Cedium iodine buccaal 10 mg/g mouthwash
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Cedium iodine buccaal, 10 mg/g, mondspoeling
Polyvidon-jood
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
-
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact
op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Cedium iodine bucaal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Cedium iodine buccaal niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Cedium iodine buccaal?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Cedium iodine buccaal?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS CEDIUM IODINE BUCAAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cedium iodine buccaal is een ontsmettingsmiddel voor uitwendig en lokaal gebruik in mond- en keelholte, het
is werkzaam tegen bacteriën, virussen en schimmels.
Cedium iodine buccaal wordt toegepast voor:
-
-
Behandeling van de symptomen bij aandoeningen van mond- en keelholte veroorzaakt door bacteriën,
schimmels of virussen: ontstekingen van de mond, de tong, het tandvlees en de amandelen.
Tandheelkundige verzorging na het trekken van een tand of bij tandplak.
Cedium iodine buccaal werkt lokaal en dient om de pijn te verlichten.
In geval van ernstige infectie dient men een arts te raadplegen. Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt
hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
2.
WANNEER MAG U CEDIUM IODINE BUCCAAL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Cedium iodine buccaal niet gebruiken?
-
-
-
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Bij stoornissen in de werking van de schildklier.
Bij kinderen jonger dan 2,5 jaar (30 maanden).
Samen met zeep, oplossingen of zalven die kwik bevatten, wegens het risico op de vorming van bijtende
verbindingen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Cedium iodine buccaal?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Cedium iodine buccaal gebruikt.
-
-
-
-
-
-
Cedium iodine buccaal mag niet ingeslikt worden.
Contact met ogen en kleding moet vermeden worden.
Cedium iodine buccaal mag niet gebruikt worden gedurende lange tijd.
Cedium iodine buccaal kan testen van de schildklier beïnvloeden. Verwittig bij gebruik van Cedium iodine
buccaal uw arts in geval van onderzoek van de schildklier.
Cedium iodine buccaal mag niet gemengd worden met andere producten voor de mond.
De fles moet na gebruik zo snel mogelijk gesloten worden. Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt.
Gelieve ook de rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?” te lezen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het
verleden is geweest.
Kinderen
- Cedium iodine buccaal niet gebruiken bij kinderen jonger dan 2,5 jaar (30 maanden).
-
Cedium iodine buccaal mag niet gebruikt worden bij kinderen tussen 2,5 jaar (30 maanden) en 5 jaar zonder
advies van uw arts.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Cedium iodine buccaal nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan
uw arts of apotheker.
Cedium iodine buccaal kan met andere geneesmiddelen of preparaten reageren, in het bijzonder met
producten die kwik, alkaliën of natriumthiosulfaat bevatten.
Het gebruik van Cedium iodine buccaal gedurende lange tijd kan de resultaten van bepaalde schildkliertesten of
andere biologische testen (bepaling van kalium, fosfaten, urinezuur,…) beïnvloeden. Licht uw arts in indien u
dergelijke testen moet ondergaan.
Niet samen gebruiken met andere ontsmettingsmiddelen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Er zijn geen bijzondere voorzorgen nodig.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
U mag Cedium iodine buccaal tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding enkel op advies van uw
arts gebruiken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen bijzondere voorzorgen nodig.
3.
HOE GEBRUIKT U CEDIUM IODINE BUCCAAL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Cedium iodine buccaal wordt uitwendig en lokaal gebruikt in mond- en keelholte.
De aanbevolen dosering is:
-
-
-
Mondbad:
de mond gedurende een halve minuut spoelen met een eetlepel van de pure oplossing of van
een oplossing, verdund met de helft water. Twee tot drie maal per dag herhalen.
Gorgelen:
twee- tot driemaal per dag gedurende een halve minuut gorgelen met een eetlepel van de pure
oplossing of van een oplossing, verdund met de helft water.
Aanstippen:
de letsels twee- tot driemaal per dag aanstippen met een stukje gaas, een propje watten, of
een wattenstaafje, gedrenkt in de onverdunde oplossing.
De fles moet na gebruik zo snel mogelijk gesloten worden.
De duur van de behandeling zo kort mogelijk houden. Als er geen verbetering is na 3 dagen kan u best een arts
raadplegen. Uw arts zal u vertellen hoe lang u Cedium iodine buccaal moet gebruiken.
Gebruik bij kinderen
Cedium iodine buccaal niet gebruiken bij kinderen jonger dan 2,5 jaar (30 maanden). Cedium iodine buccaal
mag niet gebruikt worden bij kinderen tussen 2,5 jaar (30 maanden) en 5 jaar zonder advies van uw arts.
