Camcolit 250 250 mg

Camcolit 250 mg filmomhulde tabletten
Lithiumcarbonaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Camcolit en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Camcolit en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Camcolit is een geneesmiddel dat wordt voorgeschreven:
-
voor de acute behandeling en ter voorkoming van (perioden van) overdreven opgewektheid
gepaard gaande met het hebben van veel energie (de manische fase) en ernstige neerslachtigheid
(de depressieve fase) bij patiënten met een bipolaire stoornis;
- ter voorkoming van herhaalde langere perioden van (ernstige) neerslachtigheid als tweede lijn,
indien het gebruik van antidepressiva niet tot verandering leidt.
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter;
- Als u lijdt aan een ernstige nieraandoening;
- Als uw schildklier minder goed werkt, zelfs wanneer u schildklierhormoon krijgt toegediend;
- Als u lijdt aan een ernstige hartaandoening of een hartaandoening die gepaard gaat met
hartritmestoornissen;
- Als u of iemand in uw familie lijdt aan het Brugada syndroom. Dit is een aandoening waarbij de
elektrische activiteit van het hart verstoord is;
- Als u een lage zoutspiegel (natriumspiegel) in uw lichaam heeft. Dit kan voorvallen indien u
een zoutarm dieet volgt of als u lijdt aan uitdrogingof de ziekte van Addison;
- Als U borstvoeding geeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt:
-
Als u een ernstige bijkomende ziekte krijgt. De lithiumspiegel in het bloed kan veranderen
waardoor de bijwerkingen kunnen toenemen.
- Als u een grote verandering heeft in de hoeveelheid ingenomen zout (natrium) of vloeistoffen
zoals bijvoorbeeld bij een natriumbeperkt dieet, hitte, koorts, periodes van braken. Bij het
Cam250mgTab-PL-BE-7a-nl
- Als u een geneesmiddel neemt dat de werking van de nieren wijzigt, bijvoorbeeld een
waterafdrijvend middel (diureticum) (zie ook onder 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?')
- Als u een geneesmiddel neemt dat de hoeveelheid zouten (elektrolyten) in uw lichaam wijzigt
(zie ook onder 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?')
- Als u leidt aan epilepsie of geneesmiddelen inneemt die de kans op een epileptische reactie
verhogen (zie ook onder 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?')
- Als u een aangeboren hartritmestoornis heeft of als u een geneesmiddel neemt dat ernstige
hartritmestoornissen kan veroorzaken (zie ook onder 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?')
- Als uw nierfunctie licht tot matig verminderd is.
- Als uw schildklierfunctie verminderd is.
- Als uw arts overschakelt van het ene op het andere lithiumpreparaat of de dosering wijzigt. In
deze omstandigheden dient de lithiumspiegel opnieuw te worden bepaald totdat stabilisatie
bereikt is.
- Als u een grote operatie dient te ondergaan. De inname van lithium dient 24 uur vóór de ingreep
stopgezet te worden. Informeer uw arts van het feit dat u lithium gebruikt als u moet worden
geopereerd.
- Niertumoren: Patiënten met ernstige nierfunctiestoornis die gedurende meer dan 10 jaar zijn
behandeld met lithium kunnen risico lopen op goed- of kwaadaardige niertumoren
(microcysten, oncocytoom of verzamelbuis-carcinoom).
- Als u een operatie voor gewichtsverlies plant of heeft gehad, aangezien u mogelijk een lagere
dosis lithium nodig heeft. Uw arts zal de lithiumspiegel in uw bloed controleren en uw dosis
dienovereenkomstig aanpassen.
Voordat u start met de inname van Camcolit en tijdens uw verdere behandeling moet de arts de
werking van uw nieren, hart en schildklier controleren. Het is erg belangrijk dat de dosering van
Camcolit nauwkeurig wordt ingesteld om de juiste lithiumspiegel te bekomen. Hiervoor worden
regelmatig bloedmonsters afgenomen. Omstandigheden die de lithiumspiegels kunnen wijzigen staan
hierboven opgesomd en zullen extra controles van de lithiumspiegel vereisen.
Neem contact op met uw arts wanneer u aanhoudende hoofdpijn heeft of gezichtsstoornissen bemerkt.
Dit kunnen tekenen zijn van een verhoogde bloeddruk in het hoofd.
Neem contact op met uw arts wanneer u tekenen van overdosering bemerkt (zie ook 'Heeft u te veel
van dit geneesmiddel gebruikt?' in rubriek 3). Ouderen zijn over het algemeen gevoeliger voor
bijwerkingen en dienen daarom extra waakzaam te zijn.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Camcolit nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschiien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
De in deze rubriek genoemde geneesmiddelen kunnen bij u bekend zijn onder een andere naam, vaak
de merknaam. Hier wordt alleen de naam van de werkzame stof of van de groep van werkzame stoffen
genoemd en niet de merknaam. Kijk daarom altijd goed op de bijsluiter of verpakking wat de
werkzame stof is van de geneesmiddelen die u gebruikt.
De volgende geneesmiddelen kunnen de lithiumspiegels in het bloed
verhogen en hierdoor kunnen
bijwerkingen optreden of toenemen:
-
Alle geneesmiddelen die de werking van de nieren verminderen
- Bepaalde geneesmiddelen tegen infectieziekten (antibiotica) zoals metronidazol, tetracyclines,
co-trimoxazol, trimethoprim en in zeldzame gevallen spectinomycine
- Bepaalde pijnstillende geneesmiddelen met ook een ontstekingsremmende en koortserende
werking, met name niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's), inclusief selectieve cyclo-
oxygenase-II-remmers (COX-II-remmers)
Cam250mgTab-PL-BE-7a-nl
Bepaalde geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk (hypertensie) met invloed op het renine-
angiotensinesysteem (ACE-remmers, angiotensine-II-receptor-antagonisten)
- Bepaalde geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk (hypertensie) met name angiotensine-II-
receptor-antagonisten
- Waterafdrijvende geneesmiddelen (diuretica) en kruidenmiddelen
- Bepaalde geneesmiddelen die de zoutbalans in het lichaam beïnvloeden, met name steroïden
(gebruikt bij ontstekingen en allergieën).
De volgende geneesmiddelen kunnen de lithiumspiegels in het bloed
verlagen en hierdoor de werking
van Camcolit verlagen:
-
Xanthinederivaten zoals theofylline (gebruikt bij astma) en cafeïne
- Producten die grote hoeveelheden zout (natrium) bevatten, zoals natriumbicarbonaat
- Koolzuuranhydraseremmers zoals acetazolamide (gebruikt bij verhoogde oogboldruk of
glaucoom)
- Ureum (gebruikt bij huidaandoeningen)
- Empagliflozine (gebruikt bij diabetes of hartfalen).
De volgende geneesmiddelen kunnen bijwerkingen veroorzaken zonder de lithiumspiegel te
veranderen:
-
Geneesmiddelen tegen psychose (antipsychotica), inclusief olanzapine, clozapine en haloperidol
in hoge doses
- Carbamazepine, fenytoïne en clonazepam (gebruikt bij epilepsie)
- Methyldopa (gebruikt bij verhoogde bloeddruk)
- Geneesmiddelen die gebruikt worden bij neerslachtigheid (depressie) en behoren tot de
zogenaamde tricyclische en tetracyclische antidepressiva, bijvoorbeeld amitriptyline
- Geneesmiddelen die gebruikt worden bij neerslachtigheid (depressie) en behoren tot de
zogenaamde SSRI's (selective serotonine-heropnameremmers), bijvoorbeeld fluoxetine en
paroxetine
- Calciumkanaalblokkers, bijvoorbeeld amlodipine en diltiazem (o.a. gebruikt bij verhoogde
bloeddruk en hartritmestoornissen)
- Spierverslappers (gebruikt bij verdoving)
- Triptanen (gebruikt bij migraine).
Lithium kan de werking van bepaalde spierverslappers verlengen.
De volgende geneesmiddelen kunnen bij gelijktijdige inname van lithium de kans op een epileptische
reactie verhogen:
-
Geneesmiddelen die gebruikt worden bij neerslachtigheid
- Geneesmiddelen die gebruikt worden tegen psychose
- Geneesmiddelen die gebruikt worden voor verdoving
- Theofylline (gebruikt bij astma).
De volgende geneesmiddelen kunnen
ernstige hartritmestoornissen veroorzaken bij gelijktijdig
gebruik met Camcolit:
-
Geneesmiddelen die gebruikt worden bij hartritmestoornissen met name ajmaline, amiodarone,
azimilide, cibenzoline, disopyramide, dofetilide, ibutilide, hydrokinidine, procaïnamide,
kinidine, sotalol
- Arseentrioxide (gebruikt bij leukemie)
- Artemisinederivaten, halofantrine, mefloquine (gebruikt bij malaria)
- Dolasetron mesylaat (gebruikt ter voorkoming van misselijkheid)
- Astemizol, terfenadine (gebruikt bij allergie)
- Ketanserine (gebruikt bij verhoogde bloeddruk)
- Mesoridazine (gebruikt bij schizofrenie)
- Ranolazine (gebruikt bij pijn op de borst, angina pectoris)
- Erythromycine dat intraveneus wordt toegediend, sparfloxacine (gebruikt bij infecties)
- Cisapride (gebruikt bij ernstige stoornissen van de maagdarmbeweging)
Cam250mgTab-PL-BE-7a-nl
Droperidol, amisulpride, haloperidol, pimozide, sertindol, thioridazine, clozaril (gebruikt bij
psychose).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U mag Camcolit met of zonder voedsel innemen maar u moet wel uw arts contacteren voordat u start
met een dieet. Grote veranderingen in uw vocht-of zoutinname kunnen ertoe leiden dat uw
bloedspiegel vaker gecontroleerd moet worden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddelen gebruikt.
Gebruik geen Camcolit indien u zwanger bent, tenzij uw arts toch beslist om een behandeling met
Camcolit verder te zetten.
Gebruik voorbehoedsmiddelen om te voorkomen dat u zwanger wordt. Indien u zwanger wilt worden,
spreek hierover dan ruim tevoren met uw arts.
Geef geen borstvoeding indien u Camcolit gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Gezien de bijwerkingen van Camcolit is het mogelijk dat uw reactievermogen verminderd is. In dat
geval dient u af te zien van het rijden of het bedienen van machines die oplettendheid vereisen.
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Camcolit tabletten worden via de mond ingenomen.
Probeer de tabletten steeds op dezelfde tijdstippen in te nemen.
Dosering
Bij de start van de behandeling moet de lithiumspiegel regelmatig gecontroleerd worden. Op basis van
de lithiumspiegel stelt de arts voor u de juiste dosering van Camcolit vast. Houd u voor de dosering
strikt aan het voorschrift van uw arts.
De aanvangsdosering is meestal tussen 450 en 600 mg per dag.
De aanbevolen dosering is:
Gebruik bij de behandeling van de acute manische fase
1500 mg tot 2000 mg lithiumcarbonaat per dag in 2 tot 3 innames over de dag verdeeld.
Gebruik ter voorkoming van terugkerende ernstige neerslachtigheid (zowel unipolaire als bipolaire
depressie)
500 tot 1200 mg lithiumcarbonaat per dag in 2 tot 3 innames over de dag verdeeld.
Het is verplicht om regelmatig de lithiumserumspiegel in uw bloed te laten controleren, omdat te hoge
waarden gevaarlijk zijn Aan de hand van de lithiumspiegel zal uw arts de dosering vervolgens
aanpassen om deze binnen het gebied van de therapeutisch werkzame waarden te houden.
Gebruik bij ouderen
Meestal 400-1000 mg lithiumcarbonaat per dag. Bij ouderen komen bijwerkingen reeds bij een lagere
lithiumconcentratie voor. Uw arts zal hier bij het bepalen van de dosering rekening mee houden.
Gebruik bij kinderen
Cam250mgTab-PL-BE-7a-nl
Gebruik bij patiënten met verminderde nierwerking
Het gebruik van lithium moet vermeden worden, tenzij uw arts een behandeling met lithium
noodzakelijk acht.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt?
Tekenen van overdosering kunnen ontstaan door een ernstige bijkomende ziekte, gelijktijdige inname
van andere geneesmiddelen of een teveel aan Camcolit.
Het is aan te raden om tekenen van overdosering aan uw familieleden of naaste omgeving uit te leggen
zodat zij deze herkennen en gepast kunnen reageren.
-
Tekenen van lichte overdosering zijn: misselijkheid, diaree, buikpijn, wazig zicht,
vermeerderde aanmaak van urine (polyurie), licht gevoel in het hoofd, licht beven in rust,
spierzwakte en slaperigheid.
-
Tekenen van matige overdosering zijn: toegenomen verwardheid, black-outs, onwillekeurige
spiersamentrekkingen en verhevigde peesreflexen, plotse rukachtige spiersamentrekkingen, niet
kunnen ophouden van urine en/of ontlasting (incontinentie), toegenomen rusteloosheid gevolgd
door toestand van bewegingloosheid.
-
Tekenen van ernstige overdosering zijn: coma, stuipen, tekenen van verstoring van de kleine
hersenen (onder andere te merken aan spierverslapping, coördinatieproblemen,
spraakstoornissen, onwillekeurige ritmische bewegingen van de oogbollen),
hartritmestoornissen, te lage of, zelden, te hoge bloeddruk, tot stilstand komen van de
bloedsomloop, verstoring van de nierwerking.
Wanneer u te veel van Camcolit heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken?
Wanneer u Camcolit bent vergeten in te gebruik, neem dan de normale dosis zodra u eraan denkt.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel
Stop niet met het gebruik van Camcolit zonder hierover eerst met uw arts te hebben gesproken.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
In het begin van de behandeling is het mogelijk dat u last krijgt van bevende handen, veel dorst heeft
en veel moet plassen.
Sommige bijwerkingen zijn afhankelijk van de lithiumspiegel en zijn ook omkeerbaar, met
uizondering van nierbeschadiging na langdurig gebruik van Camcolit in hoge doseringen.
De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:
-
Bloed- en lymfestelselaandoeningen: toename van het aantal witte bloedlichaampjes
(leukocytose)
Cam250mgTab-PL-BE-7a-nl
Afweersysteemaandoeningen: toename van het aantal antilichamen tegen celkernbestanddelen
(antinucleaire antilichamen)
- Aandoeningen aan organen en klieren in het lichaam die hormonen produceren: verminderde of
versterkte werking van de schildklier (hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie), een vergroting van
de schildklier (krop, struma), versterkte werking van de bijschildklieren (hyperparathyreoïdie),
goedaardig gezwel van het epitheel van de bijschildklier (parathyroïd adenoom)
- Voedings- en stofwisselingsstoornissen: te hoge calcium- of magnesiumconcentraties in het
bloed, teveel aan suiker in het bloed (hyperglycemie), verminderde eetlust (anorexia), jicht,
gewichtstoename
- Psychische stoornissen: plotseling optredende verwarring (delirium)
- Zenuwstelselaandoeningen: coma, verhoogde bloeddruk binnen de schedel (benigne
intracraniële hypertensie), bepaald ziektebeeld van onomkeerbare schade aan de zenuwen na
een lithiumvergiftiging (SILENT), aandoening van de hersenen gekenmerkt door bv. stuipen en
bewustzijnsverlaging (encephalopathie), toestand van bewegingloosheid (stupor), stuipen,
bepaald ernstig ziektebeeld dat optreedt kort na begin of verhogen van dosering van bepaalde
middelen tegen psychose (ernstige geestesziekte) en zich kan uiten in spierstijfheid, sterke
bewegingsdrang, hoge koorts, zweten, speekselvloed en maskergelaat (Parkinsonisme),
bepaalde bewegingsstoornissen (extrapiramidale symptomen), coördinatiestoornis van de
spieren (ataxie), duizeligheid, geheugenproblemen, lichte stoornissen van het denkvermogen,
onwillekeurige ritmische bewegingen van de oogbollen (nystagmus), spraakstoornis (dysartrie),
hyperactieve peesreflexen, versuft gevoel, licht bevende handen
- Oogaandoeningen: blinde vlekken (scotomata), wazig zicht
- Hartaandoeningen: hartstilstand, allerlei hartritmestoornissen, waaronder versnelde, vertraagde
of onregelmatige hartslag, hartspierziekte (cardiomyopathie), ECG-veranderingen
(electrocardiogram)
- Bloedvataandoeningen: plotse stoornis in de bloedsomloop met flauwte tot gevolg, verlaagde
bloeddruk (hypotensie)
- Maagdarmstelselaandoeningen: maagontsteking, misselijkheid, diarree, braken, droge mond,
overmatige speekselvloed, veranderde smaakwaarneming (dysgeusie)
- Huid- en onderhuidaandoeningen: allergische huidreacties, verergering van psoriasis, ontstaan
van puistjes (acné) of acné-achtige uitslag, kaalheid, ontstaan van knobbels of verhevenheid van
de huid (papels), ontsteking van de haarzakjes van de huid, jeuk, huiduitslag
- Aandoeningen aan de skeletspieren en het bindweefsel: spierzwakte, ernstige ontbinding van
spiervezels (rabdomyolyse).
- Nier- en urinewegaandoeningen: bepaalde hormonale ziekte gekenmerkt door verhoogde
urineproductie, verhoogd dorstgvoel en concentratiestoornissen (nefrogene diabetes insipidus),
verstoorde nierwerking, onomkeerbare aantasting van de nieren, bepaalde stoornis waarbij de
nieren het bloed niet goed filteren waardoor er teveeel eiwitten in de urine terecht komten
(nefrotisch syndroom), wijzigingen aan de nierweefsels met verhoogde bindweefselvorming na
langdurige behandeling, verhoogde urineproductie (polyurie), verhoogd dorstgevoel
(polydipsie)
- Frequentie niet bekend: Goed- of kwaadaardige niertumoren (microcysten, oncocytoom of
verzamelbuis-carcinoom) (bij langdurige behandeling).
- Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen: verstoorde seksuele activiteit
- Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: plots en onverklaarbaar overlijden,
vochtophoping (oedeem), krachteloosheid, slaapzucht (lethargie), dorst, vermoeidheid en gevoel
van onwelzijn.
- uitslag op de huid of slijmvliezen (lichenoïde geneesmiddelen reactie).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
Cam250mgTab-PL-BE-7a-nl
1000 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
-
De werkzame stof in dit geneesmiddel is lithiumcarbonaat. Elke tablet bevat 250 mg
lithiumcarbonaat.
- De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn maïszetmeel, magnesiumstearaat, gepregelatiniseerd
maïszetmeel, hypromellose en macrogol 400.
Hoe ziet Camcolit eruit en wat zit er in een verpakking?
Camcolit 250 mg filmomhulde tabletten: Witte, ronde, convexe, filmonhulde tabletten, diameter
ongeveer 11 mm.
Camcolit 250 mg filmomhulde tabletten vermelden aan één kant van de tablet het woord 'Camcolit'
en de andere kant heeft een gleuf.
Een verpakking bevat 100 of 1000 tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Essential Pharma (M) Ltd, Vision Exchange Building, Triq it-Territorjals, Zone 1, Central Business
District, Birkirkara, CBD 1070, Malta
Fabrikant
Delpharm L'Aigle, Zone Industrielle No 1, Route de Crulai, L'AIGLE, 61300, Frankrijk
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE127705
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2022.
Cam250mgTab-PL-BE-7a-nl