Calciumboro-kel 40 mg/ml - 279.24 mg/ml
Bijsluiter – NL versie
CALCIUMBORO-kel
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
CALCIUMBORO-kel
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
KELA nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CALCIUMBORO-kel
inspuitbare oplossing.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzame bestanddelen :
Calcii gluconas 279,24 mg – Magnesii chlordium 40 mg
Hulpstoffen :
Acidum boricum - Methylis parahydroxybenzoas (E218) 1 mg - Aqua ad iniectabilia q.s.ad 1 ml
4.
INDICATIES
Acute hypocalcemie bij koeien en ooien (puerperale paresis, kalfziekte).
Acute hypomagnesemie bij runderen (kopziekte, grastetanie).
5.
CONTRA-INDICATIES
Absolute contra-indicatie: aandoeningen van hart en bloedvaten.
Relatieve contra-indicaties:
hyperparathyroidie, nierinsufficiëntie, acidose, intoxicatie met hartglycosiden.
6.
BIJWERKINGEN
Aansluitend op een behandeling worden ten gevolge van de tijdelijke hypercalcemie vooral
neveneffecten op het cardio-vasculaire systeem waargenomen. Een initiële bradycardie evoluerend
naar een lichte tachycardie en een harde polsslag kunnen bij de meeste dieren onder behandeling
worden waargenomen. Deze symptomen kunnen echter in sommige gevallen evolueren naar een
uitgesproken tachycardie, een onregelmatige pols (extrasystoles), zelfs hartverlamming (ventriculaire
fibrillatie, hartblock) met de dood tot gevolg. Bij te snelle intraveneuse toedieningen wordt de kans op
ernstige neveneffecten verhoogd.
Andere neveneffecten die kunnen worden waargenomen tijdens maar ook na de behandeling zijn:
spierrillingen, verhoogde speekselvloed, traanvloed, tandengeknars, frequent urineren en defaeceren
en stoornissen van het centrale zenuwstelsel variërend van depressie (anorexie, algemene zwakte,
sufheid) tot verhoogde prikkelbaarheid en excitatie.
2
Bijsluiter – NL versie
CALCIUMBORO-kel
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund, schaap
8;
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
500 ml (eq. 12,5 g calcium + 2,4 g magnesium)
of de ganse fles infunderen.
Schaap:
1 ml per kg LG
In geval van terugval na therapie, dient tussen de eerste en de tweede behandeling een tijdspanne van
tenminste 6 uur gerespecteerd te worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Volwassen rund (500-600 kg):
Zeer langzaam intraveneus toedienen, d.w.z. over een periode van
ten minste
5 minuten.
Het product is niet geschikt voor subcutane toediening.
10.
WACHTTIJD
Geen (0 dagen)
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Beneden 25° C bewaren. Niet invriezen.
Onmiddellijk gebruiken na openen.
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het product mag enkel intraveneus worden toegediend!
Indien mogelijk dient de oplossing eerst verwarmd te worden tot lichaamstemperatuur.
De nodige voorzorgen dienen genomen te worden om de injectie zo aseptisch mogelijk te laten
verlopen.
Het is aangeraden om het infuusapparaat steeds te controleren op de afwezigheid van lucht.
Aangeraden wordt om regelmatig de hartslag te controleren tijdens de intraveneuse toediening.
Te snelle intraveneuse injectie en/of overdosering kan aanleiding geven tot symptomen van
hypercalcemie waarvan de symptomen onder de rubriek 6 (bijwerkingen) beschreven zijn.
Bij een plotse stijging van de hartslag of een uitgesproken onregelmatige hartslag dient de
intraveneuse toediening onmiddellijk te worden stopgezet, waarna de behandeling eventueel
geleidelijk en onder regelmatige controle van het hart kan worden voortgezet. Eventuele verdere
behandeling: Na-EDTA langzaam i.v..
Interacties:
Een verhoogde calcium concentratie in het bloed kan het therapeutisch maar ook het toxisch effect
van hartglycosiden, sympathicomimetica en methylxanthines (vb. caffeïne) verhogen. Calcium
antagoniseert de acute neuromusculair-blokkerende werking van aminoglycoside antibiotica.
Anderzijds kan magnesium het neuromusculair blokerend effect van sommige geneesmiddelen (o.a.
spierrelaxerende middelen zoals succinylcholine) verhogen. Calcium vormt complexen met
tetracycline antibiotica en leidt tot inactivatie van hun antimicrobiële activiteit.
CALCIUMBORO-kel
niet samen vermengd met andere geneesmiddelen toedienen.
3
Bijsluiter – NL versie
CALCIUMBORO-kel
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen overeenkomstig de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2016
15.
OVERIGE INFORMATIE
Wijze van aflevering : Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Register nr. : BE-V265736
4
ijsluiter NL versie C
ALCIUMBORO-kel
B. BIJSLUITER
B
ijsluiter NL versie C
ALCIUMBORO-kel
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
KELA nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CALCIUMBORO-kel
inspuitbare oplossing.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzame bestanddelen :
Calcii gluconas 279,24 mg Magnesii chlordium 40 mg
Hulpstoffen :
Acidum boricum - Methylis parahydroxybenzoas (E218) 1 mg - Aqua ad iniectabilia q.s.ad 1 ml
4.
INDICATIES
Acute hypocalcemie bij koeien en ooien (puerperale paresis, kalfziekte).
Acute hypomagnesemie bij runderen (kopziekte, grastetanie).
5.
CONTRA-INDICATIES
Absolute contra-indicatie: aandoeningen van hart en bloedvaten.
Relatieve contra-indicaties:
hyperparathyroidie, nierinsufficiëntie, acidose, intoxicatie met hartglycosiden.
6.
BIJWERKINGEN
Aansluitend op een behandeling worden ten gevolge van de tijdelijke hypercalcemie vooral
neveneffecten op het cardio-vasculaire systeem waargenomen. Een initiële bradycardie evoluerend
naar een lichte tachycardie en een harde polsslag kunnen bij de meeste dieren onder behandeling
worden waargenomen. Deze symptomen kunnen echter in sommige gevallen evolueren naar een
uitgesproken tachycardie, een onregelmatige pols (extrasystoles), zelfs hartverlamming (ventriculaire
fibrillatie, hartblock) met de dood tot gevolg. Bij te snelle intraveneuse toedieningen wordt de kans op
ernstige neveneffecten verhoogd.
Andere neveneffecten die kunnen worden waargenomen tijdens maar ook na de behandeling zijn:
spierrillingen, verhoogde speekselvloed, traanvloed, tandengeknars, frequent urineren en defaeceren
en stoornissen van het centrale zenuwstelsel variërend van depressie (anorexie, algemene zwakte,
sufheid) tot verhoogde prikkelbaarheid en excitatie.
ijsluiter NL versie C
ALCIUMBORO-kel
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund, schaap
8;
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Volwassen rund (500-600 kg):
500 ml (eq. 12,5 g calcium + 2,4 g magnesium)
of de ganse fles infunderen.
Schaap:
1 ml per kg LG
In geval van terugval na therapie, dient tussen de eerste en de tweede behandeling een tijdspanne van
tenminste 6 uur gerespecteerd te worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Zeer langzaam intraveneus toedienen, d.w.z. over een periode van
ten minste 5 minuten.
Het product is niet geschikt voor subcutane toediening.
10.
WACHTTIJD
Geen (0 dagen)
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Beneden 25° C bewaren. Niet invriezen.
Onmiddellijk gebruiken na openen.
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het product mag enkel intraveneus worden toegediend!
Indien mogelijk dient de oplossing eerst verwarmd te worden tot lichaamstemperatuur.
De nodige voorzorgen dienen genomen te worden om de injectie zo aseptisch mogelijk te laten
verlopen.
Het is aangeraden om het infuusapparaat steeds te controleren op de afwezigheid van lucht.
Aangeraden wordt om regelmatig de hartslag te controleren tijdens de intraveneuse toediening.
Te snelle intraveneuse injectie en/of overdosering kan aanleiding geven tot symptomen van
hypercalcemie waarvan de symptomen onder de rubriek 6 (bijwerkingen) beschreven zijn.
Bij een plotse stijging van de hartslag of een uitgesproken onregelmatige hartslag dient de
intraveneuse toediening onmiddellijk te worden stopgezet, waarna de behandeling eventueel
geleidelijk en onder regelmatige controle van het hart kan worden voortgezet. Eventuele verdere
behandeling: Na-EDTA langzaam i.v..
Interacties:
Een verhoogde calcium concentratie in het bloed kan het therapeutisch maar ook het toxisch effect
van hartglycosiden, sympathicomimetica en methylxanthines (vb. caffeïne) verhogen. Calcium
antagoniseert de acute neuromusculair-blokkerende werking van aminoglycoside antibiotica.
Anderzijds kan magnesium het neuromusculair blokerend effect van sommige geneesmiddelen (o.a.
spierrelaxerende middelen zoals succinylcholine) verhogen. Calcium vormt complexen met
tetracycline antibiotica en leidt tot inactivatie van hun antimicrobiële activiteit.
CALCIUMBORO-kel niet samen vermengd met andere geneesmiddelen toedienen.
ijsluiter NL versie C
ALCIUMBORO-kel
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen overeenkomstig de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2016
15.
