Buscopan forte 20 mg

Buscopan Forte 20 mg filmomhulde tabletten
butylhyoscine bromide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Buscopan Forte en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BUSCOPAN FORTE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Buscopan Forte bevat als werkzame stof butylhyoscine bromide, een spasmolyticum. Een spasmolyticum is
een geneesmiddel dat spasmen opheft; een krampstillend middel. Een spasme of een kramp is een krachtige
en onwillekeurige samentrekking van spieren die abnormaal is door zijn intensiteit en duur, die meestal
pijnlijk is en die onder andere in de spieren van het spijsverteringskanaal voorkomt. Een spasmolyticum heft
het spasme en de hiermee gepaard gaande pijn op en herstelt de normale werking van het aangetaste orgaan.
Buscopan Forte is aangewezen voor de behandeling van
pijnlijke krampen ter hoogte van:
het
spijsverteringskanaal (bv. spastisch colon/prikkelbare darm, krampen van de slokdarm en de
maag, krampen bij diarree, maagdarmontsteking,...);
de
galwegen (bv. galblaaskolieken);
de
urinewegen (bv. nierkolieken);
de
geslachtsorganen (bv. pijnlijke maandstonden).
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
u bent allergisch voor butylhyoscine bromide of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
als u lijdt aan:
- prostaatadenoom (goedaardige prostaattumor), hypertrofie (toename van volume) van de
prostaat met urineretentie (onvermogen om de blaas volledig te ledigen)
- niet behandeld geslotenhoekglaucoom (verhoogde druk in het oog)
- maagvernauwing, darmatonie (afgenomen darmspanning), mechanische maagdarmobstructie
(vermoedelijke of bevestigde blokkade in uw darm), een aandoening waarbij de darm
geblokkeerd wordt en de werking ervan verstoord is (paralytische of obstructieve ileus) -
- te hoog hartritme
- ernstige myasthenie (abnormale vermoeidheid van de spieren)
- een zeldzame erfelijke aandoening van intolerantie voor bepaalde suikers (zie rubriek 2,
«Buscopan Forte bevat lactose»).
bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Het is absoluut noodzakelijk om de behandelingsduur te beperken en af te stemmen op de
symptomen. Raadpleeg uw arts:
­ als de pijn niet voorbij gaat of verergert
­ in geval van koorts, misselijkheid, braken, problemen met de stoelgang, zich onwel voelen of
bloed in de stoelgang gepaard gaande met pijn
­ bij urinestoornissen: frequent urineren, moeilijk urineren, pijn bij het urineren, lendenpijn.
Voorzichtigheid is geboden bij:
­ patiënten die gemakkelijk intestinale of urinaire obstructies ontwikkelen
­ patiënten met een onregelmatig hartritme
­ oudere personen.
Toediening van Buscopan Forte is niet aanbevolen bij gastro-oesofagale reflux.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve dan ook de rubriek 'Neemt u nog andere
geneesmiddelen in?' te lezen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Kinderen
Gebruik dit geneesmiddel niet bij kinderen jonger dan 6 jaar zonder uw arts te raadplegen.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Buscopan Forte nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Vraag uw arts altijd om advies voordat u verschillende geneesmiddelen gaat combineren:
Buscopan Forte kan, als het samen met bepaalde geneesmiddelen wordt gebruikt, hun werking of
zijn eigen effect versterken: geneesmiddelen tegen depressie, antipsychotica (geneesmiddelen
tegen bepaalde psychiatrische aandoeningen), geneesmiddelen tegen allergie, andere
anticholinergica zoals tiotropium of ipratropium (geneesmiddelen tegen ademhalingsproblemen),
kinidine en disopyramide (behandeling van hartritmestoornissen) en amantadine (middel tegen
Parkinson).
De effecten van bepaalde geneesmiddelen die het hartritme verhogen (bètamimetica), kunnen door
Buscopan Forte worden versterkt.
Omgekeerd kan Buscopan Forte het effect remmen van geneesmiddelen die de maagmotiliteit
stimuleren (metoclopramide, cisapride, alizapride, domperidon).
