Catobevit 100 mg/ml - 0,05 mg/ml
Notice – Version NL
CATOBEVIT
BIJSLUITER
Catobevit 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor
runderen, paarden, honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Catobevit 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden, honden en katten
Butafosfaan, cyanocobalamine
3.
Per ml:
Werkzame bestanddelen:
Butafosfaan
Cyanocobalamine (vitamine B12)
Hulpstoffen:
Fenol
Roze tot rood roze oplossing.
4.
INDICATIE(S)
100,00 mg
0,05 mg
4,00 mg
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Als ondersteunende behandeling van metabole of reproductieve aandoeningen, wanneer suppletie van
fosfor en cyanocobalamine nodig is.
In geval van de peri-partus metabole stoornissen tetanie en parese (melkziekte), dient het
diergeneesmiddel te worden toegediend in aanvulling op respectievelijk magnesium- en calciumtoevoer.
Ondersteuning van de spierfunctie bij fosfor- en/of cyanocobalaminetekort.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Bij katten kunnen, na subcutane injectie in het interscapulaire gebied, reacties op de injectieplaats
(zwelling, oedeem, erytheem en verharding) worden waargenomen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, paard, hond en kat.
Notice – Version NL
CATOBEVIT
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Wijze van toediening:
Runderen, paarden: intraveneus
Honden, katten: intraveneus, intramusculair, subcutaan
Dosering:
Diersoort/subcategorie
Runderen
Kalveren
Paarden
Veulens
Honden
Katten
Butafosfaan
(mg/kg)
2,0 – 5,0
3,3 – 5,6
2,0 – 5,0
3,3 – 5,6
2,5 – 25
10 - 50
Vitamine B12
(µg/kg)
1,0 – 2,5
1,65 – 2,8
1,0 – 2,5
1,65 – 2,8
1,0 – 2,5
5 - 25
Diergeneesmiddel
(ml/kg)
0,02 – 0,05
0,033 – 0,056
0,02 – 0,05
0,033 – 0,056
0,025 – 0,25
0,1 – 0,5
Toedieningsweg
IV
IV
IV
IV
IV, IM, SC
IV, IM, SC
Herhaal de toediening éénmaal dagelijks, indien nodig.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De dop kan tot 25 keer veilig worden doorgeprikt. Als er meer dan 25 aanprikkingen zijn vereist, wordt
het gebruik van een opzuignaald aanbevolen.
Het wordt aanbevolen om 100 ml verpakkingen te gebruiken voor de behandeling van honden en katten.
10.
WACHTTIJD(EN)
Runderen, paarden:
Vlees en slachtafval: nul dagen
Melk: nul uren
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaartemperatuur.
Bewaar de fles in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de fles na EXP. De uiterste
gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Het wordt aanbevolen om de oorza(a)k(en) van de stofwisselingsstoornis of reproductieve aandoeningen
te bepalen om de meest geschikte maatregelen voor preventie en behandeling, en de noodzaak van een
therapie met aanvullende fosfor en vitamine B12, te bepalen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen moeten contact met het
Notice – Version NL
CATOBEVIT
diergeneesmiddel vermijden.
Het
diergeneesmiddel
kan licht irriterend zijn voor de huid of de ogen. Dermale en oculaire blootstelling
dient daarom te worden vermeden.
In geval van accidentele aanraking met de huid of de ogen, deze goed spoelen met water.
Dracht en lactatie:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie
bij koeien, merries,
teven en poezen. Het gebruik tijdens dracht en lactatie bij deze soorten mag echter geen specifiek
probleem opleveren.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
100 ml amberkleurige glazen fles type II met bromobutylrubberen stop en aluminium felscapsule met
een flip-off zegel.
250 ml amberkleurige glazen fles type I met bromobutyl rubberen stop en aluminium felscapsule met
een flip-off zegel.
Verpakkingsgrootten:
Doos met 1 fles van 100 ml
Doos met 1 fles van 250 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger
van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V538026 (Fles type I)
BE-V538035 (Fles type II)
CATOBEVIT
BIJSLUITER
Catobevit 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor
runderen, paarden, honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Catobevit
100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden, honden en katten
Butafosfaan, cyanocobalamine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
Werkzame bestanddelen:
Butafosfaan
100,00 mg
Cyanocobalamine (vitamine B12)
0,05 mg
Hulpstoffen:
Fenol
4,00 mg
Roze tot rood roze oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Als ondersteunende behandeling van metabole of reproductieve aandoeningen, wanneer suppletie van
fosfor en cyanocobalamine nodig is.
In geval van de peri-partus metabole stoornissen tetanie en parese (melkziekte), dient het
diergeneesmiddel te worden toegediend in aanvulling op respectievelijk magnesium- en calciumtoevoer.
Ondersteuning van de spierfunctie bij fosfor- en/of cyanocobalaminetekort.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Bij katten kunnen, na subcutane injectie in het interscapulaire gebied, reacties op de injectieplaats
(zwelling, oedeem, erytheem en verharding) worden waargenomen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
CATOBEVIT
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Wijze van toediening :
Runderen, paarden: intraveneus
Honden, katten: intraveneus, intramusculair, subcutaan
Dosering:
Diersoort/subcategorie
Butafosfaan
Vitamine B12
Diergeneesmiddel
Toedieningsweg
(mg/kg)
(µg/kg)
(ml/kg)
Runderen
2,0 5,0
1,0 2,5
0,02 0,05
IV
Kalveren
3,3 5,6
1,65 2,8
0,033 0,056
IV
Paarden
2,0 5,0
1,0 2,5
0,02 0,05
IV
Veulens
3,3 5,6
1,65 2,8
0,033 0,056
IV
Honden
2,5 25
1,0 2,5
0,025 0,25
IV, IM, SC
Katten
10 - 50
5 - 25
0,1 0,5
IV, IM, SC
Herhaal de toediening éénmaal dagelijks, indien nodig.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De dop kan tot 25 keer veilig worden doorgeprikt. Als er meer dan 25 aanprikkingen zijn vereist, wordt
het gebruik van een opzuignaald aanbevolen.
Het wordt aanbevolen om 100 ml verpakkingen te gebruiken voor de behandeling van honden en katten.
10.
WACHTTIJD(EN)
Runderen, paarden:
Vlees en slachtafval: nul dagen
Melk: nul uren
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaartemperatuur.
Bewaar de fles in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de fles na EXP. De uiterste
gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Het wordt aanbevolen om de oorza(a)k(en) van de stofwisselingsstoornis of reproductieve aandoeningen
te bepalen om de meest geschikte maatregelen voor preventie en behandeling, en de noodzaak van een
therapie met aanvullende fosfor en vitamine B12, te bepalen.
CATOBEVIT
diergeneesmiddel vermijden.
Het diergeneesmiddel kan licht irriterend zijn voor de huid of de ogen. Dermale en oculaire blootstelling
dient daarom te worden vermeden.
In geval van accidentele aanraking met de huid of de ogen, deze goed spoelen met water.
Dracht en lactatie:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie bij koeien, merries,
teven en poezen. Het gebruik tijdens dracht en lactatie bij deze soorten mag echter geen specifiek
probleem opleveren.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
100 ml amberkleurige glazen fles type II met bromobutylrubberen stop en aluminium felscapsule met
een flip-off zegel.
250 ml amberkleurige glazen fles type I met bromobutyl rubberen stop en aluminium felscapsule met
een flip-off zegel.
Verpakkingsgrootten:
Doos met 1 fles van 100 ml
Doos met 1 fles van 250 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger
van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Op diergeneeskundig voorschrift.
BIJSLUITER
Catobevit 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor
runderen, paarden, honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Catobevit
100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden, honden en katten
Butafosfaan, cyanocobalamine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
Werkzame bestanddelen:
Butafosfaan
100,00 mg
Cyanocobalamine (vitamine B12)
0,05 mg
Hulpstoffen:
Fenol
4,00 mg
Roze tot rood roze oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Als ondersteunende behandeling van metabole of reproductieve aandoeningen, wanneer suppletie van
fosfor en cyanocobalamine nodig is.
In geval van de peri-partus metabole stoornissen tetanie en parese (melkziekte), dient het
diergeneesmiddel te worden toegediend in aanvulling op respectievelijk magnesium- en calciumtoevoer.
Ondersteuning van de spierfunctie bij fosfor- en/of cyanocobalaminetekort.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Bij katten kunnen, na subcutane injectie in het interscapulaire gebied, reacties op de injectieplaats
(zwelling, oedeem, erytheem en verharding) worden waargenomen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
CATOBEVIT
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Wijze van toediening :
Runderen, paarden: intraveneus
Honden, katten: intraveneus, intramusculair, subcutaan
Dosering:
Diersoort/subcategorie
Butafosfaan
Vitamine B12
Diergeneesmiddel
Toedieningsweg
(mg/kg)
(µg/kg)
(ml/kg)
Runderen
2,0 5,0
1,0 2,5
0,02 0,05
IV
Kalveren
3,3 5,6
1,65 2,8
0,033 0,056
IV
Paarden
2,0 5,0
1,0 2,5
0,02 0,05
IV
Veulens
3,3 5,6
1,65 2,8
0,033 0,056
IV
Honden
2,5 25
1,0 2,5
0,025 0,25
IV, IM, SC
Katten
10 - 50
5 - 25
0,1 0,5
IV, IM, SC
Herhaal de toediening éénmaal dagelijks, indien nodig.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De dop kan tot 25 keer veilig worden doorgeprikt. Als er meer dan 25 aanprikkingen zijn vereist, wordt
het gebruik van een opzuignaald aanbevolen.
Het wordt aanbevolen om 100 ml verpakkingen te gebruiken voor de behandeling van honden en katten.
10.
WACHTTIJD(EN)
Runderen, paarden:
Vlees en slachtafval: nul dagen
Melk: nul uren
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaartemperatuur.
Bewaar de fles in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de fles na EXP. De uiterste
gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Het wordt aanbevolen om de oorza(a)k(en) van de stofwisselingsstoornis of reproductieve aandoeningen
te bepalen om de meest geschikte maatregelen voor preventie en behandeling, en de noodzaak van een
therapie met aanvullende fosfor en vitamine B12, te bepalen.
CATOBEVIT
diergeneesmiddel vermijden.
Het diergeneesmiddel kan licht irriterend zijn voor de huid of de ogen. Dermale en oculaire blootstelling
dient daarom te worden vermeden.
In geval van accidentele aanraking met de huid of de ogen, deze goed spoelen met water.
Dracht en lactatie:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie bij koeien, merries,
teven en poezen. Het gebruik tijdens dracht en lactatie bij deze soorten mag echter geen specifiek
probleem opleveren.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
100 ml amberkleurige glazen fles type II met bromobutylrubberen stop en aluminium felscapsule met
een flip-off zegel.
250 ml amberkleurige glazen fles type I met bromobutyl rubberen stop en aluminium felscapsule met
een flip-off zegel.
Verpakkingsgrootten:
Doos met 1 fles van 100 ml
Doos met 1 fles van 250 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger
van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Op diergeneeskundig voorschrift.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
