Cathejell 20 mg/g - 0,5 mg/g urethr. gel
Bijsluiter voor het publiek
Lees voor gebruik van het produkt de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er
belangrijke informatie in staat voor uw behandeling. Als u aanvullende informatie of
twijfels heeft, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien wil u hem later nog eens lezen. Raadpleeg uw apotheker,
als u informatie of advies nodig hebt. Raadpleeg uw arts, als de verschijnselen verergeren of
niet verbeteren.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Cathejell en waarvoor wordt het gebruikt ?
2. Wat u moet weten voordat u Cathejell gebruikt.
3. Hoe wordt Cathejell gebruikt ?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Cathejell ?
6. Aanvullende informatie
Cathejell, 20mg/g-0.5mg/g, urethrale gel
Samenstelling: Lidocäinehydrochloride 2 %, chloorhexidinehydrochloride 0,05 %,
hydroxyethylcellulose, water voor injecteerbare oplossingen, zoutzuur, glycerine.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Pharm. Fabrik Montavit Ges.m.b.H., 6067 Absam, Oostenrijk
Fabrikant:
Pharm. Fabrik Montavit Ges.m.b.H., 6067 Absam, Austria
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE241141.
1. Wat is Cathejell en waarvoor wordt het gebruikt?
• Farmaceutische afleveringsvorm:
urethrale gel in accordeonflesje van 12,5g of 8,5 g.
• Farmacotherapeutische groep en werking:
Cathejell is een steriele gel, een lokaal
verdovingsmiddel en een ontsmettingsmiddel voor toediening via de urethra, geleverd in
samendrukbare flesjes, klaar voor gebruik.
• Therapeutische indicaties:
dit medicijn wordt gebruikt bij transurethrale ingrepen en bij elke andere
handeling waarbij het gebruik van een glijgel met lokale verdovende werking (b.v. bij het inbrengen
van urinesondes) aangewezen is.
2. Wat u moet weten voordat u Cathejell gebruikt?
Gebruik Cathejell niet wanneer u vroeger al last had van ademhalings- of hartstoornissen (b.v.
bradycardie, of een abnormaal langzame hartslag), of wanneer u al allergisch reageerde op het product
of op een van de bestanddelen ervan. Gebruik Cathejell niet bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Gebruik van Cathejell met voedsel of drank: niet van toepassing.
Zwangerschap: Cathejell mag tijdens de zwangerschap slechts gebruikt worden na zorgvuldige
beoordeling van de individuele dosis door de behandelend arts. Raadpleeg uw arts of apotheker
alvorens een medicijn in te nemen.
Borstvoeding: Cathejell mag tijdens de periode waarin u borstvoeding geeft, slechts gebruikt worden
na zorgvuldige beoordeling van de individuele dosis door de behandelend arts. Herhaald gebruik van
Cathejell tijdens die periode dient te worden vermeden.
Raadpleeg uw arts of apotheker alvorens u dit medicijn inneemt.
Rijvaardigheid en gebruik van machines: Cathejell heeft normaal gesproken geen invloed op het
vermogen een voertuig te besturen of een machine te bedienen. Het verdient toch aanbeveling
rekening te houden met individuele fenomenen van overgevoeligheid.
Gebruik van Cathejell in combinatie met andere medicijnen: Cathejell mag niet gelijktijdig worden
toegediend met andere medicijnen die lidocaïne bevatten, om elk cumulatief effect te vermijden.
Gelieve uw arts of apotheker te verwittigen wanneer u nog andere medicijnen neemt, of wanneer u er
kort geleden genomen hebt, zelfs wanneer het om vrij verkrijgbare medicijnen gaat.
3. Hoe wordt Cathejell gebruikt?
1. De uitwendige opening van de urethra wassen. 2. De blisterverpakking openen. 3. Het ringvormige
uiteinde van de applicator afbreken. 4. Een druppeltje gel tevoorschijn laten komen, teneinde het
inbrengen van de applicator te vergemakkelijken. 5. De instillatie beëindigen door continu op de
samendrukbare tube te blijven drukken. De normale dosis bedraagt 6 tot 10 gram per instillatie. Bij
een cystoscopie kan een bijkomende hoeveelheid worden toegediend, indien nodig. 6. Na installatie,
5-10 minuten wachten tot het verdovende effect in werking treedt.
