Carprox vet 50 mg

Notice – Version NL
Carprox Vet 50 mg
BIJSLUITER
Carprox vet 50 mg tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Carprox vet 50 mg tabletten voor honden
Carprofen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Per tablet:
Werkzaam bestanddeel:
Carprofen
Hulpstoffen:
IJzeroxide rood (E172)
IJzeroxide zwart (E172)
50 mg
1,52 mg
0,95 mg
Ronde, donkerbruin gemarmerde tabletten met zichtbare donkere plekken, aan de ene kant met
breukstreep en met schuine rand.
De tabletten kunnen worden verdeeld in twee gelijke delen.
4.
INDICATIES
Vermindering van ontstekingen en pijn als gevolg van aandoeningenvan het spierstelsel en skelet,
alsmede van degeneratieve gewrichtsaandoeningen. Als nazorg na parenterale analgesie bij de
behandeling van postoperatieve pijn.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten.
Niet gebruiken bij drachtige of zogende teven.
Niet gebruiken bij honden jonger dan 4 maanden.
Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn voor het werkzame bestanddeel of voor één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij honden die een hart-, lever- of nieraandoening hebben, wanneer de mogelijkheid
bestaat van een gastro-intestinale zweer of bloeding of in geval van een bloeddyscrasie.
Notice – Version NL
Carprox Vet 50 mg
6.
BIJWERKINGEN
Typische, ongewenste effecten geassocieerd met NSAIDs, zoals braken, zachte uitwerpselen/diarree,
sporen van bloed in de ontlasting, verlies van eetlust en lethargie zijn gemeld. Deze bijwerkingen
treden in het algemeen op binnen de eerste week van de behandeling en zijn in de meeste gevallen van
voorbijgaande aard en verdwijnen na afloop van de behandeling. In zeer uitzonderlijke gevallen
kunnen ze ernstig of fataal zijn.
Indien er zich bijwerkingen voordoen, dient het gebruik van het diergeneesmiddel te worden gestopt
en dient een dierenarts te worden geraadpleegd.
Net zoals bij andere NSAIDs bestaat het risico van zeldzame renale complicaties of van
idiosyncratische reacties van de lever.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Voor orale toediening.
Aanbevolen wordt een aanvankelijke dosering van 2 tot 4 mg carprofen per kg lichaamsgewicht per
dag, te geven als een enkele dosering of verdeeld in twee gelijke delen. Afhankelijk van de klinische
reactie kan deze dosis na 7 dagen worden verlaagd tot 2 mg carprofen per kg lichaamsgewicht per dag,
gegeven als een enkele dosis.
De duur van de behandeling zal afhangen van de waargenomen reactie. De conditie van de hond dient
echter na 14 dagen therapie opnieuw te worden beoordeeld door de dierenarts.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om de post-operatieve analgetische werking te verlengen, kan een parenterale therapie met een
oplossing voor injectie worden gevolgd door therapie met tabletten van 4 mg/kg/dag gedurende ten
hoogste 5 dagen.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 25ºC.
Bewaar de blister in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Notice – Version NL
Carprox Vet 50 mg
Stop gehalveerde tabletten terug in de geopende blisterverpakking en gebruik deze binnen 24 uur.
Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum vermeld op de buitenverpakking en de blister na
EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de aangegeven maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Gebruik bij oude honden kan extra risico met zich meebrengen. Indien niet kan worden vermeden,
kunnen er aanvullende klinische maatregelen nodig zijn.
Vermijd toediening bij gedehydrateerde honden, die hypovolemisch zijn of een lage bloeddruk
hebben, aangezien er een mogelijk risico is op een verhoogde renaletoxiciteit.
NSAIDs kunnen een fagocytose remming veroorzaken en daarom dient bij de behandeling van
ontstekingsaandoeningen geassocieerd met bacteriële infecties, een passende gelijktijdige
antimicrobiele therapie te worden ingezet.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In geval van accidentele ingestie van de tabletten dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en
de bijsluiter te worden getoond. Handen wassen na hanteren van het diergeneesmiddel.
Gebruik tijdens dracht en lactatie:
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op
foetotoxische effecten van carprofen, indien toegediend in hoeveelheden dicht bij de therapeutische
dosis. De veiligheid van het diergeneesmiddel tijdens dracht en lactatie is niet bewezen. Niet
gebruiken bij drachtige of zogende teven.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen andere NSAID of glucocorticoïden gelijktijdig gebruiken, of binnen 24 uur na toediening van
het diergeneesmiddel. Carprofen is in hoge mate gebonden aan plasma eiwitten en zou met andere
gebonden geneesmiddelen kunnen concurreren, hetgeen zou kunnen leiden tot toxische effecten.
Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische geneesmiddelen dient te worden vermeden.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota ):
Hoewel onderzoeken naar de veiligheid van carprofen bij overdosering zijn uitgevoerd, werden geen
verschijnselen van toxiciteit waargenomen wanneer de honden werden behandeld met carprofen in
doseringen tot 6 mg/kg tweemaal daags gedurende 7 dagen (3x de aanbevolen dosering van 4 mg/kg)
en 6 mg/kg éénmaal daags gedurende nogmaals 7 dagen (1,5x de aanbevolen dosering van 4 mg/kg).
Er bestaat geen speciaal antidoot dat kan worden gebruikt bij een carprofen overdosering. Een
algemene ondersteunende therapie, zoals deze wordt toegepast bij een klinische overdosering van
NSAID, dient te worden toegepast.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen tevens ter
bescherming van het milieu.
Notice – Version NL
Carprox Vet 50 mg
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
De 50 mg tabletten worden verkocht in doosjes met 20, 50, 100 en 500 tabletten in
blisterverpakkingen van 10 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Verdeler:
Virbac Belgium NV
Esperantolaan 4
BE - 3001 Leuven
BE-V394572
Op diergeneeskundig voorschrift
Carprox Vet 50 mg
BIJSLUITER
Carprox vet 50 mg tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië

2.

BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Carprox vet 50 mg tabletten voor honden
Carprofen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Per tablet:
Werkzaam bestanddeel:
Carprofen
50 mg
Hulpstoffen:
IJzeroxide rood (E172) 1,52 mg
IJzeroxide zwart (E172) 0,95 mg
Ronde, donkerbruin gemarmerde tabletten met zichtbare donkere plekken, aan de ene kant met
breukstreep en met schuine rand.
De tabletten kunnen worden verdeeld in twee gelijke delen.
4.
INDICATIES
Vermindering van ontstekingen en pijn als gevolg van aandoeningenvan het spierstelsel en skelet,
alsmede van degeneratieve gewrichtsaandoeningen. Als nazorg na parenterale analgesie bij de
behandeling van postoperatieve pijn.
5.
CONTRA-INDICATIES
Carprox Vet 50 mg
6.
BIJWERKINGEN
Typische, ongewenste effecten geassocieerd met NSAIDs, zoals braken, zachte uitwerpselen/diarree,
sporen van bloed in de ontlasting, verlies van eetlust en lethargie zijn gemeld. Deze bijwerkingen
treden in het algemeen op binnen de eerste week van de behandeling en zijn in de meeste gevallen van
voorbijgaande aard en verdwijnen na afloop van de behandeling. In zeer uitzonderlijke gevallen
kunnen ze ernstig of fataal zijn.
Indien er zich bijwerkingen voordoen, dient het gebruik van het diergeneesmiddel te worden gestopt
en dient een dierenarts te worden geraadpleegd.
Net zoals bij andere NSAIDs bestaat het risico van zeldzame renale complicaties of van
idiosyncratische reacties van de lever.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG

Voor orale toediening.
Aanbevolen wordt een aanvankelijke dosering van 2 tot 4 mg carprofen per kg lichaamsgewicht per
dag, te geven als een enkele dosering of verdeeld in twee gelijke delen. Afhankelijk van de klinische
reactie kan deze dosis na 7 dagen worden verlaagd tot 2 mg carprofen per kg lichaamsgewicht per dag,
gegeven als een enkele dosis.
De duur van de behandeling zal afhangen van de waargenomen reactie. De conditie van de hond dient
echter na 14 dagen therapie opnieuw te worden beoordeeld door de dierenarts.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om de post-operatieve analgetische werking te verlengen, kan een parenterale therapie met een
oplossing voor injectie worden gevolgd door therapie met tabletten van 4 mg/kg/dag gedurende ten
hoogste 5 dagen.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Carprox Vet 50 mg
Stop gehalveerde tabletten terug in de geopende blisterverpakking en gebruik deze binnen 24 uur.
Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum vermeld op de buitenverpakking en de blister na
EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de aangegeven maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Gebruik bij oude honden kan extra risico met zich meebrengen. Indien niet kan worden vermeden,
kunnen er aanvullende klinische maatregelen nodig zijn.
Vermijd toediening bij gedehydrateerde honden, die hypovolemisch zijn of een lage bloeddruk
hebben, aangezien er een mogelijk risico is op een verhoogde renaletoxiciteit.
NSAIDs kunnen een fagocytose remming veroorzaken en daarom dient bij de behandeling van
ontstekingsaandoeningen geassocieerd met bacteriële infecties, een passende gelijktijdige
antimicrobiele therapie te worden ingezet.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In geval van accidentele ingestie van de tabletten dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en
de bijsluiter te worden getoond. Handen wassen na hanteren van het diergeneesmiddel.
Gebruik tijdens dracht en lactatie:
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op
foetotoxische effecten van carprofen, indien toegediend in hoeveelheden dicht bij de therapeutische
dosis. De veiligheid van het diergeneesmiddel tijdens dracht en lactatie is niet bewezen. Niet
gebruiken bij drachtige of zogende teven.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen andere NSAID of glucocorticoïden gelijktijdig gebruiken, of binnen 24 uur na toediening van
het diergeneesmiddel. Carprofen is in hoge mate gebonden aan plasma eiwitten en zou met andere
gebonden geneesmiddelen kunnen concurreren, hetgeen zou kunnen leiden tot toxische effecten.
Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische geneesmiddelen dient te worden vermeden.
O
verdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota ) :
Hoewel onderzoeken naar de veiligheid van carprofen bij overdosering zijn uitgevoerd, werden geen
verschijnselen van toxiciteit waargenomen wanneer de honden werden behandeld met carprofen in
doseringen tot 6 mg/kg tweemaal daags gedurende 7 dagen (3x de aanbevolen dosering van 4 mg/kg)
en 6 mg/kg éénmaal daags gedurende nogmaals 7 dagen (1,5x de aanbevolen dosering van 4 mg/kg).
Er bestaat geen speciaal antidoot dat kan worden gebruikt bij een carprofen overdosering. Een
algemene ondersteunende therapie, zoals deze wordt toegepast bij een klinische overdosering van
NSAID, dient te worden toegepast.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
Carprox Vet 50 mg
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
De 50 mg tabletten worden verkocht in doosjes met 20, 50, 100 en 500 tabletten in
blisterverpakkingen van 10 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Verdeler:
Virbac Belgium NV
Esperantolaan 4
BE - 3001 Leuven
BE-V394572

Heb je dit medicijn gebruikt? Carprox Vet 50 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Carprox Vet 50 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Carprox Vet 50 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG