Carprofelican 50 mg/ml
Bijsluiter – NL Versie
CARPROFELICAN 50 MG/ML
BIJSLUITER
Carprofelican 50 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Carprofelican 50 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
Carprofen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Carprofen:
Hulpstof:
Benzylalcohol (E1519)
50,0 mg
15,0 mg
Heldere, bruinachtig gele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Hond: voor de controle van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische en
wekedelenchirurgie (met inbegrip van intraoculaire chirurgie).
Kat: voor de controle van postoperatieve pijn na chirurgie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met hart-, lever- of nierziekte of maag-darmproblemen waar mogelijk
sprake is van maag-darmulceratie of –bloeding.
Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een andere
NSAID of voor een van de hulpstoffen in dit diergeneesmiddel.
Niet toedienen door middel van intramusculaire injectie.
Niet gebruiken na chirurgie die gepaard is gegaan met aanzienlijk bloedverlies.
Niet gebruiken voor herhaalde toediening bij katten.
Niet gebruiken bij katten jonger dan 5 maanden.
Niet gebruiken bij honden jonger dan 10 weken.
Niet gebruiken bij honden of katten tijdens de dracht of lactatie.
Bijsluiter – NL Versie
CARPROFELICAN 50 MG/ML
6.
BIJWERKINGEN
Bijwerkingen die kenmerkend zijn voor gebruik van NSAID's als braken, zachte feces/diarree,
occult bloed in feces, verlies van eetlust en lethargie zijn gemeld. Deze bijwerkingen zijn in de
meeste gevallen voorbijgaand van aard en verdwijnen na stopzetting van de behandeling. In
zeer zeldzame gevallen kunnen ze echter ernstig of fataal zijn.
In geval van bijwerkingen dient het gebruik van het geneesmiddel te worden stopgezet en een
dierenarts te worden geraadpleegd.
Net als bij andere NSAID's is er sprake van een risico op zeldzame renale, idiosyncratische
hepatische of gastro-intestinale ongewenste voorvallen.
Zelden kunnen na subcutane injectie reacties op de plaats van injectie worden waargenomen.
De
frequentie
van
bijwerkingen
wordt
als
volgt
gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7
DOELDIERSOORT(EN)
Honden, katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Hond: intraveneus of subcutaan gebruik
4 mg/kg (1 ml/12,5 kg) lichaamsgewicht als intraveneuze of subcutane injectie, bij voorkeur
preoperatief toegediend, hetzij op het moment van premedicatie of bij de inductie van
anesthesie.
Ter verlenging van de pijnstillende en ontstekingsremmende postoperatieve werking, kan
parenterale behandeling gedurende maximaal 5 dagen worden gevolgd door 4 mg/kg/dag
carprofen als tablet.
Kat: intraveneus of subcutaan gebruik
4 mg/kg (0,08 ml/1,0 kg) lichaamsgewicht als intraveneuze of subcutane injectie, bij voorkeur
preoperatief toegediend, hetzij op het moment van premedicatie of bij de inductie van
anesthesie. Het gebruik van een 1ml-injectiespuit met maatverdeling wordt aanbevolen om de
dosis nauwkeurig af te meten (zie ook rubriek 12). De parenterale behandeling mag niet worden
gevolgd door behandeling met carprofentabletten.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het lichaamsgewicht van de te behandelen dieren dient nauwkeurig te worden bepaald voor
toediening.
De stop mag niet vaker dan 20 keer worden aangeprikt.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing
Bijsluiter – NL Versie
CARPROFELICAN 50 MG/ML
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast bij 2 °C – 8 °C. Niet in de vriezer bewaren.
Bewaar de fles in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en het etiket van de injectieflacon na
EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de fles: 28 dagen.
Wanneer de fles voor de eerste keer wordt aangebroken (geopend), moet met behulp van de in
de bijsluiter aangegeven houdbaarheidstermijn de verwijderdatum worden berekend waarop het
in de doos resterende diergeneesmiddel verwijderd dient te worden. Deze verwijderdatum dient
op de daarvoor bestemde plaats te worden genoteerd.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De aanbevolen dosis of de duur van de behandeling niet overschrijden.
Vanwege de langere halfwaardetijd bij katten en de smallere therapeutische index, dient in het
bijzonder te worden gezorgd dat de aanbevolen dosis niet wordt overschreden of herhaald.
Toepassing bij oude honden en katten kan gepaard gaan met extra risico’s. Als een dergelijk
gebruik niet kan worden vermeden, kan een verlaagde dosis en een zorgvuldige klinische
behandeling bij de dieren nodig zijn.
Vermijd toepassing bij gedehydreerde, hypovolemische of hypotensieve dieren, in verband met
een potentieel risico op verhoogde niertoxiciteit.
NSAID's kunnen de fagocytose remmen en daarom moet bij de behandeling van inflammatoire
aandoeningen gerelateerd aan bacteriële infectie een passende gelijktijdige antimicrobiële
behandeling worden ingesteld.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Personen met een bekende overgevoeligheid voor carprofen moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
In laboratoriumonderzoeken is gebleken dat carprofen, net als andere NSAID's, een
fotosensibiliserend potentieel vertoont.
Vermijd contact met huid en ogen. Spoel eventuele spatten weg met schoon stromend water.
Raadpleeg een arts als irritatie aanhoudt.
Dracht, lactatie of leg
Laboratoriumonderzoeken met laboratoriumdieren (rat, konijn) hebben bewijs geleverd voor
foetotoxische effecten van carprofen in doses die dicht bij de therapeutische dosis liggen.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Niet
gebruiken bij honden of katten tijdens de dracht of lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Carprofen dient niet gelijktijdig met of binnen 24 uur na een andere NSAID of in combinatie
met glucocorticosteroïden te worden toegediend. Carprofen bindt sterk aan plasma-eiwitten en
Bijsluiter – NL Versie
CARPROFELICAN 50 MG/ML
kan concurreren met andere sterk bindende geneesmiddelen, hetgeen kan leiden tot toxische
effecten. Daarom dient gelijktijdige toediening met potentieel nefrotoxische geneesmiddelen te
worden vermeden.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Er bestaat geen specifiek antidotum voor overdosering van carprofen. Algemene
symptomatische behandeling, zoals gebruikelijk bij klinische overdosering van NSAID's, dient
te worden toegepast.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel
niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEELE AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen
tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Injectieflacon van 20 ml.
Multipacks 5 x 20 ml en 10 x 20 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Op diergeneeskundig voorschrift.
CARPROFELICAN 50 MG/ML
BIJSLUITER
Carprofelican 50 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Carprofelican 50 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
Carprofen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Carprofen:
50,0 mg
Hulpstof:
Benzylalcohol (E1519)
15,0 mg
Heldere, bruinachtig gele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Hond: voor de controle van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische en
wekedelenchirurgie (met inbegrip van intraoculaire chirurgie).
Kat: voor de controle van postoperatieve pijn na chirurgie.
5.
CONTRA-INDICATIES
CARPROFELICAN 50 MG/ML
6.
BIJWERKINGEN
Bijwerkingen die kenmerkend zijn voor gebruik van NSAID's als braken, zachte feces/diarree,
occult bloed in feces, verlies van eetlust en lethargie zijn gemeld. Deze bijwerkingen zijn in de
meeste gevallen voorbijgaand van aard en verdwijnen na stopzetting van de behandeling. In
zeer zeldzame gevallen kunnen ze echter ernstig of fataal zijn.
In geval van bijwerkingen dient het gebruik van het geneesmiddel te worden stopgezet en een
dierenarts te worden geraadpleegd.
Net als bij andere NSAID's is er sprake van een risico op zeldzame renale, idiosyncratische
hepatische of gastro-intestinale ongewenste voorvallen.
Zelden kunnen na subcutane injectie reacties op de plaats van injectie worden waargenomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt
als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7
DOELDIERSOORT(EN)
Honden, katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Hond: intraveneus of subcutaan gebruik
4 mg/kg (1 ml/12,5 kg) lichaamsgewicht als intraveneuze of subcutane injectie, bij voorkeur
preoperatief toegediend, hetzij op het moment van premedicatie of bij de inductie van
anesthesie.
Ter verlenging van de pijnstillende en ontstekingsremmende postoperatieve werking, kan
parenterale behandeling gedurende maximaal 5 dagen worden gevolgd door 4 mg/kg/dag
carprofen als tablet.
Kat: intraveneus of subcutaan gebruik
4 mg/kg (0,08 ml/1,0 kg) lichaamsgewicht als intraveneuze of subcutane injectie, bij voorkeur
preoperatief toegediend, hetzij op het moment van premedicatie of bij de inductie van
anesthesie. Het gebruik van een 1ml-injectiespuit met maatverdeling wordt aanbevolen om de
dosis nauwkeurig af te meten (zie ook rubriek 12). De parenterale behandeling mag niet worden
gevolgd door behandeling met carprofentabletten.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het lichaamsgewicht van de te behandelen dieren dient nauwkeurig te worden bepaald voor
toediening.
De stop mag niet vaker dan 20 keer worden aangeprikt.
10.
WACHTTIJD(EN)
CARPROFELICAN 50 MG/ML
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast bij 2 °C 8 °C. Niet in de vriezer bewaren.
Bewaar de fles in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en het etiket van de injectieflacon na
EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de fles: 28 dagen.
Wanneer de fles voor de eerste keer wordt aangebroken (geopend), moet met behulp van de in
de bijsluiter aangegeven houdbaarheidstermijn de verwijderdatum worden berekend waarop het
in de doos resterende diergeneesmiddel verwijderd dient te worden. Deze verwijderdatum dient
op de daarvoor bestemde plaats te worden genoteerd.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De aanbevolen dosis of de duur van de behandeling niet overschrijden.
Vanwege de langere halfwaardetijd bij katten en de smallere therapeutische index, dient in het
bijzonder te worden gezorgd dat de aanbevolen dosis niet wordt overschreden of herhaald.
Toepassing bij oude honden en katten kan gepaard gaan met extra risico's. Als een dergelijk
gebruik niet kan worden vermeden, kan een verlaagde dosis en een zorgvuldige klinische
behandeling bij de dieren nodig zijn.
Vermijd toepassing bij gedehydreerde, hypovolemische of hypotensieve dieren, in verband met
een potentieel risico op verhoogde niertoxiciteit.
NSAID's kunnen de fagocytose remmen en daarom moet bij de behandeling van inflammatoire
aandoeningen gerelateerd aan bacteriële infectie een passende gelijktijdige antimicrobiële
behandeling worden ingesteld.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Personen met een bekende overgevoeligheid voor carprofen moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
In laboratoriumonderzoeken is gebleken dat carprofen, net als andere NSAID's, een
fotosensibiliserend potentieel vertoont.
Vermijd contact met huid en ogen. Spoel eventuele spatten weg met schoon stromend water.
Raadpleeg een arts als irritatie aanhoudt.
Dracht, lactatie of leg
Laboratoriumonderzoeken met laboratoriumdieren (rat, konijn) hebben bewijs geleverd voor
foetotoxische effecten van carprofen in doses die dicht bij de therapeutische dosis liggen.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Niet
gebruiken bij honden of katten tijdens de dracht of lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
CARPROFELICAN 50 MG/ML
kan concurreren met andere sterk bindende geneesmiddelen, hetgeen kan leiden tot toxische
effecten. Daarom dient gelijktijdige toediening met potentieel nefrotoxische geneesmiddelen te
worden vermeden.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Er bestaat geen specifiek antidotum voor overdosering van carprofen. Algemene
symptomatische behandeling, zoals gebruikelijk bij klinische overdosering van NSAID's, dient
te worden toegepast.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel
niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEELE AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen
tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Injectieflacon van 20 ml.
Multipacks 5 x 20 ml en 10 x 20 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BIJSLUITER
Carprofelican 50 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Carprofelican 50 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
Carprofen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Carprofen:
50,0 mg
Hulpstof:
Benzylalcohol (E1519)
15,0 mg
Heldere, bruinachtig gele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Hond: voor de controle van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische en
wekedelenchirurgie (met inbegrip van intraoculaire chirurgie).
Kat: voor de controle van postoperatieve pijn na chirurgie.
5.
CONTRA-INDICATIES
CARPROFELICAN 50 MG/ML
6.
BIJWERKINGEN
Bijwerkingen die kenmerkend zijn voor gebruik van NSAID's als braken, zachte feces/diarree,
occult bloed in feces, verlies van eetlust en lethargie zijn gemeld. Deze bijwerkingen zijn in de
meeste gevallen voorbijgaand van aard en verdwijnen na stopzetting van de behandeling. In
zeer zeldzame gevallen kunnen ze echter ernstig of fataal zijn.
In geval van bijwerkingen dient het gebruik van het geneesmiddel te worden stopgezet en een
dierenarts te worden geraadpleegd.
Net als bij andere NSAID's is er sprake van een risico op zeldzame renale, idiosyncratische
hepatische of gastro-intestinale ongewenste voorvallen.
Zelden kunnen na subcutane injectie reacties op de plaats van injectie worden waargenomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt
als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7
DOELDIERSOORT(EN)
Honden, katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Hond: intraveneus of subcutaan gebruik
4 mg/kg (1 ml/12,5 kg) lichaamsgewicht als intraveneuze of subcutane injectie, bij voorkeur
preoperatief toegediend, hetzij op het moment van premedicatie of bij de inductie van
anesthesie.
Ter verlenging van de pijnstillende en ontstekingsremmende postoperatieve werking, kan
parenterale behandeling gedurende maximaal 5 dagen worden gevolgd door 4 mg/kg/dag
carprofen als tablet.
Kat: intraveneus of subcutaan gebruik
4 mg/kg (0,08 ml/1,0 kg) lichaamsgewicht als intraveneuze of subcutane injectie, bij voorkeur
preoperatief toegediend, hetzij op het moment van premedicatie of bij de inductie van
anesthesie. Het gebruik van een 1ml-injectiespuit met maatverdeling wordt aanbevolen om de
dosis nauwkeurig af te meten (zie ook rubriek 12). De parenterale behandeling mag niet worden
gevolgd door behandeling met carprofentabletten.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het lichaamsgewicht van de te behandelen dieren dient nauwkeurig te worden bepaald voor
toediening.
De stop mag niet vaker dan 20 keer worden aangeprikt.
10.
WACHTTIJD(EN)
CARPROFELICAN 50 MG/ML
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast bij 2 °C 8 °C. Niet in de vriezer bewaren.
Bewaar de fles in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en het etiket van de injectieflacon na
EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de fles: 28 dagen.
Wanneer de fles voor de eerste keer wordt aangebroken (geopend), moet met behulp van de in
de bijsluiter aangegeven houdbaarheidstermijn de verwijderdatum worden berekend waarop het
in de doos resterende diergeneesmiddel verwijderd dient te worden. Deze verwijderdatum dient
op de daarvoor bestemde plaats te worden genoteerd.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De aanbevolen dosis of de duur van de behandeling niet overschrijden.
Vanwege de langere halfwaardetijd bij katten en de smallere therapeutische index, dient in het
bijzonder te worden gezorgd dat de aanbevolen dosis niet wordt overschreden of herhaald.
Toepassing bij oude honden en katten kan gepaard gaan met extra risico's. Als een dergelijk
gebruik niet kan worden vermeden, kan een verlaagde dosis en een zorgvuldige klinische
behandeling bij de dieren nodig zijn.
Vermijd toepassing bij gedehydreerde, hypovolemische of hypotensieve dieren, in verband met
een potentieel risico op verhoogde niertoxiciteit.
NSAID's kunnen de fagocytose remmen en daarom moet bij de behandeling van inflammatoire
aandoeningen gerelateerd aan bacteriële infectie een passende gelijktijdige antimicrobiële
behandeling worden ingesteld.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Personen met een bekende overgevoeligheid voor carprofen moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
In laboratoriumonderzoeken is gebleken dat carprofen, net als andere NSAID's, een
fotosensibiliserend potentieel vertoont.
Vermijd contact met huid en ogen. Spoel eventuele spatten weg met schoon stromend water.
Raadpleeg een arts als irritatie aanhoudt.
Dracht, lactatie of leg
Laboratoriumonderzoeken met laboratoriumdieren (rat, konijn) hebben bewijs geleverd voor
foetotoxische effecten van carprofen in doses die dicht bij de therapeutische dosis liggen.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Niet
gebruiken bij honden of katten tijdens de dracht of lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
CARPROFELICAN 50 MG/ML
kan concurreren met andere sterk bindende geneesmiddelen, hetgeen kan leiden tot toxische
effecten. Daarom dient gelijktijdige toediening met potentieel nefrotoxische geneesmiddelen te
worden vermeden.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Er bestaat geen specifiek antidotum voor overdosering van carprofen. Algemene
symptomatische behandeling, zoals gebruikelijk bij klinische overdosering van NSAID's, dient
te worden toegepast.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel
niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEELE AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen
tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Injectieflacon van 20 ml.
Multipacks 5 x 20 ml en 10 x 20 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