Heeft u te veel van Cedium iodine buccaal gebruikt?
Wanneer u teveel van Cedium iodine buccaal heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Symptomen:
buikkrampen, braken, bloederige diarree, branderig gevoel ter hoogte van de slokdarm.
Behandeling:
Opname in een ziekenhuis kan noodzakelijk zijn.
Bent u vergeten Cedium iodine buccaal te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Cedium iodine buccaal
Er zijn geen bijzondere voorzorgen nodig.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Cedium iodine buccaal veroorzaakt in sommige gevallen een branderig gevoel of een prikkeling in de keel.
Enkele gevallen van huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (urticaria) en ernstige
overgevoeligheidsreactie (anafylactische shock) werden eveneens gerapporteerd na gebruik van polyvidon-jood.
Bij herhaaldelijk of langdurig gebruik, voornamelijk bij patiënten die vatbaar zijn voor of die lijden aan reeds
bestaande schildklierstoornissen, kan de opname (resorptie) van jood aanleiding geven tot een verminderde of
een verhoogde werking van de schildklier (hypo- of hyperthyroïdie). De absorptie van jood door de schildklier
zal dan minstens gedurende 8 à 10 weken verminderd zijn en gedurende deze periode kan dit aanleiding geven
tot verstoringen in testen van de schildklierfuncties.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten: Afdeling Vigilantie, Website:
www.fagg.be,
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U CEDIUM IODINE BUCCAAL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren beneden 15°C. Gebruik dit geneesmiddel niet meer
na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos/het etiket na “EXP”. Daar staat een maand en
een jaar. De eerste twee cijfers geven de maand aan, de volgende twee of vier cijfers het jaar. De laatste dag van
die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet
doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het
milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE.
Welke stoffen zitten er in Cedium iodine buccaal?
-
-
De werkzame stof is polyvidon-jood 10 mg/g.
De andere stoffen zijn citroenzuur monohydraat - dinatriumfosfaat dihydraat - natriumsaccharine -
menthol - eucalyptol - glycerol - ethanol - gezuiverd water.
Hoe ziet Cedium iodine buccaal eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Glazen fles met 200 ml.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A., Rijksweg 9, 2880 BORNEM, België
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE 340137
Afleveringswijze:
vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 02/2018.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2018
Cedium iodine buccaal, 10 mg/g, mondspoeling
Polyvidon-jood
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact
op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Cedium iodine bucaal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Cedium iodine buccaal niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Cedium iodine buccaal?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Cedium iodine buccaal?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS CEDIUM IODINE
BUCAAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cedium iodine buccaal is een ontsmettingsmiddel voor uitwendig en lokaal gebruik in mond- en keelholte, het
is werkzaam tegen bacteriën, virussen en schimmels.
Cedium iodine buccaal wordt toegepast voor:
- Behandeling van de symptomen bij aandoeningen van mond- en keelholte veroorzaakt door bacteriën,
schimmels of virussen: ontstekingen van de mond, de tong, het tandvlees en de amandelen.
- Tandheelkundige verzorging na het trekken van een tand of bij tandplak.
Cedium iodine buccaal werkt lokaal en dient om de pijn te verlichten.
In geval van ernstige infectie dient men een arts te raadplegen. Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt
2.
WANNEER MAG U CEDIUM IODINE
BUCCAAL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Cedium iodine
buccaal niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- Bij stoornissen in de werking van de schildklier.
- Bij kinderen jonger dan 2,5 jaar (30 maanden).
- Samen met zeep, oplossingen of zalven die kwik bevatten, wegens het risico op de vorming van bijtende
verbindingen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Cedium iodine
buccaal?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Cedium iodine buccaal gebruikt.
- Cedium iodine buccaal mag niet ingeslikt worden.
- Contact met ogen en kleding moet vermeden worden.
- Cedium iodine buccaal mag niet gebruikt worden gedurende lange tijd.
- Cedium iodine buccaal kan testen van de schildklier beïnvloeden. Verwittig bij gebruik van Cedium iodine
buccaal uw arts in geval van onderzoek van de schildklier.
- Cedium iodine buccaal mag niet gemengd worden met andere producten voor de mond.
- De fles moet na gebruik zo snel mogelijk gesloten worden. Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt.
Gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?' te lezen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het
verleden is geweest.
Kinderen
- Cedium iodine buccaal niet gebruiken bij kinderen jonger dan 2,5 jaar (30 maanden).
