Buprophar 200 mg coat.

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUPROPHAR 200 mg OMHULDE TABLETTEN
BUPROPHAR 400 mg OMHULDE TABLETTEN
ibuprofen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie
in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Buprophar en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Buprophar en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Geneesmiddelengroep
Buprophar is een geneesmiddel tegen lichte tot matige pijn en koorts.
Therapeutische indicaties
Ibuprofen wordt toegepast bij de behandeling van de verschijnselen van lichte tot matige pijn en koorts.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U bent allergisch voor ibuprofen of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor
andere niet-steroïdale anti-inflammatoire producten. Deze stof en kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
Kinderen onder 6 jaar (Buprophar 200mg: voor kinderen tussen 6-12 jaar, enkel op advies van
uw dokter) en kinderen onder 12 jaar (Buprophar 400mg).
Als u in het verleden reacties vertoonde na inname van acetylsalicylzuur (aspirine) of andere,
niet-steroïdale anti-inflammatoire producten zoals vernauwing van de luchtwegen, astma-
aanval, zwelling van het neusslijmvlies of huidreacties.
Als u lijdt aan of in het verleden heeft geleden aan een maag- of darmbloeding of perforatie
na inname van anti-inflammatoire producten.
Als u een actieve of een zich herhalende maagzweer of maagbloedingen heeft of gehad
heeft.
Bij onverklaarbare verstoringen van de bloedaanmaak.
Als u een hersenbloeding of andere actieve bloeding heeft of heeft gehad
Als u lijdt aan ernstige nier-, hart- en/of leveraandoeningen.
Als u bepaalde ziekten van het immuunsysteem heeft (systemische lupus erythematodes en
andere collageenaandoeningen).
Vanaf het begin van de zesde maand van de zwangerschap (zie ook rubriek Zwangerschap,
borstvoeding en vruchtbaarheid).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als u bepaalde ziekten van het immuunsysteem heeft (systemische lupus erythematodes en
andere collageenaandoeningen).
Als u maag- en darmproblemen of chronische ontstekingen van de darm (colitis ulcerosa,
ziekte van Crohn) heeft. Deze ziekten kunnen verergeren.
Als u lijdt aan hoge bloeddruk of hartfalen en ook bij een verminderde functie van de nieren
en de lever.
Als u al allergische reacties heeft gehad (vb. huidreacties) op andere geneesmiddelen, indien
u lijdt aan astma, hooikoorts, neuspoliepen en, in geval van langdurige slijmvliesontstekingen
of ziekten die leiden tot vernauwing van de luchtwegen. In al deze gevallen is de kans op een
overgevoeligheidsreactie groter.
Als u uitdrogingsverschijnselen vertoont, aangezien dit de nierfunctie kan aantasten. Zorg
ervoor dat u voldoende drinkt.
Als u een heelkundige ingreep heeft ondergaan. Speciaal medisch toezicht is nodig wanneer
Buprophar gebruikt wordt onmiddellijk na een belangrijke heelkundige ingreep.
Als u een infectie heeft. Buprophar kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn,
verbergen. Het is daarom mogelijk dat Buprophar de passende behandeling van een infectie
vertraagt, wat kan leiden tot een verhoogd risico op complicaties. Dit is waargenomen in door
bacteriën veroorzaakte longontsteking en bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij
waterpokken. Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de symptomen
van uw infectie blijven bestaan of worden erger, dan moet u direct een arts raadplegen.
De kans op bijwerkingen wordt geminimaliseerd door de laagste doeltref ende dosis
gedurende de kortst mogelijke tijd te gebruiken.
Aseptische meningitis werd vastgesteld in zeldzame gevallen, waarbij patiënten met
systemische lupus erythematodes of andere soortgelijke bindweefselziekten een hoger risico
lopen dan patiënten zonder chronische aandoening.
Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt als
u:
o hartproblemen heeft, inclusief hartfalen, angina (pijn op de borst), of als u een
hartaanval, een bypassoperatie, perifere arteriële ziekte (slechte circulatie in benen of
voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde aders) of een beroerte (inclusief 'mini-
beroerte' of transiënte ischemische at ack 'TIA') heeft gehad.
o hoge bloeddruk, diabetes of hoog cholesterol heeft, een familiegeschiedenis met
hartproblemen of beroerte heeft, of als u rookt.
Het risico neemt toe naarmate de ingenomen dosis hoger is en het geneesmiddel langer
gebruikt wordt. Gebruik niet meer dan de voorgeschreven aanbevolen dosis en niet langer
dan de aanbevolen duur van de behandeling.
Als u de volgende geneesmiddelen neemt: ontstekingsremmers/ pijnstillers zoals ibuprofen
kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op hartaanval of beroerte,
met name bij hoge doses. U mag de aanbevolen dosis of duur van de behandeling niet
overschrijden.
Bij langdurig gebruik van hoge doses voor aandoeningen die niet in deze bijsluiter vermeld
staan, kan hoofdpijn ontstaan. Deze hoofdpijn dient niet behandeld te worden met nog
hogere doses.
Bij langdurig gebruik van Buprophar is een opvolging van nieren, lever en bloedbeeld nodig.
Bij langdurig gebruik is bijzondere aandacht vereist voor de nierfunctie. Over het algemeen
kan dagelijks gebruik van pijnstillers, met name de combinatie van verschillende pijnstillers,
leiden tot blijvende schade met risico op nierfalen (analgetische nefropathie).
Het gebruik van Buprophar kan de vruchtbaarheid schaden en is niet aangewezen bij
vrouwen die trachten zwanger te worden.
Bij oudere mensen kunnen bijwerkingen met ontstekingsremmende geneesmiddelen vaker
optreden, voornamelijk maagdarmbloedingen en perforatie. Deze kunnen fataal zijn.
Bij een voorgeschiedenis van maagdarmaandoeningen, vooral bij oudere mensen, is het
aangewezen bij het optreden van alle ongewone buikpijn (vooral maagdarmbloeding) een arts
te consulteren vooral bij het begin van de behandeling.
Maagdarmbloeding, maagzweer of perforatie kunnen voorkomen en worden niet noodzakelijk
voorafgegaan door waarschuwingstekens of beperken zich niet tot patiënten met een
voorgeschiedenis van dergelijke aandoeningen. De behandeling dient onmiddellijk gestopt te
worden.
Er zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van dit geneesmiddel. Stop met het
innemen van dit geneesmiddel en zoek direct medische hulp als u huiduitslag, schade
(laesies) aan de slijmvliezen, blaren of andere reacties van allergie krijgt. Dit kunnen de
eerste klachten van een zeer ernstige huidreactie zijn. Zie rubriek 4.
Het gebruik van Buprophar bij varicella (waterpokken) dient vermeden te worden.
Gelieve ook de rubriek Buprophar bevat sucrose te lezen.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen te lezen.
Raadpleeg uw arts, indien de klachten aanhouden, veranderen of terugkeren.
Raadpleeg uw arts als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, of dat
in het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Buprophar nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor
geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Buprophar kan invloed hebben op, of beïnvloed worden door andere medicijnen. Bijvoorbeeld:
andere ontstekingsremmers met inbegrip van acetylsalicylzuur (bijvoorbeeld aspirine).
Zonder medisch advies mag u Buprophar niet gebruiken samen met:
bloedverdunners (dat zijn middelen die het bloed verdunnen/de vorming van
bloedklonters voorkomen, bijv. aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine)
geneesmiddelen die de hoeveelheid urine vergroten (diuretica)
bloeddrukverlagers (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol,
angiotensine- I -receptorantagonisten, zoals losartan)
bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor hartfalen (hartglycosiden)
geneesmiddelen tegen ontsteking die op cortisone lijken (corticosteroïden)
bepaalde geneesmiddelen tegen suikerziekte (bloedsuikerverlagende sulfamiden)
bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor depressie (selectieve
serotonineheropnameremmers)
lithium (tegen depressie)
fenytoïne (tegen epilepsie)
methotrexaat (tegen sommige tumoren)
ciclosporine en tacrolimus (tegen afweerreacties)
zidovudine (tegen aids)
bepaalde geneesmiddelen die het metaboliserend vermogen van de lever verminderen,
zoals voriconazol of fluconazol (geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van
verschillende schimmelinfecties)
Enkele andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op, of beïnvloed worden door de
behandeling met Buprophar. Raadpleeg daarom altijd uw arts of apotheker voordat u Buprophar
in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Het is aangeraden Buprophar tijdens of na de maaltijd in te nemen. Het is eveneens belangrijk
voldoende te drinken.
Zwangerschap, borstvoeding en
vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Zwangerschap
Het gebruik van Buprophar kan de vruchtbaarheid schaden en is niet aangewezen bij vrouwen
die trachten zwanger te worden.
Raadpleeg tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap een arts alvorens Buprophar te
gebruiken.
Tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap mag Buprophar niet meer gebruikt worden
wegens een verhoogd risico op verwikkelingen voor moeder en kind tijdens de geboorte.

Borstvoeding
Het werkzaam bestanddeel ibuprofen wordt in zeer geringe concentraties opgenomen in de
moedermelk. Aangezien tot nu toe geen nadelige gevolgen voor de zuigeling bekend zijn, kan
het kortstondig gebruikt worden, in de aanbevolen dosis voor de behandeling van pijn en koorts.
Neem in dit geval Buprophar best in juist na de borstvoeding.
Vruchtbaarheid
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Voorzichtigheid is aanbevolen aangezien slaperigheid, duizeligheid of gezichtsstoornissen zich
kunnen voordoen. Uw reactiesnelheid en uw mogelijkheid op deel te nemen aan het verkeer of om
machines te bedienen, kan verminderd zijn in sommige geval en.
Buprophar bevat sucrose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op
met uw arts voordat u dit middel inneemt.
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Dosering en wijze van gebruik
Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De laagste ef ectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de
symptomen te verlichten. Als u een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de
symptomen (zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden (zie rubriek 2).
Gebruik bij volwassenen:
200 tot 400 mg drie maal per dag (in geen geval de dosis van 1200 mg per dag overschrijden).
Gebruik bij kinderen
De geadviseerde dagelijkse dosering van ibuprofen is 20-30 mg / kg lichaamsgewicht, verdeeld
in gelijke doses.
Dit kan als volgt bereikt worden:
200 mg tabletten
Kinderen en adolescenten tussen 12 - 18 jaar:
Eén tot twee tabletten kunnen worden ingenomen, maximaal drie keer per dag, zoals vereist.
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar behalve op advies van een arts.
Voor jonge kinderen zijn meer geschikte formuleringen beschikbaar.
400 mg tabletten
Kinderen en adolescenten tussen 12 - 18 jaar:
Eén tablet kan worden ingenomen, maximaal drie keer per dag, zoals vereist.
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Een arts moet geraadpleegd worden indien de behandeling langer dan 3 dagen duurt of indien de
symptomen verergeren.
Ouderen:
Een aanpassing van de dosis is niet nodig. Een zorgvuldige opvolging is nodig gezien oudere
personen gevoeliger zijn voor mogelijkse bijwerkingen.
Bij verminderde werking van de nier
Bij patiënten met milde nierinsuf iciëntie moet de laagste ef ectieve dosis voor de kortst mogelijke
duur gegeven worden met zorgvuldige monitoring van de nierfunctie, natrium- en waterretentie.
Gebruik bij patiënten met matige tot ernstige nierinsuf iciëntie moet indien mogelijk worden
vermeden. Zie rubriek 'Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?'.
Bij verminderde werking van de lever
Een aanpassing van de dosis is niet nodig in geval van lichte of matige leverinsuf iciëntie. Voor
patiënten met een ernstige leverinsuf iciëntie, zie rubriek 'Wanneer mag u dit geneesmiddel niet
gebruiken?'.
Als u merkt dat Buprophar te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Wijze van gebruik
Buprophar wordt tijdens of na de maaltijd ingenomen. Het is eveneens belangrijk om voldoende
te drinken.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Wanneer u meer Buprophar ingenomen heeft dan toegestaan of als een kind per ongeluk dit
geneesmiddel ingenomen heeft, moet u onmiddellijk naar uw arts, apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245) of de dichtstbijzijnde spoedafdeling gaan en de verpakking van uw
geneesmiddel en deze bijsluiter meenemen.
