Carteol monodose 1 %
Mylan EPD
Bijsluiter / CARTEOL Monodose
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
CARTEOL Monodose 1 % Oogdruppels, oplossing
CARTEOL Monodose 2 % Oogdruppels, oplossing
carteolol hydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is CARTEOL Monodose en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn ?
3. Hoe gebruikt u dit middel ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is CARTEOL Monodose en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
- Geneesmiddelengroep: de werkzame stof, carteolol, behoort tot de groep van
geneesmiddelen voor de behandeling van glaucoom, een aandoening waarvan een te hoge
druk in het oog een van de factoren is. CARTEOL Monodose oogdruppels verlagen de druk in
het oog.
- Therapeutische indicaties: te gebruiken in geval van:
intra-oculaire hypertensie
open-hoek glaucoom
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn ?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ?
- als u overgevoelig (allergisch) bent voor carteolol chloorhydraat of voor één van de andere
bestanddelen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel ?
- als u lijdt aan hartzwakte, bepaalde stoornissen van de hartgeleiding die tot
hartritmeproblemen kunnen leiden (atrio-ventriculaire blok), obstructieve longaandoeningen
(astma, chronische bronchitis).
- als u nog andere geneesmiddelen neemt: gelieve ook de rubriek “Gebruik met andere
geneesmiddelen” te lezen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is,
of dat in het verleden is geweest.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geen gegevens beschikbaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen ?
1
Mylan EPD
Bijsluiter / CARTEOL Monodose
Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt
ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Gelieve uw arts te informeren indien u al in behandeling bent met een bètablokker of een
calciumantagonist (geneesmiddel tegen hoge bloeddruk), die u oraal inneemt, of wanneer u
gelijktijdig andere oogdruppels gebruikt.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol ?
Tijdens de behandeling moeten er geen dietvoorzorgen genomen worden.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Wegens gebrek aan concrete gegevens bij de zwangere vrouw, wordt het gebruik van carteolol
tijdens de zwangerschap en de borstvoedingsperiode afgeraden.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing
CARTEOL Monodose bevat fosfaatbuffers
Dit middel bevat 0,5087 mg fosfaten per ml, overeenkomend met 0,025 mg/druppel.
Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het
hoornvlies), kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het hoornvlies
veroorzaken door ophoping van calcium tijdens de behandeling.
3. Hoe gebruikt u dit middel ?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Het zakje openen, en een monodosis losmaken.
Het zakje met de resterende monodoses zorgvuldig dichtvouwen.
De monodosis aan de vlakke bovenkant opendraaien.
Het geneesmiddel in het aangetaste oog (of ogen) indruppelen en de monodosis na gebruik
weggooien.
Tijdens de toediening mag er geen contact zijn tussen de druppelteller en het oog.
De aanbevolen dosering is:
De door de oogarts aanbevolen dosering nauwgezet navolgen.
Twee instillaties per dag en per oog niet overschrijden.
De inhoud van elke monodosis is voldoende voor de behandeling van twee ogen.
Na toediening van oogdruppels, de volgende maatregelen nemen om de systemische resorptie
te verminderen:
- het ooglid 2 minuten gesloten houden,
- het traankanaal 2 minuten met de vinger dicht houden.
Dit geneesmiddel moet gedurende een langere periode gebruikt worden. Uw arts zal u
meedelen hoe lang u CARTEOL Monodose moet toedienen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt ?
2
Mylan EPD
Bijsluiter / CARTEOL Monodose
Wanneer u te veel CARTEOL Monodose heeft toegediend, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Vermits deze specialiteit bestemd is voor lokaal gebruik, zijn verschijnselen van intoxicatie
weinig waarschijnlijk.
Bij inslikken van de inhoud van verschillende monodoses, kan men een vertraging van het
hartritme, een daling van de bloeddruk, bronchiale krampen alsook een vermindering van de
werking van het hart vaststellen.
In ieder geval de behandeling stopzetten en de patiënt in het ziekenhuis opnemen. De
behandeling zal ingesteld worden in functie van de evolutie van de symptomen.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken ?
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
U mag uw behandeling niet vroegtijdig stoppen zonder advies van uw arts.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel ? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben,al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
- Oogaandoeningen: mogelijk een licht gevoel van branderigheid of prikkeling bij het begin van
de behandeling, evenals een gevoel van droge ogen.
-
Zenuwstelselaandoeningen: mogelijk hoofdpijn, duizeligheid, gevoel van onwelzijn.
-
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: ondanks de lokale toediening
in het oog, kunnen de volgende systemische neveneffecten optreden: bronchiale krampen,
kortademigheid. Astma-aanval of flauwte werden eveneens gemeld, echter zonder
aanduiding van hun frequentie.
