Calphone
Bijsluiter – NL versie
CALPHONE
BIJLAGE III
BIJSLUITER
1/3
Bijsluiter – NL versie
CALPHONE
BIJSLUITER
Calphone,
inspuitbare oplossing
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Provet S.A.
Aspropyrgos
193 00 Attica
Griekenland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Calphone, inspuitbare oplossing
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per 500 ml:
95,0 g calciumgluconaat - 22,5 g calciumgluceptaat - calciumsaccharaat - 30,0 g magnesiumchloride -
2,0 g butafosfan - boorzuur - methylparahydroxybenzoaat - natriumhydroxide oplossing - water voor
injectie.
4.
INDICATIE(S)
Compenseren van tekort aan mineralen, zoals in geval van:
-
hypocalcemie voor, tijdens of na het kalveren of werpen, of tijdens de lactatie (melkziekte,
lactatie, tetanie, eclampsie)
-
andere acute stoornissen van het calciummetabolisme
-
hypomagnesemie.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Indien er reeds een ernstige ontaarding van het circulatiesysteem aanwezig is, dient er principieel van
een intraveneuze calciumtherapie worden afgezien.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund en hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
D
OSERING
De aanbevolen dosering is 0,5 - 1 ml/kg lichaamsgewicht.
2/3
Bijsluiter – NL versie
CALPHONE
Als algemene richtlijn kunnen de volgende doseringen gehanteerd worden:
Rund met een gewicht van ongeveer 500 kg: 250 ml.
Kalf met een gewicht van 50 à 100 kg: 30-50 ml.
Hond: 2,5-10 ml.
De dosis voor lichtere dieren proportioneel lager en voor zwaardere dieren proportioneel hoger nemen.
W
IJZE VAN TOEDIENING
Rund: trage intraveneuze injectie.
Hond: trage intraveneuze, intramusculaire of subcutane injectie.
9.
-
10.
WACHTTIJD
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Rund: (Orgaan) Vlees: 0 dagen.
Melk: 0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Niet bewaren boven 25°.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 7 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Het product dient langzaam intraveneus te worden ingediend om bijwerkingen zoals bradycardie en
mogelijke hartstilstand te vermijden.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Bij overdosering bestaat het gevaar voor hypercalcemie.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V040993
3/3
CALPHONE
BIJLAGE III
BIJSLUITER
CALPHONE
BIJSLUITER
Calphone, inspuitbare oplossing
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Provet S.A.
Aspropyrgos
193 00 Attica
Griekenland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Calphone, inspuitbare oplossing
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per 500 ml:
95,0 g calciumgluconaat - 22,5 g calciumgluceptaat - calciumsaccharaat - 30,0 g magnesiumchloride -
2,0 g butafosfan - boorzuur - methylparahydroxybenzoaat - natriumhydroxide oplossing - water voor
injectie.
4.
INDICATIE(S)
Compenseren van tekort aan mineralen, zoals in geval van:
- hypocalcemie voor, tijdens of na het kalveren of werpen, of tijdens de lactatie (melkziekte,
lactatie, tetanie, eclampsie)
- andere acute stoornissen van het calciummetabolisme
- hypomagnesemie.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Indien er reeds een ernstige ontaarding van het circulatiesysteem aanwezig is, dient er principieel van
een intraveneuze calciumtherapie worden afgezien.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund en hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
DOSERING
De aanbevolen dosering is 0,5 - 1 ml/kg lichaamsgewicht.
CALPHONE
Als algemene richtlijn kunnen de volgende doseringen gehanteerd worden:
Rund met een gewicht van ongeveer 500 kg: 250 ml.
Kalf met een gewicht van 50 à 100 kg: 30-50 ml.
Hond: 2,5-10 ml.
De dosis voor lichtere dieren proportioneel lager en voor zwaardere dieren proportioneel hoger nemen.
WIJZE VAN TOEDIENING
Rund: trage intraveneuze injectie.
Hond: trage intraveneuze, intramusculaire of subcutane injectie.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
- 10. WACHTTIJD
Rund: (Orgaan) Vlees: 0 dagen.
Melk: 0 dagen.
11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Niet bewaren boven 25°.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 7 dagen.
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Het product dient langzaam intraveneus te worden ingediend om bijwerkingen zoals bradycardie en
mogelijke hartstilstand te vermijden.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Bij overdosering bestaat het gevaar voor hypercalcemie.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
vereisten te worden verwijderd.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2021
15. OVERIGE INFORMATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V040993
BIJLAGE III
BIJSLUITER
CALPHONE
BIJSLUITER
Calphone, inspuitbare oplossing
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Provet S.A.
Aspropyrgos
193 00 Attica
Griekenland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Calphone, inspuitbare oplossing
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per 500 ml:
95,0 g calciumgluconaat - 22,5 g calciumgluceptaat - calciumsaccharaat - 30,0 g magnesiumchloride -
2,0 g butafosfan - boorzuur - methylparahydroxybenzoaat - natriumhydroxide oplossing - water voor
injectie.
4.
INDICATIE(S)
Compenseren van tekort aan mineralen, zoals in geval van:
- hypocalcemie voor, tijdens of na het kalveren of werpen, of tijdens de lactatie (melkziekte,
lactatie, tetanie, eclampsie)
- andere acute stoornissen van het calciummetabolisme
- hypomagnesemie.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Indien er reeds een ernstige ontaarding van het circulatiesysteem aanwezig is, dient er principieel van
een intraveneuze calciumtherapie worden afgezien.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund en hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
DOSERING
De aanbevolen dosering is 0,5 - 1 ml/kg lichaamsgewicht.
CALPHONE
Als algemene richtlijn kunnen de volgende doseringen gehanteerd worden:
Rund met een gewicht van ongeveer 500 kg: 250 ml.
Kalf met een gewicht van 50 à 100 kg: 30-50 ml.
Hond: 2,5-10 ml.
De dosis voor lichtere dieren proportioneel lager en voor zwaardere dieren proportioneel hoger nemen.
WIJZE VAN TOEDIENING
Rund: trage intraveneuze injectie.
Hond: trage intraveneuze, intramusculaire of subcutane injectie.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
- 10. WACHTTIJD
Rund: (Orgaan) Vlees: 0 dagen.
Melk: 0 dagen.
11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Niet bewaren boven 25°.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 7 dagen.
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Het product dient langzaam intraveneus te worden ingediend om bijwerkingen zoals bradycardie en
mogelijke hartstilstand te vermijden.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Bij overdosering bestaat het gevaar voor hypercalcemie.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
vereisten te worden verwijderd.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2021
15. OVERIGE INFORMATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V040993
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
