Cefadroxil sandoz 500 mg/5 ml

Bijsluiter: informatie voor gebruiker
Cefadroxil Sandoz 500 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
Cefadroxil
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Cefadroxil Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Cefadroxil Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Cefadroxil is een antibioticum. Het maakt deel uit van een groep antibiotica die
cefalosporines worden genoemd. Dat soort antibiotica is vergelijkbaar met penicil ine.
Cefadroxil doodt bacteriën en kan tegen al erlei soorten infecties worden gebruikt.
Zoals al e antibiotica is cefadroxil al een doeltreffend tegen sommige soorten bacteriën.
Daarom is het al een geschikt om bepaalde types van infectie te behandelen.
Cefadroxil kan worden gebruikt voor de behandeling van:
keelinfecties
borstkasinfecties zoals bronchitis en bepaalde soorten pneumonie
ongecompliceerde infecties van de blaas en de nieren
infecties van de huid en de lagen net onder de huid
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent al ergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
U bent allergisch voor een ander cefalosporineantibioticum
U heeft ooit een ernstige allergische reactie op een of ander penicillineantibioticum
vertoond.
Niet alle mensen die allergisch zijn voor penicilline, zijn ook allergisch voor
cefalosporines. U mag dit geneesmiddel echter niet gebruiken als u ooit een ernstige
allergische reactie heeft vertoond op een of andere penicilline. Dat is omdat u ook
allergisch zou kunnen zijn voor dit geneesmiddel (kruisallergie).
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Als u ooit een al ergische reactie hebt vertoond op een antibioticum of astma heeft
gehad, moet u uw arts of apotheker op de hoogte brengen voor u dit geneesmiddel
inneemt.
Als u ooit werd gezegd dat uw nieren niet goed werken. Ook als u een of andere
behandeling (zoals dialyse) krijgt voor nierfalen. U mag cefadroxil innemen, maar u hebt
misschien een lagere dosering nodig.
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van cefadroxil bij premature baby's en
pasgeborenen. Dat is zo omdat het enzymsysteem bij baby's nog niet vol edig
ontwikkeld is.
Als u ooit een ontsteking van uw darmen, colitis genaamd, of een andere ernstige ziekte
van de darmen heeft gehad.
Als u gedurende een lange periode behandeld wordt met cefadroxil. De arts die u volgt,
moet uw bloed regelmatig controleren. Er kunnen infecties door cefadroxilresistente
micro-organismen (bacteriën of kiemen) optreden.
Dit geneesmiddel kan de resultaten van bepaalde bloedtests verstoren (zoals een
kruisproef voor bloed en de Coombstest). Het is belangrijk dat u de arts vertelt dat u dit
geneesmiddel inneemt als u een van die tests moet ondergaan.
Dit geneesmiddel kan ook invloed hebben op de resultaten van urinetests voor suiker
(zoals de Benedicttest of de Fehlingtest). Als u diabetes heeft en routinematig uw urine
test, zeg dat dan tegen uw arts. Dat is omdat misschien andere tests moeten worden
gebruikt om uw suikerziekte te volgen terwijl u dit geneesmiddel inneemt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Cefadroxil Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u
geen voorschrift voor nodig heeft.
Dit geneesmiddel kan worden beïnvloed door andere geneesmiddelen die door de nieren
worden verwijderd. Dat is vooral zo als die andere geneesmiddelen ook invloed hebben op
de werking van uw nieren. Er zijn veel geneesmiddelen die dergelijke invloed kunnen
hebben, u moet dus met uw arts of apotheker spreken voor u dit geneesmiddel inneemt.
Breng uw arts of apotheker zeker op de hoogte als u volgende geneesmiddelen inneemt:
anticoagulantia (geneesmiddelen om het bloed te verdunnen)
probenecide (tegen jicht). Dat kan de tijd verlengen die cefadroxil nodig heeft om uw
lichaam te verlaten.
cholestyramine (geneesmiddel om een verhoogde cholesterolconcentratie te verlagen)
Neem Cefadroxil Sandoz niet in tegelijk met:
antibiotica zoals aminoglycosiden (bv. gentamicine), polymyxine B en colistine
andere antibiotica die de groei van bacteriën remmen (zoals tetracycline)
waterafdrijvende tabletten of injecties (diuretica) zoals furosemide. Het zou nodig
kunnen zijn om uw nieren tijdens de behandeling vaak te controleren. Dat kan gebeuren
met bloed- en urinetests.
Wacht twee tot drie uur na inname van dit geneesmiddel voor u een van die andere
geneesmiddelen inneemt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Cefadroxil Sandoz mag met of zonder voedsel worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U kunt hoofdpijn, duizeligheid, zenuwachtigheid, slapeloosheid en uitputting vertonen bij
inname van dit geneesmiddel. Dat kan invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen
om machines te bedienen. Als dat gebeurt, rij dan niet en gebruik geen machines.
Cefadroxil Sandoz bevat sucrose, natrium en sorbitol
Cefadroxil Sandoz bevat 3,4 g sucrose per 5 ml gebruiksklare suspensie. Voorzichtigheid is
geboden bij patiënten met diabetes mel itus. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u
bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voor u dit geneesmiddel
inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg), dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
Dit middel bevat 15,35 microgram sorbitol per glazen fles.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De dosering die uw arts voorschrijft, hangt af van het type infectie en van hoe ernstig de
infectie is. Ze hangt ook af van hoe goed uw nieren werken. Uw arts zal u dat uitleggen.
Volwassenen:
Tieners en volwassenen die een behandeling met cefadroxil nodig hebben, krijgen meestal
tabletten. Bij de tabletten worden aparte bijsluiters voor de patiënt geleverd.
Gebruik bij kinderen:
De dagelijkse dosis wordt berekend op basis van het gewicht van het kind.
Bij kinderen kan de dosering worden verhoogd tot 100 mg/kg/dag
Kinderen die nierproblemen hebben of hemodialyse krijgen, mogen Cefadroxil Sandoz
niet innemen.
Ouderen en patiënten met nierproblemen of in hemodialyse:
Een aanpassing van de dosering is noodzakelijk.
De juiste dosering zal door de arts worden bepaald.
De volgende tabel geeft de gebruikelijke doseringen weer:
Volwassenen en jonge
Kinderen die minder dan
mensen die meer dan 40 40 kg wegen en die een
Indicaties
kg wegen en een normale normale nierfunctie
nierfunctie hebben
hebben
Ondersteluchtweginfecties
30-50 mg/kg/dag
1000 mg tweemaal per dag verdeeld in twee dosissen
Urineweginfecties
Huid- en wekedeleninfecties
per dag
De dosering kan worden
verlaagd tot 1000 mg
30 mg/kg/dag eenmaal per
Bovensteluchtweginfecties
eenmaal per dag
dag gedurende minstens
(faryngitis, tonsil itis)
gedurende minstens 10
10 dagen
dagen
Bereidingswijze van dit geneesmiddel:
Een arts of apotheker zal dit geneesmiddel voor u bereiden.
Als u dit geneesmiddel zelf moet bereiden, moet u ongeveer. 15 ml kraanwater
(overeenkomend met 3 lepels) aan de fles toevoegen en goed schudden. Voeg vervolgens
water toe om precies tot het maatstreepje te vul en en schud opnieuw krachtig. De fles moet
goed worden geschud voor elk gebruik.
U moet het geneesmiddel als volgt afmeten:
Voor een orale suspensie van 60 ml, hebt u 45 g van het geneesmiddel in
poedervorm en 30 ml water nodig.
Voor een orale suspensie van 100 ml, hebt u 75 g van het geneesmiddel in
poedervorm en 50 ml water nodig.
U hoeft de suspensie slechts een keer te bereiden, in het begin van de kuur.
Denk er altijd aan om de fles te schudden voor u elke dosis afmeet.

Duur van de behandeling
De behandeling moet worden voortgezet tot minstens 2-3 dagen nadat de acute symptomen
verdwenen zijn.
In geval van streptokokkeninfecties moet de behandeling minstens 10 dagen duren.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u te veel van dit geneesmiddel hebt ingenomen, moet u zo snel mogelijk contact
opnemen met uw arts of het ziekenhuis. Mogelijke symptomen van overdosering zijn
misselijkheid, hal ucinaties, verhoogde reflexen, bewustzijnsdaling of zelfs coma,
nierfunctiestoornissen.
Wanneer u teveel van Cefadroxil Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddel ijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u vergeet dit geneesmiddel in te nemen, moet u de behandeling voortzetten met de
normale dosering die door uw arts werd aanbevolen. Neem geen dubbele dosis om een
vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Het is belangrijk dat u uw geneesmiddel inneemt zoals uw arts het u heeft opgedragen. Zet
het gebruik van dit geneesmiddel niet ineens stop zonder er eerst met uw arts over te
spreken. Anders zouden de symptomen kunnen terugkeren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Ernstige bijwerkingen
Als een van de volgende verschijnselen optreedt, moet u de inname van het geneesmiddel
stopzetten en moet u onmiddel ijk uw arts inlichten of naar de spoedgeval endienst van het
dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan:
Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):
Ernstige allergische reacties (anafylactische shock) op dit geneesmiddel. Deze kunnen
omvatten:
Plotse piepende ademhaling en een drukkend gevoel op de borst
Zwelling van de oogleden, het gezicht of de lippen
Ernstige huiduitslag waarbij blaren kunnen ontstaan en de ogen, mond en keel en
geslachtsdelen betrokken kunnen zijn.
