Carboplatine fresenius kabi 10 mg/ml

Carboplatine Fresenius Kabi 10 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
(50 mg/5 ml, 150 mg/15 ml, 450 mg/45 ml en 600 mg/60 ml)
Carboplatine
De naam van dit geneesmiddel is Carboplatine Fresenius Kabi 10 mg/ml concentraat voor
oplossing voor infusie, maar zal in de rest van deze bijsluiter `Carboplatine' worden genoemd.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat
belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Carboplatine Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CARBOPLATINE FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Wat is Carboplatine
Het bevat het actieve bestanddeel carboplatine, dat tot de groep van geneesmiddelen behoort die
platina(coördinatie)verbindingen genoemd worden. Ze worden gebruikt voor de behandeling van
kanker.
Waarvoor wordt Carboplatine gebruikt
Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van uitgebreide eierstokkanker en kleincellige
longkanker.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
als u allergisch bent voor carboplatine of voor één van de andere stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
als u een ernstige problemen heeft met uw nieren (creatinineklaring van 30 ml/min of
minder).
als er een onbalans in uw bloedcellen bestaat (ernstige beenmergsuppressie).
als u een bloedende tumor heeft.
gelijktijdig met het vaccin tegen gele koorts.
Als een van deze punten voor u van toepassing is, is het aanbevolen om zo snel mogelijk uw arts of
verpleegkundige in te lichten vóór u het infuus krijgt toegediend.
Carboplatine wordt doorgaans in het ziekenhuis toegediend. Normaal gesproken mag u dit
geneesmiddel niet hanteren. Uw arts of verpleegkundige zal u het medicijn toedienen en u tijdens en
na de behandeling zorgvuldig en regelmatig controleren. Normaal gesproken krijgt u voor ieder
infuus een bloedproef.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
NOTBE457H
Tijdens behandeling met carboplatine krijgt u geneesmiddelen die een mogelijk levensbedreigende
complicatie helpen verminderen, bekend als het tumorlysissyndroom, dat veroorzaakt wordt door
chemische verstoringen in het bloed wegens de afbraak van afstervende kankercellen die hun
inhoud in de bloedsomloop afgeven.
Als een van deze punten voor u van toepassing is en u dat nog niet met uw arts of verpleegkundige
heeft besproken, moet u dat zo snel mogelijk doen vóór u dit middel krijgt toegediend.
Het kan zijn dat dit middel vóór de toediening wordt verdund met een andere oplossing. Bespreek dit
met uw arts en controleer of die oplossing geschikt is voor u.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Carboplatine Fresenius Kabi nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Vertel uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt, aangezien er een wisselwerking
met carboplatine kan zijn:
Andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze schadelijk zijn voor de nieren (bv.
aminoglycoside-antibiotica)
Andere geneesmiddelen die schadelijk kunnen zijn voor het gehoor of het evenwichtsorgaan
in het oor (bv. aminoglycoside-antibiotica, furosemide (voor de behandeling van hartfalen
en oedeem).
Andere geneesmiddelen die de activiteit van het immuunsysteem verlagen (bv. ciclosporine,
tacrolimus, sirolimus en andere middelen tegen kanker)
Vaccin tegen gele koorts en ander levende vaccins
Middelen die het bloed verdunnen, bv. warfarine
Fenytoïne en fosfenytoïne (voor de behandeling van verschillende soorten convulsies en
epileptische aanvallen)
Chelerende middelen (stoffen die binden met carboplatine en hierdoor het effect van
carboplatine verlagen).
Lisdiuretica (gebruikt voor de behandeling van hypertensie en oedeem).
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Voor zover bekend is er geen wisselwerking tussen carboplatine en alcohol. Raadpleeg echter eerst
uw arts omdat carboplatine invloed kan hebben op het vermogen van de lever om alcohol te
verwerken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
NOTBE457H
Als een van deze punten voor u van toepassing is en u dat nog niet met uw arts of verpleegkundige
heeft besproken, moet u dat zo snel mogelijk doen vóór u de infusie krijgt toegediend.
