Canixin l
Notice – version NL
Canixin L
B. BIJSLUITER
Notice – version NL
Canixin L
BIJSLUITER
CANIXIN L
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VIRBAC - 1ère Avenue - 2065m L.I.D. - F-06516 Carros - FRANCE
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CANIXIN L, Oplossing voor injectie voor honden
Leptospira interrogans
serotype canicola
Leptospira interrogans
serotype icterohemorrhagiae
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Eén dosis (1 ml) bevat:
Werkzame bestanddelen:
Leptospira interrogans
serotype canicola
min. titer vóór inactivatie
833 10
6
bact/ml.
Leptospira interrogans
serotype icterohemorrhagiae
min. titer vóór inactivatie
833 10
6
bact/ml.
Hulpstof:
Stabiliserende buffer met trypton.
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van honden vanaf 8 weken ter voorkoming van de mortaliteit en ter
vermindering van infectie, klinische symptomen en wonden veroorzaakt door
L. interrogans
en
L. interrogans.
De bescherming is aangetoond vanaf 5 weken na de primo-vaccinatie voor
L. interrogans
en vanaf 2
weken voor
L. interrogans.
Het is aangetoond dat de mortaliteit wordt voorkomen en dat de
vermindering van de klinische symptomen aanhoudt gedurende 1 jaar na de primo-vaccinatie.
5.
Geen
6.
BIJWERKINGEN
CONTRA-INDICATIES
Een licht oedeem of een kortdurende, soms pijnlijke, zwelling kan binnen enkele uren na de vaccinatie
af en toe voorkomen op de injectieplaats. Lokale reacties kunnen tot 21 dagen aanhouden en pruritus
kan worden waargenomen.
Af en toe kunnen er bij sommige dieren overgevoeligheidsreacties waargenomen worden. In het geval
van anafylactische reacties, dient onmiddellijk de gebruikelijke symptomatische behandeling toegepast
te worden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
Notice – version NL
Canixin L
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)>
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Eén dosis CANIXIN L via onderhuidse injectie toedienen volgens onderstaand inentingsschema:
Primo-vaccinatie
Vanaf 8 weken, 1 dosis en een tweede dosis 3 tot 4 weken later.
Inentingsschema
Jaarlijkse vaccinatie.
De bescherming kan bëinvloedt worden door grote aantallen maternale antistoffen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
DOELDIERSOORT(EN)
Niet van toepassing.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren ( 2 °C- 8 °C).
Beschermen tegen licht
Niet in de vriezer bewaren
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en
flacon na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Direct gebruiken na reconstitutie van het vaccin.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vaccineer uitsluitend gezonde dieren.
Direct gebruiken na reconstitutie van het vaccin.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Notice – version NL
Canixin L
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Kan niet worden toegepast tijdens de dracht of de lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Gegevens betreffende de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd
met de vaccins CANIGEN CH, CANIGEN CHP of CANIGEN DHPPi (indien deze producten of de
gelijktijdige toediening is toegestaan) vóór de toediening.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Een overdosering van dit vaccin leidde niet tot andere ongewenste effecten dan die in de rubriek
« Bijwerkingen » staan vermeld.
Onverenigbaarheden
Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve CANIGEN CH, CANIGEN CHP of
CANIGEN DHPPi indien deze producten of de gelijktijdige toediening is toegestaan.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Afval moet worden afgevoerd door middel van autoclaveren, door verbranding of door sterilisatie met
een daarvoor geschikt desinfectans, in overeenstemming met de lokale vereisten.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2018
15.
OVERIGE INFORMATIE
Flacons van type 1 glas
Rubberen dop
Aluminiumcapsule
Doos met 1, 10, 50 of 100 dosissen.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
KANALISATIE : Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V161996
otice version NL C
anixin L
otice version NL C
anixin L
BIJSLUITER
CANIXIN L
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VIRBAC - 1ère Avenue - 2065m L.I.D. - F-06516 Carros - FRANCE
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CANIXIN L, Oplossing voor injectie voor honden
Leptospira interrogans serotype canicola
Leptospira interrogans serotype icterohemorrhagiae
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Eén dosis (1 ml) bevat:
Werkzame bestanddelen:
Leptospira interrogans serotype canicola
min. titer vóór inactivatie
833 106 bact/ml.
Leptospira interrogans serotype icterohemorrhagiae
min. titer vóór inactivatie
833 106 bact/ml.
Hulpstof:
Stabiliserende buffer met trypton.
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van honden vanaf 8 weken ter voorkoming van de mortaliteit en ter
vermindering van infectie, klinische symptomen en wonden veroorzaakt door L. interrogans en
L. interrogans.
De bescherming is aangetoond vanaf 5 weken na de primo-vaccinatie voor L. interrogans en vanaf 2
weken voor L. interrogans. Het is aangetoond dat de mortaliteit wordt voorkomen en dat de
vermindering van de klinische symptomen aanhoudt gedurende 1 jaar na de primo-vaccinatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen
6.
BIJWERKINGEN
Een licht oedeem of een kortdurende, soms pijnlijke, zwelling kan binnen enkele uren na de vaccinatie
af en toe voorkomen op de injectieplaats. Lokale reacties kunnen tot 21 dagen aanhouden en pruritus
kan worden waargenomen.
Af en toe kunnen er bij sommige dieren overgevoeligheidsreacties waargenomen worden. In het geval
van anafylactische reacties, dient onmiddellijk de gebruikelijke symptomatische behandeling toegepast
te worden.
otice version NL C
anixin L
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)>
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Eén dosis CANIXIN L via onderhuidse injectie toedienen volgens onderstaand inentingsschema:
Primo-vaccinatie
Vanaf 8 weken, 1 dosis en een tweede dosis 3 tot 4 weken later.
Inentingsschema
Jaarlijkse vaccinatie.
De bescherming kan bëinvloedt worden door grote aantallen maternale antistoffen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren ( 2 °C- 8 °C).
Beschermen tegen licht
Niet in de vriezer bewaren
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en
flacon na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Direct gebruiken na reconstitutie van het vaccin.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vaccineer uitsluitend gezonde dieren.
Direct gebruiken na reconstitutie van het vaccin.
otice version NL C
anixin L
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Kan niet worden toegepast tijdens de dracht of de lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Gegevens betreffende de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd
met de vaccins CANIGEN CH, CANIGEN CHP of CANIGEN DHPPi (indien deze producten of de
gelijktijdige toediening is toegestaan) vóór de toediening.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Een overdosering van dit vaccin leidde niet tot andere ongewenste effecten dan die in de rubriek
« Bijwerkingen » staan vermeld.
Onverenigbaarheden
Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve CANIGEN CH, CANIGEN CHP of
CANIGEN DHPPi indien deze producten of de gelijktijdige toediening is toegestaan.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Afval moet worden afgevoerd door middel van autoclaveren, door verbranding of door sterilisatie met
een daarvoor geschikt desinfectans, in overeenstemming met de lokale vereisten.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2018
15.
OVERIGE INFORMATIE
Flacons van type 1 glas
Rubberen dop
Aluminiumcapsule
Doos met 1, 10, 50 of 100 dosissen.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
KANALISATIE : Op diergeneeskundig voorschrift.
anixin L
otice version NL C
anixin L
BIJSLUITER
CANIXIN L
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VIRBAC - 1ère Avenue - 2065m L.I.D. - F-06516 Carros - FRANCE
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CANIXIN L, Oplossing voor injectie voor honden
Leptospira interrogans serotype canicola
Leptospira interrogans serotype icterohemorrhagiae
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Eén dosis (1 ml) bevat:
Werkzame bestanddelen:
Leptospira interrogans serotype canicola
min. titer vóór inactivatie
833 106 bact/ml.
Leptospira interrogans serotype icterohemorrhagiae
min. titer vóór inactivatie
833 106 bact/ml.
Hulpstof:
Stabiliserende buffer met trypton.
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van honden vanaf 8 weken ter voorkoming van de mortaliteit en ter
vermindering van infectie, klinische symptomen en wonden veroorzaakt door L. interrogans en
L. interrogans.
De bescherming is aangetoond vanaf 5 weken na de primo-vaccinatie voor L. interrogans en vanaf 2
weken voor L. interrogans. Het is aangetoond dat de mortaliteit wordt voorkomen en dat de
vermindering van de klinische symptomen aanhoudt gedurende 1 jaar na de primo-vaccinatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen
6.
BIJWERKINGEN
Een licht oedeem of een kortdurende, soms pijnlijke, zwelling kan binnen enkele uren na de vaccinatie
af en toe voorkomen op de injectieplaats. Lokale reacties kunnen tot 21 dagen aanhouden en pruritus
kan worden waargenomen.
Af en toe kunnen er bij sommige dieren overgevoeligheidsreacties waargenomen worden. In het geval
van anafylactische reacties, dient onmiddellijk de gebruikelijke symptomatische behandeling toegepast
te worden.
otice version NL C
anixin L
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)>
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Eén dosis CANIXIN L via onderhuidse injectie toedienen volgens onderstaand inentingsschema:
Primo-vaccinatie
Vanaf 8 weken, 1 dosis en een tweede dosis 3 tot 4 weken later.
Inentingsschema
Jaarlijkse vaccinatie.
De bescherming kan bëinvloedt worden door grote aantallen maternale antistoffen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren ( 2 °C- 8 °C).
Beschermen tegen licht
Niet in de vriezer bewaren
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en
flacon na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Direct gebruiken na reconstitutie van het vaccin.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vaccineer uitsluitend gezonde dieren.
Direct gebruiken na reconstitutie van het vaccin.
otice version NL C
anixin L
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Kan niet worden toegepast tijdens de dracht of de lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Gegevens betreffende de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd
met de vaccins CANIGEN CH, CANIGEN CHP of CANIGEN DHPPi (indien deze producten of de
gelijktijdige toediening is toegestaan) vóór de toediening.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Een overdosering van dit vaccin leidde niet tot andere ongewenste effecten dan die in de rubriek
« Bijwerkingen » staan vermeld.
Onverenigbaarheden
Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve CANIGEN CH, CANIGEN CHP of
CANIGEN DHPPi indien deze producten of de gelijktijdige toediening is toegestaan.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Afval moet worden afgevoerd door middel van autoclaveren, door verbranding of door sterilisatie met
een daarvoor geschikt desinfectans, in overeenstemming met de lokale vereisten.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2018
15.
OVERIGE INFORMATIE
Flacons van type 1 glas
Rubberen dop
Aluminiumcapsule
Doos met 1, 10, 50 of 100 dosissen.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
KANALISATIE : Op diergeneeskundig voorschrift.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
