MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
MSD Animal Health UK, Ltd.– Walton Manor – Walton – Milton Keynes – Bucks MK7 7AJ – UK
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 Boxmeer, Nederland
Bestraling:
Department of Radiopharmaceutics – Addenbrooks Hospital – Cambridge – UK
Northampton General Hospital, Cliftonville, Northampton NN1 5BD, UK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bovilis Lungworm, suspensie voor oraal gebruik voor kalveren
3.
GEHALTE AAN GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE
BESTANDDE(E)L(EN)
Waterig vaccin dat per dosis (25 ml) minstens 1000 levende, door bestraling geïnactiveerde, 3de-
stadium larven van
Dictyocaulus viviparus
bevat in een fosfaatbuffer.
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie om de klinische tekenen en de letsels van longwormziekte (grashoest)
veroorzaakt door
Dictyocaulus viviparus
te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: 2 weken.
De immuniteit tegen longwormen wordt van het ene seizoen op het andere in stand gehouden door de
blootstelling aan de larvaire stadia, die in de meeste gevallen optreedt bij het grazen van normale
graslanden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Het vaccin mag niet verstrekt worden aan kalveren die ziektesymptomen vertonen, in het bijzonder
wanneer deze wijzen op een respiratoire aandoening.
6.
BIJWERKINGEN
Gedurende 7-10 dagen na toediening van het vaccin kunnen behandelde dieren hoesten. Dit hoesten is
van voorbijgaande aard en heeft verder geen nadelige invloed.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
-1-
Bijsluiter – NL versie
Bovilis Lungworm
7.
DOELDIERSOORTEN
Kalveren.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Basisvaccinatie:
Onmiddellijk voor gebruik het vaccin schudden en 1 dosis (25 ml = 1 flacon) Bovilis Lungworm
vaccin onverdund oraal toedienen bij kalveren van minstens 2 weken oud.
Herhaal de toediening na 4 weken.
Teneinde een voldoende immuniteit op te bouwen, is het noodzakelijk nog 2 weken te wachten na de
tweede dosis Bovilis Lungworm alvorens de kalveren weer in een besmette weide toe te laten. Door de
dieren op de weide te plaatsen na deze periode worden de dieren blootgesteld aan natuurlijke
besmetting, zodat de immuniteit onderhouden wordt.
Herhalingsvaccinatie:
Eén enkele dosis voor elke weidegang zal de immuniteit versterken indien er geen blootstelling
plaatsvond (bv. bij extensief gebruik van anthelmentica of bij gebruik van gereserveerde of zuivere
graslanden gedurende het grootste deel van het weideseizoen).
9.
-
10.
WACHTTIJD(EN)
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C)
Beschermen tegen bevriezing.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na “EXP.:”.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
:
Alle dieren op eenzelfde bedrijf vaccineren. Tot 14 dagen na de 2de enting de dieren vrijwaren voor
een mogelijke longworminfectie door opstallen (geen besmet gras voeren).
Gevaccineerde dieren niet samen met ongevaccineerde kalveren in dezelfde weide toelaten.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Enkel toedienen aan gezonde kalveren.
Dracht en lactatie:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid geen informatie beschikbaar van gebruik van
dit vaccin samen met een ander middel.Gedurende een bepaalde periode vóór de vaccinatie,
afhankelijk van de duur van de werkzaamheid van de gebruikte anthelmintica tegen
Dictyocaulus
-2-
Bijsluiter – NL versie
Bovilis Lungworm
viviparus
(b.v. lage of hoge remanentia, langdurige werking), tot 14 dagen na de 2de toediening van
het vaccin geen anthelmintica werkzaam tegen
Dictyocaulus viviparus
toedienen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij dubbele dosis zijn geen andere bijwerkingen bekend dan die genoemd in rubriek 6.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het produkt niet in het milieu terecht zou
komen.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
October 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakking bevattende 1 flacon of 12 glazen flacons hydrolytisch type III met metalen schroefdop met
een PEP inleg van 30 ml met 1 dosis vaccin (25 ml).
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer:
BE-V163414
KANALISATIE:
Op diergeneeskundig voorschrift.
-3-
Bovilis Lungworm
BIJSLUITER
Bovilis Lungworm, suspensie voor oraal gebruik voor kalveren
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer - Nederland
vertegenwoordigd door: MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
MSD Animal Health UK, Ltd. Walton Manor Walton Milton Keynes Bucks MK7 7AJ UK
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 Boxmeer, Nederland
Bestraling:
Department of Radiopharmaceutics Addenbrooks Hospital Cambridge UK
Northampton General Hospital, Cliftonville, Northampton NN1 5BD, UK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bovilis Lungworm, suspensie voor oraal gebruik voor kalveren
3.
GEHALTE AAN GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE
BESTANDDE(E)L(EN)
Waterig vaccin dat per dosis (25 ml) minstens 1000 levende, door bestraling geïnactiveerde, 3de-
stadium larven van Dictyocaulus viviparus bevat in een fosfaatbuffer.
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie om de klinische tekenen en de letsels van longwormziekte (grashoest)
veroorzaakt door Dictyocaulus viviparus te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: 2 weken.
De immuniteit tegen longwormen wordt van het ene seizoen op het andere in stand gehouden door de
blootstelling aan de larvaire stadia, die in de meeste gevallen optreedt bij het grazen van normale
graslanden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Het vaccin mag niet verstrekt worden aan kalveren die ziektesymptomen vertonen, in het bijzonder
wanneer deze wijzen op een respiratoire aandoening.
6.
BIJWERKINGEN
Gedurende 7-10 dagen na toediening van het vaccin kunnen behandelde dieren hoesten. Dit hoesten is
van voorbijgaande aard en heeft verder geen nadelige invloed.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Bovilis Lungworm
7.
DOELDIERSOORTEN
Kalveren.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Basisvaccinatie:
Onmiddellijk voor gebruik het vaccin schudden en 1 dosis (25 ml = 1 flacon) Bovilis Lungworm
vaccin onverdund oraal toedienen bij kalveren van minstens 2 weken oud.
Herhaal de toediening na 4 weken.
Teneinde een voldoende immuniteit op te bouwen, is het noodzakelijk nog 2 weken te wachten na de
tweede dosis Bovilis Lungworm alvorens de kalveren weer in een besmette weide toe te laten. Door de
dieren op de weide te plaatsen na deze periode worden de dieren blootgesteld aan natuurlijke
besmetting, zodat de immuniteit onderhouden wordt.
Herhalingsvaccinatie:
Eén enkele dosis voor elke weidegang zal de immuniteit versterken indien er geen blootstelling
plaatsvond (bv. bij extensief gebruik van anthelmentica of bij gebruik van gereserveerde of zuivere
graslanden gedurende het grootste deel van het weideseizoen).
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C)
Beschermen tegen bevriezing.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na 'EXP.:'.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
S
peciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: :
Alle dieren op eenzelfde bedrijf vaccineren. Tot 14 dagen na de 2de enting de dieren vrijwaren voor
een mogelijke longworminfectie door opstallen (geen besmet gras voeren).
Gevaccineerde dieren niet samen met ongevaccineerde kalveren in dezelfde weide toelaten.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Enkel toedienen aan gezonde kalveren.
Dracht en lactatie:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid geen informatie beschikbaar van gebruik van
dit vaccin samen met een ander middel.Gedurende een bepaalde periode vóór de vaccinatie,
afhankelijk van de duur van de werkzaamheid van de gebruikte anthelmintica tegen Dictyocaulus
Bovilis Lungworm
viviparus (b.v. lage of hoge remanentia, langdurige werking), tot 14 dagen na de 2de toediening van
het vaccin geen anthelmintica werkzaam tegen Dictyocaulus viviparus toedienen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij dubbele dosis zijn geen andere bijwerkingen bekend dan die genoemd in rubriek 6.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het produkt niet in het milieu terecht zou
komen.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
October 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakking bevattende 1 flacon of 12 glazen flacons hydrolytisch type III met metalen schroefdop met
een PEP inleg van 30 ml met 1 dosis vaccin (25 ml).
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer: BE-V163414
KANALISATIE: Op diergeneeskundig voorschrift.
