Carporal 40 mg
Bijsluiter – NL Versie
CARPORAL 40 MG
BIJSLUITER
BIJSLUITER
Carporal 40 mg tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor in de handel brengen:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Artesan Pharma GmbH & Co KG
Wendlandstrasse 1, Lüchow
29439, Duitsland
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Carporal 40 mg tabletten voor honden
carprofen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Carprofen
40,0 mg
Lichtbruine tablet met bruine stippen, rond en convex, met smaakstof, met op één kant een
kruisvormige breuklijn.
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen.
4.
INDICATIES
Verminderen van ontsteking en pijn door musculoskeletale aandoeningen en degeneratieve
gewrichtsaandoening. Als vervolg op parenterale analgesie bij de behandeling van postoperatieve pijn.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten.
Niet gebruiken bij drachtige of zogende teven.
Niet gebruiken bij honden jonger dan 4 maanden.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of (een van) de
hulpstoffen.
Bijsluiter – NL Versie
CARPORAL 40 MG
Niet gebruiken bij honden met een hart-, lever- of nierziekte, waarbij er een mogelijkheid bestaat van
maag- of darmzweren of bloeding, of waarbij tekenen zijn van dyscrasie van het bloed (een
bloedaandoening).
6.
BIJWERKINGEN
Typische bijwerkingen van NSAID's (niet-steroïdale ontstekingsremmers), zoals braken, zachte
ontlasting/diarree, occult fecaal bloed (niet duidelijk zichtbaar bloed in de ontlasting), verminderde
eetlust en lethargie (lusteloosheid) zijn gemeld zeer zelden. De bijwerkingen treden doorgaans in de
eerste week van de behandeling op en zijn in de meeste gevallen tijdelijk van aard, ze verdwijnen na
het stoppen van de behandeling. Het komt zeer zelden voor dat de bijwerkingen ernstig of fataal zijn.
Als er bijwerkingen optreden, dient het gebruik van het product te worden gestopt en dient advies van
een dierenarts te worden ingewonnen.
Net als met andere NSAID's bestaat er een risico van zelden voorkomende renale bijwerkingen (van
de nieren) of idiosyncratische hepatische bijwerkingen (van de lever).
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
-
Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
-
Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
-
Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
-
Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
-
Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
Hond
8.
DOELDIERSOORTEN
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Oraal gebruik.
Voor een juiste dosering dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald, om
overdosering te vermijden.
Dosering
2 – 4 mg carprofen per kg lichaamsgewicht per dag.
Voor het verminderen van ontsteking en pijn door musculoskeletale aandoeningen en degeneratieve
gewrichtsaandoening: een startdosis van 4 mg carprofen per kg lichaamsgewicht per dag, gegeven als
een enkelvoudige dagelijkse dosis of verdeeld over twee gelijke doses mag, op basis van de klinische
respons, worden verlaagd tot 2 mg carprofen per kg lichaamsgewicht/dag, gegeven als een
enkelvoudige dosis. De duur van de behandeling is afhankelijk van de bij de patiënt waargenomen
respons. Voor een behandeling die langer dan 14 dagen duurt, dient de hond regelmatig door een
dierenarts te worden onderzocht. De aanbevolen dosering mag niet worden overschreden.
Om de analgetische en anti-inflammatoire werking tot na de operatie te laten voortduren, kan
parenterale pre-operatieve behandeling met een injecteerbare carprofen-formulering worden gevolgd
door carprofen tabletten met 4 mg/kg/dag gedurende maximaal 5 dagen.
Bijsluiter – NL Versie
CARPORAL 40 MG
De volgende tabel is bedoeld als richtlijn voor het toedienen van het product in een dosering van 4 mg
per kg lichaamsgewicht er dag.
Aantal tabletten voor een dosering van 4 mg/kg lichaamsgewicht
Lichaamsgewicht
(kg)
> 2,5 kg - 5 kg
> 5 kg - 7,5 kg
> 7,5 kg - 10 kg
> 10 kg - 12,5 kg
> 12,5 kg - 15 kg
> 15 kg - 17,5 kg
> 17,5 kg - 20 kg
> 20 kg - 25 kg
> 25 kg - 30 kg
> 30 kg - 35 kg
> 35 kg - 40 kg
> 40 kg - 50 kg
> 50 kg - 60 kg
> 60 kg - 70 kg
> 70 kg - 80 kg
= ¼ tablet
9.
= ½ tablet
= ¾ tablet
= 1 tablet
Carporal 40 mg
Eenmaal daags
Carporal 40 mg
Tweemaal daags
Carporal
160 mg
Eenmaal
daags
Carporal
160 mg
Tweemaal
daags
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen om nauwkeurige dosering te verzekeren.
Plaats de tablet op een plat oppervlak, met de breuklijnen omhoog en de bolle (ronde) zijde naar het
oppervlak.
Halve tablet: druk met uw duimen op beide zijden van de tablet.
Kwart tablet: druk met uw duim op het midden van de tablet.
Bijsluiter – NL Versie
CARPORAL 40 MG
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOOSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Een gedeelde tablet moet binnen 3 dagen worden gebruikt.
Ongebruikte delen van tabletten moeten worden teruggeplaatst in de open blisterverpakking ter
bescherming tegen licht.
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van de ongeopende blisterverpakking.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de blister en de doos na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Zie rubrieken “Contra-indicaties” en “Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik”.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Gebruik bij oudere honden kan extra risico's met zich meebrengen.
Als een dergelijk gebruik onvermijdelijk is, kan een zorgvuldige klinische behandeling voor honden
nodig zijn.
Vermijd gebruik bij gedehydrateerde (uitgedroogde), hypovolemische (met laag bloedvolume) of
hypotensieve (met lage bloeddruk) honden, omdat er een potentieel risico van verhoogde niertoxiciteit
(nierbeschadiging) bestaat.
Niet-steroïdale ontstekingsremmers zoals carprofen kunnen remming van fagocytose (een van de
mechanismen van het immuunsysteem) veroorzaken, daarom dient bij de behandeling van
ontstekingen met een bacteriële infectie een gepaste gelijktijdige antimicrobiële behandeling te
worden gegeven.
De tabletten zijn gearomatiseerd. Bewaar tabletten buiten het bereik van de dieren om te voorkomen
dat ze per ongeluk worden ingeslikt.
Zie ook de rubriek in: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:In geval van accidenteel inslikken van de tabletten dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Na het hanteren van het product de
handen wassen.
Dracht en lactatie:Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn gegevens naar voren gekomen
die wijzen op foetotoxische effecten (schadelijke effecten op de foetus) van carprofen bij doses die
dicht bij de therapeutische dosis liggen. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld
tijdens dracht en lactatie.
Zie ook de rubriek: “Contra-indicaties”.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Andere NSAID's en glucocorticoïden mogen niet gelijktijdig met, of binnen 24 uur na toediening van,
het product worden toegediend. Carprofen is voor een groot deel gebonden aan plasma-eiwitten en kan
concurreren met andere in hoge mate gebonden geneesmiddelen, hetgeen kan leiden tot toxische
effecten.
Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische (schadelijk voor de nieren) geneesmiddelen dient
te worden vermeden.
Bijsluiter – NL Versie
CARPORAL 40 MG
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er waren geen tekenen van toxiciteit toen honden gedurende 7 dagen tweemaal per dag werden
behandeld met doses carprofen tot maximaal 6 mg/kg lichaamsgewicht (3 maal de hoogste aanbevolen
dosering van 4 mg/kg lichaamsgewicht) en daarna nog eens 7 dagen eenmaal per dag
6 mg/kg lichaamsgewicht (1,5 maal de hoogste aanbevolen dosering van 4 mg/kg lichaamsgewicht)
Er bestaat geen specifiek antidotum voor een overdosering van carprofen, maar algemene
ondersteunende therapie, zoals toegepast bij klinische overdosering van NSAID's, dient te worden
gegeven.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Kartonnen doos met 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25 of 50 blisterverpakkingen van 10 tabletten
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht
Deelbare tablet
BE-V476604
Op diergeneeskundig voorschrift
CARPORAL 40 MG
BIJSLUITER
BIJSLUITER
Carporal 40 mg tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor in de handel brengen:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Artesan Pharma GmbH & Co KG
Wendlandstrasse 1, Lüchow
29439, Duitsland
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Carporal 40 mg tabletten voor honden
carprofen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Carprofen
40,0 mg
Lichtbruine tablet met bruine stippen, rond en convex, met smaakstof, met op één kant een
kruisvormige breuklijn.
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen.
4.
INDICATIES
Verminderen van ontsteking en pijn door musculoskeletale aandoeningen en degeneratieve
gewrichtsaandoening. Als vervolg op parenterale analgesie bij de behandeling van postoperatieve pijn.
5.
CONTRA-INDICATIES
CARPORAL 40 MG
Niet gebruiken bij honden met een hart-, lever- of nierziekte, waarbij er een mogelijkheid bestaat van
maag- of darmzweren of bloeding, of waarbij tekenen zijn van dyscrasie van het bloed (een
bloedaandoening).
6.
BIJWERKINGEN
Typische bijwerkingen van NSAID's (niet-steroïdale ontstekingsremmers), zoals braken, zachte
ontlasting/diarree, occult fecaal bloed (niet duidelijk zichtbaar bloed in de ontlasting), verminderde
eetlust en lethargie (lusteloosheid) zijn gemeld zeer zelden. De bijwerkingen treden doorgaans in de
eerste week van de behandeling op en zijn in de meeste gevallen tijdelijk van aard, ze verdwijnen na
het stoppen van de behandeling. Het komt zeer zelden voor dat de bijwerkingen ernstig of fataal zijn.
Als er bijwerkingen optreden, dient het gebruik van het product te worden gestopt en dient advies van
een dierenarts te worden ingewonnen.
Net als met andere NSAID's bestaat er een risico van zelden voorkomende renale bijwerkingen (van
de nieren) of idiosyncratische hepatische bijwerkingen (van de lever).
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Oraal gebruik.
Voor een juiste dosering dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald, om
overdosering te vermijden.
Bijsluiter NL Versie
CARPORAL 40 MG
De volgende tabel is bedoeld als richtlijn voor het toedienen van het product in een dosering van 4 mg
per kg lichaamsgewicht er dag.
Aantal tabletten voor een dosering van 4 mg/kg lichaamsgewicht
Carporal 40 mg
Carporal
Carporal
Lichaamsgewicht
Carporal 40 mg
Tweemaal daags
160 mg
160 mg
(kg)
Eenmaal daags
Eenmaal
Tweemaal
daags
daags
> 2,5 kg - 5 kg
> 5 kg - 7,5 kg
> 7,5 kg - 10 kg
> 10 kg - 12,5 kg
> 12,5 kg - 15 kg
> 15 kg - 17,5 kg
> 17,5 kg - 20 kg
> 20 kg - 25 kg
> 25 kg - 30 kg
> 30 kg - 35 kg
> 35 kg - 40 kg
> 40 kg - 50 kg
> 50 kg - 60 kg
> 60 kg - 70 kg
> 70 kg - 80 kg
= ¼ tablet
= ½ tablet
= ¾ tablet
= 1 tablet
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen om nauwkeurige dosering te verzekeren.
Plaats de tablet op een plat oppervlak, met de breuklijnen omhoog en de bolle (ronde) zijde naar het
oppervlak.
CARPORAL 40 MG
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOOSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Een gedeelde tablet moet binnen 3 dagen worden gebruikt.
Ongebruikte delen van tabletten moeten worden teruggeplaatst in de open blisterverpakking ter
bescherming tegen licht.
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van de ongeopende blisterverpakking.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de blister en de doos na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Zie rubrieken 'Contra-indicaties' en 'Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik'.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Gebruik bij oudere honden kan extra risico's met zich meebrengen.
Als een dergelijk gebruik onvermijdelijk is, kan een zorgvuldige klinische behandeling voor honden
nodig zijn.
Vermijd gebruik bij gedehydrateerde (uitgedroogde), hypovolemische (met laag bloedvolume) of
hypotensieve (met lage bloeddruk) honden, omdat er een potentieel risico van verhoogde niertoxiciteit
(nierbeschadiging) bestaat.
Niet-steroïdale ontstekingsremmers zoals carprofen kunnen remming van fagocytose (een van de
mechanismen van het immuunsysteem) veroorzaken, daarom dient bij de behandeling van
ontstekingen met een bacteriële infectie een gepaste gelijktijdige antimicrobiële behandeling te
worden gegeven.
De tabletten zijn gearomatiseerd. Bewaar tabletten buiten het bereik van de dieren om te voorkomen
dat ze per ongeluk worden ingeslikt.
Zie ook de rubriek in: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:In geval van accidenteel inslikken van de tabletten dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Na het hanteren van het product de
handen wassen.
Dracht en lactatie:Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn gegevens naar voren gekomen
die wijzen op foetotoxische effecten (schadelijke effecten op de foetus) van carprofen bij doses die
dicht bij de therapeutische dosis liggen. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld
tijdens dracht en lactatie.
Zie ook de rubriek: 'Contra-indicaties'.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Andere NSAID's en glucocorticoïden mogen niet gelijktijdig met, of binnen 24 uur na toediening van,
het product worden toegediend. Carprofen is voor een groot deel gebonden aan plasma-eiwitten en kan
concurreren met andere in hoge mate gebonden geneesmiddelen, hetgeen kan leiden tot toxische
effecten.
Bijsluiter NL Versie
CARPORAL 40 MG
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er waren geen tekenen van toxiciteit toen honden gedurende 7 dagen tweemaal per dag werden
behandeld met doses carprofen tot maximaal 6 mg/kg lichaamsgewicht (3 maal de hoogste aanbevolen
dosering van 4 mg/kg lichaamsgewicht) en daarna nog eens 7 dagen eenmaal per dag
6 mg/kg lichaamsgewicht (1,5 maal de hoogste aanbevolen dosering van 4 mg/kg lichaamsgewicht)
Er bestaat geen specifiek antidotum voor een overdosering van carprofen, maar algemene
ondersteunende therapie, zoals toegepast bij klinische overdosering van NSAID's, dient te worden
gegeven.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Kartonnen doos met 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25 of 50 blisterverpakkingen van 10 tabletten
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht
Deelbare tablet
BIJSLUITER
BIJSLUITER
Carporal 40 mg tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor in de handel brengen:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Artesan Pharma GmbH & Co KG
Wendlandstrasse 1, Lüchow
29439, Duitsland
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Carporal 40 mg tabletten voor honden
carprofen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Carprofen
40,0 mg
Lichtbruine tablet met bruine stippen, rond en convex, met smaakstof, met op één kant een
kruisvormige breuklijn.
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen.
4.
INDICATIES
Verminderen van ontsteking en pijn door musculoskeletale aandoeningen en degeneratieve
gewrichtsaandoening. Als vervolg op parenterale analgesie bij de behandeling van postoperatieve pijn.
5.
CONTRA-INDICATIES
CARPORAL 40 MG
Niet gebruiken bij honden met een hart-, lever- of nierziekte, waarbij er een mogelijkheid bestaat van
maag- of darmzweren of bloeding, of waarbij tekenen zijn van dyscrasie van het bloed (een
bloedaandoening).
6.
BIJWERKINGEN
Typische bijwerkingen van NSAID's (niet-steroïdale ontstekingsremmers), zoals braken, zachte
ontlasting/diarree, occult fecaal bloed (niet duidelijk zichtbaar bloed in de ontlasting), verminderde
eetlust en lethargie (lusteloosheid) zijn gemeld zeer zelden. De bijwerkingen treden doorgaans in de
eerste week van de behandeling op en zijn in de meeste gevallen tijdelijk van aard, ze verdwijnen na
het stoppen van de behandeling. Het komt zeer zelden voor dat de bijwerkingen ernstig of fataal zijn.
Als er bijwerkingen optreden, dient het gebruik van het product te worden gestopt en dient advies van
een dierenarts te worden ingewonnen.
Net als met andere NSAID's bestaat er een risico van zelden voorkomende renale bijwerkingen (van
de nieren) of idiosyncratische hepatische bijwerkingen (van de lever).
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Oraal gebruik.
Voor een juiste dosering dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald, om
overdosering te vermijden.
Bijsluiter NL Versie
CARPORAL 40 MG
De volgende tabel is bedoeld als richtlijn voor het toedienen van het product in een dosering van 4 mg
per kg lichaamsgewicht er dag.
Aantal tabletten voor een dosering van 4 mg/kg lichaamsgewicht
Carporal 40 mg
Carporal
Carporal
Lichaamsgewicht
Carporal 40 mg
Tweemaal daags
160 mg
160 mg
(kg)
Eenmaal daags
Eenmaal
Tweemaal
daags
daags
> 2,5 kg - 5 kg
> 5 kg - 7,5 kg
> 7,5 kg - 10 kg
> 10 kg - 12,5 kg
> 12,5 kg - 15 kg
> 15 kg - 17,5 kg
> 17,5 kg - 20 kg
> 20 kg - 25 kg
> 25 kg - 30 kg
> 30 kg - 35 kg
> 35 kg - 40 kg
> 40 kg - 50 kg
> 50 kg - 60 kg
> 60 kg - 70 kg
> 70 kg - 80 kg
= ¼ tablet
= ½ tablet
= ¾ tablet
= 1 tablet
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen om nauwkeurige dosering te verzekeren.
Plaats de tablet op een plat oppervlak, met de breuklijnen omhoog en de bolle (ronde) zijde naar het
oppervlak.
CARPORAL 40 MG
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOOSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Een gedeelde tablet moet binnen 3 dagen worden gebruikt.
Ongebruikte delen van tabletten moeten worden teruggeplaatst in de open blisterverpakking ter
bescherming tegen licht.
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van de ongeopende blisterverpakking.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de blister en de doos na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Zie rubrieken 'Contra-indicaties' en 'Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik'.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Gebruik bij oudere honden kan extra risico's met zich meebrengen.
Als een dergelijk gebruik onvermijdelijk is, kan een zorgvuldige klinische behandeling voor honden
nodig zijn.
Vermijd gebruik bij gedehydrateerde (uitgedroogde), hypovolemische (met laag bloedvolume) of
hypotensieve (met lage bloeddruk) honden, omdat er een potentieel risico van verhoogde niertoxiciteit
(nierbeschadiging) bestaat.
Niet-steroïdale ontstekingsremmers zoals carprofen kunnen remming van fagocytose (een van de
mechanismen van het immuunsysteem) veroorzaken, daarom dient bij de behandeling van
ontstekingen met een bacteriële infectie een gepaste gelijktijdige antimicrobiële behandeling te
worden gegeven.
De tabletten zijn gearomatiseerd. Bewaar tabletten buiten het bereik van de dieren om te voorkomen
dat ze per ongeluk worden ingeslikt.
Zie ook de rubriek in: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:In geval van accidenteel inslikken van de tabletten dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Na het hanteren van het product de
handen wassen.
Dracht en lactatie:Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn gegevens naar voren gekomen
die wijzen op foetotoxische effecten (schadelijke effecten op de foetus) van carprofen bij doses die
dicht bij de therapeutische dosis liggen. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld
tijdens dracht en lactatie.
Zie ook de rubriek: 'Contra-indicaties'.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Andere NSAID's en glucocorticoïden mogen niet gelijktijdig met, of binnen 24 uur na toediening van,
het product worden toegediend. Carprofen is voor een groot deel gebonden aan plasma-eiwitten en kan
concurreren met andere in hoge mate gebonden geneesmiddelen, hetgeen kan leiden tot toxische
effecten.
Bijsluiter NL Versie
CARPORAL 40 MG
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er waren geen tekenen van toxiciteit toen honden gedurende 7 dagen tweemaal per dag werden
behandeld met doses carprofen tot maximaal 6 mg/kg lichaamsgewicht (3 maal de hoogste aanbevolen
dosering van 4 mg/kg lichaamsgewicht) en daarna nog eens 7 dagen eenmaal per dag
6 mg/kg lichaamsgewicht (1,5 maal de hoogste aanbevolen dosering van 4 mg/kg lichaamsgewicht)
Er bestaat geen specifiek antidotum voor een overdosering van carprofen, maar algemene
ondersteunende therapie, zoals toegepast bij klinische overdosering van NSAID's, dient te worden
gegeven.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Kartonnen doos met 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25 of 50 blisterverpakkingen van 10 tabletten
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht
Deelbare tablet
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
