Bronchostop duo lozenge
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Bronchostop Duo Pastille
Droog extract van tijm, droog extract van heemstwortel
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is
BRONCHOSTOP DUO Pastille
en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS
BRONCHOSTOP DUO PASTILLE
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
BRONCHOSTOP DUO Pastille
is een traditioneel kruidengeneesmiddel
- ter bevordering van ophoesten van taai slijm bij productieve hoest bij een verkoudheid.
- ter verlichting van irritatie van de keel en de daarmee gepaard gaande droge hoest.
Traditioneel kruidengeneesmiddel bij de aangegeven indicatie, toegepast uitsluitend op basis van
langdurig gebruik.
Hoe werkt
BRONCHOSTOP DUO PASTILLE?
De ingrediënten van tijm werken het ophoesten van viskeus slijm in de hand en ontspannen de
spasmen van de bronchiën. Hierbij worden de luchtwegen vrijgemaakt. De slijmerige stoffen in
heemstwortel verzachten de irritatie van de keel en verminderen hierdoor de hoestreflex.
Het geneesmiddel kalmeert en verlicht ook de geïrriteerde keel door de verzachtende eigenschappen van
de draagstof Arabische gom en het fysisch effect van het zuigen op de pastille.
Aanbevolen voor volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Basis: excipient update-092020 – deletion beeswas-23042021
1/5
Wanneer mag u dit middel niet innemen?
Als u overgevoelig (allergisch) bent voor de actieve bestanddelen, of voor een ander lid van de
familie van de Lamiaceae (lipbloemigen) of een van de andere ingrediënten van dit
geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6 (“Inhoud van de verpakking en overige
informatie”).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Als u kortademig wordt, last krijgt van koorts of etterige afscheiding, moet u contact opnemen
met een arts.
Als de symptomen erger worden of aanhouden, moet u een arts of gekwalificeerd
gezondheidsbeoefenaar raadplegen.
Kinderen
Gebruik bij kinderen onder 6 jaar wordt niet aanbevolen, aangezien er niet voldoende gegevens
beschikbaar zijn.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs hebt gebruikt of
zult gebruiken. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen.
Er werden geen interacties met andere geneesmiddelen gerapporteerd.
Theoretisch gezien kan door de fysische eigenschappen van heemstwortel de opname van
gelijktijdig genomen geneesmiddelen vertraagd zijn. Uit voorzorg mag u
BRONCHOSTOP DUO
Pastille
niet nemen een half uur tot een uur voor- of nadat u andere geneesmiddelen zult
nemen/hebt genomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Grote hoeveelheden benzylalcohol kunnen zich namelijk ophopen in uw lichaam en bijwerkingen
veroorzaken (zogenoemde metabole acidose).
Aangezien er niet voldoende gegevens beschikbaar zijn, wordt gebruik tijdens de zwangerschap
of borstvoedingsperiode niet aanbevolen.
Veiligheid tijdens de zwangerschap en de borstvoeding werd niet aangetoond
Er is geen onderzoek naar de effecten op de vruchtbaarheid uitgevoerd.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen onderzoek uitgevoerd naar de invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om
machines te bedienen.
BRONCHOSTOP DUO Pastille
bevat sorbitol en maltitol.
Dit geneesmiddel bevat 615 mg maltitol (E965) en 210 mg sorbitol (E420) per pastille. Sorbitol is een
bron van fructose. Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet
verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening
Basis: excipient update-092020 – deletion beeswas-23042021
2/5
waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw
kind) dit middel toegediend krijgt.
1 pastille komt overeen met ongeveer 0,1 koolhydraat eenheid. Voorzichtigheid is geboden bij patienten
met diabetes mellitus.
BRONCHOSTOP DUO Pastille
bevat propyleenglycol (E1520)
Dit geneesmiddel bevat 6,42 mg propyleenglycol in elke pastille.
BRONCHOSTOP DUO Pastille
bevat benzylalcohol (E1519)
Dit geneesmiddel bevat 0,005 mg benzylalcohol (E1519) in elke pastille. Benzylalcohol (E1519) kan
allergische reacties veroorzaken.
Vraag uw arts of apotheker om advies als u een leveraandoening of nieraandoening heeft. Grote
hoeveelheden benzylalcohol kunnen zich namelijk ophopen in uw lichaam en bijwerkingen veroorzaken
(zogenoemde metabole acidose).
BRONCHOSTOP DUO Pastille
bevat natrium.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per pastille, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
3.
HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar:
1 tot 2 pastilles iedere 3 tot 4 uur (4 - 6 keer per dag).
De maximale dosis per dag is 12 pastilles.
Kinderen tussen 6 en 12 jaar
1 pastille,
iedere
3 tot 4 uur (4-6 keer per dag)
De maximale dagdosis is 6 pastilles.
Gebruik bij kinderen
Kinderen jonger dan 6 jaar:
Gebruik bij kinderen onder 6 jaar wordt niet aanbevolen aangezien er niet voldoende gegevens
beschikbaar zijn.
Wijze van toediening:
Voor oraal gebruik (laat de pastille oplossen in de mond door erop te zuigen).
Duur van de behandeling:
Zelfbehandeling moet worden beperkt tot 5 dagen.
Indien de symptomen langer aanhouden of
verergeren, raadpleeg een arts.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u veel te veel van dit geneesmiddel hebt gebruikt, kunnen als bijwerkingen bekende
symptomen versterkt optreden
.
Neem in dit geval contact op met uw arts. Hij/zij kan beslissen
over de mogelijk te nemen maatregelen.
Basis: excipient update-092020 – deletion beeswas-23042021
3/5
Wanneer u te veel van
BRONCHOSTOP DUO Pastille
heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Er zijn geen bijzondere voorzorgen nodig.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Er zijn zowel overgevoeligheidsreacties als maag-darmklachten bij geneesmiddelen met tijm
waargenomen
.
De frequentie van optreden is niet bekend.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
het nationale meldsysteem:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Website:
www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket en
de buitenverpakking na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
Basis: excipient update-092020 – deletion beeswas-23042021
4/5
1 pastille bevat:
De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn:
51,1 mg droog extract van tijm (Thymi herba, kruidensubstantie-extractverhouding = 7-13 : 1;
extractiemiddel: water) en 4,5 mg droog extract van heemstwortel (Althaeae radix,
kruidensubstantie-extractverhouding = 7-9 : 1; extractiemiddel: water)
De andere hulpstoffen in dit geneesmiddel zijn:
Arabische gom(E414), vloeibare sorbitol, 70% niet-
kristalliserend
(E 420), vloeibare maltitol
(E965), maltodextrine, watervrij citroenzuur (E330), natriumsacharinaat (E954), appelbessen-
aroma
(wat propyleenglycol (E1520) bevat)
, bosbessen-aroma
(wat propyleenglycol (E1520) en
benzylalcohol (E1519) bevat)
, lichte vloeibare paraffine, gezuiverd water.
Hoe ziet
BRONCHOSTOP DUO P
astille
eruit en hoeveel zit er in een verpakking
BRONCHOSTOP DUO
Pastilles
zijn bruine, ronde pastilles.
BRONCHOSTOP DUO
Pastilles
zijn
beschikbaar in blisterverpakkingen met 10, 20, 30 of 40 pastilles. Niet alle genoemde
verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht
.
Registratiehouder en fabrikant
:
Registratiehouder
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21
1160 Wien,
Oostenrijk
Fabrikant
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21
1160 Wien,
Oostenrijk
Afleveringswijze:
geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Registratienummer:
BE-TU528951
Deze bijsluiter werd voor het laatst goedgekeurd in 04/2021.
Basis: excipient update-092020 – deletion beeswas-23042021
5/5
Bronchostop Duo Pastille
Droog extract van tijm, droog extract van heemstwortel
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is BRONCHOSTOP DUO Pastille en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BRONCHOSTOP DUO PASTILLE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
BRONCHOSTOP DUO Pastille is een traditioneel kruidengeneesmiddel
-
ter bevordering van ophoesten van taai slijm bij productieve hoest bij een verkoudheid.
- ter verlichting van irritatie van de keel en de daarmee gepaard gaande droge hoest.
Traditioneel kruidengeneesmiddel bij de aangegeven indicatie, toegepast uitsluitend op basis van
langdurig gebruik.
Hoe werkt BRONCHOSTOP DUO PASTILLE?
De ingrediënten van tijm werken het ophoesten van viskeus slijm in de hand en ontspannen de
spasmen van de bronchiën. Hierbij worden de luchtwegen vrijgemaakt. De slijmerige stoffen in
heemstwortel verzachten de irritatie van de keel en verminderen hierdoor de hoestreflex.
Het geneesmiddel kalmeert en verlicht ook de geïrriteerde keel door de verzachtende eigenschappen van
de draagstof Arabische gom en het fysisch effect van het zuigen op de pastille.
Aanbevolen voor volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Basis: excipient update-092020 deletion beeswas-23042021
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Als u kortademig wordt, last krijgt van koorts of etterige afscheiding, moet u contact opnemen
met een arts.
Als de symptomen erger worden of aanhouden, moet u een arts of gekwalificeerd
gezondheidsbeoefenaar raadplegen.
Kinderen
Gebruik bij kinderen onder 6 jaar wordt niet aanbevolen, aangezien er niet voldoende gegevens
beschikbaar zijn.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs hebt gebruikt of
zult gebruiken. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen.
Er werden geen interacties met andere geneesmiddelen gerapporteerd.