BIJSLUITER
Bovilis Lungworm, suspensie voor oraal gebruik voor kalveren
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer - Nederland
vertegenwoordigd door: MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
MSD Animal Health UK, Ltd. Walton Manor Walton Milton Keynes Bucks MK7 7AJ UK
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 Boxmeer, Nederland
Bestraling:
Department of Radiopharmaceutics Addenbrooks Hospital Cambridge UK
Northampton General Hospital, Cliftonville, Northampton NN1 5BD, UK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bovilis Lungworm, suspensie voor oraal gebruik voor kalveren
3.
GEHALTE AAN GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE
BESTANDDE(E)L(EN)
Waterig vaccin dat per dosis (25 ml) minstens 1000 levende, door bestraling geïnactiveerde, 3de-
stadium larven van Dictyocaulus viviparus bevat in een fosfaatbuffer.
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie om de klinische tekenen en de letsels van longwormziekte (grashoest)
veroorzaakt door Dictyocaulus viviparus te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: 2 weken.
De immuniteit tegen longwormen wordt van het ene seizoen op het andere in stand gehouden door de
blootstelling aan de larvaire stadia, die in de meeste gevallen optreedt bij het grazen van normale
graslanden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Het vaccin mag niet verstrekt worden aan kalveren die ziektesymptomen vertonen, in het bijzonder
wanneer deze wijzen op een respiratoire aandoening.
6.
BIJWERKINGEN
Gedurende 7-10 dagen na toediening van het vaccin kunnen behandelde dieren hoesten. Dit hoesten is
van voorbijgaande aard en heeft verder geen nadelige invloed.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Bovilis Lungworm
7.
DOELDIERSOORTEN
Kalveren.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Basisvaccinatie:
Onmiddellijk voor gebruik het vaccin schudden en 1 dosis (25 ml = 1 flacon) Bovilis Lungworm
vaccin onverdund oraal toedienen bij kalveren van minstens 2 weken oud.
Herhaal de toediening na 4 weken.
Teneinde een voldoende immuniteit op te bouwen, is het noodzakelijk nog 2 weken te wachten na de
tweede dosis Bovilis Lungworm alvorens de kalveren weer in een besmette weide toe te laten. Door de
dieren op de weide te plaatsen na deze periode worden de dieren blootgesteld aan natuurlijke
besmetting, zodat de immuniteit onderhouden wordt.
Herhalingsvaccinatie:
Eén enkele dosis voor elke weidegang zal de immuniteit versterken indien er geen blootstelling
plaatsvond (bv. bij extensief gebruik van anthelmentica of bij gebruik van gereserveerde of zuivere
graslanden gedurende het grootste deel van het weideseizoen).
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C)
Beschermen tegen bevriezing.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na 'EXP.:'.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
S
peciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: :
Alle dieren op eenzelfde bedrijf vaccineren. Tot 14 dagen na de 2de enting de dieren vrijwaren voor
een mogelijke longworminfectie door opstallen (geen besmet gras voeren).
Gevaccineerde dieren niet samen met ongevaccineerde kalveren in dezelfde weide toelaten.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Enkel toedienen aan gezonde kalveren.
Dracht en lactatie:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid geen informatie beschikbaar van gebruik van
dit vaccin samen met een ander middel.Gedurende een bepaalde periode vóór de vaccinatie,
afhankelijk van de duur van de werkzaamheid van de gebruikte anthelmintica tegen Dictyocaulus
Bovilis Lungworm
viviparus (b.v. lage of hoge remanentia, langdurige werking), tot 14 dagen na de 2de toediening van
het vaccin geen anthelmintica werkzaam tegen Dictyocaulus viviparus toedienen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij dubbele dosis zijn geen andere bijwerkingen bekend dan die genoemd in rubriek 6.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het produkt niet in het milieu terecht zou
komen.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
October 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakking bevattende 1 flacon of 12 glazen flacons hydrolytisch type III met metalen schroefdop met
een PEP inleg van 30 ml met 1 dosis vaccin (25 ml).
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer: BE-V163414
KANALISATIE: Op diergeneeskundig voorschrift.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
