Candesartan/amlodipine krka 16 mg - 5 mg

Candesartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
BIJSLUITER
PI_Text022826_1
- Updated:
Candesartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
Bijsluiter: informatie voor de patiënt gebruiker
Candesartan/Amlodipine Krka 8 mg/5 mg tabletten
Candesartan/Amlodipine Krka 16 mg/5 mg tabletten
Candesartan cilexetil/Amlodipine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Candesartan/Amlodipine Krka en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Candesartan/Amlodipine Krka en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Candesartan/Amlodipine Krka bevat twee werkzame stoffen, candesartan cilexetil en amlodipine.
Beide stoffen helpen de hoge bloeddruk onder controle te houden.
-
Candesartan cilexetil behoort tot een groep geneesmiddelen die "angiotensine-II-
receptorantagonisten" worden genoemd.
- Amlodipine behoort tot een groep stoffen die "calciumantagonisten" worden genoemd.
De werking van deze beide stoffen draagt bij aan het stoppen van het aanspannen van de bloedvaten,
zodat de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt.
Candesartan/Amlodipine Krka wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie)
bij patiënten die al candesartan cilexetil en amlodipine gebruiken in deze doses, in plaats van twee
geneesmiddelen afzonderlijk in te nemen.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
Als u allergisch bent voor candesartan cilexetil, amlodipine, andere calciumantagonisten of voor
één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
- Als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Candesartan/Amlodipine Krka in
het begin van de zwangerschap te vermijden - zie rubriek Zwangerschap).
- Als u een ernstige leverziekte of galwegobstructie heeft (een probleem met de afvoer van de gal
uit de galblaas).
- als de patiënt een kind is dat jonger is dan 1 jaar.
- Als u diabetes of een verminderde nierfunctie heeft en u wordt behandeld met een
bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
PI_Text022826_1
- Updated:
Candesartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
- Als u een ernstige lage bloeddruk heeft (hypotensie).
- Als u vernauwing van de aorta-hartklep (aortastenose) of cardiogene shock (een aandoening
waarbij uw hart niet voldoende bloed aan het lichaam kan leveren) heeft.
- Als u na een hartaanval last heeft van hartfalen.
Als u niet zeker weet of een van deze situaties op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of
apotheker voordat u Candesartan/Amlodipine Krka gebruikt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
U moet uw arts op de hoogte stellen als u een van de volgende aandoeningen heeft of heeft gehad:
-
als u hart-, lever- of nierproblemen heeft of dialyse ondergaat,
- als u recent een niertransplantatie heeft gehad,
- als u moet overgeven, onlangs ernstig overgeven heeft gehad of diarree heeft gehad,
- als u een aandoening van de bijnier heeft die het syndroom van Conn wordt genoemd (ook
primair hyperaldosteronisme genoemd),
- als u een lage bloeddruk heeft,
- als u ooit een beroerte heeft gehad,
- U moet het uw arts vertellen als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).
Candesartan/Amlodipine Krka wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de
zwangerschap en moet niet worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het
ernstige nadelige effecten voor uw baby kan hebben als het in dat stadium wordt gebruikt (zie
rubriek Zwangerschap),
- recente hartaanval,
- hartfalen,
- ernstige stijging van de bloeddruk (hypertensieve crisis),
- u bent ouder en uw dosis moet worden verhoogd.
Neem contact op met uw arts voordat u Candesartan/Amlodipine Krka inneemt:
-
als u digoxine gebruikt,
- als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk
gebruikt:
- een ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), met name als u
nierproblemen met diabetes heeft,
- aliskiren.
Uw arts kan uw nierfunctie, bloeddruk en de hoeveelheid elektrolyten (bijvoorbeeld kalium) in uw
bloed regelmatig controleren.
Zie ook informatie onder de rubriek 'Neem Candesartan/Amlodipine Krka niet in'.
Als u een operatie gaat ondergaan, vertel dan uw arts of tandarts dat u Candesartan/Amlodipine Krka
gebruikt. Dit komt omdat Candesartan/Amlodipine Krka, in combinatie met sommige anesthetica, een
verlaging van de bloeddruk kan veroorzaken.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van Candesartan/Amlodipine Krka bij kinderen en adolescenten tot de leeftijd van 18 jaar
wordt niet aanbevolen
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Licht uw arts of apotheker in als u recent geneesmiddelen heeft gebruikt of gaat gebruiken.
Candesartan/Amlodipine Krka kan invloed hebben op de manier waarop sommige andere
geneesmiddelen werken en sommige geneesmiddelen kunnen een effect hebben op
PI_Text022826_1
- Updated:
Candesartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
Candesartan/Amlodipine Krka. Als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt, kan het zijn dat uw arts van
tijd tot tijd bloedonderzoek moet doen.
Vertel uw arts in het bijzonder als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, omdat uw arts
mogelijk uw dosis moet veranderen en / of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen:
-
Andere geneesmiddelen om uw bloeddruk te verlagen, waaronder bètablokkers, diazoxide en
ACE-remmers zoals enalapril, captopril, lisinopril of ramipril.
- Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals ibuprofen, naproxen,
diclofenac, celecoxib of etoricoxib (geneesmiddelen om pijn en ontsteking te verlichten).
- Acetylsalicylzuur (als u meer dan 3 g per dag gebruikt) (geneesmiddel om pijn en ontsteking te
verlichten).
- Kaliumsupplementen of zoutvervangers die kalium bevatten (geneesmiddelen die de
hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen).
- Heparine (een geneesmiddel om het bloed te verdunnen).
- Watertabletten (diuretica).
- Lithium (een geneesmiddel voor psychische problemen).
- Als u een ACE-remmer of aliskiren gebruikt (zie ook de informatie onder de kopjes "Gebruik
Candesartan/Amlodipine Krka niet" en "Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen").
- Ketoconazol, itraconazol (geneesmiddelen tegen schimmels).
- Ritonavir, indinavir, nelfinavir (zogenaamde proteaseremmers voor de behandeling van HIV).
- Rifampicine, erytromycine, claritromycine (voor infecties veroorzaakt door bacteriën).
- Hypericum perforatum (Sint-Janskruid).
- Verapamil, diltiazem (geneesmiddelen voor het hart).
- Dantroleen (infusie voor ernstige abnormaliteiten van de lichaamstemperatuur).
- Tacrolimus, sirolimus, temsirolimus en everolimus (geneesmiddelen die worden gebruikt om de
werking van uw immuunsysteem te veranderen).
- Simvastatine (cholesterolverlagende medicijnen).
- Cyclosporine (een immunosuppressivum).
Candesartan/Amlodipine Krka kan uw bloeddruk nog verder verlagen als u al andere geneesmiddelen
gebruikt om uw hoge bloeddruk te behandelen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Pompelmoessap en pompelmoes mogen niet worden geconsumeerd door mensen die
Candesartan/Amlodipine Krka gebruiken. Dit komt omdat pompelmoessap en pompelmoes kunnen
leiden tot een verhoging van de bloedspiegels van de werkzame stof amlodipine, wat een
onvoorspelbare toename van het bloeddrukverlagende effect van Candesartan/Amlodipine Krka kan
veroorzaken.
Wanneer u Candesartan/Amlodipine Krka voorgeschreven krijgt, bespreek dit dan met uw arts voordat
u alcohol drinkt. Alcohol kan u flauw of duizelig maken.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
U moet het uw arts vertellen als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).
Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Candesartan/Amlodipine Krka
voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en zal u adviseren om een ander
geneesmiddel te nemen in plaats van Candesartan/Amlodipine Krka. Candesartan/Amlodipine Krka
wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden
gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby
kan hebben bij gebruik vanaf de derde zwangerschapsmaand.
PI_Text022826_1
- Updated:
Candesartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
Borstvoeding
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of wilt starten met het geven van borstvoeding.
Candesartan/Amlodipine Krka wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven, en uw
arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, vooral als uw baby pas is
geboren of te vroeg is geboren.
Het is aangetoond dat amlodipine in kleine hoeveelheden in de moedermelk terechtkomt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Candesartan/Amlodipine Krka kan invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om
machines te bedienen. Als u zich misselijk, duizelig of moe voelt of hoofdpijn krijgt, rijd dan niet of
gebruik geen machines en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Candesartan/Amlodipine Krka bevat lactose en natrium
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in
wezen 'natriumvrij' is.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg uw
arts of apotheker als u het niet zeker weet.
De aanbevolen dosis Candesartan/Amlodipine Krka is één tablet per dag.
De tabletten moeten worden ingeslikt met een glas water, met of zonder voedsel. Probeer uw
dagelijkse dosis elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen. Neem Candesartan/Amlodipine
Krka niet in met grapefruitsap.
Het is belangrijk dat u Candesartan/Amlodipine Krka blijft gebruiken totdat uw arts u anders heeft
verteld.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel van Candesartan/Amlodipine Krka heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070.245.245).
Als u te veel tabletten inneemt, kan uw bloeddruk laag of zelfs gevaarlijk laag worden. U kunt zich
duizelig, licht in het hoofd, zwak of zwak voelen. Als de bloeddruk daalt, kan er ernstig genoeg
schokken optreden. Je huid kan koel en klam worden en je kunt het bewustzijn verliezen. Zoek
onmiddellijk medische hulp als u te veel Candesartan/Amlodipine Krka-tabletten inneemt.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Maak je geen zorgen. Als u een tablet vergeet in te nemen, laat deze dosis dan volledig staan. Neem de
volgende dosis op het juiste moment. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Uw arts zal u vertellen hoe lang u dit geneesmiddel moet gebruiken. Uw toestand kan terugkeren als u
stopt met het gebruik van dit geneesmiddel voordat u wordt geadviseerd.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
PI_Text022826_1
- Updated:
Candesartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Ga
onmiddellijk naar uw arts als u een van de volgende bijwerkingen ervaart na inname van dit
geneesmiddel:
-
Plotselinge piepende ademhaling, pijn op de borst, kortademigheid of
ademhalingsmoeilijkheden.
- Zwelling van oogleden, gezicht of lippen.
- Zwelling van de tong en keel waardoor ademhalingsmoeilijkheden optreden.
- Ernstige huidreacties waaronder intense huiduitslag, netelroos, rood worden van de huid over
uw hele lichaam, ernstige jeuk, blaarvorming, peeling en zwelling van de huid, ontsteking van
de slijmvliezen (Stevens Johnson Syndrome, toxische epidermale necrolyse) of andere
allergische reacties.
- Hartaanval, abnormale hartslag.
- Ontstoken alvleesklier die ernstige buik- en rugpijn kan veroorzaken, gepaard gaande met een
zeer onwel voelen.
Candesartan, een bestanddeel van Candesartan/Amlodipine Krka, kan een vermindering van het aantal
witte bloedcellen veroorzaken. Uw weerstand tegen infecties kan afnemen en u kunt last krijgen van
vermoeidheid, een infectie of koorts. Als dit gebeurt, neem dan contact op met uw arts. Uw arts kan af
en toe bloedonderzoek doen om te controleren of Candesartan/Amlodipine Krka enig effect op uw
bloed heeft (agranulocytose).
Mogelijke bijwerkingen van candesartan
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen
):
-
Zich duizelig voelen/draaierig gevoel.
- Hoofdpijn.
- Luchtweginfectie.
- Lage bloeddruk. Dit kan ervoor zorgen dat u zich zwak of duizelig kan voelen.
- Veranderingen in uw bloedwaarden:
- Meer kalium in uw bloed, voornamelijk als u al problemen met uw nieren of last van
hartfalen heeft. Als dit ernstig is, kunt u merken dat u zich moe of zwak voelt, een
onregelmatige hartslag heeft of tintelingen heeft.
- Een effect op de werking van uw nieren, vooral als u al problemen met uw nieren of last van
hartfalen heeft. In zeer zeldzame gevallen kan nierfalen voorkomen.
Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 van de 10.000 patiënten
):
-
Opzwelling van uw gezicht, lippen, tong en/of keel.
- Minder rode of witte bloedcellen in uw bloed. U kunt merken dat u moe bent, een infectie of
koorts heeft.
- Huiduitslag, bultige uitslag (galbulten).
- Jeuk.
- Rugpijn, pijn aan uw gewrichten en spieren.
- Veranderde werking van uw lever, waaronder ontsteking van uw lever (hepatitis). U kunt
merken dat u moe bent, dat uw huid en oogwit geel worden en dat u kenmerken van griep
vertoont.
- Hoest.
- Misselijkheid.
PI_Text022826_1
- Updated:
Candesartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
- Veranderingen in uw bloedwaarden:
- Een verlaagd natriumgehalte in uw bloed. Als dit ernstig is, kunt u merken dat u zich
zwak voelt, weinig energie heeft of spierkramp heeft.
Niet bekend (frequentie kan niet geschat worden uit de beschikbare gegevens):
-
Diarree.
Mogelijke bijwerkingen van amlodipine
De volgende zeer vaak voorkomende bijwerking is gemeld. Als dit u problemen geeft of langer dan
een week aanhoudt, dient u contact op te nemen met uw arts.
Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):
-
Oedeem (vochtophoping).
De volgende vaak voorkomende bijwerkingen werden gerapporteerd. Als u last hebt van een van deze
bijwerkingen of als ze langer dan een week aanhouden, neem dan contact op met uw arts.
Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
-
Hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid (vooral aan het begin van de behandeling).
- Hartkloppingen (u bewust zijn van uw hartslag), overmatig blozen.
- Buikpijn, misselijkheid.
- Verandering in de stoelgang, diarree, constipatie, indigestie.
- Vermoeidheid, zwakte.
- Stoornissen van het zicht, dubbelzien.
- Spierkrampen.
- Enkelzwelling.
Andere bijwerkingen die zijn gerapporteerd, volgen in de lijst hieronder. Krijgt u veel last van een van
deze bijwerkingen? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
:
-
Stemmingsveranderingen, angstgevoelens, depressie, slapeloosheid.
