Captopril mylan 25 mg

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Captopril Mylan 25 mg tabletten
Captopril Mylan 50 mg tabletten
Captopril
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Captopril Mylan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Captopril Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Captopril Mylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Captopril Mylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Captopril Mylan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Captopril Mylan behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensineconversie-
enzymremmers (ACE-remmers) genoemd worden. Captopril Mylan helpt om de concentratie
van angiotensine, een stof die van nature in uw lichaam geproduceerd wordt, te
verminderen. Angiotensine kan uw bloedvaten vernauwen, waardoor uw bloeddruk stijgt, en
ook overmatige vochtretentie veroorzaken. Captopril Mylan kan de vorming van angiotensine
voorkomen zodat uw bloedvaten kunnen uitzetten en uw bloeddruk daalt. Het kan ook
helpen om de vochtopstapeling tegen te gaan die vaak voorkomt bij congestief hartfalen.
Uw arts kan u Captopril Mylan voorschrijven als u:
-
een hoge bloeddruk heeft (hypertensie),
- congestief hartfalen heeft (als het hart het bloed niet goed door het lichaam pompt),
- onlangs een hartaanval heeft gehad,
- nierproblemen en type 1-diabetes heeft (diabetische nefropathie).
Als u niet zeker weet waarom u Captopril Mylan inneemt, spreek er dan over met uw arts.
2.
Wanneer mag u Captopril Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent al ergisch voor captopril, voor andere ACE-remmers, of voor een van de stoffen in
dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- Als u symptomen heeft vertoond zoals piepende ademhaling, zwel ing van het gezicht, de
- U bent meer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter om Captopril Mylan te vermijden
in de vroege zwangerschap ­ zie rubriek 'Zwangerschap').
- U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een
bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
- Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van
een type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt,
omdat het risico op angio-oedeem (een snel e onderhuidse zwel ing, op een plek zoals
de keel) dan verhoogd is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Captopril Mylan inneemt.
-
Als u symptomen van een infectie (zoals keelpijn of koorts) vertoont die niet snel
reageren op de gebruikelijke behandeling, doordat u een tekort heeft aan witte
bloedcel en (neutropenie/agranulocytose).
- Als u een lage bloeddruk heeft (met daardoor duizeligheid of flauwval en, vooral bij het
opstaan).
- Als u lang of hevig moet braken of langdurige of hevige diarree heeft.
- Als u een hartaandoening, nieraandoening, leveraandoening of diabetes heeft of ooit
gehad heeft.
- Als u hemodialyse nodig heeft met bepaalde dialysemembranen (high-flux
dialysemembranen) of aferese omdat er reacties op het gebruikte type membraan
kunnen optreden.
- Als u een desensibiliseringstherapie krijgt of gaat krijgen wegens al ergie voor bijen- of
wespensteken.
- Als u door een arts werd verteld dat u een vernauwing heeft aan de aortaklep
(aortastenose).
- Als u een bepaalde afwijking van de bloedvaten heeft (col ageenziekte).
- Als u een geneesmiddel gebruikt tegen depressie of geestesaandoeningen.
- Als u een algemene verdoving moet ondergaan voor een operatie.
- Als u hoest.
- Als u een zoutarm dieet moet volgen, of als u kaliumsupplementen of kaliumhoudende
zouten inneemt.
- als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk
inneemt:
-
een angiotensine II-receptorantagonist (ARB's) (ook bekend als sartans ­
bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-
gerelateerde nierproblemen heeft
- aliskiren.
- als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt kan het risico op angio-oedeem
verhoogd zijn:
-
racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree;
- geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat
te voorkomen en bij de behandeling van kanker (bijvoorbeeld temsirolimus,
sirolimus, everolimus);
- vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes.
Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv.
kalium) in uw bloed controleren.
Zie ook de informatie in de rubriek 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'.
U moet te veel zweten en uitdroging vermijden omdat dat kan resulteren in een plotselinge
daling van de bloeddruk en zorg er ook voor dat u veel water drinkt zodat u niet uitdroogt.
geneesmiddel minder doeltreffend zijn bij patiënten van het zwarte ras.