Theoretisch gezien kan door de fysische eigenschappen van heemstwortel de opname van
gelijktijdig genomen geneesmiddelen vertraagd zijn. Uit voorzorg mag u BRONCHOSTOP DUO
Pastille niet nemen een half uur tot een uur voor- of nadat u andere geneesmiddelen zult
nemen/hebt genomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Grote hoeveelheden benzylalcohol kunnen zich namelijk ophopen in uw lichaam en bijwerkingen
veroorzaken (zogenoemde metabole acidose).
Aangezien er niet voldoende gegevens beschikbaar zijn, wordt gebruik tijdens de zwangerschap
of borstvoedingsperiode niet aanbevolen.
Veiligheid tijdens de zwangerschap en de borstvoeding werd niet aangetoond
Er is geen onderzoek naar de effecten op de vruchtbaarheid uitgevoerd.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen onderzoek uitgevoerd naar de invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om
machines te bedienen.
BRONCHOSTOP DUO Pastille bevat sorbitol en maltitol.
Dit geneesmiddel bevat 615 mg maltitol (E965) en 210 mg sorbitol (E420) per pastille. Sorbitol is een
bron van fructose. Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet
verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening
Basis: excipient update-092020 deletion beeswas-23042021
BRONCHOSTOP DUO Pastille bevat propyleenglycol (E1520)
Dit geneesmiddel bevat 6,42 mg propyleenglycol in elke pastille.
BRONCHOSTOP DUO Pastille bevat benzylalcohol (E1519)
Dit geneesmiddel bevat 0,005 mg benzylalcohol (E1519) in elke pastille. Benzylalcohol (E1519) kan
allergische reacties veroorzaken.
Vraag uw arts of apotheker om advies als u een leveraandoening of nieraandoening heeft. Grote
hoeveelheden benzylalcohol kunnen zich namelijk ophopen in uw lichaam en bijwerkingen veroorzaken
(zogenoemde metabole acidose).
BRONCHOSTOP DUO Pastille bevat natrium.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per pastille, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar:
1 tot 2 pastilles iedere 3 tot 4 uur (4 - 6 keer per dag).
De maximale dosis per dag is 12 pastilles.
Kinderen tussen 6 en 12 jaar
1 pastille, iedere 3 tot 4 uur (4-6 keer per dag)
De maximale dagdosis is 6 pastilles.
Gebruik bij kinderen
Kinderen jonger dan 6 jaar:
Gebruik bij kinderen onder 6 jaar wordt niet aanbevolen aangezien er niet voldoende gegevens
beschikbaar zijn.
Wijze van toediening:
Voor oraal gebruik (laat de pastille oplossen in de mond door erop te zuigen).
Duur van de behandeling:
Zelfbehandeling moet worden beperkt tot 5 dagen. Indien de symptomen langer aanhouden of
verergeren, raadpleeg een arts.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u veel te veel van dit geneesmiddel hebt gebruikt, kunnen als bijwerkingen bekende
symptomen versterkt optreden. Neem in dit geval contact op met uw arts. Hij/zij kan beslissen
over de mogelijk te nemen maatregelen.
Basis: excipient update-092020 deletion beeswas-23042021
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Er zijn geen bijzondere voorzorgen nodig.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Er zijn zowel overgevoeligheidsreacties als maag-darmklachten bij geneesmiddelen met tijm
waargenomen. De frequentie van optreden is niet bekend.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
het nationale meldsysteem:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket en
de buitenverpakking na `EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
Basis: excipient update-092020 deletion beeswas-23042021
De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn:
51,1 mg droog extract van tijm (Thymi herba, kruidensubstantie-extractverhouding = 7-13 : 1;
extractiemiddel: water) en 4,5 mg droog extract van heemstwortel (Althaeae radix,
kruidensubstantie-extractverhouding = 7-9 : 1; extractiemiddel: water)
De andere hulpstoffen in dit geneesmiddel zijn:
Arabische gom(E414), vloeibare sorbitol, 70% niet- kristalliserend (E 420), vloeibare maltitol
(E965), maltodextrine, watervrij citroenzuur (E330), natriumsacharinaat (E954), appelbessen-
aroma (wat propyleenglycol (E1520) bevat), bosbessen-aroma (wat propyleenglycol (E1520) en
benzylalcohol (E1519) bevat), lichte vloeibare paraffine, gezuiverd water.
Hoe ziet BRONCHOSTOP DUO Pastille eruit en hoeveel zit er in een verpakking
BRONCHOSTOP DUO Pastilles
zijn bruine, ronde pastilles. BRONCHOSTOP DUO Pastilles zijn
beschikbaar in blisterverpakkingen met 10, 20, 30 of 40 pastilles. Niet alle genoemde
verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Registratiehouder en fabrikant:
Registratiehouder
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21
1160 Wien,
Oostenrijk
Fabrikant
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21
1160 Wien,
Oostenrijk
Afleveringswijze: geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Registratienummer: BE-TU528951
Deze bijsluiter werd voor het laatst goedgekeurd in 04/2021.
Basis: excipient update-092020 deletion beeswas-23042021