Catapressan 150 µg/1 ml
B. BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Catapressan 150 microgram/1 ml
Oplossing voor injectie/intraveneuze infusie
clonidinehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
CATAPRESSAN bevat als werkzame stof clonidinehydrochloride, een stof die de bloeddruk verlaagt.
CATAPRESSAN voor injectie wordt gebruikt om ernstige aanvallen van hoge bloeddruk te behandelen
die gepaard gaan met viscerale pijn. De injectie wordt uitgevoerd in een ziekenhuis.
De arts zal eerst de aanwezigheid van een cerebrovasculair accident of beroerte uitsluiten, waarna een
nauwkeurige diagnose moet worden gesteld en de toediening onder streng toezicht moet worden
uitgevoerd.
Raadpleeg uw arts indien u geen verbetering voelt of indien u zich slechter voelt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor clonidinehydrochloride of voor één van de andere stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
Als u lijdt aan speciale hartaandoeningen (raadpleeg uw arts).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
De injectie gebeurt in liggende houding.
De injectie gebeurt in een ader na verdunning met minstens 10 ml van een steriele oplossing, en
wordt zeer langzaam uitgevoerd (minimaal 10 minuten).
Te snelle injectie kan een tijdelijke stijging van de bloeddruk veroorzaken.
Injectie in een spier is niet geschikt voor de behandeling van hoge bloeddruk tijdens de
zwangerschap (pre-eclampsie).
Stop de behandeling alleen onder medisch toezicht: de dosis moet geleidelijk worden verlaagd.
Bij sommige ziekten, vooral aandoeningen van nieren, hart of bloedvaten, zal de arts de dosis
verlagen.
In geval van langdurige behandeling is een oogonderzoek aanbevolen.
Als u een operatie moet ondergaan, waarschuw de anesthesist dan eerst dat u CATAPRESSAN
inneemt. Zet de behandeling niet stop maar neem een dosis in 6 uur voor de operatie.
Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt, gelieve dan ook de rubriek "Gebruikt
u nog andere
geneesmiddelen?"
te lezen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen kan het effect van CATAPRESSAN versterken:
andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk (antihypertensiva)
Gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen kan het effect van CATAPRESSAN verzwakken:
bepaalde geneesmiddelen tegen depressie (tricyclische antidepressiva)
geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van psychosen (neuroleptica)
geneesmiddelen tegen ontsteking (niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen)
Gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen kan het kalmerende effect van CATAPRESSAN
versterken:
geneesmiddelen tegen angst
slaapmiddelen
kalmeermiddelen
Gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen en CATAPRESSAN kan de hartfrequentie nog
verlagen:
digoxine (tegen hartfalen)
bètablokkers (bepaalde andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk)
Het stoppen van een gecombineerde behandeling van CATAPRESSAN en een bètablokker gebeurt
onder medisch toezicht vanwege het risico van plotselinge bloeddrukstijging. Daarom raden wij
gelijktijdig gebruik van bètablokkers en CATAPRESSAN af.
Gebruikt u naast CATAPRESSAN nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Vermijd het gebruik van alcoholische dranken tijdens de behandeling. Alcohol versterkt het
kalmerende effect van CATAPRESSAN.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik dit geneesmiddel niet tijdens de zwangerschap of borstvoeding, tenzij anders geadviseerd
door uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u last hebt van duizeligheid, sedatie (verdovend gevoel) of stoornissen in de gezichtsscherpte
tijdens het gebruik van CATAPRESSAN mag u niet rijden en geen machines bedienen.
CATAPRESAN bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ampul (1ml), dat wil zeggen dat het in
wezen ‘natriumvrij’ is.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Aanbevolen dosis
De dosis wordt zodanig aangepast dat de bloeddrukdaling niet meer dan 25% bedraagt van het
beginniveau in het uur na de aanvang van de behandeling.
Als u last hebt van een ernstig verminderde nierfunctie kan uw arts de dosering aanpassen.