Dit geneesmiddel kan (net als andere geneesmiddelen die tot dezelfde klasse behoren) het
kaliumgehalte in uw bloed verlagen.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Captopril Mylan nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Sommige geneesmiddelen kunnen in wisselwerking treden met captopril. Uw arts kan uw
dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen. Het kan noodzakelijk zijn om
de behandeling met sommige van die geneesmiddelen stop te zetten. Het is belangrijk dat u
uw arts op de hoogte brengt als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:
-
neprilysineremmers (NEP-remmers) zoals sacubitril (beschikbaar als een
combinatiebehandeling met valsartan met een vaste dosering) en racecadotril: het
risico op angio-oedeem (snel e zwel ing onder de huid in zones zoals de keel) kan
toenemen.
- diuretica (`plastabletten' zoals furosemide, amiloride, triamtereen of spironolacton).
- Kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende plasmiddelen en andere
geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld
trimethoprim en co-trimoxazol voor infecties veroorzaakt door bacteriën; ciclosporine,
een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt dat gebruikt wordt om afstoting
van een orgaantransplantaat te voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat
gebruikt wordt om het bloed te verdunnen om het vormen van bloedstolsels te
voorkomen)
- vaatverwijders, bv. nitraten, minoxidil,
- immuunonderdrukkende geneesmiddelen, zoals azathioprine of cyclofosfamide (om
afstoting van getransplanteerde organen tegen te gaan) of cytostatische
geneesmiddelen, bv. abacavir of leflunomide),
- andere geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen, bv. guanethidine, hexamethonium,
- antidiabetica,
- lithium (een geneesmiddel voor geestelijke gezondheidsproblemen),
- al opurinol (een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van jicht)
- geneesmiddelen om een acuut hartinfarct te behandelen,
- niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen, bv. indometacine (kan worden gebruikt
om artritis of ontsteking te behandelen),
- geneesmiddelen om geestesstoornissen te behandelen zoals depressie, angst of
schizofrenie (bv. tricyclische antidepressiva, antipsychotica),
- procaïnamide (wordt gebruikt om een onregelmatige hartslag te behandelen),
- geneesmiddelen die worden gebruikt om een lage bloeddruk, shock of astma te
behandelen (bv. efedrine, noradrenaline of adrenaline).
- als u een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren inneemt (zie ook de
informatie in de rubrieken 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?' en 'Wanneer
moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
- geneesmiddelen die meestal worden gebruikt om afstoting van getransplanteerde
organen te voorkomen (sirolimus, everolimus en andere geneesmiddelen die behoren
tot de klasse van mTOR-remmers). Zie rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn
met dit middel?'
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Uw arts zal u normaal adviseren om te stoppen met de inname van Captopril Mylan voordat
u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en u adviseren om een ander
geneesmiddel te gebruiken in plaats van Captopril Mylan. Captopril Mylan is niet aanbevolen
in de vroege zwangerschap en mag niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden
zwanger bent omdat het uw baby ernstige schade kan berokkenen als u het na de derde
maand van de zwangerschap gebruikt.
Borstvoeding
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wil starten. Borstvoeding geven aan
pasgeborenen (de eerste paar weken na de geboorte), en vooral vroeggeboren baby's, is
niet aanbevolen tijdens het gebruik van Captopril Mylan.
Bij een oudere baby zal uw arts u adviseren over de baten en risico's van de inname van
Captopril Mylan tijdens de borstvoeding, vergeleken met andere behandelingen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bestuur geen voertuig of gebruik geen machines als u last heeft van duizeligheid of
vermoeidheid tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Uw rijvaardigheid of vermogen om
machines te gebruiken kunnen verstoord zijn, vooral bij de start van de behandeling, als de
dosering wordt veranderd of als u alcohol drinkt.
Captopril bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact
op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet en is dus nagenoeg
`natriumvrij'.
3.
Hoe neemt u Captopril Mylan in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De tabletten moeten in hun geheel worden ingeslikt met wat water.
Captopril kan voor, tijdens of na de maaltijd worden ingenomen, maar moet elke dag op
dezelfde wijze worden ingenomen.
U moet Captopril Mylan waarschijnlijk voor een lange tijd innemen. U moet de tabletten
blijven innemen, zelfs als u zich goed voelt, en dit zo lang als uw arts u dat adviseert.
Voordat u ermee begint en tijdens de behandeling met Captopril Mylan kan uw arts geregeld
bloedtests uitvoeren en uw nierfunctie controleren. Als u nierproblemen heeft, zult u in het
begin waarschijnlijk elke maand gecontroleerd worden.
Als u bloed- of urinetests moet laten doen, zeg dan aan de arts dat u Captopril Mylan
inneemt.
Volwassenen
De dosis Captopril Mylan die uw arts u voorschrijft, zal aangepast worden zoals geschikt is
voor u. De dosering die u moet innemen, kan verschil en als u nog andere geneesmiddelen
zoals diuretica inneemt.
Hoge bloeddruk:
De aanbevolen begindosis is 25-50 mg per dag verdeeld over twee doses per dag. Uw arts
kan uw dosis om de twee weken geleidelijk verhogen totdat de juiste dosis is bereikt. De
maximale totale dagdosis is 150 mg captopril per dag verdeeld over twee doses per dag.
Congestief hartfalen:
Een lagere startdosis kan gebruikt worden, 6,25 mg of 12,5 mg captopril twee- of driemaal
per dag. Uw arts kan uw dosis na 2-4 weken verhogen, afhankelijk van uw reactie, tot de
juiste dosis bereikt wordt. De maximale totale dagelijkse dosis is gewoonlijk niet meer dan
150 mg captopril in gedeelde doses.
Hartinfarct:
Als u Captopril Mylan voorgeschreven wordt na een hartaanval, is de gebruikelijke
begindosis 6,25 mg captopril. Deze dosis zal verhoogd en aangepast worden over
verschil ende weken tot maximaal 150 mg captopril per dag in gedeelde doses.
Nierproblemen en diabetes type 1:
De aanbevolen startdosering als u nierproblemen met type 1-diabetes heeft, is 75-100 mg
per dag, toegediend in verdeelde doses.
Oudere mensen of patiënten met een nierziekte kunnen een lagere dosis nodig hebben, of
de dosis kan minder vaak ingenomen worden.
Gebruik bij kinderen
Als Captopril Mylan gebruikt wordt bij kinderen of zuigelingen, is de gebruikelijke dagelijkse
begindosis 0,3 mg/kg lichaamsgewicht, verdeeld over twee of drie doses. Bij kinderen bij wie
speciale voorzorgen moeten worden genomen, moet de startdosering 0,15 mg/kg
lichaamsgewicht zijn. De dosis zal berekend worden aan de hand van het gewicht van het
kind en aangepast worden aan zijn respons. Het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen
en adolescenten moet altijd worden gestart onder strikt medisch toezicht.
Gebruik bij oudere mensen: bij oudere patiënten met nierproblemen en andere stoornissen
kan uw arts u lagere doseringen dan de hierboven aanbevolen doseringen geven.
Gebruik bij nierproblemen: als u nierproblemen heeft kan uw arts u lagere doseringen dan
de hierboven aanbevolen doseringen geven.
Heeft u te veel van Captopril Mylan ingenomen?
Vertel het uw arts onmiddellijk. De symptomen van een overdosering omvatten een sterke
daling van de bloeddruk, shock en een verlaging van het bewustzijn, trage hartslag,
elektrolytenstoornissen en nierfalen.
Wanneer u teveel van Captopril Mylan heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddel ijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Captopril Mylan in te nemen?
Neem het zo snel mogelijk in. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, neem dan
de gemiste dosis niet in en neem geen dubbele dosis in. Ga gewoon verder als tevoren.
Stop niet met de inname van dit geneesmiddel zonder dat eerst met uw arts te bespreken.
