Carprox vet 50 mg/ml

CARPROX VET 50 MG/ML
BIJSLUITER
Carprox vet 50 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHIL.
Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Carprox vet 50 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
Carprofen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Carprofen
50 mg
Hulpstoffen:
Benzylalcohol
10 mg
Helder, lichtgeel gekleurde oplossing.
4.
INDICATIES
Honden: Ter behandeling van ontstekingen en postoperatieve pijn als gevolg van orthopedische
operaties en operaties aan zachte (ook intraoculaire) weefsels.
Katten: Ter behandeling van postoperatieve pijn als gevolg van operaties.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die een hart-, lever- of nierziekte hebben of een gastro-intestinale
aandoeningen hebben bij kans op een gastro-intestinale zweer of bloeding of bij overgevoeligheid
voor carprofen of, enig andere NSAID's, of voor enige hulpstoffen in dit product. Net zoals bij andere
NSAID's bestaat het risico op zeldzame niercomplicaties of idiosyncratische leverbijwerkingen.
Niet gebruiken als intramusculaire injectie.
Niet gebruiken na operaties die gepaard zijn gegaan met aanzienlijk bloedverlies.
Niet herhaaldelijk gebruiken bij katten.
Niet gebruiken bij katten jonger dan 5 maanden.
Niet gebruiken bij honden jonger dan 10 maanden.
6.
BIJWERKINGEN
CARPROX VET 50 MG/ML
algemeen op binnen de eerste week van de behandeling en zijn in de meeste gevallen van
voorbijgaande aard en verdwijnen na afloop van de behandeling. In zeer uitzonderlijke gevallen
kunnen ze ernstig of fataal zijn.
Indien zich ernstige bijwerkingen voordoen dient het gebruik van het product te worden gestopt en
dient een dierenarts te worden geraadpleegd.
Evenals bij andere NSAID's bestaat het risico op zeldzame niercomplicaties of idiosyncratische
reacties van de lever.
Soms kunnen er na subcutane injecties reacties op de injectieplaats optreden.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden en katten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Honden: De aanbevolen dosering is 4,0 mg carprofen per kg lichaamsgewicht (1 ml/12,5 kg
lichaamsgewicht) via intraveneuze of subcutane injectie. Bij voorkeur wordt het product toegediend
vóór de operatie, hetzij tegelijk met de preanesthesie of tijdens het toedienen van de narcose.
Katten: De aanbevolen dosering is 4,0 mg/kg (0,24 ml/3,0 kg lichaamsgewicht) via subcutane of
intraveneuze injectie, die bij voorkeur wordt toegediend vlak vóór de operatie tijdens de anesthesie
periode. Gezien de langere halfwaarde tijd bij katten en de betrekkelijk beperkte therapeutische index,
dient er speciale zorg voor worden gedragen dat de aanbevolen dosering niet wordt overschreden, de
dosering mag niet worden herhaald. Het gebruik van een 1 ml injectiespuit met schaalverdeling wordt
aangeraden, teneinde de dosis nauwkeurig te kunnen afmeten.
Praktijkervaring met honden en katten laat zien dat slechts één enkele dosis carprofen voldoende is
tijdens de eerste 24 uur rond een operatie; indien nog verdere analgesie is gewenst gedurende deze
periode, mag zonodig nog een halve dosis (2 mg/kg) carprofen worden gegeven aan honden (maar niet
aan katten).
Om de post-operatieve analgetische werking bij honden te verlengen, kan de parenterale therapie
opgevolgd worden met carprofen tabletten van 4 mg/kg/dag gedurende ten hoogste 5 dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet gebruiken als intramusculaire injectie.
Voor toediening van het product dient een 21G injectienaald te worden gebruikt.
Het kapje kan tot 20 maal worden aangeprikt. Gebruik voor meer dan 20 maal doorprikken een
speciale opzuigcanule.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
CARPROX VET 50 MG/ML
Niet in de vriezer bewaren.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatumdatum vermeld op het etiket en het doosje na EXP. De
uiterste gebruiksdatumdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
Na openen, niet bewaren boven 25ºC.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
De aangegeven dosis of duur van de behandeling niet overschrijden.
Gezien de langere halfwaarde tijd bij katten en de betrekkelijk smalle therapeutische index, dient er
speciale zorg te worden gedragen, dat de aanbevolen dosering niet wordt overschreden en wordt het
gebruik van een 1 ml injectiespuit met schaalverdeling aangeraden, zodat de dosis nauwkeurig kan
worden afgemeten.
Gebruik bij honden en katten op hoge leeftijd kan extra risico met zich mee brengen. Indien dit niet
kan worden vermeden kunnen er voor deze dieren een lagere dosering en nauwkeurige klinische
monitoring nodig zijn.
Vermijd het gebruik bij dieren die veel vocht hebben verloren, hypovolemisch zijn of een lage
bloeddruk hebben, aangezien er een mogelijk risico bestaat van verhoogde renale toxiciteit.
NSAID's kunnen fagocytose remmen en daarom dient bij de behandeling van
ontstekingsaandoeningen, die verband houden met bacteriële infecties, gelijktijdig een passende
antibacteriologische therapie te worden ingezet.
Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelf-injectie te voorkomen.
Evenals bij andere NSAID's is voor Carprofen een potentieel voor fotosensibilisatie gerapporteerd bij
laboratoriumdieren. Voorkom huidcontact met het product. Indien toch huidcontact is ontstaan, de
getroffen huid onmiddellijk wassen.
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op
foetotoxische effecten van carprofen, indien gebruikt in hoeveelheden dichtbij de therapeutische dosis.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht- en/of lactatie.
Niet gebruiken bij honden of katten tijdens dracht en/of lactatie.
Dien geen andere NSAID's of glucocorticoïden toe gelijktijdig met, of binnen 24 uur na toediening
van het product. Carprofen is sterk gebonden aan plasma-eiwitten en kan met andere in hoge mate
gebonden geneesmiddelen concurreren, hetgeen kan leiden tot toxische effecten.
Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische geneesmiddelen dient te worden vermeden.
Er bestaat geen specifiek antidotum dat kan worden gebruikt bij een carprofen overdosering. Er dient
een algemeen ondersteunende therapie te worden toegepast, zoals dit ook gebeurt bij een klinische
overdosering van NSAID's.
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel niet
met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
CARPROX VET 50 MG/ML
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen tevens ter
bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2015
15.
OVERIGE INFORMATIE
1 glazen flacon met 20 ml oplossing voor injectie, met rubber en aluminium felscapsule, beschikbaar in
een doosje.
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Virbac Belgium N.V.
Esperantolaan 4,
B- 3001 Leuven
BE-V394581