De instillatie van dit medicijn mag slechts gebeuren door een arts of door medisch geschoold
personeel. De individuele te instilleren dosis moet zorgvuldig door de behandelende arts bepaald
worden. Wanneer u te veel Cathejell gebruikt hebt, contacteer dan uw arts, apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245).
Mogelijke symptomen: deze zijn analoog aan de symptomen die veroorzaakt worden door het
toedienen van lokale verdovingsmiddelen via een andere weg: vertraging van de hartslag, migraine,
duizeligheid, daling van de bloeddruk. In geval van absorptie via de mond, dient er snel een
maagspoeling te worden uitgevoerd, eventueel gevolgd door opname in het ziekenhuis.
4. Mogelijke bijwerkingen:
Net als alle medicijnen, kan ook Cathejell bijwerkingen veroorzaken. Heel zelden werden er
overgevoeligheidsreacties genoteerd. Wanneer een te grote hoeveelheid gel gebruikt wordt, kan de
absorptie van lidocaïne mogelijk bijwerkingen veroorzaken van het cardiovasculaire (bradycardie,
hypotensie), het respiratoire of het neurologische type. Wanneer u bijwerkingen vaststelt die niet in
deze bijsluiter vermeld worden en die u toch als ernstig ervaart, gelieve dan uw arts of apotheker ervan
op de hoogte te brengen.
5. Hoe bewaart u Cathejell?
Buiten het zicht en het bereik van kinderen bewaren.
In de originele verpakkingen bewaren, bij een omgevingstemperatuur van minder dan 25°C en tegen
licht beschermen. Vervaldatum: gebruik Cathejell niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de
verpakking na de vermelding «exp.».
6. Aanvullende informatie:
Neem contact op met uw arts of apotheker voor alle bijkomende inlichtingen betreffende dit medicijn.
Instillatie mag enkel gebeuren door een arts of door medisch geschoold personeel. In geval van
bradycardie (abnormaal trage hartslag), wordt de voorkeur gegeven aan gebruik van een glijgel zonder
anestheticum.
Afleveringswijze: vrij
Deze bijsluiter werd voor het laatst bijgewerkt in november 2013.
Lees voor gebruik van het produkt de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er
belangrijke informatie in staat voor uw behandeling. Als u aanvullende informatie of
twijfels heeft, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien wil u hem later nog eens lezen. Raadpleeg uw apotheker,
als u informatie of advies nodig hebt. Raadpleeg uw arts, als de verschijnselen verergeren of
niet verbeteren.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Cathejell en waarvoor wordt het gebruikt ?
2. Wat u moet weten voordat u Cathejell gebruikt.
3. Hoe wordt Cathejell gebruikt ?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Cathejell ?
6. Aanvullende informatie
Cathejell, 20mg/g-0.5mg/g, urethrale gel
Samenstelling: Lidocäinehydrochloride 2 %, chloorhexidinehydrochloride 0,05 %,
hydroxyethylcellulose, water voor injecteerbare oplossingen, zoutzuur, glycerine.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Pharm. Fabrik Montavit Ges.m.b.H., 6067 Absam, Oostenrijk
Fabrikant:
Pharm. Fabrik Montavit Ges.m.b.H., 6067 Absam, Austria
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE241141.
1. Wat is Cathejell en waarvoor wordt het gebruikt?
· Farmaceutische afleveringsvorm: urethrale gel in accordeonflesje van 12,5g of 8,5 g.
· Farmacotherapeutische groep en werking: Cathejell is een steriele gel, een lokaal
verdovingsmiddel en een ontsmettingsmiddel voor toediening via de urethra, geleverd in
samendrukbare flesjes, klaar voor gebruik.