Zwangerschap
U mag tijdens de zwangerschap niet met carboplatine worden behandeld, tenzij dit duidelijk door uw
arts is aangegeven. Onderzoek bij dieren heeft een mogelijk risico van afwijkingen bij de
ontwikkeling van de ongeboren nakomeling aangetoond. Als u wordt behandeld met carboplatine
terwijl u zwanger bent, dient u het mogelijke risico van gevolgen voor uw ongeboren kind met uw
arts te bespreken. Vruchtbare vrouwen moeten zowel vóór als tijdens de behandeling met carboplatine
effectieve anticonceptie gebruiken. Aangezien carboplatine genetische schade kan veroorzaken als er
tijdens de behandeling zwangerschap optreedt, wordt genetische counseling aangeraden. Genetische
counseling wordt ook geadviseerd aan patiënten met een kinderwens na behandeling met
carboplatine.
Borstvoeding
Het is niet bekend of carboplatine in de moedermelk wordt uitgescheiden. Daarom moet u tijdens de
behandeling met carboplatine stoppen met het geven van borstvoeding.
Vruchtbaarheid
Carboplatine kan genetische schade veroorzaken. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moet worden
aangeraden om zwangerschap tijdens de behandeling te voorkomen door een effectief
voorbehoedsmiddel te gebruiken. Aan vrouwen die zwanger zijn of tijdens de therapie zwanger
worden, dient genetische voorlichting te worden gegeven.
Mannen die met carboplatine worden behandeld, moet worden geadviseerd om tijdens en tot 6
maanden na de behandeling geen kind te verwekken en vóór de behandeling advies in te winnen over
conservering van sperma, omdat dit geneesmiddel blijvende onvruchtbaarheid kan veroorzaken.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Carboplatine heeft geen invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en machines te bedienen.
Wees echter extra voorzichtig als u het infuus voor de eerste keer krijgt, vooral als u zich duizelig of
onzeker voelt.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
De infusie wordt altijd toegediend door een arts of verpleegkundige. Doorgaans verloopt de
toediening via een langzaam druppelinfuus in een ader (intraveneus) en meestal duurt de toediening
15 tot 60 minuten. Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan de
arts of verpleegkundige die de infusie gaat toedienen of heeft toegediend. Uw dosis hangt af van
uw lengte en gewicht, de werking van uw hematopoëse-(bloedvormings-)systeem en uw nierfunctie.
Uw arts bepaalt welke dosis voor u het beste is. Deze infusie wordt normaal gesproken vóór gebruik
verdund.
Volwassenen
De normale dosis is 400 mg/m² van uw lichaamsoppervlak (berekend aan de hand van uw lengte en
gewicht).
Ouderen
De gebruikelijke dosering voor volwassenen kan worden toegepast, maar de arts kan ook een
afwijkende dosering kiezen.
Nierproblemen
NOTBE457H
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Er is onvoldoende ervaring met het gebruik van carboplatine bij kinderen om een specifieke dosering
te kunnen aanbevelen.
U kunt tijdens de behandeling met carboplatine misselijk worden. Vóór de behandeling met dit
middel kan uw arts u een ander geneesmiddel geven om deze effecten te verminderen.
Na elke dosering carboplatine is er een gebruikelijke pauze van vier weken. Nadat u carboplatine
heeft gekregen doet uw arts elke week enkele bloedtests, zodat hij/zij de juiste vervolgdosis kan
bepalen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Het is onwaarschijnlijk dat u te veel carboplatine krijgt. Mocht dit toch gebeuren, dan kunt u nier-,
lever-, zicht- en gehoorproblemen krijgen en een laag aantal witte bloedcellen hebben. Als u bang
bent dat er te veel is toegediend of als u vragen heeft over de toegediende dosering, bespreek dit dan
met de arts die het geneesmiddel toedient.
Wanneer u teveel van Carboplatine Fresenius Kabi heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Het is erg onwaarschijnlijk dat een dosis wordt vergeten, aangezien uw arts weet wanneer hij u het
geneesmiddel moet geven. Vertel uw arts of verpleegkundige als u denkt dat er een dosis is
overgeslagen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of verpleegkundige.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Als u één van de volgende verschijnselen opmerkt, licht dan direct uw arts in:
Abnormale bloeduitstorting, bloeding, of tekenen van infectie zoals een zere keel en koorts.
Hevig jeuken van de huid (met bulten) of zwelling van het gezicht, de lippen, tong en/of keel,
wat slik- of ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken (angio-oedeem) en kan u het gevoel
hebben dat u gaat flauwvallen.
Stomatitis/mucositis (bv. pijnlijke lippen of zweren in de mond).
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen):
Onderdrukking van het beenmerg gekenmerkt door een ernstige daling van de aantal witte
bloedcellen, waardoor infecties meer kans krijgen (leukopenie, neutropenie)
Vermindering van de bloedplaatjes, die het risico op bloeduitstorting en bloedingen verhogen
(thrombocytopenie)
Bloedarmoede (een aandoening waarbij het aantal rode bloedcellen is verminderd en die leidt
tot vermoeidheid)
Verminderde nierfunctie (toename van creatinine en ureum in het bloed). Uw arts wil u
daarom misschien onderzoeken.
Lichte vermindering van het gehoor (doofheid voor hoge frequenties)
NOTBE457H
misschien onderzoeken.
Toename van urinezuur in het bloed, wat kan leiden tot jicht (hyperurikemie).
Misselijkheid of braken
Buikpijn en kramp
Ongewone vermoeidheid of zwakte
Afname van de hoeveelheid zouten in het bloed (natrium, kalium, calcium, magnesium). Uw
arts wil u daarom misschien onderzoeken.
Vaak voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij 1 op de 10 personen):
Abnormale bloeduitstorting of bloeding (hemorragische complicaties)
Diarree, obstipatie, zere lippen of zweren in de mond (mucositis)
Allergische reactie, inclusief huiduitslag, galbulten, rode huid, jeuk, koorts
Oorsuizen (tinnitus), verminderd gehoor en doofheid
Zwakheid, tintelingen of gevoelloosheid (perifere neuropathie)
Haaruitval
Zich onwel voelen
Griepachtige verschijnselen
Verlies van of gebrek aan lichaamskracht
Longaandoeningen, littekenvorming en verdikking in de longen met
ademhalingsmoeilijkheden, soms met fatale afloop (interstitiële longziekte), moeite met
ademen
Afname van been en pees reflex
Infecties
Stoornis van de zintuigen
Smaakvermindering
Visuele stoornissen, met inbegrip van tijdelijk verlies van het gezichtsvermogen
Cardiovasculaire aandoening
Huidaandoening
Jeukende huiduitslag (urticaria)
Een jeukerig gevoel (pruritus)
Rode huisuitslag (erythematueze huiduitslag)
Spierstoornis
Aandoeningen van de urinewegen en geslachtsorganen (urogenitale aandoening)
Toename van creatinine, bilirubine en urinezuur in het bloed. Uw arts wil u daarom
misschien onderzoeken.
Soms voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij 1 op de 100 personen):
Kanker veroorzaakt door straling of chemotherapie (secundaire kwaadaardige aandoeningen)
Koorts en koude rillingen zonder aanwijzingen voor een infectie
Roodheid, zwelling en pijn of dode huid rond de toedieningsplaats (toedieningsplaatsreactie)
Zelden voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij 1 op de 1.000 personen):
Zich onwel voelen en koorts door lage aantallen witte bloedcellen (febriele neutropenie)
Verlies van eetlust (anorexia)
Ernstig verminderde leverfunctie, beschadiging of afsterven van levercellen. Uw arts wil u
misschien onderzoeken.
Ontsteking van de oogzenuw, die geheel of gedeeltelijk verlies van het gezichtsvermogen kan
veroorzaken (neuritis optica)
Ernstige allergische reacties (anafylactische/anafylactoïde reacties).
Symptomen van een ernstige allergische reactie zijn o.a. plotselinge piepende ademhaling of
benauwdheid op de borst, zwelling van oogleden, gezicht of lippen, blozen, lage bloeddruk,
versnelde hartslag, galbulten, ademnood, duizeligheid en anafylactische shock.
Verlaagde natriumconcentratie in uw bloed (hyponatriëmie)
NOTBE457H
Hartfalen
Hersenbloeding, die kan leiden tot een beroerte of bewustzijnsverlies
Plotselinge afsluiting van een slagader (embolie), hoge bloeddruk, lage bloeddruk
Niet bekende bijwerkingen (frequentie kan niet worden vastgesteld met de beschikbare
gegevens)
- Hemolytisch-uremisch syndroom (een ziekte die wordt gekenmerkt door acuut nierfalen / lage
urineproductie of geen urineproductie,een verminderd aantal rode bloedcellen met extreme
vermoeidheid en een laag aantal bloedplaatjes).
- Abnormale kneuzingen of bloedingen en tekenen van infectie
- Uitdroging
- Pijnlijke lippen of zweertjes in de mond (stomatitis)
- spierkrampen, spierzwakte, verwarring, verlies of verstoring van het gezichtsvermogen,
onregelmatige hartslag, nierfalen of afwijkende testresultaten in het bloed (symptomen van het
tumorlysissyndroom dat veroorzaakt kan worden door de snelle afbraak van tumorcellen) (zie
rubriek 2).
- Een groep van symptomen zoals hoofdpijn, verandering in mentaal functioneren, toevallen en
abnormaal zicht, van wazig zien tot verlies van zicht (symptomen van Reversibele Posterieure Leuko-
encefalopathie Syndroom (RPLS), een zeldzame neurologische aandoening).
- Pancreatitis
- Longinfecties
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket
en de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Ongeopende flacon: Bewaren beneden 25°C. De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren ter
bescherming tegen licht.
Na verdunning: De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond na verdunning in
Glucose 5% voor 96 uur bij 2°C-8°C en bij 20°C-25°C.
De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond na verdunning in Natriumchloride
0,9% voor 24 uur bij 2°C-8°C en 8 uur bij 20°C-25°C.
NOTBE457H
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van bederf merkt.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is carboplatine. 1 ml concentraat voor oplossing voor infusie
bevat 10 mg carboplatine.
Elke injectieflacon van 5 ml bevat 50 mg carboplatine.
Elke injectieflacon van 15 ml bevat 150 mg carboplatine.
Elke injectieflacon van 45 ml bevat 450 mg carboplatine.
Elke injectieflacon van 60 ml bevat 600 mg carboplatine.
- De andere stof in dit middel is water voor injectie.
Hoe ziet Carboplatine Fresenius Kabi eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Carboplatine Fresenius Kabi is een heldere, kleurloze oplossing, vrij van deeltjes. Elke milliliter (ml)
concentraat voor oplossing voor infusie bevat 10 milligram (mg) carboplatine. Dit middel is
beschikbaar in heldere, kleurloze, type I glazen injectieflacons met flurotec rubberen dop met een
groene (voor 6 ml), blauwe (voor 20 ml), rode (voor 50 ml) en gele (voor 100 ml) aluminium flip-off
verzegeling.
De injectieflacon van 5 ml bevat 50 mg carboplatine, de injectieflacon van 15 ml bevat 150 mg
carboplatine, de injectieflacon van 45 ml bevat 450 mg carboplatine en de injectieflacon van 60 ml
bevat 600 mg carboplatine.
De standaard injectieflacons zijn beschikbaar in een enkelvoudige verpakking van 5 ml, 15 ml, 45 ml
of 60 ml.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel
Fresenius Kabi NV
Brandekensweg 9
2627 Schelle
Fabrikant
Fresenius Kabi Oncology Plc.