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Niet gebruiken tijdens de zwangerschap of borstvoeding, tenzij anders beslist door uw dokter.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Buscopan Forte geeft soms aanleiding tot gezichtsstoornissen en duizeligheid. Daarom is
voorzichtigheid geboden en moet de patiënt eventuele gevaarlijke taken zoals rijden of machines
bedienen vermijden wanneer hij één van deze bijwerkingen gewaarwordt.
Buscopan Forte bevat lactose
3. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen: 1 filmomhulde tablet, 1 tot 5 maal per dag, maar 100 mg per dag niet overschrijden (= 5
tabletten). De tabletten inslikken met wat vloeistof, zonder stuk te bijten.
Gebruik bij kinderen
Kinderen vanaf 6 jaar: zie volwassenen.
Buscopan Forte is tegenaangewezen bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 7 dagen zonder een arts te raadplegen.
Langdurig gebruik van Buscopan Forte:
De behandelingsduur mag niet langer duren dan de periode van de symptomen om te vermijden dat
medicamenteuze darmatonie (verminderde tonus) optreedt.
Buscopan Forte mag niet dagelijks gedurende lange tijd worden gebruikt zonder de oorzaak van de
buikkrampen op te sporen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel van Buscopan Forte heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
De symptomen van overdosering zijn beschreven in rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen'.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Gebruik Buscopan Forte enkel bij klachten. U kunt op elk gewenst moment met het gebruik van dit
middel stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Als u één van de volgende bijwerkingen krijgt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van
Buscopan Forte en neem contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar de afdeling
spoedeisende hulp van een ziekenhuis in uw buurt. Deze bijwerkingen komen soms voor (treden
bij maximaal 1 op de 100 mensen op):
Shock (snelle daling van de bloeddruk, bleekheid, agitatie, zwakke pols, klamme huid,
verminderd bewustzijn) door een plotselinge verwijding van de bloedvaten als gevolg van
ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (anafylactische shock).
Dyspnoe (ademhalingsproblemen, kortademigheid of beklemd gevoel op de borst), vaak als
gevolg van een allergische reactie.
Gevallen van anafylactoïde reacties (jeuk, huiderupties, urticaria, roodheid van de huid) en
andere overgevoeligheidsreacties; angio-oedeem (zwelling van de huid (bijvoorbeeld van de
keel of de tong) met ademhalingsproblemen en/of jeuk en huiduitslag).
Andere bijwerkingen
Soms (treden op bij maximaal 1 op de 100 mensen):
verhoging van het hartritme (tachycardie)
droge mond (xerostomie)
vertraging van de darmtransit
verminderd zweten
Zelden (treden op bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
bloeddrukval
duizeligheid
roodheid van het gezicht
urineretentie (onvermogen om de blaas volledig te ledigen)
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
voorbijgaande gezichtsstoornissen
verwijding van de pupil
verhoging van de druk binnen in het oog
Als u na de toediening van Buscopan Forte oogpijn krijgt in combinatie met rode vlekken en
gezichtsverlies,
raadpleeg dan een oogarts.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten ­ Afdeling Vigilantie ­
Postbus 97 ­ 1000 Brussel Madou ­ Website: www.eenbijwerkingmelden.be ­ E-mail: adr@fagg.be
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.: (+33)
383 656085/87
OF Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de la santé, Luxembourg
­ pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 24785592 ­ Link naar het formulier:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is: Butylhyoscine bromide 20 mg
De andere stoffen in dit middel zijn: Povidon ­ Lactose monohydraat (zie rubriek 2 'Wanneer mag
u dit middel niet gebruiken') ­ Microkristallijne cellulose ­ Magnesiumstearaat ­ Opadray II
Hoe ziet Buscopan Forte eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Dozen met 10, 20, 30 en 50 filmomhulde tabletten à 20 mg in blisterverpakking.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Is ook verkrijgbaar in omhulde tabletten (à 10 mg), oplossing voor injectie (à 20 mg/1 ml) en zetpillen
(à 10 mg).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sanofi Belgium, Leonardo Da Vincilaan 19, 1831 Diegem. Tel.: 02/710.54.00 - E-mail:
info.belgium@sanofi.com
Fabrikant
Delpharm Reims, 10 Rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE442276
Afleveringswijze: Geneesmiddel niet op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in: 05/2021