De mogelijke verschijnselen zijn misselijkheid, buikpijn, overgeven (kan bloedbraken zijn),
hoofdpijn, oorsuizen, verwardheid en bepaalde ongecontroleerde oogbewegingen, vernauwing
van de pupillen. Bij hoge doseringen werden slaperigheid, pijn op de borst, hartkloppingen,
verminderd bewustzijn, aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsies, vooral bij
kinderen), zwakte en duizeligheid, plotse bloeddrukdaling, bloed in urine, het koud aanvoelen van
het lichaam en ademhalingsproblemen gemeld. Abnormale zuurtegraad van het bloed,
verstoorde bloedstolling, verhoogde kaliumspiegels in het bloed.
Er is geen specifieke behandeling nodig als de ingenomen dosis bij kinderen lager is dan 100
mg/kg.
Bij doses van meer dan 200 mg/kg is bewaking (in het ziekenhuis) nodig tot de eventuele
symptomen verdwenen zijn. Het gebruik van ipeca en toediening van actieve kool worden
aanbevolen.
Inname van doses, hoger dan 400 mg/kg, kunnen leiden tot een ernstige intoxicatie bij kinderen,
met coma, metabole acidose en convulsies. Hospitalisatie is noodzakelijk.
Bij volwassenen is hospitalisatie aangewezen bij doses, hoger dan 7 tot 10 g, of in geval van
ernstige gastro-intestinale symptomen.
Verder dient een symptomatische behandeling toegepast te worden. Er is geen specifiek
antidotum.
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Wanneer u een dosis gemist hebt, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. Als het
Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel
Gebruik Buprophar steeds volgens de instructies van uw arts.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
De volgende frequentiecategorieën worden gebruikt om bijwerkingen te evalueren:
Zeer vaak
treedt op bij meer dan 1 gebruiker op de 10
Vaak
1 tot 10 gebruikers op de 100
Soms
1 tot 10 gebruikers op de 1.000
Zelden
1 tot 10 gebruikers op de 10.000
Zeer zelden
minder dan 1 gebruiker op de 10.000
Niet bekend
frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Infecties en parasitaire aandoeningen
Soms : ontsteking van de neusslijmvliezen (rinitis)
Niet bekend: blaasontsteking
Er werden gevallen van verergering van infectieuze ontstekingen (bijvoorbeeld infectie waarbij
dieperliggende weefsel (vet- en spierweefsel) afsterft) beschreven tijdens het gebruik van
NSAID's. Raadpleeg onmiddellijk uw arts indien u tekenen van infectie opmerkt.
Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Zeer zelden: verminderd aantal bloedplaatjes, rode bloedcellen of witte bloedcellen, problemen
met de bloedstolling, bloedarmoede
Deze aandoeningen kunnen de volgende symptomen hebben: koorts, keelpijn, aften in de mond,
griepachtige klachten, ernstige moeheid en bloedingen of abnormale blauwe plekken
Immuunsysteemaandoeningen:
Soms: Overgevoeligheid
Zeer zelden: Ernstige overgevoeligheidsreacties. Deze kunnen zich uiten als: oedeem
(vochtophoping) van het gezicht, gezwollen tong, gezwollen strot enhoofd, kortademigheid,
hartkloppingen, bloeddrukval (anafylaxis, angioedeem of ernstige shock).
Voedings- en stofwisselingsstoornissen:
Niet bekend: Verminderde eetlust, waterretentie
Psychische stoornissen:
Soms: Slapeloosheid, angst
Zelden: Depressie, verwardheid
Niet bekend: zenuwachtigheid, emotionele labiliteit
Zenuwstelselaandoeningen:
Vaak: Duizeligheid
Soms: Hoofdpijn, stoornis in gevoelswaarneming (paresthesieën), slaperigheid
Zelden: oogzenuwontsteking
Niet bekend: hersenvliesontsteking
Oogaandoeningen:
Soms: Verlies van zicht
Zelden: Toxische optische neuropathie (aantasting van de oogzenuw)
Niet bekend: Droge ogen, lui oog, troebel zicht, scotomen (blinde vlek), verandering van het
kleurenzicht
Evenwichtsorgaan- en Ooraandoeningen:
Vaak: Oorsuizen
Soms: Gehoorverlies
Zelden: duizeligheid
Hartaandoeningen:
Zeer zelden: Hartfalen, myocardinfarct
Niet bekend: hartkloppingen, congestief hartfalen
Bloedvataandoeningen:
Zeer zelden: hoge bloeddruk
Niet bekend: lage bloeddruk
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen:
Soms: Astma, bronchospasme (dichtknijpen van luchtpijp), kortademigheid
