Cedium chlorhexidini alcoholicus azorubine 0,5 %

Cedium chlorhexidini alcoholicus, 0,5% + azorubine, oplossing voor cutaan gebruik
Chloorhexidine gluconaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op
met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Cedium chlorhexidini alcoholicus en waarvoor wordt Cedium chlorhexidini alcoholicus gebruikt?
2. Wanneer mag u Cedium chlorhexidini alcoholicus niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Cedium chlorhexidini alcoholicus?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Cedium chlorhexidini alcoholicus?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CEDIUM CHLORHEXIDINI ALCOHOLICUS EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDELGEBRUIKT?
Cedium chlorhexidini alcoholicus is een ontsmettingsmiddel voor plaatselijke, uitwendige behandeling.
Cedium chlorhexidini alcoholicus is aangewezen voor de ontsmetting van de intacte huid en van de huid
voor een operatie.
2.
WANNEER MAG U CEDIUM CHLORHEXIDINI ALCOHOLICUS NIET GEBRUIKEN OF
MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Cedium chlorhexidini alcoholicus niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- Als er gevaar is dat Cedium chlorhexidini alcoholicus in contact zou komen met de hersenen, het
hersenvlies, het ruggenmergkanaal of het middenoor.
- Op slijmvliezen (vooral van de ogen) of op aangetaste huid.
- Samen met andere ontsmettingsmiddelen of lokale geneesmiddelen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Cedium chlorhexidini alcoholicus?
- U mag dit product niet inslikken.
- Vermijd contact met de ogen en slijmvliezen.
- Dit product mag niet langdurig of herhaald gebruikt worden.
- Gebruik geen afsluitend verband.
- Het product kan irritatie veroorzaken op beschadigde weefsels.
- Van zodra een verpakking van een ontsmettende bereiding is geopend, bestaat er kans op een
besmetting met bacteriën, schimmels en virussen (microbiële besmetting).
- Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt. Vermijd gelijktijdig of achtereenvolgend gebruik van
andere ontsmettingsmiddelen of plaatselijke geneesmiddelen. Gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog
andere geneesmiddelen?' te lezen.
- Het product is ontvlambaar. Pas als de huid volledig droog is, mogen ontvlambare bronnen worden
gebruikt.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het
verleden is geweest.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Kinderen
Gebruik voorzichtig bij pasgeboren baby's, vooral bij te vroeg geboren baby's. Cedium chlorhexidini
alcoholicus kan chemische brandwonden veroorzaken.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Cedium chlorhexidini alcoholicus nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Cedium chlorhexidini alcoholicus niet samen gebruiken met andere ontsmettingsmiddelen of andere
lokale geneesmiddelen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Er zijn geen bijzondere voorzorgen nodig.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Dit geneesmiddel is bestemd voor een plaatselijke, uitwendige behandeling. Het kan worden gebruikt
tijdens de zwangerschap, op voorwaarde dat rekening wordt gehouden met de genoemde voorzorgen.
Het wordt echter aangeraden de behandelende arts hiervan op de hoogte te brengen.
Cedium chlorhexidini alcoholicus mag gebruikt worden bij borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen bijzondere voorzorgen nodig.
3.
HOE GEBRUIKT U CEDIUM CHLORHEXIDINI ALCOHOLICUS?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
De kleuroplossing (azurobine) kan aan de Cedium chlorhexidini alcoholicus toegevoegd worden.
Naargelang gewenst, kan de oplossing kleurloos, licht of sterk gekleurd gebruikt worden. De gemengde
oplossing dient met een watje aangebracht te worden op de huid en zorgt voor een bacteriedodend laagje
(bactericide film) dat uren werkzaam blijft.
Linnen dat in contact geweest is met het product dient eerst grondig gespoeld te worden, zodat alle sporen
verwijderd zijn. Daarna mag het linnen behandeld worden met chloorbevattende middelen (bv. javelwater).
Indien het linnen niet grondig gespoeld wordt, kunnen er bruine vlekken ontstaan. Deze vlekken kunnen
verwijderd worden met perboraat (bleekmiddel).
Heeft u te veel van Cedium chlorhexidini alcoholicus gebruikt?
Bij lokaal, uitwendig gebruik zijn de risico's op overdosering zeer klein.
Wanneer u te veel van Cedium chlorhexidini alcoholicus heeft gebruikt of het product heeft ingenomen,
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Cedium chlorhexidini alcoholicus te gebruiken?
Er zijn geen bijzondere voorzorgen nodig.
Als u stopt met het gebruik van Cedium chlorhexidini alcoholicus
Er zijn geen bijzondere voorzorgen nodig.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken. Het product wordt over het algemeen goed verdragen.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
- Irritatie, uitdroging en branderigheid van de huid. Dit verdwijnt meestal na 10 of 15 minuten.
- Bij contact met de slijmvliezen en ogen is een irriterend of branderig gevoel mogelijk.
- Bij veelvuldig of langdurig gebruik bestaat het risico van toenemende gevoeligheid van de huid.
- Allergische huidreacties (uitslag, contacteczeem, netelroos), zeer zelden ernstige allergische
reacties (anafylactische reacties met symptomen zoals misselijkheid, duizeligheid, kortademigheid
en lage bloeddruk).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten: Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/ 40 B-1060 Brussel, Website: www.fagg.be, e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U CEDIUM CHLORHEXIDINI ALCOHOLICUS?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Ontvlambaar product, verwijderd houden van
ontstekingsbronnen. Bewaren beneden 25°C. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste
houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de fles/de doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar.
De eerste twee cijfers geven de maand aan, de volgende twee of vier cijfers het jaar. De laatste dag van
die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. De gemengde oplossing (chloorhexidine + azorubine) is
twee dagen houdbaar bij 25°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Cedium chlorhexidini alcoholicus?
- De werkzame stof in Cedium chlorhexidini alcoholicus is chloorhexidine gluconaat 0,5 g/100ml.
- De andere stoffen in Cedium chlorhexidini alcoholicus zijn:
Azorubine oplossing: azorubine (E 122), ethanol (alcohol) en gezuiverd water.
Chloorhexidine oplossing: ethanol (alcohol) en gezuiverd water.
Hoe ziet Cedium chlorhexidini alcoholicus eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
HDPE fles van 97,8 ml en PP dop + 2,2 ml kleurstofoplossing in LDPE verpakking voor éénmalig gebruik
HDPE fles van 122,25 ml en PP dop + 2,75 ml kleurstofoplossing in LDPE verpakking voor éénmalig
gebruik
HDPE fles van 244,5 ml en PP dop + 5,5 ml kleurstofoplossing in LDPE verpakking voor éénmalig gebruik
HDPE fles van 489 ml en PP dop + 11 ml kleurstofoplossing in LDPE verpakking voor éénmalig gebruik
HDPE fles van 978 ml en PP dop + 22 ml kleurstofoplossing in LDPE verpakking voor éénmalig gebruik
HDPE fles van 4890 ml en PP dop + 110 ml kleurstofoplossing in LDPE verpakking voor éénmalig gebruik
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. ­
Rijksweg 9 ­ 2880 Bornem, België
Fabrikant: Laboratoires Gifrer Barbezat ­ 8 - 10, Rue Paul Bert ­ 69153 Décines Cedex, Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE351522
Afleveringswijze: Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2019.