Als u stopt met het innemen van uw geneesmiddel zul en uw symptomen terugkeren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Als u een van de volgende bijwerkingen vertoont, moet u de inname van Captopril
Mylan stopzetten en onmiddellijk uw arts waarschuwen of naar de
spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan:
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
-
al ergische reacties die zwel ing van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel en
daardoor mogelijk of ademhalings- of slikproblemen veroorzaken. Een zwel ing treedt
vaker op bij patiënten van het zwarte ras (angio-oedeem),
- pijn op de borst (angina pectoris)
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):
-
zwel ing van de darmen met tekenen als buikpijn, krampen (vooral na de maaltijd),
misselijkheid en braken (intestinaal angio-oedeem),
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij tot 1 op de 10.000
mensen):
-
huidaandoening met ernstige blaren en bloedingen van de lippen, ogen, mond, neus
en geslachtsdelen (Stevens-Johnsonsyndroom),
- ernstige huidaandoening die de mond en andere delen van het lichaam kan aantasten
(erythema multiforme),
- ernstige hoofdpijn,
duizeligheid, verwardheid, veranderingen van het
gezichtsvermogen, gevoel oosheid of zwak gevoel in armen en benen, problemen met
slikken en spreken (zoals brabbelspraak en verlies van het spraakvermogen) en
col aps, die tekenen kunnen zijn van een beroerte (cerebrovasculair accident),
- hartaanval (hartstilstand),
- hartaandoening veroorzaakt door een zeer lage bloeddruk met tekenen zoals een
snel e, oppervlakkige ademhaling, een koude, klamme huid, een snel e, zwakke
polsslag, duizeligheid, zwakte en flauwvallen (cardiogene shock),
- ernstige buik- en rugpijn die gepaard gaat met misselijkheid en braken (pancreatitis),
- zich ongewoon moe voelen, er bleek uitzien, ongewone bloedingen vertonen, snel er
blauwe plekken krijgen dan normaal, of frequente neusbloedingen vertonen, of
frequente infecties zoals keelpijn of zweren in de mond, hevige ril ingen, koorts; deze
verschijnselen kunnen optreden als gevolg van een daling van het aantal witte
bloedcel en en bloedplaatjes (pancytopenie), te weinig witte bloedcel en (neutropenie),
wat ernstig kan zijn (agranulocytose)
- ziekte die het gevolg is van de afbraak van de rode bloedcellen, met tekenen van
vermoeidheid, hoofdpijn, kortademigheid bij inspanning, duizeligheid en bleek zien
(anemie) met inbegrip van geel worden van de huid en de ogen (hemolytische anemie)
- misselijkheid, braken, verminderde eetlust, zich algemeen onwel voelen, koorts, jeuk,
geel worden van de huid en de ogen, licht gekleurde stoelgang, donker gekleurde
urine, wat tekenen zijn van een leverziekte (necrotische hepatitis),
- - hoesten, slijm en soms bloed (eosinofiele pneumonie).
Overige bijwerkingen zijn onder meer:
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
-
duizeligheid,
- droge mond,
- smaakveranderingen,
- maaglast of misselijkheid,
- huidreacties zoals uitslag of jeuk,
- droge prikkelhoest,
- slaapstoornissen,
- kortademigheid,
- misselijkheid,
- braken,
- diarree,
- buikpijn,
- constipatie,
- haaruitval,
- verminderde eetlust,
- hoofdpijn,
- gevoel oosheid of tintelingen of zwakte van de handen of voeten.
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
-
probleem van de bloedcirculatie waardoor de vingers koud en pijnlijk zijn
(Raynaudfenomeen),
- lage bloeddruk,
- blozen,
- snel ere of onregelmatige hartslag, hartkloppingen, vooral bij de start van de behandeling
of wanneer de dosering verhoogd wordt,
- vermoeidheid, zich algemeen onwel voelen,
- bleke huid.