Na injectie in een spier zien we een effect rond de 10
e
minuut, dat ongeveer 6 tot 8 uur aanhoudt. Bij
injectie in een ader wordt al effect waargenomen binnen de 5 minuten en houdt het ongeveer 4 uur
aan.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Niet toedienen aan kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Toedieningswijze
Injectie onder de huid (subcutaan), in een spier (intramusculair) of in een ader (intraveneus).
Voor injectie in een spier:
De toediening onder de huid of in een spier mag enkel bij patiënten in een liggende houding
gebeuren.
Voor infusie in een ader:
In het algemeen: 4 ampullen worden verdund in 500 ml van een glucose-oplossing 5%, hetzij
1,2 microgram/ml.
De aanvangsdosis is 1,2 microgram/min. (20 druppels/min.).
De maximale dosis kan 7,2 microgram/min. (120 druppels/min.) bedragen.
Na deze infusie is het noodzakelijk om de dosering geleidelijk te verminderen of over te gaan op
CATAPRESSAN tabletten.
Voor injectie in een ader:
Verdun de CATAPRESSAN ampul in minstens 10 ml steriele zoutoplossing.
De intraveneuze injectie moet heel traag toegediend worden (minstens 10 minuten), waarbij de
toestand en de bloeddruk van de patiënt gecontroleerd moeten worden. Indien nodig kan de
injectie om de 4 uur herhaald worden.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u te veel CATAPRESSAN hebt gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Symptomen: pupilvernauwing, lethargie, trage hartslag, lage of hoge bloeddruk, te lage
lichaamstemperatuur, slaperigheid, zwakke ademhaling.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Gezien het risico van een plotselinge bloeddrukverhoging na langdurige behandeling met
CATAPRESSAN mag het stoppen van de behandeling slechts onder toezicht van een arts gebeuren en
met een geleidelijke afname van de dosis.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De meeste bijwerkingen zijn mild en verdwijnen naarmate de behandeling vordert.
Zeer vaak
(bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
duizeligheid
sedatie
droge mond
bloeddrukval bij de overgang naar een staande positie
Vaak
(bij meer dan 1 tot 10 op de 100 patiënten)
hoofdpijn
vermoeidheid
constipatie
misselijkheid, braken
pijn in de speekselklier
erectiele dysfunctie
depressie
slaapstoornissen
Soms
(bij meer dan 1 tot 10 op de 1.000 patiënten)
trage hartslag
abnormale gevoeligheid van de huid (paresthesie)
pruritus, huiduitslag, urticaria
syndroom van Raynaud (stoornissen van de bloedsomloop in de voeten en handen, bijvoorbeeld
verkleuringen van de vingers)
malaise
nachtmerries
hallucinaties, perceptiestoornissen
Zelden
(bij meer dan 1 tot 10 op de 10.000 patiënten)
stoornissen van de zenuwgeleiding van de hartspier
daling van de hoeveelheid traanvocht
symptomen van darmobstructie
haaruitval
toename van het volume van de melkklieren bij mannen
tijdelijke verhoging van de bloedsuikerglucose
Frequentie niet bekend
(frequentie kan niet geschat worden op basis van de beschikbare gegevens)
trage en onregelmatige hartslag
stoornissen in de gezichtsscherpte als gevolg van aanpassingstoornissen van de pupildiameter
verwardheid
verminderd libido
Bijwerkingen kunnen meer uitgesproken zijn na toediening in een ader.
Een te snelle injectie in een ader kan een tijdelijke stijging van de bloeddruk veroorzaken (systolische
bloeddruk). Een te sterke bloeddrukdaling kan resulteren in onvoldoende bloedtoevoer (ischemie)
naar het hart, de hersenen en de nieren.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
Galileelaan 5/03
1000 BRUSSEL
1210 BRUSSEL
Madou
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail:
crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren tussen 15°C en 25°C, in de originele verpakking.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is: clonidinehydrochloride (150 microgram per ml)
De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride - verdund zoutzuur - water voor injectie.