- Hartaandoeningen
:
verlaging van de bloeddruk en de polsslag, bradycardie.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden. In België via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten,
Afdeling Vigilantie, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 Brussel.
Website:
www.fagg.be.
E-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
3
Mylan EPD
Bijsluiter / CARTEOL Monodose
CARTEOL Monodose bewaren op kamertemperatuur (15°C tot 25°C) en tegen licht
beschermen.
De monodosis onmiddellijk na opening gebruiken.
Een reeds geopende monodosis niet hergebruiken.
Gebruik CARTEOL Monodose niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking
na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laaste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel ?
-
De werkzame stof is carteolol hydrochloride.
- De andere stoffen zijn: monobasisch natriumfosfaat - natriumfosfaat dodecahydraat -
natriumchloride - gezuiverd water.
Zie rubriek 2 in de paragraaf “CARTEOL Monodose bevat fosfaten”.
Hoe ziet dit middel eruit en hoeveel zit er in een verpakking ?
Oogdruppels, oplossing.
60 monodoses van 0,3 ml, verpakt per 5 in een zakje ter bescherming tegen het licht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Mylan EPD bvba/sprl – Terhulpsesteenweg, 6A – B-1560 Hoeilaart
Fabrikant:
SIFI - Via Ercole Patti - 95020 Lavinaio (Italië)
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
CARTEOL Monodose 1 %:
CARTEOL Monodose 2 %:
BE229485
BE229494
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2020.
.
4
Bijsluiter / CARTEOL Monodose
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
CARTEOL Monodose 1 % Oogdruppels, oplossing
CARTEOL Monodose 2 % Oogdruppels, oplossing
carteolol hydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is CARTEOL Monodose en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn ?
3. Hoe gebruikt u dit middel ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is CARTEOL Monodose en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
- Geneesmiddelengroep: de werkzame stof, carteolol, behoort tot de groep van
geneesmiddelen voor de behandeling van glaucoom, een aandoening waarvan een te hoge
druk in het oog een van de factoren is. CARTEOL Monodose oogdruppels verlagen de druk in
het oog.
- Therapeutische indicaties: te gebruiken in geval van:
intra-oculaire hypertensie
open-hoek glaucoom
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn ?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ?
- als u overgevoelig (al ergisch) bent voor carteolol chloorhydraat of voor één van de andere
bestanddelen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel ?
- als u lijdt aan hartzwakte, bepaalde stoornissen van de hartgeleiding die tot
hartritmeproblemen kunnen leiden (atrio-ventriculaire blok), obstructieve longaandoeningen
(astma, chronische bronchitis).
- als u nog andere geneesmiddelen neemt: gelieve ook de rubriek 'Gebruik met andere
geneesmiddelen' te lezen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is,
of dat in het verleden is geweest.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geen gegevens beschikbaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen ?
Bijsluiter / CARTEOL Monodose
Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt
ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Gelieve uw arts te informeren indien u al in behandeling bent met een bètablokker of een
calciumantagonist (geneesmiddel tegen hoge bloeddruk), die u oraal inneemt, of wanneer u
gelijktijdig andere oogdruppels gebruikt.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol ?
Tijdens de behandeling moeten er geen dietvoorzorgen genomen worden.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Wegens gebrek aan concrete gegevens bij de zwangere vrouw, wordt het gebruik van carteolol
tijdens de zwangerschap en de borstvoedingsperiode afgeraden.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing
CARTEOL Monodose bevat fosfaatbuffers
Dit middel bevat 0,5087 mg fosfaten per ml, overeenkomend met 0,025 mg/druppel.
Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het
hoornvlies), kunnen fosfaten in zeer zeldzame geval en troebele vlekken op het hoornvlies
veroorzaken door ophoping van calcium tijdens de behandeling.
3. Hoe gebruikt u dit middel ?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Het zakje openen, en een monodosis losmaken.
Het zakje met de resterende monodoses zorgvuldig dichtvouwen.
De monodosis aan de vlakke bovenkant opendraaien.
Het geneesmiddel in het aangetaste oog (of ogen) indruppelen en de monodosis na gebruik
weggooien.
Tijdens de toediening mag er geen contact zijn tussen de druppeltel er en het oog.
De aanbevolen dosering is:
De door de oogarts aanbevolen dosering nauwgezet navolgen.
Twee instil aties per dag en per oog niet overschrijden.
De inhoud van elke monodosis is voldoende voor de behandeling van twee ogen.
Na toediening van oogdruppels, de volgende maatregelen nemen om de systemische resorptie
te verminderen:
- het ooglid 2 minuten gesloten houden,
- het traankanaal 2 minuten met de vinger dicht houden.
Dit geneesmiddel moet gedurende een langere periode gebruikt worden. Uw arts zal u
meedelen hoe lang u CARTEOL Monodose moet toedienen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt ?
Bijsluiter / CARTEOL Monodose
Wanneer u te veel CARTEOL Monodose heeft toegediend, neem dan onmiddel ijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Vermits deze specialiteit bestemd is voor lokaal gebruik, zijn verschijnselen van intoxicatie
weinig waarschijnlijk.
Bij inslikken van de inhoud van verschil ende monodoses, kan men een vertraging van het
hartritme, een daling van de bloeddruk, bronchiale krampen alsook een vermindering van de
werking van het hart vaststel en.
In ieder geval de behandeling stopzetten en de patiënt in het ziekenhuis opnemen. De
behandeling zal ingesteld worden in functie van de evolutie van de symptomen.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken ?
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
U mag uw behandeling niet vroegtijdig stoppen zonder advies van uw arts.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel ? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben,al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
- O
ogaandoeningen : mogelijk een licht gevoel van branderigheid of prikkeling bij het begin van
de behandeling, evenals een gevoel van droge ogen.
- Z
enuwstelselaandoeningen : mogelijk hoofdpijn, duizeligheid, gevoel van onwelzijn.
- A
demhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: ondanks de lokale toediening
in het oog, kunnen de volgende systemische neveneffecten optreden: bronchiale krampen,
kortademigheid. Astma-aanval of flauwte werden eveneens gemeld, echter zonder
aanduiding van hun frequentie.
- H
artaandoeningen
: verlaging van de bloeddruk en de polsslag, bradycardie.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden. In België via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten,
Afdeling Vigilantie, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 Brussel.
Website: www.fagg.be.
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bijsluiter / CARTEOL Monodose
CARTEOL Monodose bewaren op kamertemperatuur (15°C tot 25°C) en tegen licht
beschermen.
De monodosis onmiddel ijk na opening gebruiken.
Een reeds geopende monodosis niet hergebruiken.
Gebruik CARTEOL Monodose niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking
na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laaste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel ?
- De werkzame stof is carteolol hydrochloride.
- De andere stoffen zijn: monobasisch natriumfosfaat - natriumfosfaat dodecahydraat -
natriumchloride - gezuiverd water.
Zie rubriek 2 in de paragraaf 'CARTEOL Monodose bevat fosfaten'.
Hoe ziet dit middel eruit en hoeveel zit er in een verpakking ?
Oogdruppels, oplossing.
60 monodoses van 0,3 ml, verpakt per 5 in een zakje ter bescherming tegen het licht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Mylan EPD bvba/sprl Terhulpsesteenweg, 6A B-1560 Hoeilaart
Fabrikant:
SIFI - Via Ercole Patti - 95020 Lavinaio (Italië)
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
CARTEOL Monodose 1 %: BE229485
CARTEOL Monodose 2 %: BE229494
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2020.
.
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
CARTEOL Monodose 1 % Oogdruppels, oplossing
CARTEOL Monodose 2 % Oogdruppels, oplossing
carteolol hydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is CARTEOL Monodose en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn ?
3. Hoe gebruikt u dit middel ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is CARTEOL Monodose en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
- Geneesmiddelengroep: de werkzame stof, carteolol, behoort tot de groep van
geneesmiddelen voor de behandeling van glaucoom, een aandoening waarvan een te hoge
druk in het oog een van de factoren is. CARTEOL Monodose oogdruppels verlagen de druk in
het oog.
- Therapeutische indicaties: te gebruiken in geval van:
intra-oculaire hypertensie
open-hoek glaucoom
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn ?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ?
- als u overgevoelig (al ergisch) bent voor carteolol chloorhydraat of voor één van de andere
bestanddelen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel ?
- als u lijdt aan hartzwakte, bepaalde stoornissen van de hartgeleiding die tot
hartritmeproblemen kunnen leiden (atrio-ventriculaire blok), obstructieve longaandoeningen
(astma, chronische bronchitis).
- als u nog andere geneesmiddelen neemt: gelieve ook de rubriek 'Gebruik met andere
geneesmiddelen' te lezen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is,
of dat in het verleden is geweest.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geen gegevens beschikbaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen ?
Bijsluiter / CARTEOL Monodose
Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt
ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Gelieve uw arts te informeren indien u al in behandeling bent met een bètablokker of een
calciumantagonist (geneesmiddel tegen hoge bloeddruk), die u oraal inneemt, of wanneer u
gelijktijdig andere oogdruppels gebruikt.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol ?
Tijdens de behandeling moeten er geen dietvoorzorgen genomen worden.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Wegens gebrek aan concrete gegevens bij de zwangere vrouw, wordt het gebruik van carteolol
tijdens de zwangerschap en de borstvoedingsperiode afgeraden.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing
CARTEOL Monodose bevat fosfaatbuffers
Dit middel bevat 0,5087 mg fosfaten per ml, overeenkomend met 0,025 mg/druppel.
Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het
hoornvlies), kunnen fosfaten in zeer zeldzame geval en troebele vlekken op het hoornvlies
veroorzaken door ophoping van calcium tijdens de behandeling.
3. Hoe gebruikt u dit middel ?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Het zakje openen, en een monodosis losmaken.
Het zakje met de resterende monodoses zorgvuldig dichtvouwen.
De monodosis aan de vlakke bovenkant opendraaien.
Het geneesmiddel in het aangetaste oog (of ogen) indruppelen en de monodosis na gebruik
weggooien.
Tijdens de toediening mag er geen contact zijn tussen de druppeltel er en het oog.
De aanbevolen dosering is:
De door de oogarts aanbevolen dosering nauwgezet navolgen.
Twee instil aties per dag en per oog niet overschrijden.
De inhoud van elke monodosis is voldoende voor de behandeling van twee ogen.
Na toediening van oogdruppels, de volgende maatregelen nemen om de systemische resorptie
te verminderen:
- het ooglid 2 minuten gesloten houden,
- het traankanaal 2 minuten met de vinger dicht houden.
Dit geneesmiddel moet gedurende een langere periode gebruikt worden. Uw arts zal u
meedelen hoe lang u CARTEOL Monodose moet toedienen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt ?
Bijsluiter / CARTEOL Monodose
Wanneer u te veel CARTEOL Monodose heeft toegediend, neem dan onmiddel ijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Vermits deze specialiteit bestemd is voor lokaal gebruik, zijn verschijnselen van intoxicatie
weinig waarschijnlijk.
Bij inslikken van de inhoud van verschil ende monodoses, kan men een vertraging van het
hartritme, een daling van de bloeddruk, bronchiale krampen alsook een vermindering van de
werking van het hart vaststel en.
In ieder geval de behandeling stopzetten en de patiënt in het ziekenhuis opnemen. De
behandeling zal ingesteld worden in functie van de evolutie van de symptomen.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken ?
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
U mag uw behandeling niet vroegtijdig stoppen zonder advies van uw arts.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel ? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben,al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
- O
ogaandoeningen : mogelijk een licht gevoel van branderigheid of prikkeling bij het begin van
de behandeling, evenals een gevoel van droge ogen.
- Z
enuwstelselaandoeningen : mogelijk hoofdpijn, duizeligheid, gevoel van onwelzijn.
- A
demhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: ondanks de lokale toediening
in het oog, kunnen de volgende systemische neveneffecten optreden: bronchiale krampen,
kortademigheid. Astma-aanval of flauwte werden eveneens gemeld, echter zonder
aanduiding van hun frequentie.
- H
artaandoeningen
: verlaging van de bloeddruk en de polsslag, bradycardie.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden. In België via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten,
Afdeling Vigilantie, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 Brussel.
Website: www.fagg.be.
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bijsluiter / CARTEOL Monodose
CARTEOL Monodose bewaren op kamertemperatuur (15°C tot 25°C) en tegen licht
beschermen.
De monodosis onmiddel ijk na opening gebruiken.
Een reeds geopende monodosis niet hergebruiken.
Gebruik CARTEOL Monodose niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking
na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laaste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel ?
- De werkzame stof is carteolol hydrochloride.
- De andere stoffen zijn: monobasisch natriumfosfaat - natriumfosfaat dodecahydraat -
natriumchloride - gezuiverd water.
Zie rubriek 2 in de paragraaf 'CARTEOL Monodose bevat fosfaten'.
Hoe ziet dit middel eruit en hoeveel zit er in een verpakking ?
Oogdruppels, oplossing.
60 monodoses van 0,3 ml, verpakt per 5 in een zakje ter bescherming tegen het licht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Mylan EPD bvba/sprl Terhulpsesteenweg, 6A B-1560 Hoeilaart
Fabrikant:
SIFI - Via Ercole Patti - 95020 Lavinaio (Italië)
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
CARTEOL Monodose 1 %: BE229485
CARTEOL Monodose 2 %: BE229494
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2020.
.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