Lion Court, Farnham Road, Bordon
Hampshire, GU350NF
Vereinigtes Königreich
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE419492 (50 mg/5 ml)
BE419501 (150 mg/15 ml)
BE419517 (450 mg/45 ml)
BE419526 (600 mg/60 ml)
Afleveringswijze:
NOTBE457H
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
Carboplatine Fresenius Kabi 10 mg/ml concentraat voor oplossing
voor infusie
Tsjechië
Carboplatin Kabi 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
Duitsland
Carboplatin Kabi 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Denemarken
Carboplatin Fresenius Kabi
Estland
Carboplatin Kabi 10 mg/ml
Spanje
Carboplatino Kabi 10 mg/ml concentrado para solución para
perfusión EFG
Frankrijk
Carboplatine Kabi 10 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Hongarije
Carboplatin Kabi 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Ierland
Carboplatin 10 mg/ml concentrate for solution for infusion
IJsland
Carboplatin Fresenius Kabi 10 mg/ml innrennslisþykkni, lausn
Letland
Carboplatin Kabi 10 mg/ml koncentrts infziju sduma
pagatavosanai
Litouwen
Carboplatin Kabi 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Luxemburg
Carboplatin Kabi 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Malta
Carboplatin 10 mg/ml concentrate for solution for infusion
Nederlands
Carboplatine Fresenius Kabi 10 mg/ml concentraat voor oplossing
voor infusie
Noorwegen
Carboplatin Fresenius Kabi 10 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning
Polen
Carboplatin Kabi
Portugal
Carboplatina Kabi 10 mg/ml Concentrado para Solução para
Perfusão
Roemenië
Carboplatin Kabi 10 mg/ml concentrat pentru soluie perfuzabil
Slovakije
Carboplatin Kabi 10 mg/ml, infúzny koncentrát
Verenigd Koninkrijk
Carboplatin 10 mg/ml concentrate for solution for infusion
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2019.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg.
Dit product is uitsluitend voor eenmalig gebruik. Al het ongebruikte product dient te worden
verwijderd.
Instructies voor verdunning
Carboplatine kan reageren met aluminium en een zwarte neerslag vormen en/of een verlies aan
sterkte. Naalden, spuiten, katheters en intraveneuze sets met aluminium onderdelen die in contact
kunnen komen met carboplatine mogen niet worden gebruikt voor de bereiding of toediening van
carboplatine.
Voorafgaand aan de infusie moet het product worden verdund met 5% glucose-oplossing of 0,9%
natriumchlorideoplossing tot concentraties van 0,5 mg/ml (500 µg/ml).
De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond na verdunning in Glucose 5% voor
96 uur bij 2°C-8°C en bij 20°C-25°C.
NOTBE457H
Uit microbiologisch oogpunt moet het product echter direct worden gebruikt. Indien het product niet
onmiddellijk wordt gebruikt vallen de bewaartijden en -condities onder de verantwoordelijkheid van
de gebruiker. Deze mogen doorgaans niet langer zijn dan 24 uur bij 2°C tot 8°C, tenzij verdunning
heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en goedgekeurde aseptische condities.
Voor toediening dient de oplossing visueel te worden geïnspecteerd op de aanwezigheid van vreemde
deeltjes en verkleuring. De oplossing mag alleen worden gebruikt als de oplossing helder is en vrij
van zichtbare deeltjes.
Richtlijnen voor het veilig werken met antineoplastische stoffen:
1. Carboplatine mag alleen voor toediening gereedgemaakt worden door vakkundig personeel
dat is geoefend in het veilige gebruik van chemotherapeutica.
2. Dit dient te gebeuren in een hiervoor bestemde ruimte.
3. Er moeten goed beschermende handschoenen, mondmasker en beschermende kledij worden
gedragen.
4. Er dienen voorzorgsmaatregelen te worden genomen om te voorkomen dat het geneesmiddel
per ongeluk in contact komt met de ogen. Bij contact met de ogen, deze uitspoelen met water
en/of zoutoplossing.
5. Zwanger personeel mag niet werken met cytotoxische preparaten.
6. Er dienen afdoende voorzorgsmaatregelen te worden genomen bij het verwijderen van
benodigdheden (spuiten, naalden, etc.) die bij de reconstitutie van cytotoxische
geneesmiddelen zijn gebruikt. Restmateriaal en lichaamsafval kan worden verwijderd in
speciale polytheen afvalzakken voor cytostatica en worden verbrand bij een temperatuur van
1000°C.
7. Het werkoppervlak moet zijn afgedekt met absorberend wegwerppapier met een plastic
onderlaag.
8. Gebruik Luerlock-aansluitingen op alle injectiespuiten en sets. Aanbevolen wordt een groot
kaliber naalden te gebruiken om de druk en de kans op vorming van aërosolen zo klein
mogelijk te houden. Dit laatste kan ook worden verminderd door een ontluchtingsnaald te
gebruiken.
Verwijdering
Alle ongebruikt geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd in overeenstemming met
de lokale voorschriften.
NOTBE457H