Niet bekend: Irritatie van de keel
Maagdarmstelselaandoeningen:
Vaak: Dyspepsie (opgeblazen maag), diarree, misselijkheid, braken, buikpijn, winderigheid,
constipatie, melena (zwarte, kleverige, teer-achtige ontlasting), bloedbraken, gastro-intestinale
bloeding
Soms: maagontsteking, maagdarmzweer, maagdarm ontstekingen, mondzweren, maagdarm
perforatie
Zeer zelden: ontsteking van de pancreas
Niet bekend: Pijn in midden bovenbuik (boven maag), droge mond, opgeblazen gevoel, duodenitis
(ontsteking van de twaalfvingerige darm), ontsteking van de slokdarm, verergering van
darmontsteking, verergering van ziekte van Crohn,
Lever- en galaandoeningen:
Soms: Hepatitis, geelzucht, abnormale leverfunctie
Zelden: Leverschade
Zeer zelden: Leverfalen
Huid- en Onderhuidaandoeningen
Soms: Huiduitslag, jeuk, netelroos, purpura (blauwe plek door bloeduitstorting), angioedeem
(oedeem van Quincke) (abrupt optredende zwel ing van weefsels, vooral in het gelaat en in de
keel), fotosensibilisatie
Zeer zelden: Syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse
(syndroom van Lyel ), polymorf erytheem (roodheid)
Niet bekend: Maculopapulaire huiduitslag (vlekjes en bultjes), alopecia (kaalheid), exfoliatieve
dermatitis (ontsteking met verlies van huid door vervelling en schilfering), geneesmiddelenreactie
met Eosinofilie en Systemische Symptomen (DRESS), huid kan gevoelig worden voor licht.
Er kunnen uitzonderlijk ernstige huidinfecties en verwikkelingen van de weke weefsels optreden
tijdens waterpokken.
Een rode uitslag op uw huid met bultjes onder de huid en blaren. In de bultjes zit pus. De uitslag
zit vooral bij uw huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met koorts aan het
begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP). Stop met
het innemen van dit geneesmiddel als u last krijgt van deze klachten en roep direct medische
hulp in. Zie ook rubriek 2.
Nier- en Urinewegaandoeningen:
Zeer zelden: Tubulo-interstitiële nefritis (beschadiging van de nierbuisjes en het omliggende
weefsel door een ontsteking), nefrotisch syndroom (een stoornis waarbij de nieren het bloed niet
goed filteren, waardoor er te veel eiwitten in de urine terecht komen), nierfalen, acute nierfalen,
renale papilnecrose (ontsteking van een gedeelte van de nier waarbij dat gedeelte afsterft) (in
het bijzonder bij langdurig gebruik) in combinatie met hematurie (bloed in urine)
Niet bekend: Glomerulonefritis (ontsteking van de nierfilters)
Algemene aandoeningen en Toedieningsplaatsstoornissen:
Vaak: Vermoeidheid
Zelden: Oedeem (vochtophoping)
Onderzoeken:
Niet bekend: bloed in de ontlasting, abnormale leverfunctietesten, gedaalde creatinineklaring,
polyurie (veelvuldig plassen), stijging stikstof serumconcentratie
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en
gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Postbus 97, B-1000 Brussel, Madou - Website:
www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Uiterste gebruiksdatum
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
verpakking EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen
ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is ibuprofen. Elke omhulde tablet bevat 200 of 400 mg
ibuprofen.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: maïszetmeel - gepregelatineerd zetmeel -
watervrij colloïdaal silica - stearinezuur - sucrose - polyethyleen glycol 6000 - povidone -
geacetyleerd geoxideerd zetmeel - polysorbaat 80 - talk - calciumcarbonaat - titaandioxide -
erythrosine rood E127 - carnauba was.
Hoe ziet Buprophar eruit en wat zit er in een verpakking?
Roze, ronde, biconvexe omhulde tabletten ­ oraal gebruik.
Blisterverpakking bevat ende 30 en 100 omhulde tablet en.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk

Fabrikant
PHARMACHEMIE B.V., Swensweg 5 / P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem / NEDERLAND
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Buprophar 200 mg omhulde tablet en: BE185631
Buprophar 400 mg omhulde tablet en: BE195562
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2021.