Bewustzijnsverlies (flauwvallen).
Al deze allergische reacties moeten dringend door een arts worden behandeld. Als u
denkt dat u een dergelijke reactie vertoont, moet u de inname van dit geneesmiddel
stopzetten en contact opnemen met uw arts of de spoedgevallendienst van het
dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Andere mogelijke bijwerkingen:
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
misselijkheid, braken, maaglast, buikpijn, diarree en gezwollen, rode, pijnlijke tong.
Als u ernstige diarree hebt of als u bloed in uw diarree ziet, moet u de inname van dit
geneesmiddel stopzetten en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
jeuk, jeukende uitslag.
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
Toediening van een kuur van cefadroxil kan tijdelijk de kans vergroten dat u infecties
oploopt die worden veroorzaakt door andere soorten kiemen. Zo kan bijvoorbeeld spruw
optreden.
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):
anemie, daling van het aantal van verschillende cellen in het bloed (mogelijke
symptomen zijn vermoeidheid, nieuwe infecties, koorts en gemakkelijk blauwe
plekken of bloeding), stijging van bepaalde types witte bloedcellen, daling van het
aantal kleine cellen die nodig zijn voor de stolling van het bloed;
overgevoeligheidsreacties (Dit is een huiduitslag die een minder ernstige allergische
reactie is dan wat hierboven wordt vermeld, uitslag met kwaddels (netelroos), jeuk);
gele ogen of huid, veranderingen van de bloedtests die de werking van uw lever
meten;
veranderingen van de nierfunctie;
gewrichtsprobleem;
koorts, misselijkheid of braken, zwakte en een gevoel van algemeen onwel zijn.
Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):
anafylactische reacties (bv. bronchospasme, purpura en oedeem van het gezicht en
de extremiteiten);
een type bloedarmoede dat ernstig kan zijn en dat wordt veroorzaakt door afbraak
van rode bloedcellen. Als u om een of andere reden een bloedonderzoek moet
ondergaan, moet u aan de persoon die uw bloedmonster afneemt, zeggen dat u dit
geneesmiddel inneemt, omdat het invloed kan hebben op uw resultaat.
hoofdpijn, slapeloosheid, duizeligheid, zenuwachtigheid;
ontsteking van de darmen, pseudomembraneuze colitis genaamd;
huiduitslag, rode huid, blaarvorming van de lippen, de ogen of de mond, vervellen
van de huid, koorts;
abnormale bloedtests.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
het etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking. Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale
bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
De gebruiksklare suspensie mag maximaal 14 dagen worden bewaard, indien bewaard in de
koelkast (2 °C ­ 8°C). Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Neem dit geneesmiddel niet in als u zichtbare tekenen van bederf opmerkt.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is cefadroxil. 5 ml (een vol e maatlepel) bevat 500 mg
cefadroxil (als monohydraat).
- De andere stoffen in dit middel zijn guar galactomannan, magnesiumstearaat, col oïdaal
siliciumdioxide, titaandioxide (E171), talk, saccharine, sucrose, perzik-abrikoosaroma in
poedervorm (natuurlijke aroma's, natuuridentieke aroma's, natrium, maltodextrine,
gebutyleerd hydroxyanisol E320, sorbitolsiroop E420).
Hoe ziet Cefadroxil Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Poeder voor suspensie voor oraal gebruik: wit tot lichtgeel poeder met een fruitige
kenmerkende geur van de werkzame stof.
De gebruiksklare suspensie is wit tot lichtgeel met een fruitige, kenmerkende geur van de
werkzame stof en heeft een zoete, bittere smaak.
Amberkleurige glazen flessen (type III) met kindveilige schroefdop van polyethyleen /
polypropyleen.
Individuele verpakking met 45 g poeder voor 60 ml suspensie voor oraal gebruik.
Individuele verpakking met 75 g poeder voor 100 ml suspensie voor oraal gebruik.
Dubbele verpakking met 2 x 75 g poeder voor 2 x 100 ml suspensie voor oraal gebruik
Maatlepel met maatstreepjes voor 1,25 ml, 2,5 ml en 5 ml wordt meegeleverd.
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabrikant:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Oostenrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE259716
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk:
Biodroxil 500 mg/5 ml - Pulver zur Herstel ung einer Suspension zum
Einnehmen
België:
Cefadroxil Sandoz 500 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
Duitsland:
Cefadroxil Sandoz 500 mg/5 ml Pulver zur Herstel ung einer Suspension zum
Einnehmen
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2019