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op 1.000 mensen):
-
nierproblemen kunnen verergeren, waaronder weinig of geen urine met slaperigheid,
misselijkheid, braken, ademnood, wat tekenen zijn van een nieraandoening die
nierfalen genoemd wordt; meer plassen dan normaal (polyurie); minder plassen dan
normaal (oligurie); vaker moeten plassen,
- sufheid,
- pijn in de mond met zweren of koortslip.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000
mensen):
-
ademhalingsmoeilijkheden en piepende ademhaling (bronchospasme),
- longinfectie met stijging van sommige witte bloedcellen, koorts, ril ingen, kortademigheid,
- jeukende, lopende neus (rinitis),
- voor zonlicht gevoelige huid (fotosensitiviteit),
- koorts,
- gezwol en klieren in de nek, oksels of liezen (lymfadenopathie),
- hoge bloedspiegels van kalium, wat een abnormaal hartritme kan veroorzaken
(hyperkaliëmie),
- lage bloedspiegels van glucose, een soort suiker (hypoglykemie),
- verwardheid,
- - wazig zicht,
- gezwol en, rode en pijnlijke tong,
- maag- en darmzweren (peptisch ulcus),
- spierpijn (myalgie),
- pijnlijk, gezwollen gewricht (artralgie),
- nierziekte met een grote hoeveelheid eiwit in de urine (nefrotisch syndroom),
- onvermogen om een erectie te krijgen of te houden (impotentie),
- borstvergroting bij mannen,
- laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie),met tekenen van gemakkelijker blauwe
plekken of bloedingen krijgen dan normaal,
- toename van sommige witte bloedcellen (eosinofilie)
- kan bepaalde bloedtests beïnvloeden zoals positieve ANA, die gebruikt worden om
problemen op te sporen van het immuunsysteem, dat u tegen ziektes beschermt
- kan bepaalde urinetests beïnvloeden (eiwitten in de urine),
- leverproblemen; verhoogde leverenzymen
- netelroos
- roodheid en vervel ing van de huid (erytrodermie/exfoliatieve dermatitis)
- huidziekte met blaren en zweren (pemfigoïde reactie);
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
-
ongewone zwakte (asthenie)
Captopril kan ook een syndroom veroorzaken met koorts, ontsteking van de bloedvaten,
vaak met huiduitslag, spier- of gewrichtspijn, nierproblemen en gevoeligheid van de huid
voor licht.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie ­ EUROSTATION II ­ Victor Hortaplein 40/40 ­ B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be ­ e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Captopril Mylan?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
het etiket. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen
licht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Welke stoffen zitten er in Captopril Mylan?
De werkzame stof in dit middel is captopril.
Elke tablet bevat 25 mg of 50 mg captopril.
De andere stoffen in dit middel zijn watervrij lactose (zie rubriek 2, `Captopril bevat lactose'),
microkristal ijne cel ulose, maïszetmeel, stearinezuur en natriumzetmeelglycolaat type A.
Hoe ziet Captopril Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Captopril Mylan heeft de vorm van een tablet.
Captopril 25 mg tabletten
Witte achtkantige tablet met aan één zijde een kruisvormige breuklijn en in elk kwadrant één
van de karakters 'C' 'T' '2' '5', en 'G' op de andere zijde.
Captopril 50 mg tabletten
Witte ovale tabletten gemarkeerd met 'CT/50' op één zijde en 'G' op de achterzijde.
De verschil ende tabletsterkten hebben `25' of `50' als merkteken op de overeenkomstige
tabletten.
Captopril Mylan is beschikbaar in blisterverpakkingen of flessen met:
25 mg tabletten 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 84, 90 en 100
50 mg tabletten 20, 24, 28, 30, 45, 56, 60, 84, 90 en 100.
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Afleveringswijze: geneesmiddel op medisch voorschrift.
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Captopril Mylan 25 mg tabletten (blisterverpakking): BE189673.
Captopril Mylan 25 mg tabletten (HDPE fles): BE232172.
Captopril Mylan 25 mg tabletten (PP tablettencontainer): BE232181.
Captopril Mylan 50 mg tabletten (blisterverpakking): BE189481.
Captopril Mylan 50 mg tabletten (HDPE fles): BE232197.
Captopril Mylan 50 mg tabletten (PP tablettencontainer): BE232206.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan bvba/sprl, Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart.
Fabrikant
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange
Road, Dublin 13, Ierland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Denemarken Captopril Mylan 12.5 mg, 25 mg, 50 mg Tabletter
België
Captopril Mylan 25 mg, 50 mg Tabletten
Italië
Captopril Mylan Generics
Spanje
Captopril Mylan 25 mg, 50 mg comprimidos EFG
Portugal
Captopril Mylan