Carbon monoxide 0,3 % acetylene 0,3 % methane 0,3 %

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Carbon monoxide 0,3%, Acetylene 0,3%, Methane 0,3% Linde, medicinaal gas, samengeperst
Koolmonoxide (CO), acetyleen (C2H2) en methaan (CH4)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Carbon monoxide 0,3%, Acetylene 0,3%, Methane 0,3% Linde en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is
Carbon monoxide 0,3%, Acetylene 0,3%, Methane 0,3% Linde
en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
Dit geneesmiddel is alleen bedoeld voor diagnostisch onderzoek van de werking van de longen. Dit
middel kan alleen worden gebruikt bij patiënten van alle leeftijden die in staat zijn de test te kunnen
doen.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Kinderen en adolescenten
Voorzichtigheid is geboden met het gebruik bij kinderen en adolescenten. Vraag voor gebruik een arts
of verpleger voor advies.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Tijdens de zwangerschap mag dit middel alleen worden gebruikt wanneer het niet anders kan.
Dit middel mag worden gebruikt tijdens de periode dat borstvoeding wordt gegeven, maar niet tijdens
het geven van de borstvoeding zelf.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Dit middel is alleen bedoeld voor gebruik tijdens onderzoeken van de werking van de longen.
U moet
de uitleg opvolgen van de zorgverleners die verantwoordelijk zijn voor de uitvoering van de test.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u teveel van Carbon monoxide 0,28%, Helium 9,3% Linde heeft gebruikt of ingenomen,
neem dans onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antifigcentrum (070/245.245).
Bij gebruik van te veel van dit middel, kunnen er symptomen van te weinig zuurstof in het bloed
krijgen. Dit kan zich uiten door verlies van bewustzijn, hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid,
overgeven, wazig zicht, pijn op de borst, kortademigheid, zwakheid of andere vage symptomen.
Als u een van deze symptomen ervaart, stop dan onmiddellijk met inname van dit middel en stel uw
arts meteen op de hoogte.
Veiligheidsinstructies
-
Dit middel is alleen bedoeld voor medisch gebruik.
- Roken en open vuur zijn niet toegestaan in de ruimte waar dit product wordt gebruikt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Er zijn geen bijwerkingen bekend van het gebruik van dit middel.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. . Door bijwerkingen te melden, kunt u
ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
België:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaar de cilinder in een afgesloten opslagruimte die is bedoeld is voor medicinale gassen (gassen die
worden gebruikt als geneesmiddel). Niet bewaren bij hoge temperaturen.
Naar een veilige plaats brengen in geval van brand. Voorzichtig bedienen. Terugsturen met een druk
die meer is dan 5 bar.
Cilinders moeten worden bewaard en vervoerd met gesloten afsluiter en met de beschermdop op zijn
plaats.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket
van de cilinder.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stoffen in dit middel zijn koolmonoxide (CO), acetyleen (C2H2) en methaan
(CH4).
- De andere stoffen in dit middel zijn zuurstof (O2) en stikstof (N2).
Hoe ziet Carbon monoxide 0,3%, Acetylene 0,3%, Methane 0,3% Linde eruit en hoeveel zit er in
een verpakking?
Dit middel is een kleurloos, geurloos, smaakloos gas.
Farmaceutische vorm: medicinaal gas, samengeperst
De schouder van de gascilinder is gemarkeerd met een lichtgroene kleur (inert gas). De gascilinder zelf
is wit (medicinaal gas).
De verpakkingen (inclusief materiaal) en afsluiters:
10 liter aluminium cilinder met afsluiter
20 liter aluminium cilinder met afsluiter
40 liter aluminium cilinder met afsluiter
50 liter aluminium cilinder met afsluiter
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
AGA AB
SE-181 81 Lidingö
Zweden
Fabrikant
AGA Gas AB
Rotevägen 2
SE 192 78 Sollentuna (locatie Rotebro), Zweden
Wettelijk geregistreerd adres van de vergunninghouder in de fabrikantenvergunning
Linde AG
Geschäftsbereich Linde Gas,
Seitnerstr. 70,
82049 Pullach
Duitsland
Met productie locatie
Linde AG, Betriebsstätte Leuna
Spergauer Straße 1a
06237 Leuna
Duitsland
Linde Gas Therapeutics Benelux B.V
De Keten 7, 5651 JG te Eindhoven
Nederland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE530266
Afleveringswize
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de
houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België:
Linde Gas Belgium N.V.
Westvaartdijk 85
1850 Grimbergen
Tel: +32 (0)70 233826
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
Carbon monoxide 0.3%, Acetylene 0.3%, Methane 0.3% Linde
Denemark
Lung test gas CO/C2H2/CH4 AGA
Duitsland
iCOmas
Finland
Lung test gas CO/C2H2/CH4 AGA
Ijsland
Lung test gas CO/C2H2/CH4 AGA
Luxemburg
ICOMAS
Nederland
ICOMAS
Noorwegen
Icomas
Oostenrijk
iCOmas
Portugal
Icomas
Spanje
ICOMAS
Zweden
Lung test gas CO/C2H2/CH4 AGA
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2018
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website: Belgie: www.fagg-afmps.be
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Veiligheidsinstructies
Uitsluitend aansluiten op een aansluiting bedoeld voor medisch gebruik.
Houd de cilinder schoon, droog en vrij van olie en vet.
Schakel de apparatuur uit wanneer deze niet in gebruik is.
In geval van brand de apparatuur uitschakelen.
De drukregelaar moet langzaam en voorzichtig worden geopend.
Carbon monoxide 0,3%, Acetylene 0,3%, Methane 0,3% Linde mag uitsluitend worden
gebruikt in goed geventileerde ruimten.
Wanneer de gascilinder in gebruik is, moet hij op passende wijze zijn vastgezet.
Dit product mag niet worden gebruikt bij een druk lager dan 5 bar. Deze restdruk beschermt
de cilinder tegen verontreinigingen.
Na gebruik moet de cilinderkraan met normale handkracht worden dichtgedraaid. Haal de
druk van de drukregelaar of het aansluitstuk af.