Budesonide liconsa 3 mg

Budesonide Liconsa 3 mg harde capsule met verlengde afgifte
budesonide
Lees de volledige bijsluiter aandachtig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er
staat belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. U zou deze opnieuw moeten kunnen doorlezen.
Als u nog vragen heeft, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel is enkel aan u voorgeschreven. Geef het niet aan anderen door. Het kan
schadelijk zijn voor hen, zelfs als hun ziekteverschijnselen dezelfde zijn als die van u.
Als u bijwerkingen ondervindt, praat dan met uw arts of apotheker. Hieronder vallen ook
alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter vermeld staan. Zie paragraaf 4.
Wat staat er in deze bijsluiter
1.
Wat Budesonide Liconsa is en waar het voor gebruikt wordt
2.
Wat u moet weten voordat u Budesonide Liconsa inneemt
3.
Hoe Budesonide Liconsa in te nemen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe Budesonide Liconsa te bewaren
6.
Inhoud van de verpakking en andere informatie
1.
Wat Budesonide Liconsa is en waar het voor gebruikt wordt
Budesonide Liconsa vermindert ontsteking in de dunne darm en het eerste deel van de dikke darm.
Budesonide Liconsa wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Crohn van de dunne darm
en het eerste deel van de dikke darm. De ziekte van Crohn is een ontstekingsziekte van de darm die
symptomen veroorzaakt in de vorm van diarree, koorts en maagpijn.
Budesonide Liconsa wordt gebruikt voor de behandeling van microscopische colitis, een ziekte die
chronische ontsteking van de dikke darm veroorzaakt en vaak resulteert in waterige diarree.
Budesonide Liconsa kan worden gebruikt om zowel een actieve ziekte te behandelen als in ernstige
gevallen om terugkerende problemen te voorkomen (onderhoudsbehandeling).
2.
Wat u moet weten voor u Budesonide Liconsa inneemt
Neem Budesonide Liconsa als u
Als u allergisch bent voor budesonide of voor één van de andere bestanddelen van dit
geneesmiddel (vermeld in paragraaf 6.).
Waarschuwingen en voorzorgen
Praat met uw arts of apotheker voordat u Budesonide Liconsa inneemt, in geval van:
Mazelen en waterpokken kunnen vervelender zijn als u Budesonide Liconsa inneemt. Dus, als u
besmet bent/wordt, neem dan contact op met een arts.
Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zicht of andere visuele stoornissen.
Wanneer u overschakelt van gewone cortisontabletten naar Budesonide Liconsa of wanneer u stopt
met het innemen van Budesonide Liconsa, kunt u tijdelijk symptomen vertonen zoals huiduitslag, een
loopneus en spierpijn. Mocht u een van de voorgaande verschijnselen ondervinden of last hebben van
hoofdpijn, vermoeidheid of misselijkheid, raadpleeg dan een arts.
Als u een operatie moet ondergaan, moet u uw arts vertellen dat u Budesonide Liconsa gebruikt,
omdat u misschien een tijdje een supplement moet nemen van gewone cortisontabletten.
Kinderen en adolescenten
Regelmatige controle van de lengtegroei wordt aanbevolen voor kinderen en adolescenten die worden
behandeld met Budesonide Liconsa.
Andere
medicijnen en Budesonide Liconsa
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of zou
kunnen gebruiken.
Sommige geneesmiddelen kunnen de behandeling met Budesonide Liconsa beïnvloeden of erdoor
worden beïnvloed, bijvoorbeeld:
bepaalde geneesmiddelen die voor schimmelinfecties worden voorgeschreven (bv.
itraconazol)
geneesmiddelen die worden gebruikt om het syndroom van Cushing te behandelen -
wanneer het lichaam een overmaat aan cortisol produceert (ketoconazoltabletten)
geneesmiddelen tegen menopauzale symptomen (oestrogenen) en zwangerschap
(anticonceptiepillen)
carbamazepine (tegen epilepsie)
bepaalde geneesmiddelen kunnen de effecten van Budesonide Liconsa, versterken, en uw
arts moet uw behandeling mogelijk nauwlettend volgen als u deze geneesmiddelen gebruikt
(bijv. bepaalde voorschriften voor de behandeling van HIV: ritonavir (of andere HIV-
proteaseremmers), cobicistat).
Budesonide Liconsa, kan van invloed zijn op een test die wordt uitgevoerd om de werking van
de hypofyse te controleren - de zogenaamde ACTH-stimulatietest - met als gevolg dat de test
onjuist lage waarden geeft.
Budesonide Liconsa met eten en drinken
De inname van grapefruitsap moet worden vermeden tijdens de behandeling met Budesonide Liconsa,
omdat grapefruit de opname van budesonide uit de darm kan verhogen (sappen van andere vruchten,
zoals appel of sinaasappel, hebben geen invloed op de opname van budesonide).
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te kunnen zijn of van plan bent een kind te
krijgen, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Budesonide Liconsa hebben waarschijnlijk geen invloed hebben op uw rijvaardigheid of op het
vermogen om machines te gebruiken.
Budesonide Liconsa bevatten suikerbolletjes (maïszetmeel, sacharose)
Budesonide Liconsa bevatten sacharose dat een soort suiker is. Als u van uw arts te horen heeft
gekregen dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit
geneesmiddel inneemt.
Budesonide Liconsa bevatten kalium.
Budesonide Liconsa bevatten kalium. In aanmerking te nemen door patiënten met een verminderde
nierfunctie of patiënten die een gecontroleerd kaliumdieet volgen.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol kalium (39 mg) per, d.w.z. in wezen "kaliumvrij".
3.
Hoe Budesonide Liconsa ingenomen dient te worden
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg uw
arts of apotheker als u het niet zeker weet.
De capsules moeten in hun geheel met water worden doorgeslikt.
De capsules mogen niet worden gekauwd of verpulverd.
Voor patiënten die moeite hebben met slikken, kan de capsule worden geopend en de inhoud worden
doorgeslikt vermengd met een eetlepel appelmoes. De capsule-inhoud mag niet in stukjes worden
gebroken of gekauwd.
Ziekte van Crohn:
Aanbevolen dosering voor volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar met een lichaamsgewicht van meer
dan 25 kg:
Voor de behandeling van de actieve ziekte: 3 capsules met gereguleerde afgifte (d.w.z. 9 mg
budesonide) 's morgens gedurende 8 weken. Het kan tussen de 2 en 4 weken duren voordat
Budesonide Liconsa zijn volle effect bereikt.
Vergeet niet de capsules met gereguleerde afgifte in te nemen, zelfs als u zich beter voelt.
De behandeling moet worden gestopt door de dosering geleidelijk te verminderen.
Microscopische colitis:
Aanbevolen dosering voor volwassenen:
Voor de behandeling van de actieve ziekte: 3 capsules met gereguleerde afgifte (d.w.z. 9 mg
budesonide) in de ochtend gedurende 8 weken. Wanneer de tijd is aangebroken om de behandeling te
beëindigen, moet de dosering in de loop van de laatste twee weken geleidelijk worden verlaagd.
Onderhoudsbehandeling: 2 capsules (d.w.z. 6 mg budesonide) (of de laagste effectieve dosis).
Gebruik bij kinderen
Budesonide Liconsa worden niet aanbevolen voor kinderen.
Als u Budesonide Liconsa vergeet in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de gemiste dosis in te halen. Ga gewoon door met de volgende dosis
volgens het schema dat oorspronkelijk door uw arts is voorgeschreven.
Wanneer u teveel van Budesonide Liconsa heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u stopt met het innemen van Budesonide Liconsa
Stop niet met het innemen van Budesonide Liconsa zonder eerst met uw arts te overleggen. Als u
plotseling stopt met het innemen van uw capsules, kunt u ziek worden.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit middel, stel die dan aan uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan dit medicijn bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen die krijgt.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden bij dit geneesmiddel:
Vaak (kan tot 1 op de 10 mensen treffen)
- laag kaliumgehalte in het bloed
- gedragsveranderingen zoals nervositeit, slapeloosheid, stemmingswisselingen en depressie
- abnormaal snelle of onregelmatige hartslag.
- indigestie (dyspepsie)
- netelroos en uitslag
- spierkrampen
- menstruele aandoeningen
- vetophopingen op de romp en in het gezicht, huidveranderingen, vochtophoping in het lichaam
(zogenaamd Cushing-achtig symptoombeeld).
Ongewoon (kan tot 1 op de 100 mensen treffen)
-
trillingen
- rusteloosheid, sterke drang om lichamelijk actief te zijn met gelijktijdige geestelijke onrust
(psychomotorische hyperactiviteit)
- angst
Zeldzaam (kan tot 1 op 1000 mensen treffen)
-
agressie
- vertroebeling van de natuurlijke lens van het oog, inclusief de achterkant van de lens,
glaucoom (staar), wazig zien
- blauwpaarse verkleuring van de huid als gevolg van een bloeding onder de huid.
Heel Zeldzaam (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen)
-
ernstige allergische reacties
- groeiremming
5.
Hoe Budesonide Liconsa te bewaren dient te worden
Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de stripverpakking en het doosje
vermeld staat. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Als uw capsules verkleurd zijn of andere tekenen van bederf vertonen, raadpleeg dan uw arts of
apotheker voordat u uw geneesmiddel inneemt.
Gooi geen geneesmiddelen weg via het afvalwater of het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe
u geneesmiddelen die u niet meer gebruikt, kunt weggooien . Deze maatregelen zullen bijdragen tot de
bescherming van het milieu.
Bewaren in de originele fles, ter bescherming tegen licht en vocht.
Dit product behoeft geen speciale temperatuurbeperkingen bij opslag
6.
Inhoud van de verpakking en andere informatie
Wat Budesonide Liconsa bevat
-
De werkzame stof is budesonide.
- De andere ingrediënten zijn:
Capsule inhoud
Ethylcellulose
Methacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer
Oliezuur
Polysorbaat 80
Suikerbolletjes (maïszetmeel, sucrose)
Talk
Triethylcitraat
Triglyceriden, middellange keten
Capsule-omhulsel
Zwart ijzeroxide E172
Rood ijzeroxide E172
Titaandioxide (E171)
Gelatine
Drukinkt
Schellak
Zwart ijzeroxide E172
Propyleen Glycol E1520
Kaliumhydroxide
Budesonide Liconsa is verkrijgbaar in HDPE-flessen met PP-schroefdop en siliciumdroogmiddel in
verpakkingen met 20, 45, 50 of 100 capsules
Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten op de markt gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en Fabrikant
Laboratorios Liconsa S.A.
Calle Dulcinea s/n
28805 Alcalá de Henares, Madrid
Spanje
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Budesonide Liconsa 3 mg harde capsule met gereguleerde afgifte = BE660426
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de Europese Economische
Ruimte onder de volgende namen:
SE: Budesonid Liconsa 3 mg depotkapsel, hård
BE: Budesonide Liconsa 3 mg capsules met verlengde afgifte, hard
FR: Budesonide Liconsa 3 mg gélule à libération modifiée
IE: Budesonide Pinewood 3 mg modified-release hard capsules
IT: Budesonide Liconsa