Cardioaspirine 100 mg

CARDIOASPIRINE 100 mg maagsapresistente tabletten
Acetylsalicylzuur
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Cardioaspirine en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Cardioaspirine niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Cardioaspirine in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Cardioaspirine?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CARDIOASPIRINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Het werkzame bestanddeel van Cardioaspirine maagsapresistente tabletten is acetylsalicylzuur.
Cardioaspirine dient ter behandeling en voorkoming van sommige hart-, hersen- en
bloedvaatziekten. Gebruik dit middel al een na overleg met uw arts.
Cardioaspirine is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
Dit geneesmiddel kan gebruikt worden bij:
Behandeling van:
acuut hartinfarct
instabiele hartkramp (instabiele angina pectoris)
sommige chirurgische ingrepen op kranslagaders (bypass, vernauwde kransslagaders (coronaire
angioplastie))
bij gebruik van een kunstnier met ader- of slagaderverbinding (dialyse-shunt).
Preventie (voorkomen) van:
het opnieuw optreden van een hartinfarct (secundaire preventie)
een bloedsomloopsonderbreking in de hersenen of een beroerte, evenals bij het Kawasaki-
syndroom (een aandoening die vooral bij de zuigeling en kleuter optreedt)
Let op: bij de behandeling van patiënten met kransslagaderlijke risicofactoren, zal de arts
Cardioaspirine als bijkomende (bij andere geneesmiddelen) en niet als vervangende medicatie
beschouwen.
WANNEER MAG U CARDIOASPIRINE NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Wanneer mag u Cardioaspirine niet gebruiken?
U bent al ergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6
Als u zweren heeft aan de maag of de twaalfvingerige darm (begin van de dunne darm, of
duodenum)
Als u een ernstig verhoogde neiging of voorbeschiktheid heeft tot bloedingen
In toestanden met risico op bloedingen
Als u tegelijkertijd stollingsremmende middelen gebruikt (ter voorkoming van bloedklontering)
zoals warfarine of heparine
Als u een tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase (een stofwisselingsenzyme) heeft
Als u astma heeft of als u een bekende overgevoeligheid (al ergie) heeft voor salicylaten, niet-
steroïdale ontstekingsremmers of tartrazine (een kleurstof)
Als u een ernstig verminderde nierwerking heeft
Als u zwanger bent, vooral tijdens de laatste 3 maanden
Als u een ernstig verminderde leverwerking heeft, voornamelijk in geval van langdurig gebruik
van grote hoeveelheden Cardioaspirine
Bij ernstige hartproblemen
In geval van gelijktijdig gebruik van methotrexaat (bij dosissen van 15 mg of meer per week).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Cardioaspirine?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als een van de
onderstaande kenmerken van toepassing is op u:
Als u last heeft van al ergieën (bijv. hooikoorts, veelvuldige neuspoliepen, netelroos,
huidreacties, jeuk) of van chronische infectie van de luchtwegen, of als u overgevoelig bent
(al ergie) voor bepaalde ontstekingsremmers. U loopt dan het risico op een astma-aanval. Als u
een astma-aanval heeft, stop de behandeling en neem contact op met uw arts. Bekende
overgevoeligheid voor niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen is een absolute aanwijzing
om dit middel niet te gebruiken
Als u in het verleden maag- of darmzweren heeft gehad
Als u in het verleden maag- of darmbloedingen heeft gehad
Als u lijdt aan spijsverteringsstoornissen
Als u in het verleden bloedingsproblemen heeft gehad
Als u leverproblemen heeft. Het kan langer duren voordat uw lichaam dit middel heeft
afgebroken
Als u nierproblemen heeft
Als u bloedcirculatiestoornissen heeft
Als u een tekort heeft aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase (een bepaald enzym)
Als u last heeft van jicht
Langdurig gebruik van hoge doseringen wordt afgeraden, omdat dit zou kunnen leiden tot
chronische nieraandoeningen
Als u al wat ouder bent. U loopt dan een verhoogd risico op bijwerkingen zoals salicylisme (zie
'Mogelijke bijwerkingen'). De gevoeligheid verschilt sterk van persoon tot persoon
Als u zwanger wordt tijdens de behandeling. Het wordt aangeraden dan te stoppen met de
bevat acetylsalicylzuur (aspirine) en kan schadelijk zijn voor het kind. U dient uw arts of
apotheker te raadplegen. Zie `Gebruik bij kinderen'
Kort voor of na het trekken van tanden of kiezen, of als u een chirurgische of tandheelkundige
ingreep moet ondergaan. Overleg dan met uw arts
Kort voor of kort na alcoholgebruik geen acetylsalicylzuur (aspirine) innemen.
Als u andere ontstekingsremmende middelen inneemt, zoals ibuprofen en naproxen.
Cardioaspirine dient niet met deze middelen ingenomen te worden tenzij onder medisch
toezicht. Gelijktijdig gebruik kan het effect van acetylsalicylzuur, het verminderen van het
samenklonteren van bloedplaatjes, beïnvloeden. (Zie rubriek: 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?').
Gebruik bij kinderen
Dit geneesmiddel bevat acetylsalicylzuur (aspirine). Niet gebruiken zonder medisch advies bij
kinderen jonger dan 18 jaar die koorts hebben.
Bij kinderen jonger dan 12 jaar, bij wie een virale griepaandoening, influenza B of windpokken
(waterpokken) vermoed wordt, zal de arts geneesmiddelen op basis van acetylsalicylzuur al een
voorschrijven wanneer andere middelen geen resultaat hebben. Indien bij deze aandoeningen na
inname van aspirine bewustzijnsstoornissen en aanhoudend braken optreden, dan kan dit een teken
zijn van het Reye-syndroom. Het Reye-syndroom is een zeer zeldzame en soms levensbedreigende
ziekte, die onvoorwaardelijke en onmiddel ijke medische behandeling vereist. Een verband tussen de
inname van geneesmiddelen die acetylsalicylzuur bevatten en het optreden van het Reye-syndroom
is tot op heden niet met zekerheid bewezen. In elk geval is het noodzakelijk bij deze en eerder
genoemde verschijnselen de behandeling te onderbreken en onmiddel ijk uw arts te raadplegen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Cardioaspirine nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig
heeft.
Het effect van de behandeling kan worden beïnvloed wanneer acetylsalicylzuur wordt ingenomen
samen met andere geneesmiddelen tegen:
bloedklonters (bv. warfarine)
het afstoten van organen na een transplantatie (cyclosporine, tacrolimus)
hoge bloeddruk (bv. diuretica en ACE-remmers)
pijn en ontsteking (bv. steroïden of ontstekingsremmers (ibuprofen,naproxen), corticoïden)
Gelijktijdig gebruik kan het effect van acetylsalicylzuur, het verminderen van het samenklonteren
van bloedplaatjes, beïnvloeden
jicht (probenecide)
kanker of reumatoïde artritis (methotrexaat)
neerslachtigheid, depressieve toestanden, stemmingsstoornissen (vb. SSRI's (selectieve
serotonine reuptake inhibitoren))
hartstoornissen (vb. digoxine)
suikerziekte (diabetes) (vb. insuline, hypoglykemiërende sulfamiden)
slapeloosheid, angsten (vb. barbituraten)
epilepsie (vb. valproïnezuur)
pijn en koorts: Metamizol (middel tegen pijn en koorts) kan het effect van acetylsalicylzuur op
het aan elkaar kleven van de bloedcel en en het vormen van een bloedstolsel (plaatjesaggregatie)
Indien u reeds behandeld wordt met één van de bovenvermelde geneesmiddelen, wordt aanbevolen
uw arts te raadplegen voordat u aspirine gebruikt.
Indien u regelmatig aspirine inneemt, raadpleeg dan eerst uw arts voor u andere medicatie gebruikt
(inclusief vrij afleverbare geneesmiddelen).
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Vermijd het gebruik van alcohol wanneer u aspirine inneemt. Alcohol verhoogt de toxiciteit van
aspirine op de maag.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap en de borstvoedingsperiode uitsluitend op advies
van de arts. Niet gebruiken gedurende de eerste 3 maanden en de laatste 3 maanden van de
zwangerschap.
Aan vrouwelijke patiënten die zwanger worden tijdens een behandeling, wordt aangeraden te
stoppen met de inname van dit middel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Cardioaspirine bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per maagsapresistente tablet, dat wil zeggen
dat het in wezen `natriumvrij' is.
3.
HOE NEEMT U CARDIOASPIRINE IN?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Dosis
Voor hart-, hersen- en bloedvaatziekten zal uw arts aangeven welke dosis voor u het best geschikt is
en hoe lang u het geneesmiddel best inneemt. Indien uw arts het niet anders voorschrijft, worden de
volgende doseringen aanbevolen:
bij
behandeling van hartinfarct en instabiele hartkramp: 1 tot 3 tabletten over de dag verdeeld.
Wanneer uw arts u het geneesmiddel aanraadt in de acute fase van een hartinfarct, zal hij u de
hogere dosis aanbevelen (zie ook raadgevingen in 'Wijze van toediening').
als
secundaire preventie van hartinfarct, van een bloedsomloopsonderbreking in de hersenen of
een beroerte: 1 - 2 tabletten per dag.
bij het
Kawasaki-syndroom (zuigelingen en kleuters): de dosis wordt door de arts aangeduid.
Wijze van toediening:
water zonder ze te kauwen of te breken.Bij toediening in geval van een acuut hartinfarct dient de
eerste dosis tabletten gekauwd of verbrijzeld te worden.
Gebruik bij kinderen
Cardioaspirine wordt niet aanbevolen voor gebruik bij pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar.
Uw arts zal de duur van de behandeling aanpassen aan uw aandoening.
Langdurig gebruik zal slechts gebeuren na medisch advies.
Heeft u te veel van Cardioaspirine ingenomen?
Wanneer u teveel van Cardioaspirine heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact op
met uw arts, uw apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bij inname van te grote hoeveelheden is hospitalisatie noodzakelijk.
Kinderen zijn een risicogroep voor intoxicatie.
Bij vermoeden van overdosering, onmiddel ijk een arts raadplegen.
Verschijnselen omvatten: misselijkheid, braken, maagpijn, duizeligheid en oorsuizen, slaperigheid,
verwardheid, ademhalingsmoeilijkheden, overvloedig zweten, hyperventilatie, hoge koorts,
verstikking, hartritmestoornissen, dehydratatie, verminderde urinehoeveelheden, doofheid, coma,
epileptische aanval en.
Bent u vergeten Cardioaspirine in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Cardioaspirine
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Neem contact op met uw arts bij:
Oorsuizingen (tinnitus).
Dit kan een symptoom zijn van salicylisme (aspirine-overdosis). Andere symptomen omvatten:
hardhorigheid, vermoeidheid, duizeligheid, dorst, overmatig diep ademhalen, braken. Dit kan
veroorzaakt worden door langdurig gebruik van hoge doseringen. Oudere personen zijn
gevoeliger dan jonge volwassenen. Uw arts kan uw behandeling stoppen.
Andere bijwerkingen omvatten:
Maagklachten, maag-darmbloedverlies, maagzweren, zwarte stoelgang en niet direct
waarneembaar bloedverlies dat kan leiden tot bloedarmoede door ijzergebrek
Zeldzame overgevoeligheidsreacties (asthma syndroom, aanval en van ademnood, huidreacties,
ademhalingsproblemen, maag-darmklachten, hartproblemen, al ergische shock)
Nierstoornissen
hartzwakte, levercirrose, aantasting van de nierbloedvaatjes of bij gelijktijdige behandeling met
diuretica (waterafdrijvende middelen).
Urinezuuruitscheiding wordt beïnvloed door salicylaten. Dit is o.a. van belang voor jichtpatiënten.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Voor Groothertogdom Luxemburg:
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.htm
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U CARDIOASPIRINE?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren op kamertemperatuur (15-25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking en de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Cardioaspirine?
-
De werkzame stof in dit middel is: acetylsalicylzuur. Elke tablet bevat 100 mg acetylsalicylzuur.
- De andere stoffen in dit middel zijn: cel ulosepoeder, maïszetmeel, methacrylzuur-ethylacrylaat-
copolymeer, natriumlaurylsulfaat, polysorbaat 80, talk, tri-ethylcitraat.
Hoe ziet Cardioaspirine eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Maagsapresistente tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer SA-NV, J.E. Mommaertslaan 14, 1831 Diegem (Machelen)
Fabrikant:
Bayer Bitterfeld GmbH, OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE186891
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift