Cefadroxil mylan 500 mg

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Cefadroxil Mylan 500 mg harde capsules
cefadroxil monohydraat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Cefadroxil Mylan en waarvoor wordt Cefadroxil Mylan ingenomen?
2. Wanneer mag u Cefadroxil Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Cefadroxil Mylan in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Cefadroxil Mylan?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Cefadroxil Mylan en waarvoor wordt Cefadroxil Mylan ingenomen?
Dit geneesmiddel is een antibioticum dat behoort tot de bèta-lactamfamilie. Het bevat
cefadroxil als werkzaam bestanddeel, dat behoort tot een groep antibiotica die
eerstegeneratie cefalosporinen genoemd worden.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van sommige bacteriële infecties
veroorzaakt door micro-organismen gevoelig voor het geneesmiddel.
2.
Wanneer mag u Cefadroxil Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u Cefadroxil Mylan niet gebruiken?
-
Als u al ergisch bent voor de werkzame stof cefadroxil, of enige andere
cefalosporineantibiotica, of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Cefadroxil Mylan?
Neem contact op met uw arts , apotheker of verpleegkundige voordat u Cefadroxil Mylan
inneemt in geval van:
-
Nierfalen;
- Voorgeschiedenis van al ergie, vooral voor antibiotica;
- Al e andere al ergische verschijnselen (huiduitslag, jeuk, enz.) tijdens de behandeling
moeten onmiddellijk aan uw arts gemeld worden;
- Informeer uw arts voordat u deze behandeling volgt als u een al ergische reactie heeft
gehad tijdens een eerdere antibioticumbehandeling: netelroos of andere huiduitslag, jeuk,
angio-oedeem (plotse zwel ing van al ergische oorsprong van het gezicht of de nek). Bij
twijfel over uw voorgeschiedenis, neem dan het geneesmiddel in aanwezigheid van uw
arts in;
- Als u ernstige of langdurige bloederige diarree ondervindt tijdens of na gebruik van
Cefadroxil Mylan raadpleeg dan onmiddellijk uw arts, aangezien het noodzakelijk kan zijn
om de behandeling te onderbreken. Dit kan een teken zijn van darmontsteking
(pseudomembraneuze colitis) die kan optreden na de behandeling met antibiotica;
- De toediening van dit geneesmiddel tijdens een maaltijd vermindert de misselijkheid
zonder de absorptie te veranderen;
- Dit geneesmiddel kan een vals positieve reactie veroorzaken in sommige
laboratoriumtests, vooral urineglucosetests.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
De toediening van tabletten of capsules is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 6 jaar
omdat ze zich kunnen verslikken en stikken. Andere toedieningsvormen van cefadroxil zoals
korrels voor orale suspensie zijn meer geschikt voor jonge kinderen.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Bij patiënten die antibiotica krijgen, kan het evenwicht van een behandeling met orale
anticoagulantia verstoord zijn.
Bij patiënten die probenecide krijgen (voor jicht), kan de eliminatie van cefadroxil via de
nieren verlaagd zijn.
Neemt u naast Cefadroxil Mylan nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u
zonder voorschrift kunt krijgen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel kan zo nodig tijdens de zwangerschap worden ingenomen.
Borstvoeding is mogelijk tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Als de pasgeborene stoornissen vertoont zoals diarree, huiduitslag, candidiasis (aandoening
door sommige microscopische schimmels), waarschuw dan onmiddel ijk uw arts, die u
advies zal geven over wat u moet doen, omdat deze effecten bij uw kind te wijten kunnen zijn
aan dit geneesmiddel.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Cefadroxil Mylan bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u Cefadroxil Mylan in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel is voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.
De gebruikelijke dosis is als volgt:
b ij volwassenen : 2 g per dag (4 capsules) in ten minste twee gedeelde doses;
b ij kinderen vanaf 6 jaar : 50 mg/kg/dag in ten minste twee gedeelde doses, zonder de
dosering voor volwassen (2 g/dag) te overschrijden.
De dosering moet aangepast worden bij nierfalen.
Wijze van toediening:
Orale toediening. Slik de capsules door met een glas water.
Heeft u te veel van Cefadroxil Mylan ingenomen?
Wanneer u te veel van Cefadroxil Mylan heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Cefadroxil Mylan in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Cefadroxil Mylan
Om doeltreffend te zijn, moet dit antibioticum regelmatig gebruikt worden bij de aanbevolen
doseringen en behandelingsduur. Het is belangrijk dat u de vol edige kuur met capsules
afwerkt, zelfs als u zich beter begint te voelen voordat u ze al emaal hebt ingenomen. Als u
te snel stopt met de inname van de capsules, kan de infectie terugkomen of kan uw toestand
verergeren, en u kan ook een bacteriële resistentie ontwikkelen voor het antibioticum (zie
verdere informatie).