- Cedium iodine buccaal mag niet gebruikt worden bij kinderen tussen 2,5 jaar (30 maanden) en 5 jaar zonder
advies van uw arts.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Cedium iodine buccaal nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan
uw arts of apotheker.
Cedium iodine buccaal kan met andere geneesmiddelen of preparaten reageren, in het bijzonder met
producten die kwik, alkaliën of natriumthiosulfaat bevatten.
Het gebruik van Cedium iodine buccaal gedurende lange tijd kan de resultaten van bepaalde schildkliertesten of
andere biologische testen (bepaling van kalium, fosfaten, urinezuur,...) beïnvloeden. Licht uw arts in indien u
dergelijke testen moet ondergaan.
Niet samen gebruiken met andere ontsmettingsmiddelen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
U mag Cedium iodine buccaal tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding enkel op advies van uw
arts gebruiken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen bijzondere voorzorgen nodig.
3.
HOE GEBRUIKT U CEDIUM IODINE
BUCCAAL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Cedium iodine buccaal wordt uitwendig en lokaal gebruikt in mond- en keelholte.
De aanbevolen dosering is:
- Mondbad: de mond gedurende een halve minuut spoelen met een eetlepel van de pure oplossing of van
een oplossing, verdund met de helft water. Twee tot drie maal per dag herhalen.
- Gorgelen: twee- tot driemaal per dag gedurende een halve minuut gorgelen met een eetlepel van de pure
oplossing of van een oplossing, verdund met de helft water.
- Aanstippen: de letsels twee- tot driemaal per dag aanstippen met een stukje gaas, een propje watten, of
een wattenstaafje, gedrenkt in de onverdunde oplossing.
De fles moet na gebruik zo snel mogelijk gesloten worden.
De duur van de behandeling zo kort mogelijk houden. Als er geen verbetering is na 3 dagen kan u best een arts
raadplegen. Uw arts zal u vertellen hoe lang u Cedium iodine buccaal moet gebruiken.
Gebruik bij kinderen
Cedium iodine buccaal niet gebruiken bij kinderen jonger dan 2,5 jaar (30 maanden). Cedium iodine buccaal
mag niet gebruikt worden bij kinderen tussen 2,5 jaar (30 maanden) en 5 jaar zonder advies van uw arts.
Heeft u te veel van Cedium iodine
buccaal gebruikt?
Wanneer u teveel van Cedium iodine buccaal heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Symptomen: buikkrampen, braken, bloederige diarree, branderig gevoel ter hoogte van de slokdarm.
Behandeling: Opname in een ziekenhuis kan noodzakelijk zijn.
Bent u vergeten Cedium iodine
buccaal te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Cedium iodine
buccaal
Er zijn geen bijzondere voorzorgen nodig.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Cedium iodine buccaal veroorzaakt in sommige gevallen een branderig gevoel of een prikkeling in de keel.
Enkele gevallen van huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (urticaria) en ernstige
overgevoeligheidsreactie (anafylactische shock) werden eveneens gerapporteerd na gebruik van polyvidon-jood.
Bij herhaaldelijk of langdurig gebruik, voornamelijk bij patiënten die vatbaar zijn voor of die lijden aan reeds
bestaande schildklierstoornissen, kan de opname (resorptie) van jood aanleiding geven tot een verminderde of
een verhoogde werking van de schildklier (hypo- of hyperthyroïdie). De absorptie van jood door de schildklier
zal dan minstens gedurende 8 à 10 weken verminderd zijn en gedurende deze periode kan dit aanleiding geven
tot verstoringen in testen van de schildklierfuncties.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten: Afdeling Vigilantie, Website:
www.fagg.be, e-mail: pa
tientinfo@fagg-afmps.be .
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U CEDIUM IODINE
BUCCAAL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren beneden 15°C. Gebruik dit geneesmiddel niet meer
na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos/het etiket na 'EXP'. Daar staat een maand en
een jaar. De eerste twee cijfers geven de maand aan, de volgende twee of vier cijfers het jaar. De laatste dag van
die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet
doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het
milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE.
Welke stoffen zitten er in Cedium iodine
buccaal?
- De werkzame stof is polyvidon-jood 10 mg/g.
- De andere stoffen zijn citroenzuur monohydraat - dinatriumfosfaat dihydraat - natriumsaccharine -
menthol - eucalyptol - glycerol - ethanol - gezuiverd water.
Hoe ziet Cedium iodine
buccaal eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A., Rijksweg 9, 2880 BORNEM, België
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE 340137
Afleveringswijze: vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 02/2018.