OVERIGE INFORMATIE
Wijze van aflevering : Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Register nr. : BE-V265736
ALCIUMBORO-kel
B. BIJSLUITER
B
ijsluiter NL versie C
ALCIUMBORO-kel
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
KELA nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CALCIUMBORO-kel
inspuitbare oplossing.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzame bestanddelen :
Calcii gluconas 279,24 mg Magnesii chlordium 40 mg
Hulpstoffen :
Acidum boricum - Methylis parahydroxybenzoas (E218) 1 mg - Aqua ad iniectabilia q.s.ad 1 ml
4.
INDICATIES
Acute hypocalcemie bij koeien en ooien (puerperale paresis, kalfziekte).
Acute hypomagnesemie bij runderen (kopziekte, grastetanie).
5.
CONTRA-INDICATIES
Absolute contra-indicatie: aandoeningen van hart en bloedvaten.
Relatieve contra-indicaties:
hyperparathyroidie, nierinsufficiëntie, acidose, intoxicatie met hartglycosiden.
6.
BIJWERKINGEN
Aansluitend op een behandeling worden ten gevolge van de tijdelijke hypercalcemie vooral
neveneffecten op het cardio-vasculaire systeem waargenomen. Een initiële bradycardie evoluerend
naar een lichte tachycardie en een harde polsslag kunnen bij de meeste dieren onder behandeling
worden waargenomen. Deze symptomen kunnen echter in sommige gevallen evolueren naar een
uitgesproken tachycardie, een onregelmatige pols (extrasystoles), zelfs hartverlamming (ventriculaire
fibrillatie, hartblock) met de dood tot gevolg. Bij te snelle intraveneuse toedieningen wordt de kans op
ernstige neveneffecten verhoogd.
Andere neveneffecten die kunnen worden waargenomen tijdens maar ook na de behandeling zijn:
spierrillingen, verhoogde speekselvloed, traanvloed, tandengeknars, frequent urineren en defaeceren
en stoornissen van het centrale zenuwstelsel variërend van depressie (anorexie, algemene zwakte,
sufheid) tot verhoogde prikkelbaarheid en excitatie.
ijsluiter NL versie C
ALCIUMBORO-kel
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund, schaap
8;
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Volwassen rund (500-600 kg):
500 ml (eq. 12,5 g calcium + 2,4 g magnesium)
of de ganse fles infunderen.
Schaap:
1 ml per kg LG
In geval van terugval na therapie, dient tussen de eerste en de tweede behandeling een tijdspanne van
tenminste 6 uur gerespecteerd te worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Zeer langzaam intraveneus toedienen, d.w.z. over een periode van
ten minste 5 minuten.
Het product is niet geschikt voor subcutane toediening.
10.
WACHTTIJD
Geen (0 dagen)
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Beneden 25° C bewaren. Niet invriezen.
Onmiddellijk gebruiken na openen.
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het product mag enkel intraveneus worden toegediend!
Indien mogelijk dient de oplossing eerst verwarmd te worden tot lichaamstemperatuur.
De nodige voorzorgen dienen genomen te worden om de injectie zo aseptisch mogelijk te laten
verlopen.
Het is aangeraden om het infuusapparaat steeds te controleren op de afwezigheid van lucht.
Aangeraden wordt om regelmatig de hartslag te controleren tijdens de intraveneuse toediening.
Te snelle intraveneuse injectie en/of overdosering kan aanleiding geven tot symptomen van
hypercalcemie waarvan de symptomen onder de rubriek 6 (bijwerkingen) beschreven zijn.
Bij een plotse stijging van de hartslag of een uitgesproken onregelmatige hartslag dient de
intraveneuse toediening onmiddellijk te worden stopgezet, waarna de behandeling eventueel
geleidelijk en onder regelmatige controle van het hart kan worden voortgezet. Eventuele verdere
behandeling: Na-EDTA langzaam i.v..
Interacties:
Een verhoogde calcium concentratie in het bloed kan het therapeutisch maar ook het toxisch effect
van hartglycosiden, sympathicomimetica en methylxanthines (vb. caffeïne) verhogen. Calcium
antagoniseert de acute neuromusculair-blokkerende werking van aminoglycoside antibiotica.
Anderzijds kan magnesium het neuromusculair blokerend effect van sommige geneesmiddelen (o.a.
spierrelaxerende middelen zoals succinylcholine) verhogen. Calcium vormt complexen met
tetracycline antibiotica en leidt tot inactivatie van hun antimicrobiële activiteit.
CALCIUMBORO-kel niet samen vermengd met andere geneesmiddelen toedienen.
ijsluiter NL versie C
ALCIUMBORO-kel
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen overeenkomstig de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2016
15.
OVERIGE INFORMATIE
Wijze van aflevering : Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Register nr. : BE-V265736
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