De verdwijning van koorts en symptomen tijdens de behandeling betekent niet dat u
"genezen" bent; de mogelijke indruk van asthenie is niet het resultaat van de werking van het
geneesmiddel, maar een gevolg van de infectie. Afbouwen van of stoppen met de
antibioticatherapie vóór het einde van de behandeling zou geen effect hebben op deze
indruk en zou de genezing vertragen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
- Al ergische tekenen: huiduitslag, angio-oedeem (plotse zwel ing van al ergische
oorsprong van het gezicht of de nek), netelroos, jeuk;
Zeer zelden: al ergische shock, syndroom van Stevens-Johnson (vervel ing van de huid
die zich zeer snel en ernstig verspreidt over het hele lichaam), erythema polyforme
(huidaandoening);
- Zeldzame geval en van reacties die lijken op serumziekte (aandoening door een
al ergische reactie) werden gemeld. Dit is huiduitslag, gewoonlijk met netelroos, samen
met gewrichtspijn, met of zonder koorts, die gewoonlijk optreedt tijdens of na een tweede
dosis of verschil ende toedieningen van het geneesmiddel. Deze symptomen werden het
vaakst beschreven bij jonge kinderen en ze verdwijnen een paar dagen na beëindiging
van de behandeling zonder nasleep;
- Veranderingen in het aantal bloedcel en: stijging of daling van bepaalde witte bloedcel en
(eosinofilie, neutropenie, agranulocytose);
- Tekenen in het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, diarree. Zeer zeldzame
geval en van ernstige, aanhoudende of bloederige diarree samen met buikpijn of koorts,
wat een teken kan zijn van ernstige darmontsteking die zeer zelden kan optreden na een
antibioticabehandeling;
- Verandering in de nieren, vooral bij combinatie met aminoglycosideantibiotica of
diuretica;
- Stijging in leverenzymen (ASAT, ALAT);
- Vaginale tekenen: ontsteking van de vagina.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Cefadroxil Mylan?
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
het etiket, de doos of de fles na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van
die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Cefadroxil Mylan?
- De werkzame stof is cefadroxil monohydraat.
- De andere stoffen zijn natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat, microkristal ijne cel ulose.
De omhul ing van de capsule bestaat uit gelatine en titaandioxide.
Hoe ziet Cefadroxil Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Blisterverpakking (PVC-PVDC/Aluminium)
Fles (polypropyleen)
De volgende verpakkingsgrootten zijn beschikbaar: 10, 12, 16 of 20 capsules.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikanten:
Generics (UK) Ltd., Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, Verenigd Koninkrijk
Merck Farma y Quimicas, 08100 Mol et Del Val es, Apartado 47, Barcelona, Spanje
McDermott Laboratoires t/a Gerard Laboratories, Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Dublin 13, Ierland
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Oostenrijk
Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel te brengen
Cefadroxil Mylan 500 mg harde capsules: BE213367 (blisterverpakking)
Cefadroxil Mylan 500 mg harde capsules: BE213376 (fles)
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Frankrijk:
Cefadroxil Mylan 500 mg gélules
België:
Cefadroxil Mylan 500 mg harde capsules
Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien in 06/2018.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 10/2018.
GEZONDHEIDSADVIES/VOORLICHTING
Wat moet u weten over antibiotica?
Antibiotica zijn doeltreffend voor de bestrijding van infecties veroorzaakt door bacteriën. Ze
zijn ondoeltreffend tegen virusinfecties.
Uw arts heeft beslist om u dit antibioticum voor te schrijven omdat het speciaal geschikt is
voor uw geval en huidige aandoening.
Bacteriën kunnen overleven en zich vermenigvuldigen ondanks de werking van een
antibioticum. Dit verschijnsel heet resistentie: sommige antibioticabehandelingen worden
daardoor inactief.
De resistentie groeit met onaangepast gebruik of misbruik van antibiotica.
Als u zich niet houdt aan het volgende, bestaat de kans dat u resistente bacteriën in de hand
werkt en zo het herstel vertraagt of dit geneesmiddel inactief maakt:
- in te nemen dosis;
- tijdstip van inname;
- en behandelingsduur.
Om dus de werkzaamheid van dit geneesmiddel te behouden:
1) Gebruik alleen een antibioticum als uw arts dit voorschrijft;
2) Houd u strikt aan uw voorschrift;
3) Gebruik een antibioticum niet opnieuw zonder medisch voorschrift, zelfs als u
denkt dat u daarmee een schijnbaar vergelijkbare aandoening bestrijdt;
4) Geef uw antibioticum nooit aan een andere persoon; deze kan ongeschikt zijn voor
zijn/haar aandoening;
5) Als u uw behandeling eenmaal hebt beëindigd, breng dan alle gebruikte dozen
terug naar uw apotheker voor een correcte en geschikte vernietiging van dit
geneesmiddel.