· Therapeutische indicaties: dit medicijn wordt gebruikt bij transurethrale ingrepen en bij elke andere
handeling waarbij het gebruik van een glijgel met lokale verdovende werking (b.v. bij het inbrengen
van urinesondes) aangewezen is.
2. Wat u moet weten voordat u Cathejell gebruikt?
Zwangerschap: Cathejell mag tijdens de zwangerschap slechts gebruikt worden na zorgvuldige
beoordeling van de individuele dosis door de behandelend arts. Raadpleeg uw arts of apotheker
alvorens een medicijn in te nemen.
Borstvoeding: Cathejell mag tijdens de periode waarin u borstvoeding geeft, slechts gebruikt worden
na zorgvuldige beoordeling van de individuele dosis door de behandelend arts. Herhaald gebruik van
Cathejell tijdens die periode dient te worden vermeden.
Raadpleeg uw arts of apotheker alvorens u dit medicijn inneemt.
Rijvaardigheid en gebruik van machines: Cathejell heeft normaal gesproken geen invloed op het
vermogen een voertuig te besturen of een machine te bedienen. Het verdient toch aanbeveling
rekening te houden met individuele fenomenen van overgevoeligheid.
Gebruik van Cathejell in combinatie met andere medicijnen: Cathejell mag niet gelijktijdig worden
toegediend met andere medicijnen die lidocaïne bevatten, om elk cumulatief effect te vermijden.
Gelieve uw arts of apotheker te verwittigen wanneer u nog andere medicijnen neemt, of wanneer u er
kort geleden genomen hebt, zelfs wanneer het om vrij verkrijgbare medicijnen gaat.
3. Hoe wordt Cathejell gebruikt?
1. De uitwendige opening van de urethra wassen. 2. De blisterverpakking openen. 3. Het ringvormige
uiteinde van de applicator afbreken. 4. Een druppeltje gel tevoorschijn laten komen, teneinde het
inbrengen van de applicator te vergemakkelijken. 5. De instillatie beëindigen door continu op de
samendrukbare tube te blijven drukken. De normale dosis bedraagt 6 tot 10 gram per instillatie. Bij
een cystoscopie kan een bijkomende hoeveelheid worden toegediend, indien nodig. 6. Na installatie,
5-10 minuten wachten tot het verdovende effect in werking treedt.
De instillatie van dit medicijn mag slechts gebeuren door een arts of door medisch geschoold
personeel. De individuele te instilleren dosis moet zorgvuldig door de behandelende arts bepaald
worden. Wanneer u te veel Cathejell gebruikt hebt, contacteer dan uw arts, apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245).
Mogelijke symptomen: deze zijn analoog aan de symptomen die veroorzaakt worden door het
toedienen van lokale verdovingsmiddelen via een andere weg: vertraging van de hartslag, migraine,
duizeligheid, daling van de bloeddruk. In geval van absorptie via de mond, dient er snel een
maagspoeling te worden uitgevoerd, eventueel gevolgd door opname in het ziekenhuis.
4. Mogelijke bijwerkingen:
Net als alle medicijnen, kan ook Cathejell bijwerkingen veroorzaken. Heel zelden werden er
overgevoeligheidsreacties genoteerd. Wanneer een te grote hoeveelheid gel gebruikt wordt, kan de
absorptie van lidocaïne mogelijk bijwerkingen veroorzaken van het cardiovasculaire (bradycardie,
hypotensie), het respiratoire of het neurologische type. Wanneer u bijwerkingen vaststelt die niet in
deze bijsluiter vermeld worden en die u toch als ernstig ervaart, gelieve dan uw arts of apotheker ervan
op de hoogte te brengen.
5. Hoe bewaart u Cathejell?
6. Aanvullende informatie:
Neem contact op met uw arts of apotheker voor alle bijkomende inlichtingen betreffende dit medicijn.
Instillatie mag enkel gebeuren door een arts of door medisch geschoold personeel. In geval van
bradycardie (abnormaal trage hartslag), wordt de voorkeur gegeven aan gebruik van een glijgel zonder
anestheticum.
Afleveringswijze: vrij
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