Hoe ziet CATAPRESSAN eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Oplossing voor injectie à 150 microgram/1 ml (5 ampullen). Ziekenhuisverpakking van 50 ampullen.
Ook verkrijgbaar in tabletten (150 microgram per tablet).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Glenwood GmbH
Pharmazeutische Erzeugnisse
Arabellastr. 17
81925 Munchen
Duitsland
Fabrikant
Boehringer Ingelheim España SA
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona)
Spanje
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE021402
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien op: 02/2022
Goedkeuringsdatum: 04/2022
Catapressan 150 microgram/1 ml
Oplossing voor injectie/intraveneuze infusie
clonidinehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
CATAPRESSAN bevat als werkzame stof clonidinehydrochloride, een stof die de bloeddruk verlaagt.
CATAPRESSAN voor injectie wordt gebruikt om ernstige aanvallen van hoge bloeddruk te behandelen
die gepaard gaan met viscerale pijn. De injectie wordt uitgevoerd in een ziekenhuis.
De arts zal eerst de aanwezigheid van een cerebrovasculair accident of beroerte uitsluiten, waarna een
nauwkeurige diagnose moet worden gesteld en de toediening onder streng toezicht moet worden
uitgevoerd.
Raadpleeg uw arts indien u geen verbetering voelt of indien u zich slechter voelt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor clonidinehydrochloride of voor één van de andere stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
Als u lijdt aan speciale hartaandoeningen (raadpleeg uw arts).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
De injectie gebeurt in liggende houding.
De injectie gebeurt in een ader na verdunning met minstens 10 ml van een steriele oplossing, en
wordt zeer langzaam uitgevoerd (minimaal 10 minuten).
Te snelle injectie kan een tijdelijke stijging van de bloeddruk veroorzaken.
Injectie in een spier is niet geschikt voor de behandeling van hoge bloeddruk tijdens de
zwangerschap (pre-eclampsie).
verlagen.
In geval van langdurige behandeling is een oogonderzoek aanbevolen.
Als u een operatie moet ondergaan, waarschuw de anesthesist dan eerst dat u CATAPRESSAN
inneemt. Zet de behandeling niet stop maar neem een dosis in 6 uur voor de operatie.
Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt, gelieve dan ook de rubriek "Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?" te lezen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen kan het effect van CATAPRESSAN versterken:
andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk (antihypertensiva)
Gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen kan het effect van CATAPRESSAN verzwakken:
bepaalde geneesmiddelen tegen depressie (tricyclische antidepressiva)
geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van psychosen (neuroleptica)
geneesmiddelen tegen ontsteking (niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen)
Gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen kan het kalmerende effect van CATAPRESSAN
versterken:
geneesmiddelen tegen angst
slaapmiddelen
kalmeermiddelen
Gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen en CATAPRESSAN kan de hartfrequentie nog
verlagen:
digoxine (tegen hartfalen)
bètablokkers (bepaalde andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk)
Het stoppen van een gecombineerde behandeling van CATAPRESSAN en een bètablokker gebeurt
onder medisch toezicht vanwege het risico van plotselinge bloeddrukstijging. Daarom raden wij
gelijktijdig gebruik van bètablokkers en CATAPRESSAN af.
Gebruikt u naast CATAPRESSAN nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Vermijd het gebruik van alcoholische dranken tijdens de behandeling. Alcohol versterkt het
kalmerende effect van CATAPRESSAN.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik dit geneesmiddel niet tijdens de zwangerschap of borstvoeding, tenzij anders geadviseerd
door uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u last hebt van duizeligheid, sedatie (verdovend gevoel) of stoornissen in de gezichtsscherpte
tijdens het gebruik van CATAPRESSAN mag u niet rijden en geen machines bedienen.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Aanbevolen dosis
De dosis wordt zodanig aangepast dat de bloeddrukdaling niet meer dan 25% bedraagt van het
beginniveau in het uur na de aanvang van de behandeling.
Als u last hebt van een ernstig verminderde nierfunctie kan uw arts de dosering aanpassen.
