Canestene gyn 2 %

Canestene Gyn 2% crème voor vaginaal gebruik
Canestene Gyn 10% crème voor vaginaal gebruik
Clotrimazol
Lees goed de hele bijsluiter, voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Canestene Gyn crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Canestene Gyn crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Canestene Gyn crème voor vaginaal gebruik bevat clotrimazol en is een geneesmiddel tegen
schimmelaandoeningen. Daarnaast werkt het ook tegen bepaalde bacteriën.
Canestene Gyn crème wordt gebruikt voor de behandeling van ontsteking van het vaginaslijmvlies
(vaginitis) veroorzaakt door schimmels (meestal Candida).
U kunt een vaginale schimmelinfectie herkennen door jeuk, branderig gevoel, rode gezwollen
pijnlijke schaamlippen en een witte klonterige geurloze afscheiding.
Dit geneesmiddel is vooral geschikt voor patiënten met een tamelijk droge vagina. Dit geneesmiddel
wordt ook gebruikt voor de behandeling van ontstekingen van de uitwendige vrouwelijke en/ of
mannelijke geslachtsorganen.
Canestene Gyn is geschikt voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent al ergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Vraag raad aan uw arts of apotheker wanneer u deze symptomen voor het eerst hebt.
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt wanneer :
u in het afgelopen jaar meer dan drie maal last heeft gehad van een schimmelinfectie in de
vagina;
u in het verleden een seksueel overdraagbare aandoening heeft gehad;
uw partner een seksueel overdraagbare aandoening heeft;
u zwanger bent of vermoedt zwanger te zijn;
u jonger bent dan 16 jaar.
Neem contact op met uw arts of apotheker voor u dit middel gebruikt, als één van de volgende
situaties op u van toepassing is:
koorts (38°C of meer),
lage abdominale buikpijn (lage abdominale pijn),
rugpijn,
onaangenaam ruikende vaginale afscheiding,
misselijkheid,
vaginale bloedingen,
en/of schouderpijn.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Canestene Gyn nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken ? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
Verwittig uw arts zeker, als u
oraal tacrolimus of sirolimus (een middel dat het immuunsysteem
onderdrukt) gebruikt. Wanneer u dit middel en Canestene Gyn gelijktijdig gebruikt, dan kan de
hoeveelheid tacrolimus of sirolimus in uw bloed toenemen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol ?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
U mag Canestene Gyn niet gebruiken tijdens het eerste trimester van de zwangerschap. Tijdens de
zwangerschap dienen enkel de tablet en zachte capsule voor vaginaal gebruik gebruikt te worden
omdat deze zonder applicator in de schede gebracht kunnen worden.
Borstvoeding
Geef geen borstvoeding tijdens een behandeling met Canestene Gyn.
Vruchtbaarheid
Dit geneesmiddel heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen
om machines te bedienen.
Canestene Gyn crème bevat cetylstearylalcohol
Cetylstearylalcohol kan plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis).
Canestene Gyn crème bevat benzylalcohol
Benzylalcohol kan lichte plaatselijke irritatie veroorzaken.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
Canestene Gyn crème is enkel bestemd voor vaginaal gebruik.
De aanbevolen dosering is:
2% crème: 1 behandeling per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
10% crème: 1 behandeling gedurende 1 dag is meestal voldoende.
Wanneer de vagina en de vulva (geslachtsopening) al ebei geïnfecteerd zijn, of bij een gelijktijdige
ontsteking van de huid en de slijmvliezen
van de uitwendige vrouwelijke geslachtsorganen en van de
uitwendige mannelijke geslachtsorganen is een gelijktijdige plaatselijke behandeling aangeraden
met Canestene Gyn Crème voor vaginaal gebruik. De crème wordt dan 2 à 3 keer per dag
ingewreven. De normale behandelingsperiode is 1 à 2 weken.
Hoe te gebruiken
De crème voor vaginaal gebruik wordt het beste 's avonds, voor het naar bed gaan, zo diep als
mogelijk ingebracht: 1 applicatorvul ing (ca. 5 g).
De crème wordt het beste ingebracht in een rugliggende positie, de benen lichtjes opgetrokken
en gespreid (zie gebruiksaanwijzing applicator).
De applicator van de crème voor vaginaal gebruik wordt slechts eenmaal gebruikt. Voor elke
toepassing moet een nieuwe applicator genomen worden.
Algemeen
Indien de symptomen langer dan 7 dagen aanhouden, heeft u mogelijk een medische conditie
die behandeling door een arts vereist.
Verwittig uw arts als de symptomen binnen de 2 maanden terugkomen.
Wanneer de vagina en de vulva (geslachtsopening) meestal al ebei geïnfecteerd zijn, is een
gecombineerde behandeling van beide zones aangeraden.
Behandeling gedurende de menstruatieperiode wordt afgeraden.
Gebruik geen tampons, intravaginale douches, spermicide (zaaddodende) middelen of andere
vaginale producten tijdens het gebruik van dit product.
Vaginale geslachtsgemeenschap dient vermeden te worden tijdens het gebruik van dit product. De
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van Canestene Gyn crème heeft gebruikt, neem dan onmiddel ijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Neem de verpakking indien mogelijk mee,
wanneer u advies gaat vragen.
Overdosering na lokale toediening is praktisch niet mogelijk.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Wanneer u het geneesmiddel vergeet
aan te brengen, moet u gewoon op het volgende tijdstip de behandeling hervatten.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Beëindig de behandeling niet voortijdig. Als u de behandeling voortijdig stopzet, zul en de
ziekteverschijnselen heroptreden.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel ? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Volgende bijwerkingen zijn mogelijk:
Immuunsysteemaandoeningen: al ergische reacties (flauwval en (syncope), (te) lage
bloeddruk (hypotensie), ademhalingsmoeilijkheden, netelroos)
Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen: schilfervorming ter hoogte van de genitaliën,
jeuk, huiduitslag , zwel ing (oedeem), ongemak, roodheid, branderig gevoel, irritatie, pijn ter
hoogte van het bekken, vaginale bloedingen
Maagdarmstelselaandoeningen: buikpijn
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via:
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel Madou
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu ; Tel. : (+352) 247-85592
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Canestene Gyn 2% crème voor vaginaal gebruik: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale
bewaarcondities.
Canestene Gyn 10% crème voor vaginaal gebruik: Bewaren beneden 25°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
Canestene Gyn 2% crème voor vaginaal gebruik
De werkzame stof in dit middel is: clotrimazol 20 mg.
De andere stoffen in dit middel zijn: sorbitan monostearaat, polysorbaat 60, cetaceum,
cetylstearylalcohol, 2-octyldodecanol, benzylalcohol, gezuiverd water voldoende voor 1 g crème.
Canestene Gyn 10% crème voor vaginaal gebruik
De werkzame stof in dit middel is: clotrimazol 0,1 g.
De andere stoffen in dit middel zijn: sorbitan monostearaat, polysorbaat 60, cetaceum,
cetylstearylalcohol, isopropylmyristaat, benzylalcohol, gezuiverd water voldoende voor 1 g
crème.
Hoe ziet Canestene Gyn crème eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Tube met 20 g Canestene Gyn 2% crème voor vaginaal gebruik + 3 applicatoren.
Tube met 5 g Canestene Gyn 10% crème voor vaginaal gebruik + 1 applicator.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer SA-NV
J.E. Mommaertslaan 14
Canestene Gyn 2% crème voor vaginaal gebruik:
Kern Pharma, S.A., Poligono Ind. Colon II C, Venus 72, 08228 Terrassa, Spanje
Of
GP Grenzach Produktions GmbH, Emil-Barel -Str. 7, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Duitsland
Canestene Gyn 10% crème voor vaginaal gebruik:
Bayer HealthCare AG, D-51368 Leverkusen, Duitsland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Canestene Gyn 2% crème voor vaginaal gebruik:
BE124031
Canestene Gyn 10% crème voor vaginaal gebruik:
BE142852
Afleveringswijze
Vrije aflevering
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2022.
__________________________________________________________________________
Gebruiksaanwijzing voor de applicator
1. Eerst de zuiger van de applicator (die slechts eenmaal mag gebruikt worden) zo ver mogelijk
uittrekken.
2. Tube openen. De applicator op de tube zetten, vast aangedrukt houden en vul en door voorzichtig
op de tube te duwen.