Canigen trivalent chp

BIJSLUITER
CANIGEN TRIVALENT CHP lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
VIRBAC
1ère Avenue ­ 2065 m ­ L.I.D.
06516 CARROS
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CANIGEN TRIVALENT CHP lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis (1 ml):
Werkzame bestanddelen:
Lyofilisaat:
- min. 103 DICT50 levend verzwakt virus van de ziekte van Carré
- min. 300 DICT50 verzwakte honden Adenovirus Type 2
- min. 104 TCID50 levend verzwakt honden parvovirus
Lactose -L. glutaminezuur ­ Dikaliumfosfaat - Kaliumfosfaat ­ Gelatine ­ Phenolsulfonephtaleine.
Oplosmiddel:
Aqua ad inject.
4.
INDICATIE(S)
Vaccinatie van honden en pups tegen de ziekte van Carré, hepatitis en parvovirose.
Aanvang van de immuniteit:
Aanvang van de immuniteit is aangetoond:
· Vanaf 3 weken na primo-vaccinatie voor CDV, CAV2 en CPV.
· Vanaf 4 weken na primo-vaccinatie voor CAV-1.
Duur van de immuniteit:
Na primo-vaccinatie is de duur van de immuniteit 1 jaar voor alle componenten. Er was tijdens de
studies naar de duur van de immuniteit geen significant verschil tussen gevaccineerde honden en
controlehonden in virusuitscheiding van CAV-2.
Na de jaarlijkse booster is de immuniteitsduur 3 jaar voor CDV, CAV-1, CAV-2 en CPV.
Voor CAV-2 werd de immuniteitsduur na de jaarlijkse booster niet vastgesteld door middel van
challenge, maar gebaseerd op de aanwezigheid van CAV-2-antilichamen 3 jaar na de
boostervaccinatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
6.
BIJWERKINGEN
Geen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Het lyophilisaat oplossen met bijgevoegd oplosmiddel. De volledige inhoud inspuiten ongeacht de
ouderdom of het gewicht van het dier.
P
rimo-vaccinatie :
- twee vaccinaties van 1 ml onderhuids of intramusculair met 15 dagen tussentijd.
- de 1ste vanaf de 14e à 16e week bij de jonge dieren, de 2de twee weken na de eerste.
Maternale antistoffen kunnen de immuunrespons op de vaccinatie ongunstig beïnvloeden. In die
gevallen wordt een derde injectie aanbevolen vanaf een leeftijd van 15 weken.
H
erinenting :
Een booster injectie van een enkele dosis dient 1 jaar na de primo-vaccinatie te worden gegeven.
Volgende vaccinaties worden uitgevoerd met een interval van maximaal 3 jaar.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
10.
<WACHTTIJD(EN)>
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren
Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C)
Beschermen tegen licht.
Beschermen tegen bevriezing
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Houdbaarheid na reconstitutie: onmiddellijk gebruiken
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Enkel gezonde en ontwormde honden dieren inenten.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Men raadt af drachtige dieren in te enten.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingen met 10, 50 of 100 dosissen
Een dosis bestaat uit een flacon lyofilisaat en een flacon oplosmiddel voor suspensie.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V144304
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
België/Belgique/Belgien
VIRBAC BELGIUM
Esperantolaan 4
BE-3001 Leuven