Na injectie in een spier zien we een effect rond de 10e minuut, dat ongeveer 6 tot 8 uur aanhoudt. Bij
injectie in een ader wordt al effect waargenomen binnen de 5 minuten en houdt het ongeveer 4 uur
aan.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Niet toedienen aan kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Toedieningswijze
Injectie onder de huid (subcutaan), in een spier (intramusculair) of in een ader (intraveneus).
Voor injectie in een spier:
De toediening onder de huid of in een spier mag enkel bij patiënten in een liggende houding
gebeuren.
Voor infusie in een ader:
In het algemeen: 4 ampullen worden verdund in 500 ml van een glucose-oplossing 5%, hetzij
1,2 microgram/ml.
De aanvangsdosis is 1,2 microgram/min. (20 druppels/min.).
De maximale dosis kan 7,2 microgram/min. (120 druppels/min.) bedragen.
Na deze infusie is het noodzakelijk om de dosering geleidelijk te verminderen of over te gaan op
CATAPRESSAN tabletten.
Voor injectie in een ader:
Verdun de CATAPRESSAN ampul in minstens 10 ml steriele zoutoplossing.
De intraveneuze injectie moet heel traag toegediend worden (minstens 10 minuten), waarbij de
toestand en de bloeddruk van de patiënt gecontroleerd moeten worden. Indien nodig kan de
injectie om de 4 uur herhaald worden.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u te veel CATAPRESSAN hebt gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Symptomen: pupilvernauwing, lethargie, trage hartslag, lage of hoge bloeddruk, te lage
lichaamstemperatuur, slaperigheid, zwakke ademhaling.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De meeste bijwerkingen zijn mild en verdwijnen naarmate de behandeling vordert.
Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
duizeligheid
sedatie
droge mond
bloeddrukval bij de overgang naar een staande positie
Vaak (bij meer dan 1 tot 10 op de 100 patiënten)
hoofdpijn
vermoeidheid
constipatie
misselijkheid, braken
pijn in de speekselklier
erectiele dysfunctie
depressie
slaapstoornissen
Soms (bij meer dan 1 tot 10 op de 1.000 patiënten)
trage hartslag
abnormale gevoeligheid van de huid (paresthesie)
pruritus, huiduitslag, urticaria
syndroom van Raynaud (stoornissen van de bloedsomloop in de voeten en handen, bijvoorbeeld
verkleuringen van de vingers)
malaise
nachtmerries
hallucinaties, perceptiestoornissen
Zelden (bij meer dan 1 tot 10 op de 10.000 patiënten)
stoornissen van de zenuwgeleiding van de hartspier
daling van de hoeveelheid traanvocht
symptomen van darmobstructie
haaruitval
toename van het volume van de melkklieren bij mannen
tijdelijke verhoging van de bloedsuikerglucose
Frequentie niet bekend (frequentie kan niet geschat worden op basis van de beschikbare gegevens)
trage en onregelmatige hartslag
stoornissen in de gezichtsscherpte als gevolg van aanpassingstoornissen van de pupildiameter
verwardheid
Een te snelle injectie in een ader kan een tijdelijke stijging van de bloeddruk veroorzaken (systolische
bloeddruk). Een te sterke bloeddrukdaling kan resulteren in onvoldoende bloedtoevoer (ischemie)
naar het hart, de hersenen en de nieren.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
Galileelaan 5/03
1000 BRUSSEL
1210 BRUSSEL
Madou
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren tussen 15°C en 25°C, in de originele verpakking.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is: clonidinehydrochloride (150 microgram per ml)
De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride - verdund zoutzuur - water voor injectie.
Hoe ziet CATAPRESSAN eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Oplossing voor injectie à 150 microgram/1 ml (5 ampullen). Ziekenhuisverpakking van 50 ampullen.
Ook verkrijgbaar in tabletten (150 microgram per tablet).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Glenwood GmbH
Pharmazeutische Erzeugnisse
Arabellastr. 17
81925 Munchen
Duitsland
Fabrikant
Boehringer Ingelheim España SA
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona)
Spanje
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE021402
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
