Catapressan 150 µg

Catapressan 150 microgram tabletten
clonidinehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
CATAPRESSAN bevat als werkzame stof clonidinehydrochloride, een stof die de bloeddruk verlaagt.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen.
CATAPRESSAN wordt voorgeschreven alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen die de
bloeddruk verlagen.
Raadpleeg uw arts indien u geen verbetering voelt of indien u zich slechter voelt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor clonidinehydrochloride of voor één van de andere stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
Als u een suikerlactose-intolerantie hebt.
Als u lijdt aan speciale hartaandoeningen (raadpleeg uw arts).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem uw medicatie regelmatig en zonder onderbreking. Stop de behandeling alleen onder
medisch toezicht: de dosis moet geleidelijk worden verlaagd.
Bij sommige ziekten,
vooral
van aandoeningen van nieren, hart of bloedvaten, zal de arts de dosis
verlagen.
Bij langdurige behandeling is een oogonderzoek aanbevolen.
Als u een operatie moet ondergaan, waarschuw de anesthesist dan eerst dat u CATAPRESSAN
inneemt. Zet de behandeling niet stop maar neem een dosis in 6 uur voor de operatie.
Het stoppen van een gecombineerde behandeling van CATAPRESSAN en een bètablokker
gebeurt onder medisch toezicht, door de bètablokker enkele dagen vóór het begin van de
geleidelijke verlaging van de dosis CATAPRESSAN te schrappen.
geneesmiddelen?" te lezen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen kan het effect van CATAPRESSAN versterken:
andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk (antihypertensiva)
Gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen kan het effect van CATAPRESSAN verzwakken:
bepaalde geneesmiddelen tegen depressie (tricyclische antidepressiva)
geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van psychosen (neuroleptica)
geneesmiddelen tegen ontsteking (niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen)
Gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen kan het kalmerende effect van CATAPRESSAN
versterken:
geneesmiddelen tegen angst
slaapmiddelen
kalmeermiddelen
Gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen en CATAPRESSAN kan de hartfrequentie nog
verlagen:
digoxine (tegen hartfalen)
bètablokkers (bepaalde andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk)
Het stoppen van een gecombineerde behandeling van CATAPRESSAN en een bètablokker gebeurt
onder medisch toezicht vanwege het risico op plotselinge bloeddrukstijging. Daarom raden wij
gelijktijdig gebruik van bètablokkers en CATAPRESSAN af.
Gebruikt u naast CATAPRESSAN nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Vermijd het gebruik van alcoholische dranken tijdens de behandeling. Alcohol versterkt het
kalmerende effect van CATAPRESSAN.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik dit geneesmiddel niet tijdens de zwangerschap of borstvoeding, tenzij anders geadviseerd
door uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u last hebt van duizeligheid, sedatie (verdovend gevoel) of stoornissen in de gezichtsscherpte
tijdens het gebruik van CATAPRESSAN mag u niet rijden en geen machines bedienen.
CATAPRESSAN bevat lactose.
Als uw arts u heeft verteld dat u een intolerantie hebt voor bepaalde suikers, neem dan contact op met
uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
De gebruikelijke dosering is:
Begin met ½ tot 1 tablet 2-maal per dag.
Indien nodig zal de arts na 2 tot 4 weken de dosis verhogen in stappen van ½ tablet. De door de
arts bepaalde dosering bedraagt gewoonlijk 2 tot 3 tabletten per dag, en overschrijdt zelden vier
tabletten per dag.
Als u last hebt van een ernstige afname van de nierfunctie of van hart- of bloedvataandoeningen kan
uw arts de dosering van het geneesmiddel en het aantal doses per dag verminderen.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Niet toedienen aan kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Toedieningswijze
Slik de tabletten in zonder te kauwen, met wat vloeistof.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u te veel CATAPRESSAN hebt ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Symptomen: pupilvernauwing, lethargie, trage hartslag, lage of hoge bloeddruk, te lage
lichaamstemperatuur, slaperigheid, zwakke ademhaling.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Raadpleeg uw arts: de te nemen maatregelen zijn sterk afhankelijk van de dosis en de geassocieerde
behandelingen.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Stop de behandeling niet op eigen initiatief, vanwege het risico op een plotselinge bloeddrukstijging
na langdurig gebruik van CATAPRESSAN.
Het stoppen van de behandeling gebeurt alleen onder medisch toezicht, door een geleidelijke
dosisverlaging (een halvering elke 3 dagen en eindigend met ½ tablet per dag).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De meeste bijwerkingen zijn mild en verdwijnen naarmate de behandeling vordert.
Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
duizeligheid
sedatie
droge mond
bloeddrukval bij de overgang naar een staande positie
Vaak (bij meer dan 1 tot 10 op de 100 patiënten)
hoofdpijn
constipatie
misselijkheid, braken
pijn in de speekselklier
erectiele dysfunctie
depressie
slaapstoornissen
Soms (bij meer dan 1 tot 10 op de 1.000 patiënten)
trage hartslag
abnormale gevoeligheid van de huid (paresthesie)
pruritus, huiduitslag, urticaria
syndroom van Raynaud (stoornissen van de bloedsomloop in de voeten en handen, bijvoorbeeld
verkleuringen van de vingers)
malaise
nachtmerries
hallucinaties, perceptiestoornissen
Zelden (bij meer dan 1 tot 10 op de 10.000 patiënten)
stoornissen van de zenuwgeleiding van de hartspier
daling van de hoeveelheid traanvocht
symptomen van darmobstructie
haaruitval
toename van het volume van de melkklieren bij mannen
tijdelijke verhoging van de bloedsuikerglucose
Frequentie niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)
trage en onregelmatige hartslag
stoornissen in de gezichtsscherpte als gevolg van aanpassingstoornissen van de pupildiameter
verwardheid
verminderd libido
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
Galileelaan 5/03
1000 BRUSSEL
1210 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is: clonidinehydrochloride (150 microgram per tablet)
De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat - watervrij calciumhydrogeenfosfaat -
maïszetmeel - colloïdale watervrije silica - povidon - stearinezuur - oplosbaar zetmeel
Hoe ziet CATAPRESSAN eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Witte tabletten, deelbaar in twee, gemerkt met "15C" (dozen met 30 en 100 tabletten in
blisterverpakking).
Kliniekverpakking met 300 tabletten en kliniekverpakking met monodosissen.
Ook verkrijgbaar in oplossing voor injectie (150 microgram per ml).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Glenwood GmbH
Pharmazeutische Erzeugnisse
Arabellastr. 17
81925 Munchen
Duitsland
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Frankrijk
Ziekenhuisverpakking:
Boehringer Ingelheim Ellas A.E.
5th km Peanias - Markopoulou - Attica - Griekenland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE021357
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien op: 04/2022
Goedkeuringsdatum: 04/2022