- Bevingen, afwijkingen in de smaakbeleving, flauwvallen.
- Verdoofd of tintelend gevoel in uw ledematen, verlies van pijngevoel.
- Oorsuizen.
- Lage bloeddruk.
- Niezen/loopneus veroorzaakt door ontsteking van de binnenwand van de neus (rhinitis).
- Hoesten.
- Droge mond, braken.
- Haaruitval, toegenomen transpiratie, jeukende huid, rode vlekken op de huid, huidverkleuring.
- Verstoorde urinelozing, meer aandrang tot 's nachts urineren, vaker moeten plassen.
- Onvermogen om een erectie te verkrijgen, ongemak aan of vergroting van de borsten bij
mannen.
- Pijn, zich niet goed voelen.
- Spier- of gewrichtspijn, rugpijn.
- Gewichtstoename of gewichtsafname.
Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen
):
-
Verwardheid.
Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen
):
PI_Text022826_1
- Updated:
Candesartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
- Verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaging van bloedplaatjes die leidt tot ongebruikelijke
blauwe plekken of snelle bloedingsneiging.
- Te hoog suikergehalte in het bloed (hyperglykemie).
- Een stoornis aan de zenuwen die spierzwakte, tintelingen of gevoelloosheid kan veroorzaken.
- Opgezwollen tandvlees.
- Opgezwollen buik (gastritis).
- Abnormale leverfunctie, ontsteking van de lever (hepatitis), gele verkleuring van de huid
(geelzucht), stijging van leverenzymen die van invloed kan zijn op bepaalde medische
onderzoeken.
- Verhoogde spierspanning.
- Ontsteking van de bloedvaten, vaak met huiduitslag.
- Gevoeligheid voor licht.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
-
Trillende, stijve houding, maskerachtig gezicht, langzame bewegingen en een schuifelende,
ongebalanceerde wandeling.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
(zie details hieronder). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen
over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stoffen in dit middel zijn candesartan cilexetil en amlodipine.
Elke tablet bevat 8 mg candesartan cilexetil en 5 mg amlodipine (als besilaat).
PI_Text022826_1
- Updated:
Candesartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
Elke tablet bevat 16 mg candesartan cilexetil en 5 mg amlodipine (als besilaat).
- De andere bestanddelen zijn: microkristallijne cellulose, type 102; voorgegelatineerd zetmeel
(maïs); natriumzetmeelglycolaat, type A; watervrij colloïdaal siliciumdioxide; magnesium
stearaat; lactose monohydraat; maïszetmeel; macrogol 8000; hydroxypropylcellulose, type EF;
carmellose calcium en geel ijzeroxide (E172) - alleen voor 8 mg/5 mg tabletten en rood
ijzeroxide (E172) - alleen voor 16 mg/5 mg.
Zie rubriek 2 "Candesartan/Amlodipine Krka bevat lactose en natrium".
Hoe ziet Candesartan/Amlodipine Krka eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Candesartan/Amlodipine Krka 8 mg/5 mg tabletten zijn ronde, biconvexe tweelaagse tabletten. De ene
kant van de tablet is lichtgeel met mogelijk lichtere vlekken en gegraveerd met markering 8-5, de
andere kant van de tablet is wit tot bijna wit, met een diameter van 8 mm en een dikte van 3,7 mm-
4,7 mm.
Candesartan/Amlodipine Krka 16 mg/5 mg tabletten zijn ronde, licht biconvexe, tweelaagse tabletten.
De ene kant van de tablet is lichtroze met mogelijk lichtere vlekken en donkerdere stippen en
gegraveerd met teken 16-5, de andere kant van het tablet is wit tot bijna wit, met een diameter van
9 mm en een dikte van 4,0 mm-5,0 mm.
Candesartan/Amlodipine Krka is verkrijgbaar in dozen met 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 en 100
tabletten in blisterverpakkingen.
Candesartan/Amlodipine Krka is verkrijgbaar in dozen met 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1,
56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 98 x 1 en 100 x 1 tablet in geperforeerde eenheidsdosis blisterverpakkingen.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Fabrikant
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strae 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen:
Candesartan/Amlodipine Krka 8 mg/5 mg tabletten
BE525502
Candesartan/Amlodipine Krka 16 mg/5 mg tabletten
BE525511
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Naam van de lidstaat
Naam van het geneesmiddel
Duitsland
Candesartan/Amlodipin TAD
België
Candesartan/Amlodipine Krka
Bulgarije
Tsjechië, Estland
Camdero
Spanje, Roemenië, Slovakije
Kandoset
Finland, Oostenrijk
Candecam
Litouwen, Polen, Slovenië
Camlocor
Portugal
Amlodipina + Candesartan Krka
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2021
PI_Text022826_1
- Updated: