Carprodyl quadri 120 mg

CARPRODYL QUADRI 120 MG
BIJSLUITER
Carprodyl Quadri 120 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Carprodyl Quadri 120 mg kauwtabletten voor honden
Carprofen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Per tablet:
Carprofen...............................................................120 mg
Beige klaverbladvormige tablet met breuklijnen.
De tablet kan in vier gelijke delen verdeeld worden.
4.
INDICATIES
Bij de hond:
Vermindering van ontsteking en pijn die veroorzaakt worden door musculoskeletale
aandoeningen en degeneratieve gewrichtsaandoeningen.
Voor de behandeling van postoperatieve pijn na parenterale analgesie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige en zogende teven.
Niet gebruiken bij honden jonger dan 4 maanden zonder specifieke gegevens.
Niet gebruiken bij katten.
Niet gebruiken bij honden die lijden aan een hart-, lever- of nierziekte, waarbij er kans is op
gastro-intestinale ulceratie of bloedingen, of wanneer een bloeddyscrasie aangetoond is.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere niet-steroïdale
CARPRODYL QUADRI 120 MG
6.
BIJWERKINGEN
Er zijn typische bijwerkingen gerapporteerd die geassocieerd zijn met NSAIDs, zoals
overgeven, zachte stoelgang/ diarree, verborgen bloedverlies in de ontlasting, eetlustverlies en
lethargie. Deze bijwerkingen komen meestal binnen de eerste behandelingsweek voor; ze zijn in
de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het stopzetten van de behandeling,
maar in zeer zeldzame gevallen kunnen ze ernstig of dodelijk zijn.
Als er bijwerkingen optreden, dienthet gebruik van het diergeneesmiddel te worden stopgezet en
een dierenarts te worden geraadpleegd.
Net zoals bij andere NSAIDs is er kans op een zeldzame renale of idiosyncratisch hepatische
bijwerkingen..
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN
TOEDIENING
Oraal gebruik.
4 mg carprofen per kg lichaamsgewicht per dag.
Een aanvangsdosis van 4 mg carprofen per kg lichaamsgewicht per dag wordt toegediend als één
enkele dagelijkse dosis. Het pijnstillend effect van elke dosis duurt minstens 12 uur.
Afhankelijk van de klinische respons mag de dagelijkse dosis verminderd worden.
De behandelingsduur hangt af van de vastgestelde respons. Een langdurige behandeling moet
gebeuren onder regelmatig toezicht van een dierenarts.
Om het pijnstillende en ontstekingsremmende effect postoperatief te verlengen, kan een
preoperatieve parenterale behandeling met injecteerbaar carprofen gevolgd worden door carprofen
in tabletvorm, dosering 4 mg/kg/dag gedurende 5 dagen.
De vermelde dosis niet overschrijden.
De methode om de tablet door te breken is als volgt: Leg de tablet met de breuklijn naar
beneden (de bolle kant naar boven) op een vlak oppervlak.
Duw zacht op het midden van de tablet met de vingertop om het in twee stukken te breken. Duw
vervolgens met de vingertop zacht op het midden van de halve tablet om het in de lengte te
breken en 4 delen te verkrijgen.
Elke kauwtablet kan in vieren worden gedeeld voor een nauwkeurige dosering afhankelijk van
het lichaamsgewicht van het dier.
Aantal tabletten per dag
Gewicht van de hond (kg)
¼
7.5
< 14.4
½
14.5
< 20.9
¾
21
< 29.9
1
30
< 37.4
1 ¼
37.5
< 44.9
1 ½
45
< 52.4
1 ¾
52.5
< 59.9
2
60
CARPRODYL QUADRI 120 MG
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De kauwtabletten zijn smakelijk en worden geaccepteerd door honden. De kauwtabletten
kunnen worden toegediend met of zonder voedsel.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 30 °C
Beschermen tegen licht.
Gedeelde tabletten bewaren in de blisterverpakking. Overgebleven tabletdelen na 72 uur
afvoeren.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de blister en de buiten verpakking.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Gebruik tijdens dracht of lactatie
Studies met laboratoriumdieren (rat en konijn) hebben foetotoxische effecten van carprofen
aangetoond bij doseringen die dicht bij de therapeutische dosis liggen. De veiligheid van het
diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens lactatie en dracht. Niet gebruiken bij drachtige en
zogende teven.
Niet gebruiken bij fokdieren tijdens de reproductieperiode.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gebruik bij honden jonger dan 6 weken of oude honden kan een bijkomend risico met zich
meebrengen. Als het gebruik bij deze honden niet kan worden vermeden kan een lagere
dosering en een nauwlettend klinisch toezicht nodig zijn.
Vermijd het gebruik bij honden met dehydratatie, hypovolemie of hypotensie aangezien er dan
een risico bestaat op verhoogde nefrotoxiciteit.
Vermijd het gelijktijdig toedienen van mogelijk nefrotoxische medicijnen.
NSAIDs kunnen de fagocytose inhiberen. Daarom dient men een geschikte gelijktijdige
antimicrobiële behandeling te geven bij de behandeling van ontstekingen die gepaard gaan met
bacteriële infectie.
Net zoals bij andere NSAIDs werd fotodermatitis waargenomen bij laboratoriumdieren en bij de
mens tijdens de behandeling met carprofen. Bij de hond zijn deze huidreacties nooit waargenomen.
Dien geen NSAIDs gelijktijdig toe, of
binnen 24 uur na elkaar. Sommige NSAIDs kunnen sterk
binden aan plasmaproteïnen, en in competitie treden met andere sterk gebonden geneesmiddelen,
wat kan leiden tot toxische effecten.
Als gevolg van de goede smakelijkheid van de tablet, moeten ze worden opgeslagen op een
veilige plaats buiten het bereik van dieren. Inname van een dosering wat de aanbevolen dosering
van het aantal tabletten overschrijdt, kan leiden tot ernstige bijwerkingen. Als dit het geval is,
neem dan direct contact op met uw dierenarts.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient.
In geval van accidentele inname dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de
bijsluiter te worden getoond.
Was uw handen na het hanteren van het diergeneesmiddel.
CARPRODYL QUADRI 120 MG
Gebruik dit diergeneesmiddel niet gelijktijdig met andere NSAIDs of met glucocorticoïden.
Vermijd het gelijktijdig toedienen van mogelijk nefrotoxische medicijnen (b.v. aminoglycoside-
antibiotica) .
Zie ook paragraaf 'Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik'
Overdosering
Bibliografische gegevens vermelden dat carprofen in een dubbele dosering gedurende 42 dagen
goed wordt verdragen door honden.
Er is geen specifiek antidotum voor carprofen, maar een algemene ondersteunende therapie
zoals toegepast op een klinische overdosering met NSAID's moet worden toegepast.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
nationale vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootte:
Kartonnen doos met 2 blisters van 6 tabletten.
Kartonnen doos met 20 blisters van 6 tabletten.
Kartonnen doos met 40 blisters van 6 tabletten.
Kartonnen doos met 80 blisters van 6 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V350542